實用藥品GMP認證技術(shù)

內(nèi)容概要

本書由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)植物保護研究所農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的專家編寫，介紹了麥類及玉米、高梁、谷子、甘薯、馬玲薯等旱糧作物使用的殺蟲劑、共菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑的特點及使用方法。全書共設(shè)306，均作了詳盡解答，針對性和可操作性很強。可供基層植保和農(nóng)技人員參考。

書籍目錄

第一章  藥品GMP認證概述第一節(jié)  WHO的藥品GMP及其認證制度一　WHO的GMP二　WHO的GMP認癥制度第二節(jié)  我國的藥品GMP及其認證制度一 我國的藥品GMP的發(fā)展簡史二 我國的藥品GMP主證制度第三節(jié)  推行GMP認證制度一 推行GMP認證的政策臘施二 推行GMP認證的意義第二章  企業(yè)申報GMP認證前的準備第一節(jié)  申報認證前的基礎(chǔ)準備一 組織準備二 人員準備三 培訓(xùn)準備四 資金準備五 自檢準備和整改準備六 認證申請資料準備第二節(jié)  藥品GMP關(guān)鍵項目的準備一 機構(gòu)與人員的關(guān)鍵項目二 硬件的關(guān)鍵項目三 軟件的關(guān)鍵項目第三節(jié)  藥品GMP諸要素重點及認證準備一 “機構(gòu)與人員”的重點及認證準備二 “廠房與設(shè)施”的重點及認證準備三 “設(shè)備”的重點及認證準備四 “物料”的重點及認證準備五 “衛(wèi)生”的重點及認證準備六 “驗證”的重點及認證準備七 “文件”的重點及認證準備八 “生產(chǎn)管理”的重點及認證準備九 “質(zhì)量管理”的重點及認證準備十 “產(chǎn)品銷售與收回”的重點及認證準備十一  “投訴與不良反應(yīng)”的重點及認證準備十二 “自檢”的重點及認證準備第三章  藥品GMP認證的程序及管理第一節(jié)  藥品GMP認證申請……

編輯推薦

　　該書面向國內(nèi)廣大醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，全面介紹了GMP認證工作的各個環(huán)節(jié)和技術(shù)要求。針對GMP達標條件，詳細說明了GMP認證工作的關(guān)鍵項目，認證程序、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量要求、認證文件的準備以及相關(guān)輔助工作等，該書具有極強的針對性和操作性，可幫助醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在完成GMP改造的同時，順利通過GMP認證。該書是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，獲得GMP認證的必備參考書。

圖書封面

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