中華人民共和國(guó)藥典

內(nèi)容概要

《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）2000年版，按照第七屆藥典委員會(huì)確定的設(shè)計(jì)方案和要求，經(jīng)過(guò)三年多的努力，已編制完成，經(jīng)第七屆藥典委員會(huì)常務(wù)委員會(huì)審議通過(guò)，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒布，為建國(guó)以來(lái)的第七版藥典。    本版藥典分一、二兩部，收載品種有較大幅度增加，共計(jì)2691種，其中新增加399種。一部收載中藥材、中藥成方制劑共992種，其中新增76種，修訂248種；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品共1699種，其中新增323種，修訂314種?；拘纬闪艘試?guó)家藥典為主體的藥品標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。在新增加的品種中，首次收入生物技術(shù)產(chǎn)品重組人胰島素等。本版藥典收載的附錄，一部為90個(gè)，其中新增10個(gè)，修訂31個(gè)，刪除2個(gè)；二部為124個(gè)，其中新增27個(gè)，修訂32個(gè)，刪除2個(gè)。一、二部共同采用的附錄分別在兩部中予以收載?！吨袊?guó)藥典》1995年版收載而本版藥典未收載的品種共有83種。    本版藥典增修訂后的附錄有了明顯的改進(jìn)和提高。新增附錄中，制劑能則增加的有巴布膏劑、搽劑、滴鼻劑、滴耳劑、透皮貼劑等，二部片劑通則項(xiàng)下增加了分散片、舌下片等，氣霧劑修訂為氣（粉）霧劑和噴霧劑，增加了有關(guān)內(nèi)容；通用檢測(cè)方法增加了有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量檢查法、注射劑有關(guān)物質(zhì)檢查漢、多糖的分子量與分子量分布測(cè)定法、毛細(xì)管電泳法、粒度測(cè)定法、滲透壓摩爾濃度測(cè)定法、熱分析法、X射線衍射法、片劑脆碎度檢查法等，注射液不溶性微粒檢查法中增加了光阻法，溶液顏色檢查法中增加了色差計(jì)的方法；一、二部的微生物限度檢查法均增加了各類(lèi)制劑的限度規(guī)定，從而使附錄更加嚴(yán)謹(jǐn)、完善和規(guī)范化。二部附錄中首次收載了藥品標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證要求、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)等六項(xiàng)指導(dǎo)原則，這些指導(dǎo)原則不作為法定要求，但對(duì)考察藥品質(zhì)量、規(guī)范和統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)將起到指導(dǎo)作用。

書(shū)籍目錄

中國(guó)藥典沿革本版藥典（一部）新增品種名單本版藥典（一部）未收載1995年版藥典（一部）中的品種名單本版藥典（一部）新增、修訂與刪除的附錄名單凡例品名目次藥材及其制品成方及單味制劑附錄索引  中文索引  漢語(yǔ)拼音索引  拉丁名索引  拉丁學(xué)名索引

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