制藥設(shè)備及其運行維護

內(nèi)容概要

《高等職業(yè)教育"十二五"規(guī)劃教材:制藥設(shè)備及其運行維護》共分為十四章，主要內(nèi)容包括制藥設(shè)備分類和法規(guī)、管理及參數(shù)；設(shè)備材料與電器基礎(chǔ)知識；液體輸送設(shè)備；固體口服制劑設(shè)備；混合、粉碎、篩分設(shè)備；制藥用水設(shè)備；滅菌設(shè)備等。

書籍目錄

第一章制藥設(shè)備分類和法規(guī)、管理及參數(shù) 第一節(jié)制藥設(shè)備分類 第二節(jié)制藥設(shè)備法規(guī)、管理及參數(shù) 思考題 第二章設(shè)備材料與電器基礎(chǔ)知識 第一節(jié)設(shè)備材料 第二節(jié)電器基礎(chǔ)知識 思考題 第三章機械傳動與常見的機構(gòu)和裝置 第一節(jié)帶傳動 第二節(jié)鏈傳動 第三節(jié)齒輪傳動 第四節(jié)常用機構(gòu) 思考題 第四章液體輸送設(shè)備 第一節(jié)離心泵 第二節(jié)其他常見的泵 第三節(jié)管道及組成件 第四節(jié)流體輸送常用儀表 思考題 第五章空氣處理設(shè)備與潔凈技術(shù) 第一節(jié)空氣凈化基礎(chǔ) 第二節(jié)藥品生產(chǎn)環(huán)境的相關(guān)法規(guī) 第三節(jié)空氣處理設(shè)備 思考題 第六章間壁式換熱設(shè)備 第一節(jié)管式換熱器 第二節(jié)板式換熱器 思考題 第七章反應(yīng)設(shè)備 第一節(jié)反應(yīng)釜 第二節(jié)發(fā)酵設(shè)備 思考題 第八章分離設(shè)備 第一節(jié)除塵設(shè)備 第二節(jié)過濾設(shè)備 思考題 第九章蒸發(fā)、結(jié)晶、蒸餾設(shè)備 第一節(jié)蒸發(fā)設(shè)備 第二節(jié)結(jié)晶設(shè)備 第三節(jié)蒸餾設(shè)備 思考題 第十章干燥設(shè)備 第一節(jié)對流干燥器 第二節(jié)流化床干燥器 第三節(jié)傳導(dǎo)式干燥設(shè)備 第四節(jié)其他干燥設(shè)備 思考題 第十一章滅菌設(shè)備 第一節(jié)熱力滅菌設(shè)備 第二節(jié)輻射滅菌設(shè)備 第三節(jié)過濾滅菌設(shè)備 第四節(jié)氣體滅菌設(shè)備 思考題 第十二章制藥用水設(shè)備 第一節(jié)制藥用水定義、用途和法規(guī)要求 第二節(jié)純化水制備 第三節(jié)注射水設(shè)備 思考題 第十三章混合、粉碎、篩分設(shè)備 第一節(jié)混合設(shè)備 第二節(jié)粉碎設(shè)備 第三節(jié)篩分設(shè)備 思考題 第十四章固體口服制劑設(shè)備 第一節(jié)生產(chǎn)工藝概述 第二節(jié)制粒設(shè)備 第三節(jié)散劑、顆粒劑分裝和硬膠囊充填拋光設(shè)備 第四節(jié)壓片和包衣設(shè)備 第五節(jié)固體口服制劑包裝設(shè)備 思考題 參考文獻

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   2.流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法 流通蒸汽滅菌法是在不密閉的容器內(nèi)用蒸汽滅菌。也可在熱壓滅菌器中進行，只要打開排汽閥門讓蒸汽不斷排出，保持器內(nèi)壓強與大氣壓相等，即為100℃蒸汽滅菌。對于僅要求殺死活的細(xì)菌的物品，均可采用流通蒸汽滅菌。 煮沸滅菌法就是把容器、管道、工具等物品放入水中煮沸滅菌。 流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌一般是100℃保溫30～60min。這樣滅菌不能保證殺滅所有的芽孢，故在生產(chǎn)過程中應(yīng)盡可能避免污染或加入適量的抑菌劑。 3.影響濕熱滅菌效果的因素 （1）細(xì)菌的種類和密度 不同的細(xì)菌對熱的抵抗力不同，同一種細(xì)菌處于不同的發(fā)育階段，對熱的抵抗力也不同。繁殖期的細(xì)菌對高溫的抵抗力比衰老時期小得多；細(xì)菌芽孢的耐熱性更強。 細(xì)菌受濕熱死亡遵循化學(xué)動力學(xué)一級反應(yīng)規(guī)律，所以濕熱滅菌的效果與菌體密度有關(guān)，菌體密度小，滅菌時間短且滅菌效果好；菌體密度大，耐熱個體出現(xiàn)的機會增大，故滅菌效果降低。 （2）藥物性質(zhì)與滅菌時間一般說來，滅菌時間和滅菌溫度成反比，即滅菌溫度越高，所需的滅菌時間越短。但是，溫度增高，化學(xué)反應(yīng)速度加快；時間越長，起反應(yīng)的物質(zhì)越多，藥物分解變質(zhì)的程度也越大。故應(yīng)在達到滅菌的前提下，適當(dāng)降低溫度和縮短藥物滅菌時間，以免藥物失效。 （3）介質(zhì)的性質(zhì)細(xì)菌的生活能力受介質(zhì)pH的影響。一般情況下，細(xì)菌在中性介質(zhì)環(huán)境中耐熱性最大，在堿性介質(zhì)中次之，酸性介質(zhì)更不利于細(xì)菌發(fā)育。 （4）蒸汽介質(zhì)飽和水蒸氣的熱含量較高，熱穿透力較大，因此滅菌效力高。濕飽和蒸汽中含有霧沫和水滴，其熱含量較低，穿透力較差，滅菌效力較低。過熱蒸汽與空氣的干熱狀態(tài)相似，其穿透力很差，因此滅菌效力不及飽和水蒸氣。 第二節(jié)輻射滅菌設(shè)備 一、紫外線滅菌法 紫外線波長為136～390nm，以波長為253.7nm的殺菌力最強。它可作用于核酸蛋白促使其變性；同時空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起到共同殺菌的作用。紫外線穿透力極弱，能穿透潔凈的空氣及純凈的水，故廣泛用于空氣滅菌及表面滅菌。 1.影響紫外線滅菌效果的因素 （1）輻射強度與輻射時間 隨著輻射強度的增加，對微生物產(chǎn)生致死作用的輻射時間會縮短。若輻射后立即暴露于可見光中，可促使微生物“復(fù)原”增加，因此必須保持足夠的輻射時間（房間滅菌必須輻射1h以上），以保證達到滅菌效果。

編輯推薦

《高等職業(yè)教育"十二五"規(guī)劃教材:制藥設(shè)備及其運行維護》結(jié)合了企業(yè)的生產(chǎn)實際情況，吸取了目前所用教材的一些經(jīng)驗及企業(yè)在員工培訓(xùn)中發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合了國家、行業(yè)、企業(yè)一些新的標(biāo)準(zhǔn)和理念，借鑒了河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學(xué)院校本教材《藥品生產(chǎn)設(shè)備與車間工藝設(shè)計》。同時，借鑒了其他院校教師課件、設(shè)備圖片，以及設(shè)備制造企業(yè)樣本、設(shè)備圖片、網(wǎng)站等。

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