眼科藥物與制劑學

前言

眼科藥物在治療眼科疾病的過程中具有重要的作用。隨著現代科學技術的發(fā)展，新材料、新技術用于眼科藥物領域，而目前我國有關眼科藥物的書籍尚不多見。編著者結合個人實踐經驗，力求聯(lián)系實際，吸取國內外新成就，旨在編寫一本系統(tǒng)介紹眼科藥物與制劑的制備、質量控制和臨床應用的書籍。本書分為概述、眼科常用藥物、眼用制劑的常用輔料、眼用制劑的生產技術、眼用制劑的制備與臨床應用、眼科藥物的研究和開發(fā)六章。重點突出眼科藥物與制劑的有關概念、藥理作用、制備過程和臨床應用。系統(tǒng)介紹了眼科藥物對眼睛的作用，制備眼用制劑的生產技術和常用輔料，國內外常用的眼用制劑。論述了常用輔料理化性質、特點、適用范圍和使用方法，生產過程中各主要工序的方法和設備，列舉了百余個處方實例。從實例出發(fā)，分析眼用制劑的特點、基本處方組成、工藝流程、質量控制及主要生產設備，以提高本書的實用性。全書理論與實踐密切結合，貼近于生產實際，具有較強的針對性。本書編委會成員多為在眼科藥物研究、生產和臨床應用方面富有經驗、熟悉先進理論和技術的專家與學者，書中許多內容是他們多年實踐和工作經驗的總結，增加了本書的先進性和實用性。眼科藥物的研究和制劑技術還在不斷發(fā)展，編著者自身的實踐和經驗有一定的局限性。本書數易其稿，經作者精心修改和校對，仍難免有不足之處，敬請讀者不吝指正，提出寶貴意見。本書的出版得到山東省藥學科學院和山東福瑞達醫(yī)藥集團公司的大力支持，在此特表示感謝。

內容概要

　　這是一本系統(tǒng)介紹眼科藥物與制劑的制備、質量控制和臨床應用的書籍。　　全書分為概述、眼科常用藥物、眼用制劑的常用輔料、眼用制劑的生產技術、眼用制劑的制備與臨床應用、眼科藥物的研究和開發(fā)六章。重點突出眼科藥物與制劑的有關概念、藥理作用、制備過程和臨床應用。系統(tǒng)介紹了眼科藥物對眼睛的作用，制備眼用制劑的生產技術和常用輔料，國內外常用的眼用制劑。論述了常用輔料理化性質、特點、適用范圍和使用方法，生產過程中各主要工序的方法和設備，列舉了百余個處方實例。從實例出發(fā)，分析眼用制劑的特點、基本處方組成、工藝流程、質量控制及主要生產設備，以提高本書的實用性。全書理論與實踐密切結合，貼近于生產實際，具有較強的針對性。

作者簡介

凌沛學，研究員，博士，生于1963年11月。現任山東省藥學科學院院長，山東福瑞達醫(yī)藥集團公司總裁，兼任山東大學教授、博士生導師，北京化工大學、西安交通大學教授，國家糖工程技術研究中心副理事長，中國藥學會生化與生物技術藥物專業(yè)委員會副主任委員，中國生物化學與分子生物學會工業(yè)生化分會副理事長，《食品與藥品》主編，《中國生化藥物雜志》和《生物醫(yī)學工程研究》副主編，《中國藥學雜志》、《中國藥學年鑒》、《藥物生物技術》、《中華臨床醫(yī)藥雜志》、《藥學實踐雜志》編委等職務。凌沛學教授致力于眼科藥物的研究和相關產品的開發(fā)20余年。他先后承擔了國家和山東省等科研項目10余項。在國內率先研制成功眼科用藥玻璃酸鈉注射液；在國際上率先將玻璃酸鈉作為給藥系統(tǒng)用于滴眼液，獨創(chuàng)了玻璃酸眼部給藥傳遞系統(tǒng)；國內首創(chuàng)縮瞳劑卡米可林注射液。開發(fā)了近60種眼科新藥、眼科醫(yī)療器械和眼科保健食品。在眼科藥物的研發(fā)方面達到國內領先和國際先進水平，創(chuàng)造了顯著的社會效益和經濟效益。其科研成果獲國家科技進步二等獎2項、國家科技進步三等獎1項、省部級科技獎勵30余項，獲國家發(fā)明專利49項。為我國眼科藥物的研究、開發(fā)和應用做出了突出貢獻。凌沛學教授傳承了其恩師、我國著名的生化藥學家張?zhí)烀窠淌诘膶W術思想，善于將理論和實踐成果進行推廣，主編出版學術著作7部、教材8部，發(fā)表論文150余篇。其中1997年出版的《生化藥物研究》被譽為極具研究特色和學術性里程碑式的著作，2000年出版的《透明質酸》是國內第一部關于玻璃酸的專著，2001年出版的《眼科藥物的臨床應用與研究》被譽為具有實用性和前瞻性的著作，2003年出版的《玻璃酸鈉及其在外科中的應用》被譽為高水平的學術性和實用性兼具的好書，2004年出版的《生物藥物研究進展》被譽為較好的生物藥物參考書，2008年出版的《新編藥物制劑技術》被譽為理論密切聯(lián)系實際的現代藥劑學科專著。凌沛學教授1992年起享受國務院特殊津貼，1995年獲吳階平一保羅?楊森醫(yī)藥研究獎，1997年獲中國有突出貢獻中青年專家、山東省專業(yè)技術拔尖人才稱號，1998年當選山東省十大杰出青年，2000年被評為山東省優(yōu)秀專業(yè)技術人員，2001年獲中國優(yōu)秀科技工作者稱號，2003年被評為山東省勞動模范，2004年獲中國青年科技獎，2005年獲濟南市科學技術最高獎，2006年獲全國杰出專業(yè)技術人才、中國十大創(chuàng)新英才稱號，被聘為山東省政府首批“泰山學者”特聘專家，2007年獲山東省科學技術最高獎、何梁何利科學與技術創(chuàng)新獎。

書籍目錄

第一章 概述第一節(jié) 眼睛的結構和用藥特點第二節(jié) 藥物的眼內過程及眼內藥動學第三節(jié) 眼用制劑概述第二章 眼科常用藥物第一節(jié) 抗感染藥第二節(jié) 抗炎及抗過敏藥第三節(jié) 抗青光眼藥第四節(jié) 治療白內障藥第五節(jié) 治療干眼癥和抗視疲勞藥第六節(jié) 其他藥物第三章 眼用制劑的常用輔料第一節(jié) pH調節(jié)劑第二節(jié) 滲透壓調節(jié)劑第三節(jié) 抗氧劑第四節(jié) 增溶劑與助溶劑第五節(jié) 增黏劑與助懸劑第六節(jié) 防腐劑第七節(jié) 眼膏基質第八節(jié) 眼用凝膠基質第四章 眼用制劑的生產技術第一節(jié) 眼用制劑的基本要求第二節(jié) 常用眼用制劑的生產技術第三節(jié) 車間工藝設計第四節(jié) 現代制藥企業(yè)中的生產自動化與信息化第五章 眼用制劑的制備與臨床應用第一節(jié) 抗感染藥物制劑第二節(jié) 抗炎及抗過敏藥物制劑第三節(jié) 抗青光眼藥物制劑第四節(jié) 治療白內障藥物制劑第五節(jié) 治療干眼癥和抗視疲勞藥物制劑第六節(jié) 其他藥物制劑第六章 眼科藥物的研究和開發(fā)第一節(jié) 新藥研究第二節(jié) 各國藥典關于眼用制劑的規(guī)定附錄 本書編著人員發(fā)表的與眼科藥物和制劑有關的部分著作、論文目錄(2000年至今)參考文獻

章節(jié)摘錄

插圖：1.眼瞼眼瞼位于眼眶前部，覆蓋于眼球表面，分上瞼和下瞼，上瞼以眉為界，下瞼與顏面皮膚相連。上下瞼間的裂隙稱瞼裂，兩瞼相聯(lián)接處分別稱為內眥及外眥。內眥處有肉狀隆起稱為淚阜。上下瞼緣的內側各有一有孔的乳頭狀突起，稱淚點，為淚小管的開口。眼瞼的生理功能主要是保護眼球，通過經常瞬目，可使淚液潤濕眼球表面，使角膜保持光澤，并可清潔結膜囊內灰塵及細菌。2.結膜結膜是一層薄的半透明黏膜，覆蓋在白眼球的外表面并與眼瞼內表面相連，接觸比較松弛，故可進行結膜下注射給藥。結膜含有許多豐富的血管和淋巴管，透過結膜的藥物分子，有部分進入血液中，有可能引起全身性作用。3.淚器淚器由淚腺、淚小管、淚囊、鼻淚管組成。淚腺分泌的淚液具有濕潤角膜的作用。淚液形成淚膜，淚膜又可分為三層，分別為外層的油性層、中間的水性層和黏液層。過多的淚液經過淚小管、淚囊、鼻淚管流入鼻腔。4.眼外肌眼外肌協(xié)調眼球的正常轉動。二、眼科用藥特點及影響因素眼作為人體的特殊感覺器官，是機體的重要組成部分，眼部病變與全身其他組織系統(tǒng)的病變相互影響或密切聯(lián)系，所以，眼科用藥與全身用藥有許多共同之處，但由于眼部的特殊解剖及生理特點，眼科用藥又有鮮明的特點。（一）全身用藥眼球的血供來源于眼動脈分出的視網膜一中央血管系統(tǒng)和睫狀血管系統(tǒng)。視網膜一中央動脈屬終末動脈，營養(yǎng)視網膜內5層；睫狀血管系統(tǒng)主要包括睫狀后短動脈、睫狀后長動脈和睫狀前動脈，主要營養(yǎng)視網膜外層、脈絡膜、虹膜、睫狀體，并參與角膜血管網及球結膜血管網的構成。作為全身血液系統(tǒng)的一部分，全身用藥或局部注射后，藥物在眼部各組織的吸收、分布、清除的規(guī)律與全身其他組織器官相近，但由于血一眼屏障的存在，使得藥物進入眼內必須經過血－眼屏障。

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《眼科藥物與制劑學》：國家科學技術學術著作出版基金。

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