生物制藥工程專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)

前言

　　序言　　生物技術(shù)藥物作為人類(lèi)抗擊腫瘤、傳染性疾病、心血管系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾病的一種新的有效手段，研究異?；钴S，發(fā)展非常迅猛，已經(jīng)成為與天然藥物、合成藥物并駕齊驅(qū)的藥物新品種。生物制藥工程，作為一種建立在醫(yī)學(xué)、生物學(xué)與生物技術(shù)和化學(xué)工程學(xué)基礎(chǔ)上的，以生物技術(shù)為主要手段，以生物技術(shù)藥物為主要研究對(duì)象的新興交叉學(xué)科便應(yīng)運(yùn)而生。　　經(jīng)過(guò)全世界的科學(xué)家和工程研究人員20多年的不懈努力，已經(jīng)有越來(lái)越多的生物技術(shù)藥物獲得了美國(guó)FDA等藥物監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)，上市銷(xiāo)售，年銷(xiāo)售額在10億美元以上的實(shí)例有促紅細(xì)胞生成素（EPO）、重組人胰島素（rh-Insulin）、干擾素、白介素（IL-2）等。我國(guó)的科研工作者緊緊追蹤這一國(guó)際生物技術(shù)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，在生物技術(shù)藥物的長(zhǎng)效化等方面積極地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)行了卓有成效的工作，在生物制藥工程技術(shù)領(lǐng)域誕生了一批生物技術(shù)藥物研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，越來(lái)越多的生物技術(shù)藥物正在實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化?！　∮捎谏镏扑幑こ碳夹g(shù)涉及醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、蛋白質(zhì)化學(xué)以及化學(xué)工程等諸多學(xué)科，現(xiàn)有的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)往往僅限于上述學(xué)科中的某一科，無(wú)法滿(mǎn)足和適應(yīng)從事生物制藥工程領(lǐng)域的學(xué)習(xí)和研究的廣大本專(zhuān)科學(xué)生、研究生和工程技術(shù)人員的需要。為此，編者根據(jù)自己近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外從事生物制藥工程技術(shù)領(lǐng)域研究的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，參考和借鑒了國(guó)外有關(guān)的生物制藥工程的教材，以及新近發(fā)表的專(zhuān)利和綜述等參考文獻(xiàn)編寫(xiě)此書(shū)。希望能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物化工、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域中有志于從事生物制藥工程領(lǐng)域的研究的本科生、研究生及相關(guān)的科研人員提供有關(guān)生物制藥工程的英語(yǔ)基礎(chǔ)知識(shí)以及該領(lǐng)域的基本概念和發(fā)展動(dòng)向等其他相關(guān)信息。全書(shū)共39課，由7個(gè)大致獨(dú)立的結(jié)構(gòu)單元組成。第一單元為生物技術(shù)藥物導(dǎo)論，包括第1—2課，介紹生物技術(shù)藥物的定義、特征以及生物技術(shù)藥物的迅猛發(fā)展和光明的未來(lái)。　　第二單元為生物技術(shù)藥物的研發(fā)，包括第3—7課，詳細(xì)介紹從先導(dǎo)物的表征到新荮的申請(qǐng)等整個(gè)生物技術(shù)藥物的研發(fā)過(guò)程，其中包括先導(dǎo)物的表征、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥的.臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與新藥申請(qǐng)?！　〉谌龁卧獮樯锛夹g(shù)藥物的生產(chǎn)，包括第8—17課，系統(tǒng)介紹從GMP要求到生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)證等涉及生物技術(shù)藥物生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程，其中包括藥廠設(shè)計(jì)的GMP要求、潔凈室及清洗，凈化與消毒、生物技術(shù)藥物生產(chǎn)所必需的文檔資料和GMP關(guān)于記錄和報(bào)告的要求、生物技術(shù)藥物源、細(xì)胞庫(kù)、下游過(guò)程綜述、高解析度柱色譜純化、生物技術(shù)藥物的藥劑學(xué)、制劑的罐裝與冷凍干燥、生物技術(shù)藥物的藥物分析和生物技術(shù)藥物生產(chǎn)設(shè)施的驗(yàn)證。

內(nèi)容概要

本書(shū)的出版能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物化工、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域中有志于從事生物制藥工程領(lǐng)域的研究的本科生、研究生及相關(guān)的科研人員提供有關(guān)生物制藥工程的英語(yǔ)基礎(chǔ)知識(shí)以及該領(lǐng)域的基本概念和發(fā)展動(dòng)向等其他相關(guān)信息。 全書(shū)共39課，由7個(gè)大致獨(dú)立的結(jié)構(gòu)單元組成，內(nèi)容包括：生物技術(shù)藥物導(dǎo)論，生物技術(shù)藥物的研發(fā)，生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)，生物技術(shù)藥物詳述，生物技術(shù)藥物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，生物技術(shù)藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，國(guó)外高等職業(yè)教育。

書(shū)籍目錄

Lesson 1Lesson 2Lesson 3Lesson 4Lesson 5Lesson 6Lesson 7Lesson 8Lesson 9Lesson 10Lesson 11Lesson 12Lesson 13Lesson 14Lesson 15Lesson 16Lesson 17Lesson 18Lesson 19Lesson 20Lesson 21Lesson 22Lesson 23Lesson 24Lesson 25Lesson 26Lesson 27Lesson 28Lesson 29Lesson 30Lesson 31Lesson 32Lesson 33Lesson 34Lesson 35Lesson 36Lesson 37Lesson 38Lesson 39主要參考文獻(xiàn)

圖書(shū)封面

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