藥品包裝學

內(nèi)容概要

　　《藥品包裝學》對藥品包裝技術(shù)作了全面系統(tǒng)的介紹。內(nèi)容包括：藥品包裝設計，藥品包裝材料及容器，藥品包裝材料及容器的技術(shù)要求及檢測方法，藥品包裝技術(shù)與方法，藥品包裝機械，藥品包裝材料及容器的生產(chǎn)車間和藥品包裝生產(chǎn)車間設計。
《藥品包裝學》內(nèi)容緊密結(jié)合藥品包裝生產(chǎn)實際和GMP的要求，突出藥品包裝的系統(tǒng)工程，實用性強。可作為高校制藥工程、藥學、藥物制劑及包裝工程等專業(yè)的教材，也可供醫(yī)藥、包裝、材料、輕工、商業(yè)、機械等行業(yè)的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員參考。

書籍目錄

第一章 藥品包裝概述
 第一節(jié) 藥品包裝的基本概念
 一、藥品包裝的概念及分類
 二、藥品包裝的作用
 第二節(jié) 我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展
 一、我國醫(yī)藥包裝的現(xiàn)狀
 二、我國醫(yī)藥包裝存在的問題
 三、我國醫(yī)藥包裝的發(fā)展趨勢
 第三節(jié) 藥品包裝的標準及法規(guī)
 一、藥品包裝相關(guān)的法規(guī)
 二、FDA對藥品包裝的規(guī)定
 三、GMP對藥品包裝的要求
 四、GMP規(guī)范的實施
第二章 藥品包裝設計
 第一節(jié) 藥品包裝設計的基本要求
 一、藥品包裝及標簽設計的基本要求
 二、選擇藥品包裝材料及容器的基本要求
 三、藥品包裝設計的經(jīng)濟性要求
 四、藥品包裝設計的功能性要求
 五、藥品包裝設計的時代性要求
 第二節(jié) 藥品包裝設計的基本方法
 一、藥品包裝設計的構(gòu)思與表現(xiàn)
 二、藥品包裝設計程序
 第三節(jié) 藥品包裝的結(jié)構(gòu)設計及造型設計
 一、藥品包裝的結(jié)構(gòu)設計
 二、包裝容器造型設計
 第四節(jié) 藥品包裝裝潢設計
 一、信息要素
 二、形象要素
 三、AIDMA原理在包裝設計中的應用
第三章 藥品包裝材料及容器
 第一節(jié) 藥品包裝材料及容器概述
 一、藥品包裝材料及容器的作用與分類
 二、藥品包裝材料的性能
 三、藥品包裝材料的選擇原則
 四、藥品包裝材料與藥物相容性試驗
 第二節(jié) 藥用玻璃及容器
 一、藥用玻璃及容器的分類
 二、藥用玻璃及容器的生產(chǎn)工藝
 三、藥用玻璃容器的應用
 第三節(jié) 復合膜及復合軟管
 一、復合膜的組成及常用材料
 二、復合膜的種類
 三、藥用復合膜的特殊要求
 四、復合膜的生產(chǎn)工藝
 五、復合軟管
 第四節(jié) 泡罩包裝材料
 一、鋁箔
 二、聚氯乙烯硬片及復合片
 三、冷沖壓成型材料
 第五節(jié) 塑料瓶及塑料輸液容器
 一、塑料瓶
 二、塑料輸液容器
 三、內(nèi)蓋、密封墊、外蓋、接口(口管)
 第六節(jié) 鋁制容器
 一、鋁管
 二、藥用鋁瓶
 第七節(jié) 金屬瓶蓋及膠塞
 一、金屬瓶蓋
 二、鹵化丁基膠塞
 第八節(jié) 藥用氣霧劑閥門和空心膠囊
 一、藥用氣霧劑閥門
 二、空心膠囊
第四章 藥用包裝材料的技術(shù)要求與檢測方法
 第一節(jié) 藥用玻璃的技術(shù)要求與檢測方法
　第二節(jié) 藥用復合膜及制品的技術(shù)要求與檢測方法
　第三節(jié) 藥品泡罩包裝材料的技術(shù)要求與檢測方法
　第四節(jié) 塑料瓶及瓶蓋的技術(shù)要求與檢測方法
　第五節(jié) 塑料輸液容器的技術(shù)要求與檢測方法
　第六節(jié) 鹵化丁基膠塞的技術(shù)要求與檢測方法
　第七節(jié) 鋁制容器的技術(shù)要求與檢測方法
　第八節(jié) 氣霧劑閥門和膠囊的技術(shù)要求與檢測方法
第五章 藥品包裝技術(shù)與方法
　第一節(jié) 藥品包裝技術(shù)概述
　第二節(jié) 無菌包裝技術(shù)
　第三節(jié) 防潮包裝技術(shù)與方法
　第四節(jié) 改善和控制氣氛包裝技術(shù)
　第五節(jié) 藥品充填技術(shù)
　第六節(jié) 熱成型包裝技術(shù)
　第七節(jié) 噴霧包裝技術(shù)
　第八節(jié) 輔助包裝技術(shù)
　第九節(jié) 藥品包裝工藝規(guī)程
第六章 藥品包裝機械
　第一節(jié) 概述
　第二節(jié) 制袋-充填-封口包裝機
　第三節(jié) 粉針劑無菌包裝設備
　第四節(jié) 片劑裝瓶機
　第五節(jié) 輸液瓶包裝設備
　第六節(jié) 安瓿洗、灌、封包裝設備
　第七節(jié) 硬膠囊灌裝設備
　第八節(jié) 藥品泡罩包裝機
　第九節(jié) 軟膏灌裝設備
第七章 藥品包裝材料生產(chǎn)和藥品包裝車間設計
　第一節(jié) 車間布置設計
　第二節(jié) 車間管道設計
　第三節(jié) 藥用包裝材料生產(chǎn)及包裝車間土建設計
　第四節(jié) 車間通風、空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)設計
　第五節(jié) 藥品包裝材料及容器的生產(chǎn)潔凈室檢測和評價
主要參考文獻

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   （1）砷用砷斑法來測，方法為取25mL樣品浸泡液，移入測砷瓶中，加5mL鹽酸、5mL碘化鉀溶液及5滴酸性氯化鉀錫溶液，搖勻后放置10min，加2g無砷金屬鋅，立即將已裝好乙酸鉛棉花及溴化汞試紙的測砷管，放置于25～30℃的暗處1h，取出溴化汞試紙和標準比較，其色斑不得深于標準斑。 另取1mL砷標準使用液（相當1.0μg砷），置于測砷液瓶中，加（4％）乙酸至25mL，于樣品浸泡液同時同樣操作，作標準砷斑。 （2）鋅吸取5mL樣品浸泡液，置于125mL分液漏斗中另取分液漏斗6個，分別加入0mL、1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL鋅標準使用液（相當0μg，1μg，2μg，3μg，4μg，5μg鋅）。向各分液漏斗中加（4％）乙酸至10mL。再各加甲基橙指示液1滴，用氨水中和至溶液由紅剛好變黃。 向各分液漏斗內(nèi)加5mL乙酸鹽緩沖液及1mL硫代硫酸鈉溶液，混勻后再各加10.0mL二硫腙四氯化碳溶液（0.001g／L），振搖2min，靜置分層，分出四氯化碳層于1cm比色杯中，以零管調(diào)節(jié)零點，于520nm波長處測吸光度，繪制標準曲線比較定量。 （3）鋁分析方法有兩種，一種是原子吸收法，另一種是二硫腙法。原子吸收法是采用標準曲線法，把鋁瓶的（4％）乙酸浸泡液直接注入原子吸收分光光度計進行分析。二硫腙法：量取10.0mL浸泡液，加水準確稀釋至100mL，取25mL帶塞比色管兩只，一只加入10.0mL浸泡稀釋液，一只加入2.0mL鋁標準溶液（相當于20μg鉛）及（4％）乙酸1mL，再加入水至10mL。于兩管內(nèi)分別加1.0mL檸檬酸銨溶液、0.5mL鹽酸羥胺溶液和1滴酚紅指示液，混勻后滴加氨水至紅色再進行比色，樣品管的紅色不得深于標準管，否則用1cm比色杯，以三氯甲烷調(diào)節(jié)零點，于510nm波長處測吸光度，進行比較定量。 （4）鎘分析方法有兩種，一種是原子吸收法，另一種是二硫腙法。原子吸收法是采用標準曲線法，把鋁瓶的（4％）乙酸浸泡液直接注入原子吸收分光光度計進行分析。二硫腙法為：取125mL的分液漏斗兩只，一只加人0.5mL鎘標準使用液（相當5μg鎘）及9.5mL乙酸（4％），另一只加10mL樣品浸泡液。分別向分液漏斗中各加1mL酒石酸鉀鈉溶液、5mL氫氧化鈉一氰化鉀溶液（甲）及1mL鹽酸羥胺溶液，每加入一種試劑后，均需搖勻。加入15mL二硫腙一三氯甲烷溶液（甲）及1mL鹽酸羥胺溶液，每加入一種試劑后，均需搖勻。加入（0.1g／L）二硫腙—三氯甲烷溶液15mL，振搖2min（此步應迅速進行）。另取第二套分液漏斗，各加25mL酒石酸溶液，將第一套分液漏斗內(nèi)的二硫腙一三氯甲烷溶液放人其中，用10mL三氯甲烷洗滌第一套分液漏斗，將三氯甲烷液放入第二套分液漏斗中。將第二套分液漏斗振搖2min，棄去二硫腙—三氯甲烷溶液，再各加6mL二氯甲烷，振搖后棄去三氯甲烷層。向分液漏斗的水溶液中各加入1.0mL鹽酸羥胺溶液（0.02g／L）二硫腙一三氯甲烷溶液15.0mL及5mL氫氧化鈉—氰化鉀溶液（乙），立即振搖2min。擦干分液漏斗下管內(nèi)壁，塞人少許脫脂棉用以濾除水珠，將二硫腙一三氯甲烷溶液放人具塞的25mL比色管中，進行比色，樣品管的紅色不得深于標準管，否則以3cm比色杯，用三氯甲烷調(diào)節(jié)零點，于波長518nm處測吸光度，進行定量。 無論是檢測鉛還是鎘，用原子吸收法測都比用二硫腙法測簡單易行，且毒性小，可操作性強。 （三）瓶身的抗壓強度 15L的應大于700N，3L的應大于250N。按照GB／T 4857.4—1992《包裝運輸包裝件壓力試驗方法》進行檢測，具體方法如下。

編輯推薦

　　本書全面系統(tǒng)地介紹了藥品包裝技術(shù)。全書內(nèi)容豐富，講解通俗易懂，實用性、系統(tǒng)性強，可供制藥工程專業(yè)、包裝工程專業(yè)等高等學校做教材使用，也可供醫(yī)藥包裝工程技術(shù)人員、生產(chǎn)管理人員、藥用包裝材料及容器生產(chǎn)人員及相關(guān)工程技術(shù)人員參考。

圖書封面

評論、評分、閱讀與下載

---

    藥品包裝學 PDF格式下載

---