口腔臨床藥理學(xué)

內(nèi)容概要

　　由肖忠革主編的《口腔臨床藥理學(xué)》主要包括3部分內(nèi)容：一是臨床藥理學(xué)知識，如藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、新藥臨床試驗(yàn)分期與評價(jià)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等；二是口腔常用治療藥物的作用特點(diǎn)和規(guī)律；三是口腔臨床藥物治療的最新進(jìn)展與發(fā)展方向。在編寫特色上突出了“三基”，即基本理論、基礎(chǔ)知識和基本技能?！犊谇慌R床藥理學(xué)》適用于高等醫(yī)學(xué)院?？谇粚I(yè)本科與研究生閱讀，也可供各級醫(yī)院口腔科醫(yī)師、醫(yī)技人員參考使用。

書籍目錄

第一章　概論
　第一節(jié)　口腔臨床藥理學(xué)的定義與任務(wù)
　第二節(jié)　口腔臨床藥理學(xué)的形成與發(fā)展
　第三節(jié)　口腔臨床用藥特點(diǎn)
第二章　藥物劑型與處方
　第一節(jié)　藥物劑型
　第二節(jié)　處方
第三章　治療藥物監(jiān)測
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　治療藥物的監(jiān)測步驟與方法
　第三節(jié)　治療藥物監(jiān)測臨床應(yīng)用
第四章　藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　監(jiān)測與報(bào)告
第五章　循證醫(yī)學(xué)與合理用藥
　第一節(jié)　循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)
　第二節(jié)　合理用藥
第六章　藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
　第一節(jié)　藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的發(fā)展
　第二節(jié)　藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本內(nèi)容
第七章　新藥臨床試驗(yàn)分期與評價(jià)
　第一節(jié)?、衿谂R床試驗(yàn)
　第二節(jié)?、蚱谂R床試驗(yàn)
　第三節(jié)?、笃谂R床試驗(yàn)
　第四節(jié)?、羝谂R床試驗(yàn)
　第五節(jié)　生物等效性試驗(yàn)
第八章　藥物臨床研究設(shè)計(jì)
　第一節(jié)　臨床研究中的常見誤差
　第二節(jié)　臨床研究設(shè)計(jì)基本原則
　第三節(jié)　臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)常用方法
第九章　抗菌藥物臨床合理應(yīng)用
　第一節(jié)　抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則
　第二節(jié)　抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用
　第三節(jié)　抗菌藥物的治療性應(yīng)用
　第四節(jié)　抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用
第十章　局部麻醉藥物臨床藥理
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　臨床用藥
第十一章　抗口腔頜面部腫瘤藥物臨床藥理
　第一節(jié)　抗腫瘤化療藥物概論
　第二節(jié)　常用抗腫瘤化療藥物
　第三節(jié)　口腔頜面部腫瘤常用化療方案
第十二章　消毒防腐藥臨床藥理
　第一節(jié)　概述
　第二節(jié)　酚類
　第三節(jié)　醛類
　第四節(jié)　酸類
　第五節(jié)　堿類
　第六節(jié)　鹵素及其他化合物
　第七節(jié)　氧化劑
　第八節(jié)　表面活性劑
　第九節(jié)　金屬化合物與染料
第十三章　牙體牙髓病治療用藥
　第一節(jié)　防齲藥物
　第二節(jié)　抗牙本質(zhì)敏感藥物
　第三節(jié)　蓋髓術(shù)藥物
　第四節(jié)　根管治療藥物
　第五節(jié)　牙髓失活劑
　第六節(jié)　干髓劑
第十四章　牙周病治療用藥
　第一節(jié)　牙周病發(fā)病特點(diǎn)及藥物治療原則
　第二節(jié)　牙周病的全身藥物治療
　第三節(jié)　牙周病的局部藥物治療
　第四節(jié)　牙周病的中藥治療
第十五章　口腔黏膜病治療用藥
　第一節(jié)　口腔黏膜病的發(fā)病特點(diǎn)及藥物治療特點(diǎn)
　第二節(jié)　口腔黏膜病治療用藥
第十六章　口腔科其他治療用藥
　第一節(jié)　口腔科急癥治療用藥
　第二節(jié)　口腔科特殊用藥

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：插圖：4.臨床試驗(yàn)相關(guān)各方的職責(zé)（1）研究者。藥物臨床試驗(yàn)須由國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)臨床專業(yè)承擔(dān)，同一專業(yè)不得同時(shí)進(jìn)行不同申辦者相同品種的藥物臨床研究，并不得同時(shí)進(jìn)行過多品種的臨床研究（一般不超過3個品種）。凡承擔(dān)藥物臨床研究的負(fù)責(zé)單位，必須同時(shí)參加該品種的臨床試驗(yàn)，非國家藥物臨床研究機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的病例數(shù)一般不應(yīng)超過總數(shù)的50％。研究者應(yīng)熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范，具有試驗(yàn)要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)，如試驗(yàn)用藥的性質(zhì)、作用、療效及安全性等，并應(yīng)及時(shí)掌握與該藥物有關(guān)的新信息。保證有充分的時(shí)間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負(fù)責(zé)和完成臨床試驗(yàn)。負(fù)責(zé)做出與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件時(shí)得到適當(dāng)?shù)闹委?，?fù)責(zé)報(bào)告試驗(yàn)過程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件。保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。臨床試驗(yàn)完成后寫出總結(jié)報(bào)告。（2）申辦者。負(fù)責(zé)發(fā)起、申請、組織、資助和監(jiān)察一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的公司或單位，應(yīng)提供研究者有關(guān)試驗(yàn)用藥的化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)和臨床的（包括以前的和正在進(jìn)行的試驗(yàn)）資料和數(shù)據(jù)。與研究者共同設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案，提供試驗(yàn)用藥品、標(biāo)準(zhǔn)品、對照藥品或安慰劑。試驗(yàn)用藥應(yīng)按試驗(yàn)方案的需要包裝、注明批號和系列號。建立藥品保管、分發(fā)的管理制度和記錄系統(tǒng)。任命監(jiān)察員負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制。應(yīng)對與試驗(yàn)相關(guān)的損害提供保險(xiǎn)，承擔(dān)相關(guān)治療費(fèi)用，如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，有責(zé)任保證受試者安全，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（3）監(jiān)察員。是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人，應(yīng)熟悉藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范、試驗(yàn)用藥品信息以及試驗(yàn)方案，保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案進(jìn)行，保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確完整。

編輯推薦

《口腔臨床藥理學(xué)》由上海交通大學(xué)出版社出版。

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