藥事管理學(xué)

內(nèi)容概要

張立明、羅臻主編的《藥事管理學(xué)(供藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)用)》以《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》為核心，以藥品質(zhì)量監(jiān)督管理為重點(diǎn)，以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理為主線，力求全面反映藥事管理法律、法規(guī)體系和藥事管理理論知識體系。本教材共13章，內(nèi)容新穎，編排科學(xué)合理，簡明實(shí)用?！端幨鹿芾韺W(xué)(供藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)用)》可供全國高等院校藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用。

書籍目錄

第一章  緒論
  第一節(jié)  藥事管理概述
    一、藥事管理的相關(guān)概念
    二、加強(qiáng)藥事管理的重要意義
  第二節(jié)  藥事管理學(xué)科
    一、藥事管理學(xué)科的形成
    二、國外藥事管理學(xué)科發(fā)展情況簡介
    三、中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展
    四、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義與內(nèi)容
    五、藥事管理學(xué)科的課程體系
    六、藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系
  第三節(jié)  藥事管理研究
    一、藥事管理研究的性質(zhì)
    二、藥事管理研究的特點(diǎn)
    三、藥事管理的研究內(nèi)容
    四、藥事管理學(xué)的研究方法
  思考題
第二章  藥學(xué)、藥師與藥學(xué)職業(yè)道德
第三章  藥事管理體制與組織機(jī)構(gòu)
第四章  國家藥物政策與制度
第五章  藥品監(jiān)督管理
第六章  藥品管理立法與《藥品管理法》
第七章  藥物研究開發(fā)與藥品注冊管理
第八章  藥品生產(chǎn)管理
第九章  藥品經(jīng)營管理
第十章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第十一章  特殊管理藥品的管理
第十二章  中藥管理
第十三章  藥品信息管理

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：插圖：（十）藥學(xué)信息管理研究藥學(xué)信息管理在藥事管理學(xué)科中成為重要的研究內(nèi)容之一，它運(yùn)用研究和評價的原理方法以及現(xiàn)代電子計算機(jī)信息技術(shù)，對如何評價、管理、使用藥學(xué)情報進(jìn)行研究，對藥品信息的接收、處理、正確運(yùn)用和有效性進(jìn)行研究。藥品信息管理主要包括藥品介紹、藥品不良反應(yīng)、合理用藥、新藥介紹、藥學(xué)論壇等基本內(nèi)容，不僅為醫(yī)院藥學(xué)部門提供了收集、整理和分類藥學(xué)資料的工具，也為臨床醫(yī)生、護(hù)士和藥師等提供了適時、快速的咨詢和相互交流醫(yī)院藥學(xué)信息的手段。（十一）藥品價格與廣告管理研究運(yùn)用經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)的原理和方法，研究藥品定價原則、定價方法，建立合理的藥品廣告審批制度；研究處方藥、非處方藥廣告內(nèi)容的管理；制定、實(shí)施藥品價格、廣告管理的法律、法規(guī)；加大對違法事件的處罰力度，消除藥品虛高定價、夸大藥品療效宣傳的現(xiàn)象。（十二）藥物研究與藥品注冊管理研究主要對新藥研究管理進(jìn)行探討，對新藥的分類、藥物臨床前研究質(zhì)量管理、臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量管理進(jìn)行研究，對藥品注冊過程的申報、審批進(jìn)行規(guī)范化、科學(xué)化的管理。國家在鼓勵研究開發(fā)新藥的同時，對新藥實(shí)施嚴(yán)格的審批程序和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立公平、合理、高效的評審機(jī)制。隨著我國加入世界貿(mào)易組織，藥物研究開發(fā)、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)將會更加受到重視。（十三）藥學(xué)技術(shù)人員管理研究保證藥品的質(zhì)量，首先要有一支依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員隊伍，他們要有良好的職業(yè)道德和精湛的業(yè)務(wù)技術(shù)水平、優(yōu)良的藥學(xué)服務(wù)能力。因此，要從培養(yǎng)藥學(xué)人才的藥學(xué)教育管理到在崗舶繼續(xù)教育，以及在崗人員職業(yè)資格認(rèn)定等方面，研究藥學(xué)技術(shù)人員的一系列管理制度和辦法。

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《普通高等教育“十二五”規(guī)劃教材?全國高等醫(yī)藥院校規(guī)劃教材:藥事管理學(xué)(供藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)用)》：教學(xué)實(shí)用性，全國多所醫(yī)藥院校聯(lián)合編寫。專業(yè)適用性，緊扣藥事管理學(xué)教學(xué)大綱。結(jié)構(gòu)簡明性，體現(xiàn)現(xiàn)代與傳統(tǒng)教學(xué)的有機(jī)結(jié)合。內(nèi)容創(chuàng)新性，突出專業(yè)領(lǐng)域新理念與新技術(shù)。

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