藥物制劑工程與技術(shù)

內(nèi)容概要

　　藥物劑型的發(fā)展經(jīng)歷了五個(gè)時(shí)期。經(jīng)簡(jiǎn)單加工制成的膏丹丸散為第一時(shí)期；片劑、注射劑、膠囊劑與氣霧劑等為第二時(shí)期；緩釋、控釋給藥系統(tǒng)為第三時(shí)期；靶向給藥系統(tǒng)為第四時(shí)期；自動(dòng)釋藥系統(tǒng)為第五時(shí)期。盡管如此，第二時(shí)期的劑型仍是目前工業(yè)生產(chǎn)中的主要?jiǎng)┬?，但它不斷與第三、第四、第五時(shí)期的新劑型、新技術(shù)相結(jié)合，形成具有新內(nèi)容的給藥系統(tǒng)。編者以經(jīng)典的第二時(shí)期的劑型生產(chǎn)工藝流程為主線，結(jié)合項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)案例，闡述藥物制劑的生產(chǎn)原理和工程設(shè)計(jì)技術(shù)，同時(shí)穿插介紹現(xiàn)代新劑型、新技術(shù)的特點(diǎn)?！　　端幬镏苿┕こ膛c技術(shù)》可作為高等院校制藥工程領(lǐng)域工程碩士研究生的教學(xué)用書(shū)，也可作為制藥企業(yè)從事藥物制劑生產(chǎn)和工程設(shè)計(jì)的技術(shù)人員及管理人員的參考用書(shū)。

書(shū)籍目錄

上篇 固體制劑生產(chǎn)與工程技術(shù)第1章 固體制劑生產(chǎn)1.1 原/輔料的前處理1.1.1 制劑口服給藥后的體內(nèi)吸收1.1.2 粉碎技術(shù)與設(shè)備1.1.3 篩分技術(shù)與設(shè)備1.2 混合與制粒1.2.1 混合技術(shù)與操作1.2.2 制粒技術(shù)與操作1.3 干燥1.3.1 干燥過(guò)程及計(jì)算1.3.2 干燥技術(shù)與操作1.4 片劑生產(chǎn)1.4.1 片劑的分類(lèi)和質(zhì)量1.4.2 壓片技術(shù)與操作 1.5 包衣1.5.1 包衣材料和包衣片質(zhì)量1.5.2 包衣技術(shù)與設(shè)備1.6 微丸劑生產(chǎn)1.6.1 微丸的定義和分類(lèi)1.6.2 制丸技術(shù)與設(shè)備1.7 膠囊劑生產(chǎn)1.7.1 軟膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備1.7.2 硬膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備1.8 固體制劑包裝 1.8.1 包裝材料1.8.2 包裝技術(shù)與設(shè)備第2章 固體制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì) 2.1 片劑/膠囊劑/顆粒劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)2.1.1 片劑/膠囊劑/顆粒劑生產(chǎn)工藝流程2.1.2 片劑/膠囊劑/顆粒劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)2.1.3 片劑/膠囊劑/顆粒劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)實(shí)例2.2 丸劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)2.2.1 丸劑生產(chǎn)工藝流程2.2.2 丸劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)2.2.3 丸劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)實(shí)例下篇 液體滅菌制劑生產(chǎn)與工程技術(shù)第3章 液體滅菌制劑生產(chǎn) 3.1 制藥用水生產(chǎn)3.1.1 制藥用水及選用原則3.1.2 純化水生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備3.1.3 注射用水生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備3.1.4 后續(xù)處理單元設(shè)備3.2 藥液配制和精制3.2.1 藥液的配制3.2.2 精制的技術(shù)和設(shè)備3.2.3 設(shè)備的使用及維護(hù)3.3 藥液灌裝和封口3.3.1 容器預(yù)處理技術(shù)與設(shè)備3.3.2 安瓿灌封技術(shù)與設(shè)備3.3.3 灌封過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法3.4 滅菌和質(zhì)檢3.4.1 滅菌技術(shù)和設(shè)備3.4.2 質(zhì)檢技術(shù)和設(shè)備3.5 注射劑包裝3.5.1 開(kāi)盒機(jī)3.5.2 安瓿印字機(jī)3.5.3 貼標(biāo)簽機(jī)3.5.4 其他3.6 其他類(lèi)型注射劑生產(chǎn)3.6.1 混懸性注射劑……第4章 液體制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)

章節(jié)摘錄

　　上篇 固體制劑生產(chǎn)與工程技術(shù)　　第1章 固體制劑生產(chǎn)　　1.2 混合與制?！　?duì)于固體制劑的生產(chǎn)操作來(lái)說(shuō)物料的混合度、流動(dòng)性、充填性顯得非常重要，如粉碎、過(guò)篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元過(guò)程，幾乎所有的固體制劑生產(chǎn)都要經(jīng)歷。固體物料良好的流動(dòng)性、充填性可以保證產(chǎn)品的準(zhǔn)確劑量，制?；蛑鲃┑募尤胧歉纳屏鲃?dòng)性、充填性的主要措施之一。制（造）粒是口服固體制劑生產(chǎn)中主要工藝流程之一，分為濕法制粒和干法制粒。濕法制粒為常用且有效的制粒法，由混合、制濕粒及顆粒干燥三部分組成，其中混合和制濕粒有時(shí)在一臺(tái)機(jī)器上完成。干法制粒采用大片法和滾壓法，主要通過(guò)機(jī)械壓力使混合均勻的處方壓制成片劑或薄片，再通過(guò)制粒機(jī)整粒得到較為均勻的顆粒，適用于對(duì)濕、熱敏感藥物的處理。制粒前對(duì)物料要進(jìn)行混合處理，以減少物料組分間的非均一性?！　?.2.1 混合技術(shù)與操作　　混合是一個(gè)減少組分非均勻性的過(guò)程。混合過(guò)程結(jié)束，得到混合物。因此混合物是由兩個(gè)或兩個(gè)以上組分結(jié)合形成的狀態(tài)，這些組分相互間并無(wú)固定的比例，混雜在一起的組分是以分離的形式存在的。

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