中藥臨床試驗(yàn)

內(nèi)容概要

　　中藥新藥臨床試驗(yàn)如何保持和發(fā)揮中醫(yī)藥學(xué)的自身優(yōu)勢，同時(shí)又吸收現(xiàn)代科學(xué)的研究成果，采用和實(shí)施國際公認(rèn)的GCP規(guī)范制訂的科學(xué)、倫理原則、程序和方法，這是我們面臨的新課題，也是本書所要討論的內(nèi)容。

書籍目錄

第一章 概說第二章 臨床流行病學(xué)/dme方法與中藥臨床試驗(yàn)第三章 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)概要第四章 中藥新藥i期臨床試驗(yàn)的技術(shù)要點(diǎn)和要求第五章 臨床試驗(yàn)中的偏倚、機(jī)遇及其控制第六章 臨床試驗(yàn)中依從性的評價(jià)和改善措施第七章 臨床試驗(yàn)觀測一致性的評價(jià)及提高一致性的措施第八章 中藥不良反應(yīng)及其因果關(guān)系判斷和流行病學(xué)研究方法第九章 臨床試驗(yàn)方案的書寫與病例報(bào)告表的設(shè)計(jì)第十章 臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析第十一章 臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的內(nèi)容及書寫第十二章 臨床試驗(yàn)......

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