藥事管理學(xué)

內(nèi)容概要

　　《藥事管理學(xué)》涉及藥品概述；藥事管理法律法規(guī)；藥事管理體制及藥事組織；藥品監(jiān)督管理；藥品生產(chǎn)管理；藥品經(jīng)營管理；藥品使用管理；新藥研發(fā)及注冊(cè)管理；特殊管理的藥品；中藥管理；醫(yī)療器械管理；藥品價(jià)格和廣告管理。本教材適用于高等藥學(xué)職業(yè)教育和中等藥學(xué)職業(yè)教育教學(xué)以及相關(guān)培訓(xùn)?？紤]教學(xué)和培訓(xùn)的實(shí)際需要，教材對(duì)有些理論知識(shí)未作深入闡述，內(nèi)容力求簡練、通俗易懂。

書籍目錄

修訂說明第一章  緒論第一節(jié) 藥事管理學(xué)的概念及研究內(nèi)容第二節(jié) 藥事管理學(xué)的形成與發(fā)展第三節(jié) 藥事管理的特點(diǎn)及應(yīng)遵循的基本原則第四節(jié) 藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科第二章  藥品概述第一節(jié) 藥品的概念、來源第二節(jié) 藥品的管理第三章  藥事管理法律法規(guī)第一節(jié) 我國藥事管理的法制建設(shè)第二節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》簡介第四章  藥事管理體制及藥事組織第一節(jié) 概述第二節(jié) 我國藥事管理體制第三節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織第四節(jié) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理組織第五節(jié) 藥學(xué)教育科研性組織和社會(huì)團(tuán)體第六節(jié) 藥師和執(zhí)業(yè)藥師第七節(jié) 世界衛(wèi)生組織及外國藥事管理體制第五章  藥品監(jiān)督管理第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理的原則、特點(diǎn)、內(nèi)容和方法第三節(jié) 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)第四節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)第五節(jié) 藥品品種整頓和淘汰第六章  藥品生產(chǎn)管理第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第四節(jié) 藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定第七章  藥品經(jīng)營管理第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)第三節(jié) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第八章  藥品使用管理第一節(jié) 概述第二節(jié) 國家基本藥物第三節(jié) 外方藥與非處方藥分類管理第四節(jié) 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥第五節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第六節(jié) 防止藥物濫用第九章  新藥研發(fā)及注冊(cè)管理第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥物的臨床前研究和臨床研究第三節(jié) 新藥的申報(bào)與審批第四節(jié) 其他藥品的注冊(cè)管理第十章  特殊管理的藥品第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的管理第十一章  中藥管理第一節(jié) 概述第二節(jié) 中藥材管理第三節(jié) 中藥品種保護(hù)管理第十二章  醫(yī)療器械管理第一節(jié) 概述第二節(jié) 醫(yī)療器械的監(jiān)督管理第三節(jié) 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理第四節(jié) 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用管理第十三章  藥品價(jià)格和廣告管理第一節(jié) 藥品價(jià)格的管理第二節(jié) 藥品廣告管理附錄 齊齊哈爾第二制藥廠假藥案例參考文獻(xiàn)

編輯推薦

本書涉及藥品概述；藥事管理法律法規(guī)；藥事管理體制及藥事組織；藥品監(jiān)督管理；藥品生產(chǎn)管理；藥品經(jīng)營管理；藥品使用管理；新藥研發(fā)及注冊(cè)管理；特殊管理的藥品；中藥管理；醫(yī)療器械管理；藥品價(jià)格和廣告管理。本教材適用于高等藥學(xué)職業(yè)教育和中等藥學(xué)職業(yè)教育教學(xué)以及相關(guān)培訓(xùn)。考慮教學(xué)和培訓(xùn)的實(shí)際需要，教材對(duì)有些理論知識(shí)未作深入闡述，內(nèi)容力求簡練、通俗易懂。

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