系統(tǒng)零缺陷

前言

　　剛成功舉辦了2008年奧運(yùn)會(huì)的中國(guó)，似乎還不愿意讓世界50億雙眼睛離開(kāi)她的身上：2008年9月25日，中國(guó)的科技工作者們勝利地完成了中國(guó)當(dāng)前質(zhì)量管理界最偉大的復(fù)雜巨系統(tǒng)工程——中國(guó)人第一次在太空漫步?！　〉?，幾乎同一時(shí)間，中國(guó)質(zhì)量界的“911事件”——三鹿三聚氰胺奶粉爆光了，并且像多米諾骨牌一樣帶出了一大批問(wèn)題品牌。據(jù)報(bào)道2008年9月16日，國(guó)家質(zhì)檢總局通報(bào)了全國(guó)嬰幼兒奶粉三聚氰胺含量抽檢結(jié)果，蒙牛、伊利、雅士利、圣元、施恩等22個(gè)廠(chǎng)家69批次產(chǎn)品中檢出三聚氰胺，被要求立即下架。　　時(shí)光繼續(xù)追溯（據(jù)相關(guān)報(bào)道）——　　2007年6月，美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）開(kāi)始禁止進(jìn)口中國(guó)制造的牙膏，據(jù)說(shuō)中國(guó)公司用廉價(jià)的二甘醇除掉牙膏的酸味。2006年，巴拿馬大約50人在服用含有二甘醇的普通感冒藥后死亡，后被證實(shí)藥品中的有毒成分也來(lái)源于中國(guó)?！　?007年，《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，在使用中國(guó)產(chǎn)活性成分制造的那批召回肝素中發(fā)現(xiàn)了一種污染物。FDA藥物中心主任珍妮特·伍德考克（Janet Woodcock）認(rèn)為這種物質(zhì)經(jīng)過(guò)了刻意的處理，加入了不少的硫酸，“據(jù)我們所知，此種化合物既不會(huì)在自然條件下生成，也不是直接來(lái)自豬的身體組織”。此前FDA已接到19起患者死亡報(bào)告?！　?007年4月，F(xiàn)DA扣留107種來(lái)自于中國(guó)的食品和藥品。其中包括含致癌成分的蘋(píng)果、有違禁抗生素的凍鯰魚(yú)、滿(mǎn)是細(xì)菌的貝殼和沙丁魚(yú)、有違禁農(nóng)藥的蘑菇，還有大批含有毒物質(zhì)的化妝品和保健食品以及偽造的藥品。　　2007年1-4月，中國(guó)輸往美國(guó)的食品頻傳有毒，已有298次船運(yùn)食品被美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）拒絕入境。

內(nèi)容概要

　　《系統(tǒng)零缺陷：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室TQM的構(gòu)建原理與實(shí)施》將艱深晦澀的理論，通過(guò)簡(jiǎn)明的語(yǔ)言、實(shí)用的例子闡釋。內(nèi)容新穎獨(dú)特、超越時(shí)代，描繪了未來(lái)質(zhì)量管理的思想和前景?！　　断到y(tǒng)零缺陷：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室TQM的構(gòu)建原理與實(shí)施》不僅是一本實(shí)用的質(zhì)量管理操作手冊(cè)，更是一種靈性的思考，五彩繽紛，活色生香?！　?shū)中提供大量符合IS0／IEC 17025體系要求且經(jīng)過(guò)評(píng)審驗(yàn)證的實(shí)戰(zhàn)表格及實(shí)驗(yàn)室常用數(shù)據(jù)分析比較工具；由權(quán)威檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提供世界級(jí)、歷經(jīng)多人多年艱苦探索和不懈努力，且適合中國(guó)國(guó)情的實(shí)驗(yàn)室機(jī)制建設(shè)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。　　《系統(tǒng)零缺陷：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室TQM的構(gòu)建原理與實(shí)施》綜述了當(dāng)今世界先進(jìn)的質(zhì)量管理體系及其發(fā)展脈絡(luò)，剖析了當(dāng)前質(zhì)量管理理論、方法存在的弊病，開(kāi)辟了科學(xué)質(zhì)量管理新理念——系統(tǒng)零缺陷（SZD）理論，闡明了SZD理論觀點(diǎn)和實(shí)現(xiàn)方法，展示了未來(lái)的質(zhì)量管理前景，提供了大量適合中國(guó)國(guó)情的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。深入淺出，系統(tǒng)創(chuàng)新。

書(shū)籍目錄

序前言第一章 緒論第一節(jié) 科學(xué)質(zhì)量管理思想及其發(fā)展一、質(zhì)量檢驗(yàn)階段二、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段三、全面質(zhì)量管理階段第二節(jié) 質(zhì)量管理體系及其發(fā)展一、歐美國(guó)家質(zhì)量保證和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展二、ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系ISO／IEC 17025四、GXP系列管理體系五、HACCP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系六、馬爾科姆·鮑德里奇獎(jiǎng)和MQM、QS9000第三節(jié) 現(xiàn)代十種著名的質(zhì)量管理模式一、戴明的質(zhì)量管理法二、朱蘭的質(zhì)量管理法三、森口體系四、田口質(zhì)量工程方法五、六西格瑪管理方法六、8D工作方法七、兩種質(zhì)量診斷理論八、精益質(zhì)量管理九、集成質(zhì)量系統(tǒng)十、零缺陷思想第四節(jié) 當(dāng)前主要質(zhì)量管理模式缺陷分析一、本質(zhì)是什么二、ISO／IEC 17025體系三、6管理模式四、MQM、QS9000、HACCP第二章 全面質(zhì)量管理思想及其發(fā)展第一節(jié) 全面質(zhì)量管理相關(guān)的基本概念一、顧客和顧客滿(mǎn)意二、質(zhì)量及其相關(guān)概念三、質(zhì)量管理的一些基本概念第二節(jié) 全面質(zhì)量管理基本原理一、全面質(zhì)量管理的定義二、全面質(zhì)量管理核心思想第三節(jié) 全面質(zhì)量管理的基本要求和特征第四節(jié) 全面質(zhì)量管理基本原則和現(xiàn)實(shí)意義第五節(jié) 全面質(zhì)量管理工作流程第六節(jié) ISO質(zhì)量體系和質(zhì)量保證族標(biāo)準(zhǔn)與TQM第七節(jié) 全面質(zhì)量管理評(píng)價(jià)和衡量的方法一、全面質(zhì)量管理的微觀衡量——質(zhì)量否決權(quán)法二、全面質(zhì)量管理的宏觀評(píng)價(jià)——卓越績(jī)效模式第八節(jié) 全面質(zhì)量管理為何失靈第三章 系統(tǒng)零缺陷第一節(jié) 零缺陷的巨大歷史功績(jī)一、零缺陷的歷史發(fā)展進(jìn)程二、克勞士比的卓越成就三、零缺陷在中國(guó)的迅猛發(fā)展第二節(jié) 零缺陷的困惑第三節(jié) 系統(tǒng)零缺陷理念一、零缺陷與系統(tǒng)科學(xué)二、系統(tǒng)與系統(tǒng)科學(xué)三、系統(tǒng)零缺陷的提出四、絕不違規(guī)NBR五、絕不要把缺陷帶給下一位六、系統(tǒng)管理方法第四節(jié) 系統(tǒng)零缺陷四項(xiàng)基本原則一、質(zhì)量是滿(mǎn)足客戶(hù)群的真實(shí)需求二、質(zhì)量核心在于預(yù)防為主、制定合適標(biāo)準(zhǔn)三、工作標(biāo)準(zhǔn)四、質(zhì)量的衡量標(biāo)準(zhǔn)第五節(jié) 為什么實(shí)行系統(tǒng)零缺陷一、客戶(hù)的要求二、可接受的質(zhì)量水平三、基于質(zhì)量成本的考慮四、基于精細(xì)化過(guò)程管理的要求第六節(jié) 系統(tǒng)零缺陷做得到嗎第七節(jié) 如何做到系統(tǒng)零缺陷一、態(tài)度決定一切二、質(zhì)管在質(zhì)量上的絕對(duì)權(quán)力三、SZD=1+100％+1第八節(jié) 系統(tǒng)零缺陷和全面質(zhì)量管理的關(guān)聯(lián)第九節(jié) 系統(tǒng)零缺陷質(zhì)量分析方法一、質(zhì)量預(yù)先試驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE二、質(zhì)量分析基石——客戶(hù)需求分析方法三、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力指數(shù)四、檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理概述五、檢測(cè)數(shù)據(jù)處理方法簡(jiǎn)介六、精密度計(jì)算（再現(xiàn)性和重復(fù)性）第四章 全面質(zhì)量管理具體實(shí)施框架第一節(jié) 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室TQM管理機(jī)制的構(gòu)建一、組織運(yùn)行機(jī)制二、質(zhì)量責(zé)任機(jī)制三、系統(tǒng)內(nèi)部質(zhì)量控制機(jī)制四、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制五、SZD動(dòng)態(tài)質(zhì)量管理機(jī)制六、排除干擾機(jī)制七、SZD教育機(jī)制第二節(jié) 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室TQM質(zhì)量文化的構(gòu)建第三節(jié) 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室TQM實(shí)施階段和原則一、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施TQM一般需要經(jīng)過(guò)的階段二、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在準(zhǔn)備實(shí)施。TQM-SZD需注意原則第五章 未來(lái)展望第一節(jié) 未來(lái)的質(zhì)量管理更注重人的質(zhì)量管理第二節(jié) 質(zhì)量更在于交流第三節(jié) 從系統(tǒng)零缺陷到高階質(zhì)量第四節(jié) 基于GIS的全球商品質(zhì)量跟蹤及把關(guān)第五節(jié) 集體智力合作質(zhì)量管理模式附錄一 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制工具附錄二 適合ISO 17025：2005的各種質(zhì)量表格參考文獻(xiàn)后記

章節(jié)摘錄

　?。?）根據(jù)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際需要設(shè)置關(guān)鍵管理點(diǎn)。依靠一線(xiàn)檢驗(yàn)員對(duì)檢測(cè)試驗(yàn)的關(guān)鍵要素或關(guān)鍵質(zhì)量特性值影響因素進(jìn)行重點(diǎn)控制，保證檢測(cè)試驗(yàn)處于穩(wěn)定的控制狀態(tài)?！　。?）做好檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量自我核查工作。設(shè)置檢測(cè)部門(mén)檢測(cè)互助組或者檢測(cè)崗位雙人負(fù)責(zé)制，制定自檢和互檢制度，使自我核查與專(zhuān)職檢驗(yàn)密切結(jié)合起來(lái)，絕不違規(guī)，一次成功，實(shí)現(xiàn)本環(huán)節(jié)零缺陷，把好“第一道工序”的質(zhì)量關(guān)。　　（5）加強(qiáng)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)信息管理。隨時(shí)掌握供應(yīng)商、試驗(yàn)原材料、檢測(cè)方法或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等在檢測(cè)質(zhì)量以及工作質(zhì)量的現(xiàn)狀，進(jìn)行質(zhì)量狀況的綜合統(tǒng)計(jì)分析，找出影響質(zhì)量的原因，分清責(zé)任，及時(shí)反饋，提出改進(jìn)措施，加強(qiáng)質(zhì)量跟蹤和監(jiān)控，防患于未然。　?。?）增加檢測(cè)階段跟蹤環(huán)節(jié)。如每100批次商品中每10個(gè)批次為一組進(jìn)行有效的跟蹤和監(jiān)控，確保每個(gè)階段總結(jié)提升。　　通過(guò)以上現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作來(lái)增強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量意識(shí)，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量保證能力，強(qiáng)化檢測(cè)周期的跟蹤監(jiān)控，形成完善的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量保證體制?！　〗⒂行У年P(guān)鍵管理點(diǎn)是搞好現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的關(guān)鍵。關(guān)鍵管理點(diǎn)所管理的特性或?qū)ο髴?yīng)盡可能用數(shù)據(jù)表示。如一個(gè)檢測(cè)試驗(yàn)關(guān)鍵管理點(diǎn)，可以是檢測(cè)產(chǎn)品或零件一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量特性，例如性能、精度、光潔度、材料中的某種元素的含量；也可以是一項(xiàng)工序要素，如鑄造熔化的鐵水溫度、型砂的透氣性、水分和強(qiáng)度；化學(xué)試驗(yàn)關(guān)鍵管理點(diǎn)可以考慮試驗(yàn)的溫度、壓力和時(shí)間等?！　∫粋€(gè)檢測(cè)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)建立多少個(gè)關(guān)鍵管理點(diǎn)，要根據(jù)檢測(cè)試驗(yàn)復(fù)雜程度和檢測(cè)各因素質(zhì)量穩(wěn)定情況來(lái)決定。檢測(cè)試驗(yàn)較為復(fù)雜、檢測(cè)各因素質(zhì)量情況不夠穩(wěn)定的要多建一些。反之，可少建；但關(guān)鍵質(zhì)量特性，不管它是否穩(wěn)定，始終都要控制不能取消。一般來(lái)說(shuō)，以下情況都應(yīng)建立關(guān)鍵管理點(diǎn)：　?。?）儀器的檢測(cè)性能、檢測(cè)精度、計(jì)量不確定度、可靠性、安全性以及對(duì)它們有直接影響的零部件的關(guān)鍵質(zhì)量特性和影響這些特性的支配性關(guān)鍵作業(yè)要素。　?。?）試驗(yàn)方法本身有特殊要求，或?qū)ο乱徊僮鞑襟E有影響的質(zhì)量特性以及影響這些特性的支配性操作要素。　?。?）檢測(cè)質(zhì)量不穩(wěn)定，出現(xiàn)不合格品多的質(zhì)量特性或其支配性要素。

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