藥物分析與檢驗(yàn)

內(nèi)容概要

本書是全國高職高?！笆濉币?guī)劃教材。根據(jù)藥物分析與檢驗(yàn)及同類課程的教學(xué)目標(biāo)和基本要求編寫。
本書較全面地介紹了藥物分析與檢驗(yàn)的基本程序和常用方法，較系統(tǒng)地介紹了各類藥物的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查及含量測定等，并提供了常見典型藥物的分析檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)。全書緊密圍繞藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥物分析與檢驗(yàn)工作所必須掌握的理論、方法，注重培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際動手能力，以充分體現(xiàn)職業(yè)教育特色。
本書除作為高職高專院校藥學(xué)類、生物技術(shù)類及相關(guān)專業(yè)教學(xué)用書外，也可作為企業(yè)員工的技能培訓(xùn)教材，亦可供有關(guān)從事藥物分析與檢驗(yàn)工作人員參考。

書籍目錄

第一篇 藥物分析與檢驗(yàn)基礎(chǔ)
第一章 緒論
第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)、任務(wù)
一、藥品的定義
二、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
第二節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義
 二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第三節(jié) 藥典
 一、我國藥典
 二、外國藥典
第四節(jié) 全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理
課后練習(xí)題
第二章 藥物分析與檢驗(yàn)的通用知識
第三章 藥物的性狀觀測
第四章 藥物的鑒別
第五章 藥物的雜質(zhì)檢查
第六章 藥物的含量測定
第七章 藥物制劑及工藝用水分析
第二篇 典型藥物分析
第八章 芳酸類藥物的分析
第九章 芳香胺類藥物分析
第十章 巴比妥類藥物的分析
第十一章 雜環(huán)類藥物的分析
第十二章 生物堿類藥物的分析
第十三章 維生素類藥物的分析
第十四章 甾體激素類藥物的分析
第十五章 抗生素類藥物的分析
第十六章 生化藥物分析
第三篇 實(shí)踐操作
基礎(chǔ)訓(xùn)練(容量儀器的校正)
附常用試劑的配制
參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   （4）陰性對照 供試品無菌檢查時，應(yīng)取相應(yīng)溶劑和稀釋液、沖洗液同種方法操作，作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。 無菌試驗(yàn)過程中，如果需使用表面活性劑、滅活劑、中和劑等試劑，應(yīng)當(dāng)證明其有效性，且對微生物無毒性。 5.供試品的無菌檢查方法 無菌檢查法包括薄膜過濾法和直接接種法。只要供試品性狀允許，應(yīng)采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗(yàn)條件應(yīng)與驗(yàn)證的方法相同。 （1）薄膜過濾法薄膜過濾法應(yīng)優(yōu)先采用封閉式薄膜過濾器，也可使用一般薄膜過濾器。無菌檢查用的濾膜孔徑應(yīng)不大于0. 45μm，直徑約為50mm?？筛鶕?jù)供試品及其溶劑的特性選擇濾膜材質(zhì)。 水溶性供試液過濾前先將少量的沖洗液過濾以潤濕濾膜。油類供試品，其濾膜和過濾器在使用前應(yīng)充分干燥。為發(fā)揮濾膜的最大過濾效率，應(yīng)注意保持供試品溶液及沖洗液覆蓋整個濾膜表面。供試液經(jīng)薄膜過濾后，如果需要用沖洗液沖洗濾膜，每張濾膜每次沖洗量一般為100ml，且總沖洗量不得超過1000ml，以避免濾膜上的微生物受損傷。 ①水溶液供試品。取規(guī)定量，直接過濾，或混合至含適量稀釋液的無菌容器內(nèi)，混勻，立即過濾。如果供試品具有抑菌作用或含防腐劑，要用沖洗液沖洗濾膜，沖洗次數(shù)一般不少于3次。沖洗后，如果用封閉式薄膜過濾器，分別將100ml硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基加入相應(yīng)的濾筒內(nèi)。如果采用一般薄膜過濾器，取出濾膜，將其分成3等份，分別置于含50ml硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基的容器中，其中一份作陽性對照用。 ②可溶于水的固體制劑供試品。取規(guī)定量，加適宜的稀釋液溶解或按標(biāo)簽說明復(fù)溶，然后照水溶液供試品項(xiàng)下的方法操作。 ③非水溶性制劑供試品。取規(guī)定量，直接過濾；或置混合有含聚山梨酯80或其他適宜乳化劑的稀釋液中，充分混合，立即過濾。用含0.1%～1%聚山梨酯80的沖洗液沖洗濾膜至少3次。濾膜于含或不含聚山梨酯80的培養(yǎng)基中培養(yǎng)。接種培養(yǎng)基照水溶液供試品項(xiàng)下的方法操作。

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《高職高專"十二五"規(guī)劃教材:藥物分析與檢驗(yàn)》根據(jù)全國高職高專藥物分析與檢驗(yàn)課程的教學(xué)目標(biāo)和基本要求進(jìn)行編寫。教學(xué)內(nèi)容的組織與編寫緊密圍繞高等職業(yè)教育目標(biāo)，結(jié)合高職高專學(xué)生的文化基礎(chǔ)，在注重突出學(xué)生實(shí)踐技能的培養(yǎng)及職業(yè)特色的同時，力求通俗易懂，更具實(shí)用性?！陡呗毟邔?十二五"規(guī)劃教材:藥物分析與檢驗(yàn)》涵蓋了藥物分析與檢驗(yàn)的基本理論與技術(shù)、各類藥物中典型藥物的分析及實(shí)踐指導(dǎo)，各院校在使用時可根據(jù)實(shí)際需要增減教學(xué)內(nèi)容。

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