中藥制藥與設(shè)備實(shí)用技術(shù)

內(nèi)容概要

《中藥制藥與設(shè)備實(shí)用技術(shù)》采用全新體例格式，分為基本知識與基本技術(shù)、中藥制劑的制備與制劑設(shè)備兩大部分，以崗位知識技能模塊作為學(xué)習(xí)單元，共41個學(xué)習(xí)單元，對散在的知識點(diǎn)進(jìn)行歸納集中；將中藥制藥與制藥設(shè)備知識進(jìn)行融合，各種制藥技術(shù)或劑型與制藥設(shè)備形成兩個既獨(dú)立又緊密結(jié)合的單元；編寫的藥品生產(chǎn)工藝流程及解析圖將生產(chǎn)流程中的崗位點(diǎn)上標(biāo)出理論知識和相關(guān)技術(shù)，便于知識和技能的掌握。為了便于學(xué)生復(fù)習(xí)和檢測學(xué)習(xí)效果，本書還精心設(shè)計(jì)了針對各學(xué)習(xí)單元的復(fù)習(xí)題，作為本書的第三部分內(nèi)容?！吨兴幹扑幣c設(shè)備實(shí)用技術(shù)》可作為高職高專藥品類專業(yè)師生的教材，也可供中藥制藥類企業(yè)作為培訓(xùn)教材使用。

書籍目錄

第一部分 基本知識與基本技術(shù) 一、概述 （一）中藥制藥的發(fā)展史 （二）中藥制藥的常用術(shù)語 （三）中藥制藥的任務(wù) （四）中藥劑型的種類 二、藥品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)制藥管理 （一）藥品標(biāo)準(zhǔn) （二）相關(guān)制藥管理 三、中藥制藥設(shè)備概述 （一）制藥機(jī)械設(shè)備分類 （二）制藥機(jī)械產(chǎn)品的型號 （三）制藥設(shè)備常用材料 四、制藥設(shè)備運(yùn)行中的相關(guān)文件 （一）設(shè)備管理 （二）設(shè)備驗(yàn)證 （三）設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 五、制藥衛(wèi)生管理 （一）中藥制藥衛(wèi)生的基本要求 （二）微生物污染中藥制劑的途徑和防止污染的措施 （三）制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理 （四）制藥生產(chǎn)區(qū)（室）的潔凈等級與潔凈處理技術(shù) （五）清場 （六）清場注意事項(xiàng) （七）清場考核 六、機(jī)械的基本結(jié)構(gòu) （一）機(jī)械常用機(jī)構(gòu) （二）機(jī)械傳動 （三）常用機(jī)械零件 七、滅菌與防腐 （一）基本知識 （二）濕熱滅菌技術(shù) （三）干熱滅菌技術(shù) （四）輻射滅菌技術(shù) （五）紫外線滅菌技術(shù) （六）微波滅菌技術(shù) （七）過濾除菌技術(shù) （八）氣體滅菌技術(shù) （九）浸泡與表面消毒技術(shù) （十）防腐 八、滅菌設(shè)備 （一）干熱滅菌設(shè)備 （二）濕熱滅菌設(shè)備 （三）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 九、無菌操作技術(shù) 十、制藥用水制備技術(shù) （一）制藥用水的類型 （二）制藥用水的用途 （三）飲用水的制備 （四）純化水的制備 （五）注射用水的制備 （六）純化水、注射用水的儲存 （七）注射用水的質(zhì)量要求 （八）制藥用水的消毒滅菌 十一、制水設(shè)備 （一）反滲透制水設(shè)備 （二）離子交換制水設(shè)備 （三）EDI（電去離子水技術(shù)）制水 （四）多效蒸餾水器 （五）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 十二、粉碎技術(shù) （一）粉碎的基本知識 （二）常用的粉碎技術(shù) 十三、粉碎設(shè)備 （一）常用的粉碎設(shè)備 （二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 十四、過篩與混合技術(shù) （一）過篩技術(shù) （一）混和技術(shù) 十五、篩分與混合設(shè)備 （一）篩分設(shè)備 （二）混合設(shè)備 （三）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 十六、浸出技術(shù) （一）浸出的基本知識 （二）浸漬法 （三）滲漉法 （四）煎煮法 （五）回流法 （六）水蒸氣蒸餾法 （七）浸出溶劑的要求 （八）常用浸出溶劑 （九）浸出輔助劑 （十）影響浸出的因素 （十一）浸出原理 （十二）浸出液的純化技術(shù) （十三）蒸發(fā) （十四）精制方法 十七、中藥浸出設(shè)備 （一）中藥多功能提取罐 （二）超聲波提取設(shè)備 （三）微波提取設(shè)備 （四）超臨界CO2流體萃取設(shè)備 （五）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 十八、固液分離設(shè)備 （一）板框壓濾機(jī) （二）過濾式離心機(jī) （三）分離式離心機(jī) 十九、蒸發(fā)與蒸餾設(shè)備 （一）中央循環(huán)管式蒸發(fā)器與外循環(huán)式蒸發(fā)器 （二）升膜式蒸發(fā)器、降膜式蒸發(fā)器 （三）多效蒸發(fā)器 （四）減壓蒸餾設(shè)備 （五）精餾設(shè)備 二十、干燥技術(shù) （一）概述 （二）影響干燥的因素 （三）常用干燥方法 二十一、干燥設(shè)備 （一）噴霧干燥器 （二）冷凍干燥器 （三）微波干燥器 （四）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 二十二、表面活性劑 （一）表面活性劑的含義 （二）表面活性劑的性質(zhì) （三）表面活性劑的分類 （四）表面活性劑的基本特征 （五）表面活性劑在藥物制劑中的應(yīng)用 二十三、熱原 （一）熱原的含義與組成 （二）熱原的性質(zhì) （三）注射劑污染熱原的途徑 （四）除去熱原的方法 （五）熱原的檢查方法 第二部分 中藥制劑的制備與制藥設(shè)備 二十四、散劑的制備 （一）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （二）散劑的基本知識 （三）特殊散劑的制備方法 （四）散劑的生產(chǎn)工藝流程 二十五、顆粒劑的制備 （一）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （二）顆粒劑的基本知識 （三）顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程 二十六、制顆粒設(shè)備 （一）幾種常用的制顆粒設(shè)備 （二）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 二十七、膠囊劑的制備 （一）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （二）基本知識 （三）膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程 二十八、制膠囊設(shè)備 （一）全自動膠囊填充機(jī) （二）滾模式軟膠囊機(jī) （三）滴制式軟膠囊機(jī) 二十九、片劑的制備 （一）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （二）基本知識 （三）片劑的生產(chǎn)工藝流程 三十、制片設(shè)備 （一）旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) （二）全自動高速壓片機(jī) （三）高效包衣機(jī) （四）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 三十一、丸劑的制備 （一）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （二）基本知識 （三）丸劑的包衣 （四）丸劑的生產(chǎn)工藝流程 三十二、制丸設(shè)備 （一）捏合機(jī) （二）制丸機(jī) （三）滴丸機(jī) （四）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 三十三、注射劑的制備 （一）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （二）基本知識 （三）中藥注射劑的生產(chǎn)工藝流程 （四）粉針劑制備 （五）冷凍干燥制品制備 （六）滴眼劑的制備 三十四、注射劑生產(chǎn)設(shè)備 （一）噴淋式安瓿灌水機(jī) （二）安瓿超聲波清洗機(jī) （三）安瓿灌封機(jī) （四）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 三十五、湯劑的制備 （一）基本知識 （二）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （三）湯劑制備時需要特殊處理的藥材 （四）湯劑的生產(chǎn)工藝流程 三十六、合劑的制備 （一）基本知識 （二）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （三）合劑的生產(chǎn)工藝流程 三十七、流浸膏劑與浸膏劑的制備 （一）基本知識 （二）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （三）流浸膏劑與浸膏劑的生產(chǎn) 工藝流程 三十八、酒劑的制備 （一）基本知識 （二）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （三）酒劑與酊劑的生產(chǎn)工藝流程 三十九、煎膏劑的制備 （一）基本知識 （二）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （三）煎膏劑的生產(chǎn)工藝流程 四十、糖漿劑的制備 （一）基本知識 （二）煎膏劑與糖漿劑的區(qū)別 （三）實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目 （四）糖漿劑的生產(chǎn)工藝流程 四十一、大容量液體制劑生產(chǎn)設(shè)備 （一）糖漿劑直線式液體灌裝機(jī) （二）液體灌裝聯(lián)動線 第三部分 復(fù)習(xí)題 一、概述；二、藥品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)制藥管理 三、中藥制藥設(shè)備概述；四、制藥設(shè)備運(yùn)行中的相關(guān)文件 五、制藥衛(wèi)生管理 六、機(jī)械的基本結(jié)構(gòu) 七、滅菌與防腐 八、滅菌設(shè)備 九、無菌操作技術(shù) 十、制藥用水制備技術(shù)；十一、制水設(shè)備 十二、粉碎技術(shù)；十四、篩分與混合技術(shù) 十三、粉碎設(shè)備；十五、篩分與混合設(shè)備 十六、浸出技術(shù) 十七、中藥浸出設(shè)備 十八、固液分離設(shè)備 十九、蒸發(fā)與蒸餾設(shè)備 二十、干燥技術(shù)；二十一、干燥設(shè)備 二十二、表面活性劑 二十三、熱原 二十四、散劑的制備 二十五、顆粒劑的制備 二十六、制顆粒設(shè)備 二十七、膠囊劑的制備 二十八、制膠囊設(shè)備 二十九、片劑的制備 三十、制片設(shè)備 三十一、丸劑的制備 三十二、制丸設(shè)備 三十三、注射劑的制備 三十四、注射劑生產(chǎn)設(shè)備 三十五、浸出制劑 三十六、浸出技術(shù)設(shè)備 參考答案 參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   2.浸出溫度 溫度升高，有利于藥材組織的軟化，增加可溶性成分的溶解度和擴(kuò)散速度，同時溫度升高可使蛋白質(zhì)凝固、浸出液的黏度降低，而且高溫還能殺滅微生物，使酶失去活性，有利于浸出制劑的穩(wěn)定。升高浸出溫度，固液兩相相對運(yùn)動速度增高，能使擴(kuò)散邊界層變薄或邊界層更新加快，有利于加速浸出過程。但浸出溫度升高會使易揮發(fā)性成分揮發(fā)損失、某些不耐熱成分破壞失效，還能使無效成分的浸出量增加，產(chǎn)生沉淀而影響浸出質(zhì)量。因此在浸出時一般藥材的浸出溫度以保持在溶劑沸點(diǎn)溫度下或接近沸點(diǎn)溫度為宜，通常將浸出溫度控制在不破壞藥用成分的范圍內(nèi)。 3.浸出時間 浸出時間與浸出量成正比，但當(dāng)擴(kuò)散達(dá)到平衡后即使再延長時間也不會增加藥用成分的浸出量，反而是時間延長，無效成分的浸出量增多，且會增加某些藥用成分（如苷類）被酶解或水解而破壞的可能性，影響制劑質(zhì)量。若以水為溶劑，長時間的浸出還會造成浸出液的生霉、腐敗和變質(zhì)。所以浸出時間應(yīng)根據(jù)具體藥材的性質(zhì)、浸出溶劑、浸出方法等來確定，不宜太長。 4.濃度梯度 濃度梯度是指藥材粉粒細(xì)胞內(nèi)的濃溶液與其外面周圍稀浸出液之間的濃度差。濃度梯度與擴(kuò)散物質(zhì)量成正比，即濃度梯度越大，擴(kuò)散速度越快，擴(kuò)散的物質(zhì)量越多。當(dāng)濃度梯度為零時，擴(kuò)散停止。在浸出操作中，濃度梯度是影響浸出的主要因素，濃度梯度所致的滲透壓差是浸出發(fā)生擴(kuò)散作用的主要動力。因此，在浸出過程中，應(yīng)盡可能地保證最大的濃度梯度，以加速浸出?？刹捎酶氯軇┗蚶昧鲃拥娜軇﹣肀３肿畲鬂舛忍荻?。 5.浸出溶劑 浸出溶劑的溶解性能、質(zhì)量以及某些理化性質(zhì)對藥材成分的影響較大。應(yīng)根據(jù)浸出成分的溶解性能選擇適當(dāng)?shù)娜軇Ｈ缢痛际撬幉某煞纸鲋凶畛Ｓ玫娜軇?dāng)水中的Ca2+、Mg2+過多時（硬水），能影響藥材成分的浸出，若水中的含鈣量大于0.00135％時，能與藥材中的生物堿、苷類、有機(jī)酸等起化學(xué)反應(yīng)而呈色或產(chǎn)生沉淀。當(dāng)水中重金屬含量高時，將影響酚類等藥用成分的浸出效果及一些成分的穩(wěn)定性，并可導(dǎo)致產(chǎn)品重金屬含量超限。因此，一般采用蒸餾水或去離子水最為適宜。但根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際，洗滌、煎煮等因?yàn)橛盟亢艽?，?yīng)保證在不影響制劑質(zhì)量的前提下選用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。 6.浸出壓力 提高浸出壓力可加速溶劑對藥材的浸潤與滲透過程，使藥材組織內(nèi)部更快地充滿溶劑，并形成濃浸出液，使發(fā)生溶質(zhì)擴(kuò)散過程所需的時間縮短。同時，在加壓條件下細(xì)胞壁破裂，亦有利于浸出成分的擴(kuò)散。若藥材組織內(nèi)部充滿溶劑后，加大壓力對擴(kuò)散速度則沒有影響。對組織松軟的藥材、容易浸潤的藥材，加壓對浸出影響也不顯著。 （十一）浸出原理 浸出是指用適宜的溶媒和方法將藥用成分從藥材中提出的操作過程。用于浸出的溶劑稱為浸出溶劑或浸出溶媒；浸出后得到的液體稱浸出液；用浸出法制得的制劑稱為浸出制劑。浸出制劑可以直接用于臨床，也可作為其他制劑的原料。 浸出過程是指溶劑進(jìn)入藥材細(xì)胞組織將其藥用成分溶解后形成浸出液的全部過程。它的實(shí)質(zhì)就是溶質(zhì)由藥材固相轉(zhuǎn)移到溶劑液相中的傳質(zhì)過程。浸出過程不是簡單的溶解作用，一般需經(jīng)過下列幾個階段。

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