藥物制劑技術

內(nèi)容概要

　　藥物制劑技術是講授藥物制劑工藝基本理論及生產(chǎn)制備技術的一門課程。本教材的特點是緊密結合生產(chǎn)實際。本書按照藥物制劑生產(chǎn)的工藝流程，用理論實踐一體化和理論實踐交替式的教學方式進行編排。分為八個項目，共設計了與藥物制劑生產(chǎn)緊密結合的常規(guī)制劑生產(chǎn)的21個任務及藥物新劑型的基本知識。其中包括藥物制劑基本知識,藥劑生產(chǎn)基本操作,固體制劑的制備,液體制劑的制備,半固體制劑的制備,無菌制劑的制備,其他劑型的制備,藥物制劑生產(chǎn)新技術,藥物新劑型的制備。本書主要供高等職業(yè)院校醫(yī)藥類專業(yè)師生使用，也可作為制藥企業(yè)職工以及相關專業(yè)人員的培訓用書。

書籍目錄

緒論［知識目標］［能力目標］一、藥劑學與藥物制劑技術二、藥物劑型三、藥典、藥品標準及相關法規(guī)四、藥品生產(chǎn)管理任務一中藥物料的粉碎、過篩、混合及干燥［知識目標］［能力目標］必備知識一、粉碎的概念和目的二、粉碎的機理與能耗三、篩分與目的四、混合與混合度五、混合的機理與影響因素六、干燥與干燥原理七、干燥方法任務提出一、工藝流程二、處方三、操作過程及工藝條件四、主要設備五、粉碎、過篩操作六、稱量、混合操作七、干燥操作任務二無菌生產(chǎn)操作［知識目標］［能力目標］必備知識一、無菌的基本概念二、滅菌與無菌技術任務提出一、工藝流程二、處方三、操作過程及工藝條件四、主要設備五、配制過濾操作六、灌裝操作任務三工藝用水的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、工藝用水的用途二、工藝用水的質(zhì)量標準三、工藝用水的制備方法任務提出一、工藝流程二、主要設備三、工藝用水日常監(jiān)測四、純化水制備五、注射用水制備任務一口服補液鹽散劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、散劑的含義與分類二、散劑的特點三、散劑的質(zhì)量要求任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備及用具五、配料六、粉碎、過篩與混合七、分劑量、包裝八、質(zhì)量檢查九、外包裝任務二復方鋅布顆粒劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、顆粒劑的含義與分類二、顆粒劑的特點三、顆粒劑的質(zhì)量要求任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備五、配料、粉碎、過篩、混合六、制軟材七、制粒八、干燥九、整?；旌鲜?、內(nèi)包裝十一、外包裝任務三速效感冒膠囊劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、膠囊劑的含義與特點二、膠囊劑的分類三、膠囊劑的質(zhì)量要求任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備五、配料、粉碎、過篩、混合六、制粒、干燥七、填充、拋光八、內(nèi)包裝九、外包裝任務四鹽酸小檗堿片劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、片劑的概念及特點二、片劑的分類三、片劑的質(zhì)量要求四、片劑的輔料任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備五、粉碎、過篩六、配料七、制粒八、干燥九、顆?？偦焓?、壓片十一、包衣十二、包裝必備知識一、液體制劑的概念和分類二、液體制劑的溶劑與附加劑三、溶液型液體制劑四、混懸型液體制劑五、乳劑型液體制劑六、表面活性劑任務一復方碘口服溶液劑的制備［知識目標］［能力目標］任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備五、藥液的配制與濾過六、藥液的灌封七、質(zhì)量檢查八、包裝任務二磺胺嘧啶混懸劑的制備［知識目標］［能力目標］任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備五、藥液的配制六、藥液的灌封七、質(zhì)量檢查八、包裝任務三魚肝油乳劑的制備［知識目標］［能力目標］任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備五、藥液的配制六、藥液的灌封七、質(zhì)量檢查八、包裝任務一紅霉素軟膏劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、基質(zhì)的要求二、基質(zhì)的種類任務提出一、工藝流程二、處方三、主要設備四、生產(chǎn)操作五、軟膏劑的貯藏六、軟膏劑的質(zhì)量控制任務二鹽酸洛美沙星乳膏劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、乳膏劑的概念二、乳膏劑的基質(zhì)三、乳膏劑的制備——乳化法任務提出一、工藝流程二、處方三、主要設備四、生產(chǎn)操作五、乳膏劑的貯藏六、乳膏劑的質(zhì)量檢查任務三吲哚美辛凝膠劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、凝膠劑的基質(zhì)二、保濕劑、溶劑三、增溶劑四、抗氧劑、防腐劑、促滲透劑五、水凝膠劑的制備方法任務提出一、工藝流程二、處方三、主要設備四、生產(chǎn)操作必備知識一、注射劑的概念和分類二、注射劑的特點三、注射劑的給藥途徑四、注射劑的溶劑與附加劑任務一維生素C注射液的制備［知識目標］［能力目標］任務提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設備五、安瓿搬運、清潔、理瓶六、藥液的配制與濾過七、安瓿的洗、烘、灌封八、滅菌檢漏九、燈檢十、質(zhì)量檢查十一、包裝任務二葡萄糖注射液的制備［知識目標］［技能目標］必備知識一、大容量注射劑概念及分類二、大容量注射劑的質(zhì)量要求三、等滲與等張四、容器及其他包裝材料任務提出一、處方二、內(nèi)包裝材料三、主要設備四、配制五、洗瓶(超聲波洗瓶機洗瓶)六、灌裝加塞七、軋蓋八、滅菌九、燈檢十、貼簽十一、質(zhì)量檢查十二、包裝任務三注射用青霉素鈉的制備［知識目標］［能力目標］任務提出一、處方二、原料準備三、洗瓶與滅菌四、膠塞洗滌與滅菌五、鋁蓋洗滌與滅菌六、分裝七、滅菌八、異物檢查九、包裝任務四注射用細胞色素C的制備［知識目標］［能力目標］必備知識任務提出一、處方(每支配方)二、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分三、包裝材料的處理四、配液、濾過和灌裝五、冷凍干燥六、封口七、軋蓋八、質(zhì)量檢查與包裝任務一吲哚美辛栓劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、栓劑的概念和分類二、栓劑的特點三、栓劑的質(zhì)量要求四、栓劑的組成成分五、栓劑的制備技術任務提出一、處方二、主要設備三、內(nèi)包裝材料四、生產(chǎn)工藝流程五、栓劑的制備六、栓劑的質(zhì)量檢查七、包裝任務二口腔潰瘍膜劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、膜劑的概念和分類二、膜劑的成膜材料三、膜劑的質(zhì)量要求任務提出一、處方二、主要設備三、內(nèi)包裝材料四、工藝流程五、質(zhì)量檢查任務三鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、氣霧劑的概念及特點二、氣霧劑的分類三、氣霧劑的組成四、氣霧劑的質(zhì)量要求任務提出一、處方二、主要設備三、內(nèi)包裝材料四、工藝流程五、質(zhì)量檢查任務四蘇冰滴丸劑的制備［知識目標］［能力目標］必備知識一、滴丸劑的含義二、滴丸劑的特點三、滴丸劑的質(zhì)量要求四、滴丸劑的基質(zhì)與冷凝劑任務提出一、處方二、主要設備三、內(nèi)包裝材料四、工藝流程五、滴丸劑的質(zhì)量控制［知識目標］［能力目標］任務一固體分散體的制備必備知識一、固體分散體的特點二、固體分散體的常用載體三、固體分散體類型任務提出一、熔融法——硝苯地平?PEG固體分散體的制備二、溶劑法——尼莫地平?PVP共沉淀物的制備三、溶劑?熔融法——螺內(nèi)酯?PEG固體分散體的制備四、研磨法——尼群地平固體分散體的制備五、溶劑?噴霧(冷凍)干燥法——奧沙西泮固體分散體的制備任務二環(huán)糊精包合物的制備必備知識一、包合物的種類二、環(huán)糊精的結構和性質(zhì)三、藥物的環(huán)糊精包合物的特點四、環(huán)糊精包合物的應用五、包合作用的影響因素任務提出一、飽和水溶液法制備布洛芬?β?環(huán)糊精包合物二、研磨法制備苯甲醇?β?環(huán)糊精包合物三、噴霧干燥法制備蘭索拉唑?β?環(huán)糊精包合物四、冷凍干燥法制備溴匹立明?環(huán)糊精包合物五、其他制備方法任務三微囊劑的制備必備知識一、微囊的特點二、常用囊材任務提出一、物理化學法制備微囊劑二、物理機械法制備微囊劑三、化學法制備微囊劑［知識目標］［能力目標］任務一緩釋、控釋制劑的制備必備知識一、緩釋、控釋制劑的定義二、緩釋、控釋制劑的特點三、緩釋、控釋制劑的類型任務提出一、緩釋、控釋制劑的處方設計二、緩釋、控釋制劑的制備工藝任務二經(jīng)皮給藥制劑的制備必備知識一、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的特點二、經(jīng)皮給藥制劑的基本組成三、經(jīng)皮給藥制劑的類型四、促進藥物經(jīng)皮吸收的方法任務提出任務三靶向制劑的制備必備知識一、靶向制劑的特點二、靶向制劑的分類三、被動靶向制劑的種類與特點四、主動靶向制劑五、物理化學靶向制劑任務提出一、被動靶向制劑的制備二、主動靶向制劑的制備三、物理化學靶向制劑的制備參考文獻

章節(jié)摘錄

　　緒論　?。壑R目標］［能力目標］　　一、藥劑學與藥物制劑技術　　二、藥物劑型　　三、藥典、藥品標準及相關法規(guī)　　四、藥品生產(chǎn)管理　　任務一中藥物料的粉碎、過篩、混合及干燥　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、粉碎的概念和目的　　二、粉碎的機理與能耗　　三、篩分與目的　　四、混合與混合度　　五、混合的機理與影響因素　　六、干燥與干燥原理　　七、干燥方法　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、操作過程及工藝條件　　四、主要設備　　五、粉碎、過篩操作　　六、稱量、混合操作　　七、干燥操作　　任務二無菌生產(chǎn)操作　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、無菌的基本概念　　二、滅菌與無菌技術　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、操作過程及工藝條件　　四、主要設備　　五、配制過濾操作　　六、灌裝操作　　任務三工藝用水的制備　　［知識目標］［能力目標］　　必備知識　　一、工藝用水的用途　　二、工藝用水的質(zhì)量標準　　三、工藝用水的制備方法　　任務提出　　一、工藝流程　　二、主要設備　　三、工藝用水日常監(jiān)測　　四、純化水制備　　五、注射用水制備　　任務一口服補液鹽散劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、散劑的含義與分類　　二、散劑的特點　　三、散劑的質(zhì)量要求　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備及用具　　五、配料　　六、粉碎、過篩與混合　　七、分劑量、包裝　　八、質(zhì)量檢查　　九、外包裝　　任務二復方鋅布顆粒劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、顆粒劑的含義與分類　　二、顆粒劑的特點　　三、顆粒劑的質(zhì)量要求　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備　　五、配料、粉碎、過篩、混合　　六、制軟材　　七、制?！　“恕⒏稍铩　【?、整粒混合　　十、內(nèi)包裝　　十一、外包裝　　任務三速效感冒膠囊劑的制備　　［知識目標］［能力目標］　　必備知識　　一、膠囊劑的含義與特點　　二、膠囊劑的分類　　三、膠囊劑的質(zhì)量要求　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備　　五、配料、粉碎、過篩、混合　　六、制粒、干燥　　七、填充、拋光　　八、內(nèi)包裝　　九、外包裝　　任務四鹽酸小檗堿片劑的制備　　［知識目標］［能力目標］　　必備知識　　一、片劑的概念及特點　　二、片劑的分類　　三、片劑的質(zhì)量要求　　四、片劑的輔料　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備　　五、粉碎、過篩　　六、配料　　七、制?！　“恕⒏稍铩　【?、顆粒總混　　十、壓片　　十一、包衣　　十二、包裝　　必備知識　　一、液體制劑的概念和分類　　二、液體制劑的溶劑與附加劑　　三、溶液型液體制劑　　四、混懸型液體制劑　　五、乳劑型液體制劑　　六、表面活性劑　　任務一復方碘口服溶液劑的制備　　［知識目標］　?。勰芰δ繕耍荨　∪蝿仗岢觥　∫弧⒐に嚵鞒獭　《⑻幏健　∪?、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備　　五、藥液的配制與濾過　　六、藥液的灌封　　七、質(zhì)量檢查　　八、包裝　　任務二磺胺嘧啶混懸劑的制備　　［知識目標］［能力目標］　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備　　五、藥液的配制　　六、藥液的灌封　　七、質(zhì)量檢查　　八、包裝　　任務三魚肝油乳劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備　　五、藥液的配制　　六、藥液的灌封　　七、質(zhì)量檢查　　八、包裝　　任務一紅霉素軟膏劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、基質(zhì)的要求　　二、基質(zhì)的種類　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、主要設備　　四、生產(chǎn)操作　　五、軟膏劑的貯藏　　六、軟膏劑的質(zhì)量控制　　任務二鹽酸洛美沙星乳膏劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、乳膏劑的概念　　二、乳膏劑的基質(zhì)　　三、乳膏劑的制備——乳化法　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、主要設備　　四、生產(chǎn)操作　　五、乳膏劑的貯藏　　六、乳膏劑的質(zhì)量檢查　　任務三吲哚美辛凝膠劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、凝膠劑的基質(zhì)　　二、保濕劑、溶劑　　三、增溶劑　　四、抗氧劑、防腐劑、促滲透劑　　五、水凝膠劑的制備方法　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、主要設備　　四、生產(chǎn)操作　　必備知識　　一、注射劑的概念和分類　　二、注射劑的特點　　三、注射劑的給藥途徑　　四、注射劑的溶劑與附加劑　　任務一維生素C注射液的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　任務提出　　一、工藝流程　　二、處方　　三、內(nèi)包裝材料　　四、主要設備　　五、安瓿搬運、清潔、理瓶　　六、藥液的配制與濾過　　七、安瓿的洗、烘、灌封　　八、滅菌檢漏　　九、燈檢　　十、質(zhì)量檢查　　十一、包裝　　任務二葡萄糖注射液的制備　?。壑R目標］［技能目標］　　必備知識　　一、大容量注射劑概念及分類　　二、大容量注射劑的質(zhì)量要求　　三、等滲與等張　　四、容器及其他包裝材料　　任務提出　　一、處方　　二、內(nèi)包裝材料　　三、主要設備　　四、配制　　五、洗瓶（超聲波洗瓶機洗瓶）　　六、灌裝加塞　　七、軋蓋　　八、滅菌　　九、燈檢　　十、貼簽　　十一、質(zhì)量檢查　　十二、包裝　　任務三注射用青霉素鈉的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　任務提出　　一、處方　　二、原料準備　　三、洗瓶與滅菌　　四、膠塞洗滌與滅菌　　五、鋁蓋洗滌與滅菌　　六、分裝　　七、滅菌　　八、異物檢查　　九、包裝　　任務四注射用細胞色素C的制備　　［知識目標］［能力目標］　　必備知識　　任務提出　　一、處方（每支配方）　　二、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分　　三、包裝材料的處理　　四、配液、濾過和灌裝　　五、冷凍干燥　　六、封口　　七、軋蓋　　八、質(zhì)量檢查與包裝　　任務一吲哚美辛栓劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、栓劑的概念和分類　　二、栓劑的特點　　三、栓劑的質(zhì)量要求　　四、栓劑的組成成分　　五、栓劑的制備技術　　任務提出　　一、處方　　二、主要設備　　三、內(nèi)包裝材料　　四、生產(chǎn)工藝流程　　五、栓劑的制備　　六、栓劑的質(zhì)量檢查　　七、包裝　　任務二口腔潰瘍膜劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、膜劑的概念和分類　　二、膜劑的成膜材料　　三、膜劑的質(zhì)量要求　　任務提出　　一、處方　　二、主要設備　　三、內(nèi)包裝材料　　四、工藝流程　　五、質(zhì)量檢查　　任務三鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑的制備　?。壑R目標］　　［能力目標］　　必備知識　　一、氣霧劑的概念及特點　　二、氣霧劑的分類　　三、氣霧劑的組成　　四、氣霧劑的質(zhì)量要求　　任務提出　　一、處方　　二、主要設備　　三、內(nèi)包裝材料　　四、工藝流程　　五、質(zhì)量檢查　　任務四蘇冰滴丸劑的制備　?。壑R目標］［能力目標］　　必備知識　　一、滴丸劑的含義　　二、滴丸劑的特點　　三、滴丸劑的質(zhì)量要求　　四、滴丸劑的基質(zhì)與冷凝劑　　任務提出　　一、處方　　二、主要設備　　三、內(nèi)包裝材料　　四、工藝流程　　五、滴丸劑的質(zhì)量控制　　［知識目標］［能力目標］　　任務一固體分散體的制備　　必備知識　　一、固體分散體的特點　　二、固體分散體的常用載體　　三、固體分散體類型　　任務提出　　一、熔融法——硝苯地平-PEG固體　　分散體的制備　　二、溶劑法——尼莫地平-PVP共沉　　淀物的制備　　三、溶劑-熔融法——螺內(nèi)酯-PEG固體分　　散體的制備　　四、研磨法——尼群地平固體分散體的　　制備　　五、溶劑-噴霧（冷凍）干燥法——奧沙　　西泮固體分散體的制備　　任務二環(huán)糊精包合物的制備　　必備知識　　一、包合物的種類　　二、環(huán)糊精的結構和性質(zhì)　　三、藥物的環(huán)糊精包合物的特點　　四、環(huán)糊精包合物的應用　　五、包合作用的影響因素　　任務提出　　一、飽和水溶液法制備布洛芬-β-環(huán)　　糊精包合物　　二、研磨法制備苯甲醇-β-環(huán)糊精包　　合物　　三、噴霧干燥法制備蘭索拉唑-β-環(huán)糊　　精包合物　　四、冷凍干燥法制備溴匹立明-環(huán)糊精包　　合物　　五、其他制備方法　　任務三微囊劑的制備　　必備知識　　一、微囊的特點　　二、常用囊材　　任務提出　　一、物理化學法制備微囊劑　　二、物理機械法制備微囊劑　　三、化學法制備微囊劑　?。壑R目標］［能力目標］　　任務一緩釋、控釋制劑的制備　　必備知識　　一、緩釋、控釋制劑的定義　　二、緩釋、控釋制劑的特點　　三、緩釋、控釋制劑的類型　　任務提出　　一、緩釋、控釋制劑的處方設計　　二、緩釋、控釋制劑的制備工藝　　任務二經(jīng)皮給藥制劑的制備　　必備知識　　一、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的特點　　二、經(jīng)皮給藥制劑的基本組成　　三、經(jīng)皮給藥制劑的類型　　四、促進藥物經(jīng)皮吸收的方法　　任務提出　　任務三靶向制劑的制備　　必備知識　　一、靶向制劑的特點　　二、靶向制劑的分類　　三、被動靶向制劑的種類與特點　　四、主動靶向制劑　　五、物理化學靶向制劑　　任務提出　　一、被動靶向制劑的制備　　二、主動靶向制劑的制備　　三、物理化學靶向制劑的制備　　參考文獻

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