出版時間:2012-9 出版社:化學(xué)工業(yè)出版社 作者:韓瑞亭 主編 頁數(shù):293 字?jǐn)?shù):505000
內(nèi)容概要
藥物制劑技術(shù)是講授藥物制劑工藝基本理論及生產(chǎn)制備技術(shù)的一門課程。本教材的特點是緊密結(jié)合生產(chǎn)實際。本書按照藥物制劑生產(chǎn)的工藝流程,用理論實踐一體化和理論實踐交替式的教學(xué)方式進行編排。分為八個項目,共設(shè)計了與藥物制劑生產(chǎn)緊密結(jié)合的常規(guī)制劑生產(chǎn)的21個任務(wù)及藥物新劑型的基本知識。其中包括藥物制劑基本知識,藥劑生產(chǎn)基本操作,固體制劑的制備,液體制劑的制備,半固體制劑的制備,無菌制劑的制備,其他劑型的制備,藥物制劑生產(chǎn)新技術(shù),藥物新劑型的制備。本書主要供高等職業(yè)院校醫(yī)藥類專業(yè)師生使用,也可作為制藥企業(yè)職工以及相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)用書。
書籍目錄
緒論[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]一、藥劑學(xué)與藥物制劑技術(shù)二、藥物劑型三、藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)四、藥品生產(chǎn)管理任務(wù)一中藥物料的粉碎、過篩、混合及干燥[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、粉碎的概念和目的二、粉碎的機理與能耗三、篩分與目的四、混合與混合度五、混合的機理與影響因素六、干燥與干燥原理七、干燥方法任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、操作過程及工藝條件四、主要設(shè)備五、粉碎、過篩操作六、稱量、混合操作七、干燥操作任務(wù)二無菌生產(chǎn)操作[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、無菌的基本概念二、滅菌與無菌技術(shù)任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、操作過程及工藝條件四、主要設(shè)備五、配制過濾操作六、灌裝操作任務(wù)三工藝用水的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、工藝用水的用途二、工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)三、工藝用水的制備方法任務(wù)提出一、工藝流程二、主要設(shè)備三、工藝用水日常監(jiān)測四、純化水制備五、注射用水制備任務(wù)一口服補液鹽散劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、散劑的含義與分類二、散劑的特點三、散劑的質(zhì)量要求任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備及用具五、配料六、粉碎、過篩與混合七、分劑量、包裝八、質(zhì)量檢查九、外包裝任務(wù)二復(fù)方鋅布顆粒劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、顆粒劑的含義與分類二、顆粒劑的特點三、顆粒劑的質(zhì)量要求任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備五、配料、粉碎、過篩、混合六、制軟材七、制粒八、干燥九、整?;旌鲜?、內(nèi)包裝十一、外包裝任務(wù)三速效感冒膠囊劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、膠囊劑的含義與特點二、膠囊劑的分類三、膠囊劑的質(zhì)量要求任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備五、配料、粉碎、過篩、混合六、制粒、干燥七、填充、拋光八、內(nèi)包裝九、外包裝任務(wù)四鹽酸小檗堿片劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、片劑的概念及特點二、片劑的分類三、片劑的質(zhì)量要求四、片劑的輔料任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備五、粉碎、過篩六、配料七、制粒八、干燥九、顆??偦焓浩?、包衣十二、包裝必備知識一、液體制劑的概念和分類二、液體制劑的溶劑與附加劑三、溶液型液體制劑四、混懸型液體制劑五、乳劑型液體制劑六、表面活性劑任務(wù)一復(fù)方碘口服溶液劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備五、藥液的配制與濾過六、藥液的灌封七、質(zhì)量檢查八、包裝任務(wù)二磺胺嘧啶混懸劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備五、藥液的配制六、藥液的灌封七、質(zhì)量檢查八、包裝任務(wù)三魚肝油乳劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備五、藥液的配制六、藥液的灌封七、質(zhì)量檢查八、包裝任務(wù)一紅霉素軟膏劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、基質(zhì)的要求二、基質(zhì)的種類任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、主要設(shè)備四、生產(chǎn)操作五、軟膏劑的貯藏六、軟膏劑的質(zhì)量控制任務(wù)二鹽酸洛美沙星乳膏劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、乳膏劑的概念二、乳膏劑的基質(zhì)三、乳膏劑的制備——乳化法任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、主要設(shè)備四、生產(chǎn)操作五、乳膏劑的貯藏六、乳膏劑的質(zhì)量檢查任務(wù)三吲哚美辛凝膠劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、凝膠劑的基質(zhì)二、保濕劑、溶劑三、增溶劑四、抗氧劑、防腐劑、促滲透劑五、水凝膠劑的制備方法任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、主要設(shè)備四、生產(chǎn)操作必備知識一、注射劑的概念和分類二、注射劑的特點三、注射劑的給藥途徑四、注射劑的溶劑與附加劑任務(wù)一維生素C注射液的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]任務(wù)提出一、工藝流程二、處方三、內(nèi)包裝材料四、主要設(shè)備五、安瓿搬運、清潔、理瓶六、藥液的配制與濾過七、安瓿的洗、烘、灌封八、滅菌檢漏九、燈檢十、質(zhì)量檢查十一、包裝任務(wù)二葡萄糖注射液的制備[知識目標(biāo)][技能目標(biāo)]必備知識一、大容量注射劑概念及分類二、大容量注射劑的質(zhì)量要求三、等滲與等張四、容器及其他包裝材料任務(wù)提出一、處方二、內(nèi)包裝材料三、主要設(shè)備四、配制五、洗瓶(超聲波洗瓶機洗瓶)六、灌裝加塞七、軋蓋八、滅菌九、燈檢十、貼簽十一、質(zhì)量檢查十二、包裝任務(wù)三注射用青霉素鈉的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]任務(wù)提出一、處方二、原料準(zhǔn)備三、洗瓶與滅菌四、膠塞洗滌與滅菌五、鋁蓋洗滌與滅菌六、分裝七、滅菌八、異物檢查九、包裝任務(wù)四注射用細(xì)胞色素C的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識任務(wù)提出一、處方(每支配方)二、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分三、包裝材料的處理四、配液、濾過和灌裝五、冷凍干燥六、封口七、軋蓋八、質(zhì)量檢查與包裝任務(wù)一吲哚美辛栓劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、栓劑的概念和分類二、栓劑的特點三、栓劑的質(zhì)量要求四、栓劑的組成成分五、栓劑的制備技術(shù)任務(wù)提出一、處方二、主要設(shè)備三、內(nèi)包裝材料四、生產(chǎn)工藝流程五、栓劑的制備六、栓劑的質(zhì)量檢查七、包裝任務(wù)二口腔潰瘍膜劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、膜劑的概念和分類二、膜劑的成膜材料三、膜劑的質(zhì)量要求任務(wù)提出一、處方二、主要設(shè)備三、內(nèi)包裝材料四、工藝流程五、質(zhì)量檢查任務(wù)三鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、氣霧劑的概念及特點二、氣霧劑的分類三、氣霧劑的組成四、氣霧劑的質(zhì)量要求任務(wù)提出一、處方二、主要設(shè)備三、內(nèi)包裝材料四、工藝流程五、質(zhì)量檢查任務(wù)四蘇冰滴丸劑的制備[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]必備知識一、滴丸劑的含義二、滴丸劑的特點三、滴丸劑的質(zhì)量要求四、滴丸劑的基質(zhì)與冷凝劑任務(wù)提出一、處方二、主要設(shè)備三、內(nèi)包裝材料四、工藝流程五、滴丸劑的質(zhì)量控制[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]任務(wù)一固體分散體的制備必備知識一、固體分散體的特點二、固體分散體的常用載體三、固體分散體類型任務(wù)提出一、熔融法——硝苯地平?PEG固體分散體的制備二、溶劑法——尼莫地平?PVP共沉淀物的制備三、溶劑?熔融法——螺內(nèi)酯?PEG固體分散體的制備四、研磨法——尼群地平固體分散體的制備五、溶劑?噴霧(冷凍)干燥法——奧沙西泮固體分散體的制備任務(wù)二環(huán)糊精包合物的制備必備知識一、包合物的種類二、環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)三、藥物的環(huán)糊精包合物的特點四、環(huán)糊精包合物的應(yīng)用五、包合作用的影響因素任務(wù)提出一、飽和水溶液法制備布洛芬?β?環(huán)糊精包合物二、研磨法制備苯甲醇?β?環(huán)糊精包合物三、噴霧干燥法制備蘭索拉唑?β?環(huán)糊精包合物四、冷凍干燥法制備溴匹立明?環(huán)糊精包合物五、其他制備方法任務(wù)三微囊劑的制備必備知識一、微囊的特點二、常用囊材任務(wù)提出一、物理化學(xué)法制備微囊劑二、物理機械法制備微囊劑三、化學(xué)法制備微囊劑[知識目標(biāo)][能力目標(biāo)]任務(wù)一緩釋、控釋制劑的制備必備知識一、緩釋、控釋制劑的定義二、緩釋、控釋制劑的特點三、緩釋、控釋制劑的類型任務(wù)提出一、緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計二、緩釋、控釋制劑的制備工藝任務(wù)二經(jīng)皮給藥制劑的制備必備知識一、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的特點二、經(jīng)皮給藥制劑的基本組成三、經(jīng)皮給藥制劑的類型四、促進藥物經(jīng)皮吸收的方法任務(wù)提出任務(wù)三靶向制劑的制備必備知識一、靶向制劑的特點二、靶向制劑的分類三、被動靶向制劑的種類與特點四、主動靶向制劑五、物理化學(xué)靶向制劑任務(wù)提出一、被動靶向制劑的制備二、主動靶向制劑的制備三、物理化學(xué)靶向制劑的制備參考文獻(xiàn)
章節(jié)摘錄
緒論 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 一、藥劑學(xué)與藥物制劑技術(shù) 二、藥物劑型 三、藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī) 四、藥品生產(chǎn)管理 任務(wù)一中藥物料的粉碎、過篩、混合及干燥 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、粉碎的概念和目的 二、粉碎的機理與能耗 三、篩分與目的 四、混合與混合度 五、混合的機理與影響因素 六、干燥與干燥原理 七、干燥方法 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、操作過程及工藝條件 四、主要設(shè)備 五、粉碎、過篩操作 六、稱量、混合操作 七、干燥操作 任務(wù)二無菌生產(chǎn)操作 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、無菌的基本概念 二、滅菌與無菌技術(shù) 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、操作過程及工藝條件 四、主要設(shè)備 五、配制過濾操作 六、灌裝操作 任務(wù)三工藝用水的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、工藝用水的用途 二、工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 三、工藝用水的制備方法 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、主要設(shè)備 三、工藝用水日常監(jiān)測 四、純化水制備 五、注射用水制備 任務(wù)一口服補液鹽散劑的制備 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、散劑的含義與分類 二、散劑的特點 三、散劑的質(zhì)量要求 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備及用具 五、配料 六、粉碎、過篩與混合 七、分劑量、包裝 八、質(zhì)量檢查 九、外包裝 任務(wù)二復(fù)方鋅布顆粒劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、顆粒劑的含義與分類 二、顆粒劑的特點 三、顆粒劑的質(zhì)量要求 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備 五、配料、粉碎、過篩、混合 六、制軟材 七、制粒 八、干燥 九、整粒混合 十、內(nèi)包裝 十一、外包裝 任務(wù)三速效感冒膠囊劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、膠囊劑的含義與特點 二、膠囊劑的分類 三、膠囊劑的質(zhì)量要求 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備 五、配料、粉碎、過篩、混合 六、制粒、干燥 七、填充、拋光 八、內(nèi)包裝 九、外包裝 任務(wù)四鹽酸小檗堿片劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、片劑的概念及特點 二、片劑的分類 三、片劑的質(zhì)量要求 四、片劑的輔料 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備 五、粉碎、過篩 六、配料 七、制?! “?、干燥 九、顆??偦臁 ∈?、壓片 十一、包衣 十二、包裝 必備知識 一、液體制劑的概念和分類 二、液體制劑的溶劑與附加劑 三、溶液型液體制劑 四、混懸型液體制劑 五、乳劑型液體制劑 六、表面活性劑 任務(wù)一復(fù)方碘口服溶液劑的制備 ?。壑R目標(biāo)] [能力目標(biāo)] 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備 五、藥液的配制與濾過 六、藥液的灌封 七、質(zhì)量檢查 八、包裝 任務(wù)二磺胺嘧啶混懸劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備 五、藥液的配制 六、藥液的灌封 七、質(zhì)量檢查 八、包裝 任務(wù)三魚肝油乳劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備 五、藥液的配制 六、藥液的灌封 七、質(zhì)量檢查 八、包裝 任務(wù)一紅霉素軟膏劑的制備 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、基質(zhì)的要求 二、基質(zhì)的種類 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、主要設(shè)備 四、生產(chǎn)操作 五、軟膏劑的貯藏 六、軟膏劑的質(zhì)量控制 任務(wù)二鹽酸洛美沙星乳膏劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、乳膏劑的概念 二、乳膏劑的基質(zhì) 三、乳膏劑的制備——乳化法 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、主要設(shè)備 四、生產(chǎn)操作 五、乳膏劑的貯藏 六、乳膏劑的質(zhì)量檢查 任務(wù)三吲哚美辛凝膠劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、凝膠劑的基質(zhì) 二、保濕劑、溶劑 三、增溶劑 四、抗氧劑、防腐劑、促滲透劑 五、水凝膠劑的制備方法 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、主要設(shè)備 四、生產(chǎn)操作 必備知識 一、注射劑的概念和分類 二、注射劑的特點 三、注射劑的給藥途徑 四、注射劑的溶劑與附加劑 任務(wù)一維生素C注射液的制備 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 任務(wù)提出 一、工藝流程 二、處方 三、內(nèi)包裝材料 四、主要設(shè)備 五、安瓿搬運、清潔、理瓶 六、藥液的配制與濾過 七、安瓿的洗、烘、灌封 八、滅菌檢漏 九、燈檢 十、質(zhì)量檢查 十一、包裝 任務(wù)二葡萄糖注射液的制備 ?。壑R目標(biāo)][技能目標(biāo)] 必備知識 一、大容量注射劑概念及分類 二、大容量注射劑的質(zhì)量要求 三、等滲與等張 四、容器及其他包裝材料 任務(wù)提出 一、處方 二、內(nèi)包裝材料 三、主要設(shè)備 四、配制 五、洗瓶(超聲波洗瓶機洗瓶) 六、灌裝加塞 七、軋蓋 八、滅菌 九、燈檢 十、貼簽 十一、質(zhì)量檢查 十二、包裝 任務(wù)三注射用青霉素鈉的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 任務(wù)提出 一、處方 二、原料準(zhǔn)備 三、洗瓶與滅菌 四、膠塞洗滌與滅菌 五、鋁蓋洗滌與滅菌 六、分裝 七、滅菌 八、異物檢查 九、包裝 任務(wù)四注射用細(xì)胞色素C的制備 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 任務(wù)提出 一、處方(每支配方) 二、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分 三、包裝材料的處理 四、配液、濾過和灌裝 五、冷凍干燥 六、封口 七、軋蓋 八、質(zhì)量檢查與包裝 任務(wù)一吲哚美辛栓劑的制備 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、栓劑的概念和分類 二、栓劑的特點 三、栓劑的質(zhì)量要求 四、栓劑的組成成分 五、栓劑的制備技術(shù) 任務(wù)提出 一、處方 二、主要設(shè)備 三、內(nèi)包裝材料 四、生產(chǎn)工藝流程 五、栓劑的制備 六、栓劑的質(zhì)量檢查 七、包裝 任務(wù)二口腔潰瘍膜劑的制備 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、膜劑的概念和分類 二、膜劑的成膜材料 三、膜劑的質(zhì)量要求 任務(wù)提出 一、處方 二、主要設(shè)備 三、內(nèi)包裝材料 四、工藝流程 五、質(zhì)量檢查 任務(wù)三鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑的制備 ?。壑R目標(biāo)] ?。勰芰δ繕?biāo)] 必備知識 一、氣霧劑的概念及特點 二、氣霧劑的分類 三、氣霧劑的組成 四、氣霧劑的質(zhì)量要求 任務(wù)提出 一、處方 二、主要設(shè)備 三、內(nèi)包裝材料 四、工藝流程 五、質(zhì)量檢查 任務(wù)四蘇冰滴丸劑的制備 [知識目標(biāo)][能力目標(biāo)] 必備知識 一、滴丸劑的含義 二、滴丸劑的特點 三、滴丸劑的質(zhì)量要求 四、滴丸劑的基質(zhì)與冷凝劑 任務(wù)提出 一、處方 二、主要設(shè)備 三、內(nèi)包裝材料 四、工藝流程 五、滴丸劑的質(zhì)量控制 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 任務(wù)一固體分散體的制備 必備知識 一、固體分散體的特點 二、固體分散體的常用載體 三、固體分散體類型 任務(wù)提出 一、熔融法——硝苯地平-PEG固體 分散體的制備 二、溶劑法——尼莫地平-PVP共沉 淀物的制備 三、溶劑-熔融法——螺內(nèi)酯-PEG固體分 散體的制備 四、研磨法——尼群地平固體分散體的 制備 五、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法——奧沙 西泮固體分散體的制備 任務(wù)二環(huán)糊精包合物的制備 必備知識 一、包合物的種類 二、環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)和性質(zhì) 三、藥物的環(huán)糊精包合物的特點 四、環(huán)糊精包合物的應(yīng)用 五、包合作用的影響因素 任務(wù)提出 一、飽和水溶液法制備布洛芬-β-環(huán) 糊精包合物 二、研磨法制備苯甲醇-β-環(huán)糊精包 合物 三、噴霧干燥法制備蘭索拉唑-β-環(huán)糊 精包合物 四、冷凍干燥法制備溴匹立明-環(huán)糊精包 合物 五、其他制備方法 任務(wù)三微囊劑的制備 必備知識 一、微囊的特點 二、常用囊材 任務(wù)提出 一、物理化學(xué)法制備微囊劑 二、物理機械法制備微囊劑 三、化學(xué)法制備微囊劑 ?。壑R目標(biāo)][能力目標(biāo)] 任務(wù)一緩釋、控釋制劑的制備 必備知識 一、緩釋、控釋制劑的定義 二、緩釋、控釋制劑的特點 三、緩釋、控釋制劑的類型 任務(wù)提出 一、緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計 二、緩釋、控釋制劑的制備工藝 任務(wù)二經(jīng)皮給藥制劑的制備 必備知識 一、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的特點 二、經(jīng)皮給藥制劑的基本組成 三、經(jīng)皮給藥制劑的類型 四、促進藥物經(jīng)皮吸收的方法 任務(wù)提出 任務(wù)三靶向制劑的制備 必備知識 一、靶向制劑的特點 二、靶向制劑的分類 三、被動靶向制劑的種類與特點 四、主動靶向制劑 五、物理化學(xué)靶向制劑 任務(wù)提出 一、被動靶向制劑的制備 二、主動靶向制劑的制備 三、物理化學(xué)靶向制劑的制備 參考文獻(xiàn)
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