出版時間:2012-4 出版社:葉曉紅、 郝艷霞 化學工業(yè)出版社 (2012-04出版) 作者:郝艷霞,李素霞 編
內(nèi)容概要
《藥物制劑綜合實訓》以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(21年修訂)》為指導(dǎo),從藥物制劑生產(chǎn)的實際出發(fā)設(shè)計了藥物制劑生產(chǎn)基本技能訓練、液體制劑的生產(chǎn)、固體制劑的生產(chǎn)、半固體制劑的生產(chǎn)、其他制劑的生產(chǎn)等實訓內(nèi)容,通過13個模塊來掌握藥物制劑技術(shù)在各制劑崗位的職業(yè)資格要求和技能要求。每個模塊以檢索形式給出了相應(yīng)的法律法規(guī);以市場調(diào)研形式討論了劑型的分類、特點;以任務(wù)形式介紹了典型產(chǎn)品生產(chǎn)準備工作及生產(chǎn)過程;以欄目形式討論了關(guān)鍵工序和設(shè)備的操作規(guī)程。
書籍目錄
藥物制劑技術(shù)綜合實訓綜述1一、綜合實訓的指導(dǎo)原則1二、綜合實訓中的安全知識簡介2三、綜合實訓的步驟與方法3四、方案選優(yōu)4五、綜合實訓的考核與評價4模塊一 臨床常用感冒藥劑型市場調(diào)研訓練5項目1-1 信息檢索6項目1-2 制定市場調(diào)研方案7項目1-3 調(diào)研前的準備9項目1-4 實施調(diào)查10項目1-5 調(diào)查資料的整理與分析11項目1-6 撰寫市場調(diào)查報告12模塊二 人員及物料進出生產(chǎn)車間(區(qū))技能訓練13項目2-1 人員進出生產(chǎn)車間(區(qū))技能訓練14項目2-2 物料進出生產(chǎn)車間(區(qū))技能訓練21模塊三 制劑生產(chǎn)中質(zhì)量控制技能訓練29項目3-1 偏差的處理訓練29項目3-2 防止污染和交叉污染的基本訓練35模塊四 制藥用水生產(chǎn)技能訓練42項目4-1 純化水生產(chǎn)43項目4-2 注射用水生產(chǎn)50模塊五 維生素C注射液制備技能訓練55項目5-1 處方分析56項目5-2 實訓室處方篩選訓練58項目5-3 安瓿的處理操作過程技能訓練59項目5-4 藥液配制操作過程技能訓練70項目5-5 灌封操作過程技能訓練77項目5-6 滅菌操作過程技能訓練88項目5-7 燈檢操作過程技能訓練95項目5-8 質(zhì)量控制訓練102模塊六 硫酸鋅口服溶液制備技能訓練105項目6-1 處方分析106項目6-2 實訓室處方篩選訓練109項目6-3 洗瓶操作過程技能訓練110項目6-4 配液操作過程技能訓練114項目6-5 灌裝軋蓋操作過程技能訓練118項目6-6 滅菌操作過程技能訓練124項目6-7燈檢操作過程技能訓練129項目6-8 質(zhì)量控制訓練131模塊七 參觀藥廠粉針劑車間133項目7-1 參觀前準備133項目7-2 參觀粉針劑車間135模塊八 維生素C泡騰顆粒制備技能訓練139項目8-1 處方分析140項目8-2 實訓室處方篩選訓練142項目8-3 粉碎與過篩操作過程技能訓練143項目8-4 配料操作過程技能訓練148項目8-5 制粒操作過程技能訓練152項目8-6 整粒操作過程技能訓練159項目8-7 混合操作過程技能訓練164項目8-8 分劑量包裝操作過程技能訓練170項目8-9 質(zhì)量控制訓練175模塊九 氨咖黃敏膠囊制備技能訓練178項目9-1 處方分析179項目9-2 實訓室處方篩選訓練181項目9-3 粉碎與過篩操作過程技能訓練183項目9-4 配料操作過程技能訓練183項目9-5 制粒操作過程技能訓練183項目9-6 整粒操作過程技能訓練183項目9-7 混合操作過程技能訓練183項目9-8 充填操作過程技能訓練183項目9-9 鋁塑包裝操作過程技能訓練190項目9-10 質(zhì)量控制訓練195模塊十 阿司匹林腸溶片制備技能訓練198項目10-1 處方分析199項目10-2 實訓室處方篩選訓練200項目10-3 粉碎與過篩操作過程技能訓練202項目10-4 配料操作過程技能訓練202項目10-5 制粒操作過程技能訓練202項目10-6 整粒操作過程技能訓練202項目10-7 混合操作過程技能訓練203項目10-8 壓片操作過程技能訓練203項目10-9 包衣操作過程技能訓練208項目10-1 0外包裝操作過程技能訓練215項目10-1 1質(zhì)量控制訓練216模塊十一 滴丸劑制備技能訓練220項目11-1 處方分析220項目11-2 實訓室處方篩選訓練223項目11-3 滴丸劑配料的技能訓練224項目11-4 滴丸劑滴制的技能訓練227項目11-5 滴丸的質(zhì)量控制訓練232模塊十二 甲硝唑乳膏劑制備技能訓練235項目12-1 處方分析236項目12-2 實訓室處方篩選訓練241項目12-3 配料操作過程技能訓練242項目12-4 乳膏劑配制過程技能訓練242項目12-5 乳膏劑分劑量、內(nèi)包裝過程技能訓練247項目12-6 質(zhì)量控制訓練252模塊十三 對乙酰氨基酚栓制備的技能考核254項目13-1 制備前準備工作255項目13-2 對乙酰氨基酚栓劑制備與質(zhì)量檢測技能考核255項目13-3 對乙酰氨基酚栓劑生產(chǎn)過程研討257附錄258附錄一 生產(chǎn)記錄手冊258附錄二 實訓考核手冊280參考文獻296
章節(jié)摘錄
版權(quán)頁:插圖:“創(chuàng)新是民族進步的靈魂,是國家興旺發(fā)達的不竭動力?!苯裉斓闹扑幤髽I(yè)正在從“制造”向“創(chuàng)造”跨越。企業(yè)需要具有創(chuàng)新理念、掌握創(chuàng)新方法的員工。綜合實訓的目的之一就是培育學生的創(chuàng)新意識。在綜合實訓階段,學生應(yīng)在教師指導(dǎo)下,敢于創(chuàng)新,敢于嘗試,不斷提高創(chuàng)新意識。教師在開始選擇綜合實訓項目課題時,應(yīng)鼓勵學生在準確掌握藥物制劑基本原理的基礎(chǔ)上,通過團隊研討、市場調(diào)研等途徑去嘗試進行自主創(chuàng)新,指導(dǎo)學生掌握并運用一些創(chuàng)新技法。5.學生為主與教師指導(dǎo)相結(jié)合的原則在綜合實訓階段,學生已經(jīng)掌握了各門課程的知識和技能,已經(jīng)具備良好的自學、自律、自理能力,具備一定的獨立工作能力,所以,綜合實訓中應(yīng)采取學生為主,教師引導(dǎo)、指導(dǎo)為輔的原則,鼓勵學生通過團隊協(xié)作,需求解決問題的方式方法,給學生創(chuàng)造能系統(tǒng)地、獨立自主處理解決實際問題的鍛煉機會。綜合實訓階段應(yīng)由學生按規(guī)定要求自己去編制計劃、組織調(diào)查、分析研究問題、進行創(chuàng)新和設(shè)計、編排工藝、選擇材料、動手制備、調(diào)整、改進等,直至完成綜合實訓規(guī)定的項目課題。指導(dǎo)教師的作用在于適當督促指導(dǎo),避免學生在綜合實訓過程中偏離預(yù)定方向,同時,還要督促學生注意安全、遵章守紀和文明生產(chǎn)。教學過程建議采用“看、做、論、講、評、做”六環(huán)節(jié)循環(huán)教學法,開展“職業(yè)活動導(dǎo)向教學模式”實踐,學生通過反復(fù)操作,充分滿足崗位生產(chǎn)技能要求。
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《藥物制劑綜合實訓》是高職高?!笆濉币?guī)劃教材之一。
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