黃楊堿與心腦血管疾病

前言

黃楊研究始于1969年，四十年來學者主要對黃楊有效部位黃楊堿（黃楊生物堿、黃楊寧）及黃楊單體有效成分環(huán)維黃楊星D進行了系統(tǒng)的全面的研究，本研究1993年獲得國家發(fā)明三等獎，1987年獲軍隊科技進步二等獎，黃楊寧及黃楊寧片被批準上市，獲得了社會與經(jīng)濟效益，黃楊寧及其片劑已載入2010年《中華人民共和國藥典》；黃楊有效單體及其衍生物研究先后獲得了江蘇省科技廳及北京市科委等省市的大力支持，分別立項并給予了研發(fā)經(jīng)費的資助，使得研究不斷深入獲得了可喜的進展，四十年來共獲獎勵項目12項，相關技術鑒定成果7項，發(fā)明專利6個，黃楊有效部位黃楊堿及黃楊有效單體環(huán)維黃楊星D均具有自主知識產(chǎn)權(quán)，屬于中藥創(chuàng)新性研究，它的特點是從單味中藥提取，經(jīng)過全面系統(tǒng)的成分預試，進行有效部位、有效單體成分研究，并經(jīng)藥理毒理實驗及臨床應用驗證了對心腦血管疾病的作用，是一項重大發(fā)明與發(fā)現(xiàn)，是發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫的一項重要貢獻，是推進中藥現(xiàn)代化研究的一個成功范例。本書是集中參加研究黃楊堿與環(huán)維黃楊星D的廣大科技人員將自己的研究成果貢獻出來，為繼續(xù)深入研究黃楊的同行提供借鑒，給從事中藥現(xiàn)代化研究的人員一個啟示。從事中藥創(chuàng)新藥研發(fā)是一個艱苦的、漫長的研究過程，它不是一個人的力量所能完成的，是靠一個團隊、一個集體，要有國家的資助、單位的支持、研究人員的拼搏才會出現(xiàn)重大創(chuàng)新成果的結(jié)晶。本書共分九章，其內(nèi)容包括黃楊生物堿國內(nèi)外研究概況；黃楊生物堿與環(huán)維黃楊星D提取分離研究；黃楊寧與環(huán)維黃楊星D劑型研究；黃楊生物堿的質(zhì)量研究；黃楊生物堿及其有效成分環(huán)維黃楊星D的藥理毒理學研究；環(huán)維黃楊星D的動物藥代動力學研究；黃楊寧人體藥代動力學研究；黃楊寧片臨床研究；環(huán)維黃楊星D衍生物及生理活性研究等。內(nèi)容豐富而且相當系統(tǒng)全面，內(nèi)容新穎，許多內(nèi)容都是未發(fā)表的研究人員的實驗經(jīng)驗總結(jié)，理論價值和實用價值較大，本書出版后，希望能對中藥現(xiàn)代化產(chǎn)生一定的積極作用。該書撰寫由于時間倉促，編寫人員水平有限，書中疏漏之處在所難免，望廣大讀者批評指正。梁秉文2011年1月

內(nèi)容概要

　　本書對黃楊堿四十年研究進行了綜述，系統(tǒng)講述了黃楊生物堿國內(nèi)外研究進展概況、黃楊生物堿與環(huán)維黃楊星D提取分離研究及各種劑型研究、質(zhì)量研究、藥理毒理學研究、藥代動力學研究、黃楊寧片臨床研究等內(nèi)容。本書內(nèi)容翔實、涵蓋面廣，系統(tǒng)全面地闡述了四十年來對黃楊的研究詳情，為中藥創(chuàng)新藥的研究提供了清晰的研究思路與翔實的研究方法，具有較強的理論性、科學性及可操作性。
　　本書可供從事新藥研發(fā)的科研人員及臨床藥學研究人員參考。

書籍目錄

第一章 黃楊生物堿國內(nèi)外研究進展概況
　一、化學結(jié)構(gòu)特點及其波譜學特征
　二、結(jié)構(gòu)測定與譜學特征
　三、化學結(jié)構(gòu)及其資源分布
　四、結(jié)構(gòu)修飾與生物活性
　參考文獻
第二章 黃楊生物堿與環(huán)維黃楊星D提取分離研究
　一、黃楊化學成分預試
　二、黃楊有效部位生物堿提取分離方法
　三、小葉黃楊不同部位中黃楊寧含量研究
　四、環(huán)維黃楊星D化學結(jié)構(gòu)確定
　五、環(huán)維黃楊星D的物理性質(zhì)
　參考文獻
第三章 黃楊寧與環(huán)維黃楊星D劑型研究
　第一節(jié) 黃楊寧片研究
　　一、處方
　　二、制備工藝
　　三、含量測定
　第二節(jié) 復方黃楊寧滴丸研究
　　一、劑型選擇的依據(jù)
　　二、制劑處方研究
　　三、質(zhì)量研究
　　四、質(zhì)量標準的制定
　　五、穩(wěn)定性研究
　　六、藥效學研究
　　七、急性毒性、長期毒性試驗研究
　　八、說明書的制定
　第三節(jié) 環(huán)維黃楊星D滲透泵控釋片研究
　　一、處方工藝研究
　　二、質(zhì)量研究
　　三、穩(wěn)定性研究
　　四、動物藥代動力學研究
　第四節(jié) 環(huán)維黃楊星D微丸研究
　　一、制備方法
　　二、粉體學性質(zhì)的質(zhì)量評價
　　三、優(yōu)化工藝研究
　　四、溶出度的測定
　第五節(jié) 環(huán)維黃楊星D注射劑研究
　　一、處方、工藝及處方依據(jù)
　　二、處方篩選
　　三、中試研究
　　四、質(zhì)量標準研究
　　五、質(zhì)量標準起草說明及草案
　第六節(jié) 黃楊寧經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究
　　一、藥物經(jīng)皮滲透特性研究
　　二、處方工藝研究
　　三、體外釋放度研究
　　四、體外評價研究
　　五、藥物代謝動力學研究
　　參考文獻
　第四章 黃楊生物堿的質(zhì)量研究
　第一節(jié) 黃楊生物堿的總量測定法
　　一、非水溶液高氯酸滴定法
　　二、酸性染料比色法
　第二節(jié) 黃楊生物堿的成分測定與檢查研究
　　一、有關生物堿的TLC檢查法
　　二、環(huán)維黃楊星D有關生物堿的HPLC檢查法
　　三、黃楊生物堿成分研究總結(jié)
　第三節(jié) 黃楊生物堿主要單體的制備研究與鑒定
　第四節(jié) 黃楊生物堿提取分離及其鹽酸鹽制備
　　一、黃楊堿的制備
　　二、黃楊堿鹽酸鹽的制備
　　三、黃楊堿鹽酸鹽的組成
　　參考文獻
第五章 黃楊生物堿及環(huán)維黃楊星D的藥理毒理學研究
　第一節(jié) 藥理學研究
　　一、對心肌的正性肌力作用
　　二、抗心律失常與對心肌電生理作用
　　三、抗心肌缺血作用
　　四、抗腦缺血作用
　　五、其他作用
　第二節(jié) 毒理學研究
　　一、基礎毒性研究
　　二、器官毒性研究
　　三、特殊毒性研究
　　參考文獻
第六章 環(huán)維黃楊星D的動物藥物代謝動力學研究
　第一節(jié) 藥物在大鼠體內(nèi)的藥代動力學研究
　　一、大鼠血漿中環(huán)維黃楊星D的HPLC?ESI?MS(TOF)測定方法學研究
　　二、環(huán)維黃楊星D在大鼠體內(nèi)的藥代動力學研究
　第二節(jié) 藥物在大鼠體內(nèi)的分布研究
　　一、組織樣品中環(huán)維黃楊星D的HPLC?MS測定方法學研究
　　二、環(huán)維黃楊星D在大鼠體內(nèi)的組織分布研究
　第三節(jié) 藥物在大鼠體內(nèi)的排泄研究
　　一、尿、糞及膽汁樣品中環(huán)維黃楊星D的測定方法學研究
　　二、環(huán)維黃楊星D在大鼠體內(nèi)的排泄研究
　第四節(jié) 藥物在大鼠體內(nèi)的代謝產(chǎn)物研究
　　一、大鼠糞便中環(huán)維黃楊星D代謝產(chǎn)物的尋找、分離與鑒定
　　二、大鼠膽汁中環(huán)維黃楊星D代謝產(chǎn)物的研究
　　三、大鼠尿液中環(huán)維黃楊星D代謝產(chǎn)物的研究
　　四、環(huán)維黃楊星D在大鼠肝微粒體中的代謝轉(zhuǎn)化研究
　第五節(jié) 藥物與大鼠血漿蛋白結(jié)合率的研究
　第六節(jié) 藥物在Beagle犬體內(nèi)的藥代動力學研究
　　一、Beagle犬血漿樣品中環(huán)維黃楊星D的HPLC?MS測定方法學研究
　　二、環(huán)維黃楊星D在Beagle犬體內(nèi)的藥代動力學研究
　　參考文獻
第七章 黃楊寧及環(huán)維黃楊星D的人體藥代動力學研究
　第一節(jié) 黃楊寧口腔速崩片人體藥代動力學研究
　　一、試驗設計
　　二、檢測條件與樣品處理方法
　　三、藥代動力學參數(shù)
　　四、生物等效性評價結(jié)果
　　五、結(jié)論
　第二節(jié) 黃楊寧緩釋片人體藥代動力學研究
　　一、實驗設計
　　二、方法與結(jié)果
　　三、結(jié)論
　第三節(jié) 注射用環(huán)維黃楊星D人體藥代動力學研究
　　一、試驗設計
　　二、檢測條件與樣品處理方法
　　三、統(tǒng)計學處理
　　四、結(jié)果
　　五、結(jié)論
　　參考文獻
第八章 黃楊寧片臨床研究
　　一、黃楊寧片治療心腦血管病的臨床評價
　　二、黃楊寧片的毒副反應及禁忌證
　　三、用法用量
　　四、典型病例
　　五、臨床小結(jié)
　　參考文獻
第九章 環(huán)維黃楊星D衍生物及生理活性研究
　第一節(jié) 環(huán)維黃楊星D化學結(jié)構(gòu)改造研究
　　一、改造目的
　　二、設計原理
　　三、合成工藝與結(jié)構(gòu)鑒定研究
　　四、生理活性研究
　　五、新藥研發(fā)前景
　第二節(jié) 環(huán)維黃楊星D經(jīng)聚乙二醇(PEG)化學結(jié)構(gòu)修飾研究
　　一、合成方法研究
　　二、生物活性研究
　　參考文獻
后記
　一、黃楊堿研究回顧
　二、《黃楊堿與心腦血管疾病》專著內(nèi)容簡介

編輯推薦

《黃楊堿與心腦血管疾病》共分九章，其內(nèi)容包括黃楊生物堿國內(nèi)外研究概況；黃楊生物堿與環(huán)維黃楊星D提取分離研究；黃楊寧與環(huán)維黃楊星D劑型研究；黃楊生物堿的質(zhì)量研究；黃楊生物堿及其有效成分環(huán)維黃楊星D的藥理毒理學研究；環(huán)維黃楊星D的動物藥代動力學研究；黃楊寧人體藥代動力學研究；黃楊寧片臨床研究；環(huán)維黃楊星D衍生物及生理活性研究等。內(nèi)容豐富而且相當系統(tǒng)全面，內(nèi)容新穎，許多內(nèi)容都是未發(fā)表的研究人員的實驗經(jīng)驗總結(jié)，理論價值和實用價值較大，本書出版后，希望能對中藥現(xiàn)代化產(chǎn)生一定的積極作用。本書由粱秉文，張正行，方泰惠主編。

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