藥物制劑技術(shù)

前言

　　藥物制劑技術(shù)是在藥劑學(xué)理論指導(dǎo)下，研究藥物制劑工藝基本理論及生產(chǎn)制備技術(shù)的一門課程，是藥品類專業(yè)核心專業(yè)課程，其課程特點(diǎn)是緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際。為此，本教材在編寫過程中，遵照以實(shí)踐為導(dǎo)向的課程體系，按“教、學(xué)、做”合一思路，探索項(xiàng)目導(dǎo)向、課堂與實(shí)訓(xùn)一體化的教學(xué)模式，弱化學(xué)科的系統(tǒng)性，突出實(shí)用性、技術(shù)性、應(yīng)用性。全書采用創(chuàng)新的體例格式，以項(xiàng)目、模塊代替篇、章、節(jié)，每一項(xiàng)目都有明確的學(xué)習(xí)目標(biāo)和工作任務(wù)?；乇軐?duì)高深理論的探討，兼顧制劑生產(chǎn)的工序性，充分考慮受教育對(duì)象的知識(shí)層次、接受知識(shí)的能力及其所適應(yīng)的教育方式，注重培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新、獲取信息及終身學(xué)習(xí)的能力，以適應(yīng)新時(shí)期醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)教育改革和發(fā)展的需要?！　”窘滩墓卜制邆€(gè)學(xué)習(xí)單元，內(nèi)容圍繞培養(yǎng)藥物制劑崗位需求的高素質(zhì)技能型人才培養(yǎng)目標(biāo)，介紹口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí)）和無菌制劑生產(chǎn)技術(shù)（包括小容量注射劑、大容量注射劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí)）。本書可作為高職高專藥品類專業(yè)師生的教材，也可供藥品類專業(yè)人員作為培訓(xùn)教材使用?！　”窘滩挠缮蚶驌?dān)任主編，負(fù)責(zé)全書統(tǒng)稿并編寫學(xué)習(xí)單元五，陳未編寫學(xué)習(xí)單元一和學(xué)習(xí)單元三項(xiàng)目一，崔立勛編寫學(xué)習(xí)單元二項(xiàng)目一，殷作群編寫學(xué)習(xí)單元二項(xiàng)目二模塊一中散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、中藥丸劑，楊松嶺編寫學(xué)習(xí)單元二項(xiàng)目二模塊一中片劑和模塊二，丁振鐸編寫學(xué)習(xí)單元三項(xiàng)目二，安明顯編寫學(xué)習(xí)單元四，劉楠編寫學(xué)習(xí)單元六，張楠編寫學(xué)習(xí)單元七?！　≡诮滩木帉戇^程中，得到了參編院校相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及同行的大力支持；王云慶教授審閱了全稿，并提出了寶貴的意見和建議；編寫過程中參考了相關(guān)教材及專著，在此一并表示感謝！　　由于編者水平與能力有限，書中疏漏之處在所難免，懇切希望廣大讀者予以批評(píng)指正，以便總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，修訂完善。　　編者　　2011年1月

內(nèi)容概要

　　《藥物制劑技術(shù)》分為七個(gè)學(xué)習(xí)單元，分別介紹口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)(包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí))和無菌制劑生產(chǎn)技術(shù)(包括小容量注射劑，大容量注射劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí))。教材遵照以實(shí)踐為導(dǎo)向的課程體系，按“教、學(xué)、做一體化”的思路，探索項(xiàng)目導(dǎo)向、理實(shí)一體的教學(xué)模式，弱化學(xué)科的系統(tǒng)性，突出實(shí)用性、技術(shù)性、應(yīng)用性。全書采用創(chuàng)新的體例格式，以項(xiàng)目、模塊代替篇、章、節(jié)，每一項(xiàng)目都有明確的學(xué)習(xí)目標(biāo)和工作任務(wù)?！　　端幬镏苿┘夹g(shù)》主要供高等職業(yè)學(xué)

書籍目錄

學(xué)習(xí)單元一藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)1模塊一必備知識(shí)——藥物制劑工作依據(jù)1一、常用術(shù)語及含義1二、藥品劑型2三、藥典4四、處方藥與非處方藥5五、藥事法規(guī)6六、藥物制劑生產(chǎn)與GMP7模塊二實(shí)踐操作——熟悉藥廠潔凈室7一、潔凈室的要求7二、綜合實(shí)訓(xùn)參觀藥廠潔凈室8單元要點(diǎn)9目標(biāo)檢測(cè)11學(xué)習(xí)單元二口服固體制劑制備技術(shù)13項(xiàng)目一口服固體制劑前處理工藝13模塊一必備知識(shí)——粉碎、篩分、混合13一、粉碎操作技術(shù)13二、篩分操作技術(shù)16三、混合操作技術(shù)16模塊二粉碎、篩分、混合操作實(shí)踐18一、粉碎、篩分、混合常用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作18二、綜合實(shí)訓(xùn)粉碎、篩分、混合崗位操作20項(xiàng)目要點(diǎn)22目標(biāo)檢測(cè)22項(xiàng)目二口服固體制劑制備技術(shù)24模塊一必備知識(shí)——散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、中藥丸劑、片劑24一、散劑24二、顆粒劑27三、膠囊劑30四、丸劑34五、中藥丸劑36六、片劑40模塊二散劑、顆粒劑、丸劑、片劑操作實(shí)踐55一、散劑、顆粒劑、丸劑、片劑標(biāo)準(zhǔn)操作55二、綜合實(shí)訓(xùn)60實(shí)訓(xùn)一制粒、干燥、壓片、包衣崗位操作60實(shí)訓(xùn)二乙酰螺旋霉素片的制備62三、單項(xiàng)訓(xùn)練65任務(wù)一散劑的制備65任務(wù)二顆粒劑的制備66任務(wù)三丸劑的制備67任務(wù)四片劑的制備68項(xiàng)目要點(diǎn)69目標(biāo)檢測(cè)69學(xué)習(xí)單元三液體類制劑制備技術(shù)72項(xiàng)目一制藥用水的制備72模塊一必備知識(shí)——制藥用水72一、概述72二、純化水的制備73三、注射用水的制備78模塊二純化水、注射用水實(shí)踐操作79一、制藥用水常用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作79二、綜合實(shí)訓(xùn)純化水、注射用水崗位操作81項(xiàng)目要點(diǎn)83目標(biāo)檢測(cè)84項(xiàng)目二液體制劑的制備85模塊一必備知識(shí)——液體制劑86一、液體制劑相關(guān)知識(shí)86二、溶液型液體藥劑的制備技術(shù)94三、混懸液型液體藥劑的制備技術(shù)97四、乳劑型液體藥劑的制備技術(shù)99五、中藥口服液的制備技術(shù)103模塊二液體制劑操作實(shí)踐109一、口服液常用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作109二、綜合實(shí)訓(xùn)111實(shí)訓(xùn)一浸提、濃縮、精制、滅菌崗位操作111實(shí)訓(xùn)二雙黃連口服液的制備112三、單項(xiàng)訓(xùn)練114任務(wù)一溶液型液體藥劑的制備114任務(wù)二混懸型液體藥劑的制備115任務(wù)三乳劑型液體藥劑的制備115項(xiàng)目要點(diǎn)116目標(biāo)檢測(cè)117學(xué)習(xí)單元四栓劑、軟膏劑制備技術(shù)119模塊一必備知識(shí)——栓劑、軟膏劑119一、栓劑制備技術(shù)119二、軟膏劑制備技術(shù)125模塊二栓劑、軟膏劑操作實(shí)踐130一、栓劑、軟膏劑制備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程130二、綜合實(shí)訓(xùn)131實(shí)訓(xùn)一栓劑的制備131實(shí)訓(xùn)二軟膏劑的制備133三、單項(xiàng)訓(xùn)練135任務(wù)一甘油栓制備135任務(wù)二水楊酸乳膏制備135單元要點(diǎn)136目標(biāo)檢測(cè)137學(xué)習(xí)單元五無菌制劑制備技術(shù)139模塊一必備知識(shí)——注射劑、輸液劑、粉針劑、滴眼劑139一、注射劑相關(guān)知識(shí)139二、小容量注射劑的制備技術(shù)144三、大容量注射劑的制備技術(shù)149四、注射用無菌粉末的制備152五、眼用液體制劑制備技術(shù)154模塊二無菌液體制劑操作實(shí)踐157一、小容量注射劑常用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作157二、綜合實(shí)訓(xùn)160實(shí)訓(xùn)一安瓿洗滌、滅菌、灌封操作160實(shí)訓(xùn)二小容量注射液的制備162單元要點(diǎn)163目標(biāo)檢測(cè)164學(xué)習(xí)單元六藥劑制劑的穩(wěn)定性166模塊一必備知識(shí)—— 藥劑的穩(wěn)定性166一、概述166二、藥劑穩(wěn)定性研究的范圍166三、影響藥劑穩(wěn)定性的主要因素及解決辦法167四、藥劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法170模塊二藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)操作實(shí)踐175一、測(cè)定藥物穩(wěn)定性操作實(shí)踐175二、綜合實(shí)訓(xùn)影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)操作175單元要點(diǎn)176目標(biāo)檢測(cè)177學(xué)習(xí)單元七藥劑生產(chǎn)新技術(shù)181模塊一必備知識(shí)——新劑型藥劑生產(chǎn)技術(shù)181一、緩釋、控釋制劑181二、經(jīng)皮吸收制劑190三、靶向制劑193模塊二阿莫西林凝膠骨架片的制備198一、藥劑生產(chǎn)新技術(shù)操作實(shí)踐198二、綜合實(shí)訓(xùn)凝膠骨架片的制備199單元要點(diǎn)200目標(biāo)檢測(cè)201參考文獻(xiàn)204

編輯推薦

　　本書主要供高等職業(yè)學(xué)校藥學(xué)、制藥類專業(yè)學(xué)生使用，也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)用書。

圖書封面

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