農(nóng)藥出口登記實用指南

前言

十年前，第一本關于農(nóng)藥出口登記的著作《中國農(nóng)藥境外登記指南》出版，她帶著一身稚氣伴隨著中國的農(nóng)藥出口登記工作者走過了不平凡的十年。后來，為了適應我國農(nóng)藥出口發(fā)展的要求，《國際農(nóng)藥管理入門》一書也于2005年應運而生，她是對《中國農(nóng)藥境外登記指南》一書的補充和提高。這兩本書內容各有側重，但都為我國農(nóng)藥出口登記工作做出了應有的貢獻！如今，我國農(nóng)藥出口登記又跨入了一個新的歷史時期，對出口登記工作者也提出了更多和更高的要求。我國農(nóng)藥十幾年的出口實踐確實培養(yǎng)了一批出口登記人才，其中也不乏佼佼者，但是我國的農(nóng)藥出口登記工作總體來說還處于相對落后的狀態(tài)，從業(yè)人員的業(yè)務素質仍然需要進一步提高。有鑒于此，我們組織具體從事農(nóng)藥出口登記工作的幾位同仁，共同編寫了《農(nóng)藥出口登記實用指南》一書。本書是在前兩本書的基礎之上，針對目前農(nóng)藥出口登記工作的實際要求，從理論基礎到實踐經(jīng)驗逐步介紹了出口登記工作者需要系統(tǒng)掌握的有關基礎理論和基礎知識以及部分國家的農(nóng)藥管理和登記要求，為從業(yè)者系統(tǒng)學習農(nóng)藥出口登記知識和技能提供了參考。本書編者分工如下：秦恩吳負責撰寫第十章中的亞洲和拉丁美洲國家的農(nóng)藥管理和登記，劉慶華負責撰寫第十章中的非洲國家農(nóng)藥管理和登記，董國偉負責撰寫澳大利亞農(nóng)藥管理及相似產(chǎn)品登記，劉丹負責撰寫第八章的第一至四節(jié)以及第六節(jié)，其余各章節(jié)均由申繼忠撰寫，并最后由申繼忠修改并統(tǒng)稿。本書適于農(nóng)藥出口登記工作者、出口銷售人員、農(nóng)藥管理工作者以及相關專業(yè)的大專院校師生參考。由于編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，望廣大讀者批評指正。愿此書能繼續(xù)為中國農(nóng)藥出口事業(yè)盡綿薄之力！

內容概要

本書在收集與整理農(nóng)藥出口登記工作中經(jīng)常用到的農(nóng)藥知識的基礎上，從實用的角度重點介紹和分析了當前亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)相關國家的農(nóng)藥管理概況和農(nóng)藥登記要求，包括農(nóng)藥的原藥全分析與殘留分析方法、國際實驗室認可與GLP實驗室認證、毒理學和毒性試驗、劑型與加工、產(chǎn)品質量和分析方法、使用技術、對環(huán)境及生態(tài)的影響等?！　”緯貏e適合從事農(nóng)藥出口登記與國際農(nóng)藥管理人員閱讀，也可供農(nóng)藥出口業(yè)務員、農(nóng)藥國際貿易管理人員以及高等院校植保、農(nóng)藥等相關專業(yè)師生參考。

書籍目錄

第一章　農(nóng)藥出口登記概論　第一節(jié)　農(nóng)藥登記制度　第二節(jié)　農(nóng)藥登記資料要求　第三節(jié)　農(nóng)藥登記協(xié)調第二章　農(nóng)藥產(chǎn)品化學　第一節(jié)　原藥和制劑的產(chǎn)品化學　　一、有效成分的鑒定　　二、原藥和制劑的理化性質　第二節(jié)　農(nóng)藥原藥批次全分析及其在相同產(chǎn)品等登記中的作用　　一、農(nóng)藥5批次全分析及其在農(nóng)藥出口登記中的作用　　二、不同國家或地區(qū)對5批次全分析的具體要求　　三、如何做好5批次原藥全分析　參考文獻第三章　農(nóng)藥登記對毒理學資料的要求　第一節(jié)　農(nóng)藥登記對毒理學的一般要求　第二節(jié)　農(nóng)藥的毒性　　一、農(nóng)藥對哺乳動物的毒性　　二、毒作用機制　第三節(jié)　描述毒理學試驗　　一、基本概念　　二、農(nóng)藥登記要求的各種毒性試驗　　三、農(nóng)藥登記常用的毒理學試驗方法　參考文獻第四章　農(nóng)藥劑型和制劑加工　第一節(jié)　農(nóng)藥劑型分類及代碼　第二節(jié)　農(nóng)藥制劑及加工　　一、乳油　　二、微乳劑　　三、水乳劑　　四、可溶液劑　　五、懸浮劑　　六、可濕性粉劑　　七、水分散粒劑　　八、可溶性粉劑　　九、顆粒劑　第三節(jié)　農(nóng)藥制劑的貯存穩(wěn)定性　參考文獻第五章　農(nóng)藥質量標準和農(nóng)藥分析方法　第一節(jié)　農(nóng)藥標準　　一、農(nóng)藥標準的概念　　二、FA0農(nóng)藥標準　　三、WH0農(nóng)藥標準　　四、FAO和WHO聯(lián)合標準　　五、JMPS簡介　　六、制定農(nóng)藥標準的目標和標準使用　　七、FAO／WHO農(nóng)藥標準的類型　第二節(jié)　農(nóng)藥登記對農(nóng)藥分析方法的要求　第三節(jié)　農(nóng)藥分析方法　　一、色譜定性　　二、色譜定量　參考文獻第六章　農(nóng)藥標簽和農(nóng)藥使用技術第七章　國際實驗室認可與GLP實驗室認證第八章　農(nóng)藥環(huán)境行為及生態(tài)毒理第九章　農(nóng)藥運輸和農(nóng)藥污染物處置第十章　部分國家的農(nóng)藥管理和登記附錄

章節(jié)摘錄

插圖：要描述一個農(nóng)藥必須確定該農(nóng)藥的組分和理化特性。顯然，不可能測定農(nóng)藥所有可能的化學和物理特性。確定某些關系到產(chǎn)品特性和質量的參數(shù)，選定這些參數(shù)的限值，以構建一個標準的基礎。標準應簡要、明確，并有檢測產(chǎn)品是否符合規(guī)定指標的、合適的試驗方法的支持。標準本身既不能說明產(chǎn)品的生物試驗效果，也不能提供有關危害方面的信息，盡管這些信息不能作為標準的構成部分，但標準可以附加這方面的信息（例如：閃點，爆炸性）。3.合同的基礎為保證銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品質量，標準可以作為銷售合同的組成部分。如果①農(nóng)藥沒有被過度地暴露于高溫、高濕和（或）光照等條件下；②其標簽上沒有指出較短的保質期（如根據(jù)糧農(nóng)組織標簽規(guī)范制定）；③已經(jīng)遵守了生產(chǎn)者提供的任何特殊要求，那么在未打開的原始包裝容器中的農(nóng)藥，應當在存儲至少兩年后仍可使用。4.農(nóng)藥官方管理條件適宜時，糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織的標準應與登記要求聯(lián)系起來，以便在農(nóng)藥官方管理中也可使用這些標準，從而保證提供的農(nóng)藥質量盡可能與登記聲明的一致?！妒謨浴诽峁┑囊?guī)范也可作為尚未建立糧農(nóng)組織或世界衛(wèi)生組織的制劑標準制訂框架和（或）評價參數(shù)。授權的管理機構最終決定某種農(nóng)藥是否能在該國使用。世界衛(wèi)生組織PEs建議，對于在類似環(huán)境下已經(jīng)取得滿意結果的控制病媒昆蟲和重要公共衛(wèi)生害蟲的產(chǎn)品，應減免產(chǎn)品的本地試驗要求，并加速產(chǎn)品的本地登記。

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《農(nóng)藥出口登記實用指南》是由化學工業(yè)出版社出版的。

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