農(nóng)藥出口登記實(shí)用指南

前言

十年前，第一本關(guān)于農(nóng)藥出口登記的著作《中國(guó)農(nóng)藥境外登記指南》出版，她帶著一身稚氣伴隨著中國(guó)的農(nóng)藥出口登記工作者走過(guò)了不平凡的十年。后來(lái)，為了適應(yīng)我國(guó)農(nóng)藥出口發(fā)展的要求，《國(guó)際農(nóng)藥管理入門》一書也于2005年應(yīng)運(yùn)而生，她是對(duì)《中國(guó)農(nóng)藥境外登記指南》一書的補(bǔ)充和提高。這兩本書內(nèi)容各有側(cè)重，但都為我國(guó)農(nóng)藥出口登記工作做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)！如今，我國(guó)農(nóng)藥出口登記又跨入了一個(gè)新的歷史時(shí)期，對(duì)出口登記工作者也提出了更多和更高的要求。我國(guó)農(nóng)藥十幾年的出口實(shí)踐確實(shí)培養(yǎng)了一批出口登記人才，其中也不乏佼佼者，但是我國(guó)的農(nóng)藥出口登記工作總體來(lái)說(shuō)還處于相對(duì)落后的狀態(tài)，從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)仍然需要進(jìn)一步提高。有鑒于此，我們組織具體從事農(nóng)藥出口登記工作的幾位同仁，共同編寫了《農(nóng)藥出口登記實(shí)用指南》一書。本書是在前兩本書的基礎(chǔ)之上，針對(duì)目前農(nóng)藥出口登記工作的實(shí)際要求，從理論基礎(chǔ)到實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)逐步介紹了出口登記工作者需要系統(tǒng)掌握的有關(guān)基礎(chǔ)理論和基礎(chǔ)知識(shí)以及部分國(guó)家的農(nóng)藥管理和登記要求，為從業(yè)者系統(tǒng)學(xué)習(xí)農(nóng)藥出口登記知識(shí)和技能提供了參考。本書編者分工如下：秦恩吳負(fù)責(zé)撰寫第十章中的亞洲和拉丁美洲國(guó)家的農(nóng)藥管理和登記，劉慶華負(fù)責(zé)撰寫第十章中的非洲國(guó)家農(nóng)藥管理和登記，董國(guó)偉負(fù)責(zé)撰寫澳大利亞農(nóng)藥管理及相似產(chǎn)品登記，劉丹負(fù)責(zé)撰寫第八章的第一至四節(jié)以及第六節(jié)，其余各章節(jié)均由申繼忠撰寫，并最后由申繼忠修改并統(tǒng)稿。本書適于農(nóng)藥出口登記工作者、出口銷售人員、農(nóng)藥管理工作者以及相關(guān)專業(yè)的大專院校師生參考。由于編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，望廣大讀者批評(píng)指正。愿此書能繼續(xù)為中國(guó)農(nóng)藥出口事業(yè)盡綿薄之力！

內(nèi)容概要

本書在收集與整理農(nóng)藥出口登記工作中經(jīng)常用到的農(nóng)藥知識(shí)的基礎(chǔ)上，從實(shí)用的角度重點(diǎn)介紹和分析了當(dāng)前亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)相關(guān)國(guó)家的農(nóng)藥管理概況和農(nóng)藥登記要求，包括農(nóng)藥的原藥全分析與殘留分析方法、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、毒理學(xué)和毒性試驗(yàn)、劑型與加工、產(chǎn)品質(zhì)量和分析方法、使用技術(shù)、對(duì)環(huán)境及生態(tài)的影響等。　　本書特別適合從事農(nóng)藥出口登記與國(guó)際農(nóng)藥管理人員閱讀，也可供農(nóng)藥出口業(yè)務(wù)員、農(nóng)藥國(guó)際貿(mào)易管理人員以及高等院校植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)師生參考。

書籍目錄

第一章　農(nóng)藥出口登記概論　第一節(jié)　農(nóng)藥登記制度　第二節(jié)　農(nóng)藥登記資料要求　第三節(jié)　農(nóng)藥登記協(xié)調(diào)第二章　農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)　第一節(jié)　原藥和制劑的產(chǎn)品化學(xué)　　一、有效成分的鑒定　　二、原藥和制劑的理化性質(zhì)　第二節(jié)　農(nóng)藥原藥批次全分析及其在相同產(chǎn)品等登記中的作用　　一、農(nóng)藥5批次全分析及其在農(nóng)藥出口登記中的作用　　二、不同國(guó)家或地區(qū)對(duì)5批次全分析的具體要求　　三、如何做好5批次原藥全分析　參考文獻(xiàn)第三章　農(nóng)藥登記對(duì)毒理學(xué)資料的要求　第一節(jié)　農(nóng)藥登記對(duì)毒理學(xué)的一般要求　第二節(jié)　農(nóng)藥的毒性　　一、農(nóng)藥對(duì)哺乳動(dòng)物的毒性　　二、毒作用機(jī)制　第三節(jié)　描述毒理學(xué)試驗(yàn)　　一、基本概念　　二、農(nóng)藥登記要求的各種毒性試驗(yàn)　　三、農(nóng)藥登記常用的毒理學(xué)試驗(yàn)方法　參考文獻(xiàn)第四章　農(nóng)藥劑型和制劑加工　第一節(jié)　農(nóng)藥劑型分類及代碼　第二節(jié)　農(nóng)藥制劑及加工　　一、乳油　　二、微乳劑　　三、水乳劑　　四、可溶液劑　　五、懸浮劑　　六、可濕性粉劑　　七、水分散粒劑　　八、可溶性粉劑　　九、顆粒劑　第三節(jié)　農(nóng)藥制劑的貯存穩(wěn)定性　參考文獻(xiàn)第五章　農(nóng)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)藥分析方法　第一節(jié)　農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)　　一、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的概念　　二、FA0農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)　　三、WH0農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)　　四、FAO和WHO聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)　　五、JMPS簡(jiǎn)介　　六、制定農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)使用　　七、FAO／WHO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的類型　第二節(jié)　農(nóng)藥登記對(duì)農(nóng)藥分析方法的要求　第三節(jié)　農(nóng)藥分析方法　　一、色譜定性　　二、色譜定量　參考文獻(xiàn)第六章　農(nóng)藥標(biāo)簽和農(nóng)藥使用技術(shù)第七章　國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證第八章　農(nóng)藥環(huán)境行為及生態(tài)毒理第九章　農(nóng)藥運(yùn)輸和農(nóng)藥污染物處置第十章　部分國(guó)家的農(nóng)藥管理和登記附錄

章節(jié)摘錄

插圖：要描述一個(gè)農(nóng)藥必須確定該農(nóng)藥的組分和理化特性。顯然，不可能測(cè)定農(nóng)藥所有可能的化學(xué)和物理特性。確定某些關(guān)系到產(chǎn)品特性和質(zhì)量的參數(shù)，選定這些參數(shù)的限值，以構(gòu)建一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)簡(jiǎn)要、明確，并有檢測(cè)產(chǎn)品是否符合規(guī)定指標(biāo)的、合適的試驗(yàn)方法的支持。標(biāo)準(zhǔn)本身既不能說(shuō)明產(chǎn)品的生物試驗(yàn)效果，也不能提供有關(guān)危害方面的信息，盡管這些信息不能作為標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成部分，但標(biāo)準(zhǔn)可以附加這方面的信息（例如：閃點(diǎn)，爆炸性）。3.合同的基礎(chǔ)為保證銷售的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，標(biāo)準(zhǔn)可以作為銷售合同的組成部分。如果①農(nóng)藥沒(méi)有被過(guò)度地暴露于高溫、高濕和（或）光照等條件下；②其標(biāo)簽上沒(méi)有指出較短的保質(zhì)期（如根據(jù)糧農(nóng)組織標(biāo)簽規(guī)范制定）；③已經(jīng)遵守了生產(chǎn)者提供的任何特殊要求，那么在未打開的原始包裝容器中的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在存儲(chǔ)至少兩年后仍可使用。4.農(nóng)藥官方管理?xiàng)l件適宜時(shí)，糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與登記要求聯(lián)系起來(lái)，以便在農(nóng)藥官方管理中也可使用這些標(biāo)準(zhǔn)，從而保證提供的農(nóng)藥質(zhì)量盡可能與登記聲明的一致。《手冊(cè)》提供的規(guī)范也可作為尚未建立糧農(nóng)組織或世界衛(wèi)生組織的制劑標(biāo)準(zhǔn)制訂框架和（或）評(píng)價(jià)參數(shù)。授權(quán)的管理機(jī)構(gòu)最終決定某種農(nóng)藥是否能在該國(guó)使用。世界衛(wèi)生組織PEs建議，對(duì)于在類似環(huán)境下已經(jīng)取得滿意結(jié)果的控制病媒昆蟲和重要公共衛(wèi)生害蟲的產(chǎn)品，應(yīng)減免產(chǎn)品的本地試驗(yàn)要求，并加速產(chǎn)品的本地登記。

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《農(nóng)藥出口登記實(shí)用指南》是由化學(xué)工業(yè)出版社出版的。

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