世界上市新藥2

前言

科學技術(shù)的發(fā)展、多學科的交融為藥學研究開創(chuàng)了藥物創(chuàng)新的廣闊空間，近年來，隨著人們對健康的關(guān)注和追求，更加推動了新藥的研制，相關(guān)報道和文獻資料令人目不暇接。2006年本人編寫出版了《世界上市新藥》一書，向讀者介紹了1996～2000年間國外制藥企業(yè)研制成功上市的100多種新藥。該書與讀者見面以來，受到廣大藥學研究人員和臨床醫(yī)師、藥師的肯定和歡迎。能為新藥應(yīng)用提供信息和借鑒，為我國新藥研制提供基本的資料這使本人深感慰藉和鼓舞，也使繼續(xù)這項工作有了意義和價值。在同行和親朋的支持和鼓勵下，本人繼續(xù)編寫了本書，介紹了2001～2005年間世界上市的新藥。由于介紹國外上市新藥的資料來源較少，涉及面廣、專業(yè)性強、資料收集整理工作量大，對文獻領(lǐng)會、把握專業(yè)知識要求較高，致使編寫進展較慢。經(jīng)過不懈努力，2001～2005年間世界上市的164種新藥已編寫完成，本次編寫格式與前5年基本相同，但在內(nèi)容上更注重藥學類國外重要的雜志文獻，如“Drugs”、“Drugs of the Future”、“Drugs Foday”等藥物研究權(quán)威雜志，以及國內(nèi)介紹新藥的《中國新藥雜志》、《世界臨床藥物》等雜志上相關(guān)文獻的參考和資料收集，以希望為讀者提供最新可靠和有價值的信息資料?？梢钥闯觯捎谒幤返奶厥庑?，近年來，新藥的研制并沒有像其他產(chǎn)品那樣大幅度增長，相反，從數(shù)量上看似乎減緩了上市的進程，可見藥學科研工作者在新藥研制過程中更加艱辛，各國藥品管理部門對新藥上市審批也更嚴格。書中收載的每種藥物，其中、英文名稱均與中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會編制的《中華人民共和國藥典》（2010年版）、《中國藥品通用名稱》（化學工業(yè)出版社出版）相一致。有不少藥物的中、英文名稱來自中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會的資料。在資料收集、編寫過程中，得到了專家的鼓勵和家人的支持幫助，中國藥科大學研究生章嬡、鄒麗云、檀雅昱等承擔了文獻查閱、整理、編寫等工作，在此一并表示感謝。雖然有前次編寫的經(jīng)驗，但在對大量資料進行閱讀、理解和整理的過程中，由于作者水平有限，疏漏之處在所難免，懇請同行讀者提出寶貴意見。交稿之際秋色正濃，很高興能獲得這份收獲的喜悅，盡管繼續(xù)做下去還是那般枯燥與艱辛，就讓我們保持這愉悅的心態(tài)，乘風前行！

內(nèi)容概要

本書主要介紹了2001～2005年間世界上市的新藥，涉及抗感染藥物、抗腫瘤藥物、血液與造血系統(tǒng)藥物、抗過敏藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗炎與抗風濕藥物、皮膚用藥、抗骨質(zhì)疏松及骨骼用藥、降血糖藥物、眼科用藥物、生殖及泌尿系統(tǒng)藥物、抗排斥反應(yīng)藥物及其他藥物等，全書內(nèi)容翔實、豐富，文獻資料較新、價值高。     本書可供廣大藥學研究人員、臨床醫(yī)師和藥師參考，也可用作各高等院校相關(guān)專業(yè)教學輔助讀物。

書籍目錄

抗感染類藥物1 阿德福韋酯Adefovir Dipivoxil1 艾他培南鈉Ertapenem Sodium3 巴洛沙星Balofloxacin6 白百破?脊髓灰質(zhì)炎疫苗加強劑DTP?polio vaccine booster8 白喉?破傷風?百日咳?脊髓灰質(zhì)炎疫苗加強劑DTPa+IPV booster9 甲、乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福Hepatitis A and B Combined Vaccine10 泊沙康唑Posaconazole12 多立培南Doripenem14 恩夫韋肽Enfuvirtide17 恩曲他濱Emtricitabine20 恩替卡韋Entecavir22 伏立康唑Voriconazole25 福沙普那韋鈣鹽Fosamprenavir Calcium28 富馬酸替諾福韋酯Tenofovir disoproxil fumarate31 甲肝?傷寒多聚糖的疫苗Viatim34 卡泊芬凈Caspofungin35 抗白喉?破傷風?百日咳疫苗（吸附）Daptacel38 磷氟康唑Fosfluconazole40 流感疫苗Influenza41 硫酸阿扎那韋Atazanavir Sulfate43 輪狀病毒疫苗Rotavirus Vaccine45 米卡芬凈鈉Micafungin Sodium47 腦膜炎C疫苗NeisVac?C49 腦膜炎奈瑟菌疫苗Meningococcal B Vaccine51 帕珠沙星Pazufloxacin51 培干擾素α?2aPEG?interferon alfa?2a54 普盧利沙星Prulifloxacin56 傷寒疫苗Typhoid59 水痘帶狀皰疹免疫球蛋白Varicella zoster immuno globulin59 替吉環(huán)素Tigecycline61 替利霉素Telithromycin64 纈更西洛韋Valganciclovir67 抗腫瘤藥物及輔助藥70 氨基乙酰丙酸甲酯Methyl Aminolevulinate70 阿巴瑞里克Abarelix72 阿加糖酶αAgalsidase Alfa74 阿加糖酶βAgalsidase Beta76 阿侖珠單抗Alemtuzumab78 阿瑞吡坦Aprepitant80 貝伐單抗Bevacizumab83 貝洛替康Belotecan85 氟維雌烯醇Fulvestrant87 黑素瘤疫苗Melanoma Vaccine90 吉非尼布Gefitinib90 甲磺酸伊馬替尼Imatinib Mesylate93 今又生Gendicine95 氯法拉濱Clofarabine97 洛鉑Lobaplatin99 培非司亭Pegfilgrastim102 培美曲塞二鈉Pemetrexed Disodium103 硼替佐米Bortezomib106 索拉非尼Sorafenib109 他拉泊芬鈉Talaporfin Sodium112 他米巴羅汀Tamibarotene114 替莫泊芬Temoporfin116 替伊莫單抗Ibritumomab Tiuxetan118 托西莫單抗131I ?Tositumomab121 維如利金Virulizin123 西妥昔單抗Cetuximab124 氧化型谷胱甘肽NOV?002127 鹽酸埃羅替尼Erlotinib Hydrochloride128 鹽酸氨柔比星Amrubicin Hydrochloride131 鹽酸帕洛諾司瓊Palonosetron Hydrochloride133 鹽酸吲地司瓊Indisetron Hydrochloride135血液與造血系統(tǒng)藥物138 5?阿扎胞苷5?Azacitidine138 牛血紅蛋白多聚體Hemoglobin Glutamer?250140 達依泊汀αDarbepoetin Alfa141 拉布立酶Rasburicase144 屈曲可近αDrotrecogin Alfa146 人活化C蛋白CTC?111148 戊聚糖鈉Fondaparinux Sodium149 希美加群Ximelagatran151 血友病凝血因子ⅧFactor Ⅷ154 抗過敏藥物157 地洛他定Desloratadine157 盧帕他定Rupatadine159 馬來酸替加色羅Tegaserod Maleate162 鹽酸左西替利嗪Levocetirizine Hydrochloride165 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物168 阿立哌唑Aripiprazole168 艾司西酞普蘭Escitalopram171 艾司佐匹克隆Eszopiclone173 夫羅曲普坦Frovatriptan176 甲磺酸雷沙吉蘭Rasagiline Mesylate178 雷美替胺Ramelteon181 哌羅匹隆Perospirone184 普瑞加巴林Pregabalin186 齊考諾肽Ziconotide189 羥丁酸鈉Sodium Oxybate192 鹽酸阿托西汀Atomoxetine Hydrochloride194 鹽酸度洛西汀Duloxetine Hydrochloride196 依達拉奉Edaravone198 依來曲普坦Eletriptan200 右哌甲酯Dexmethylphenidate203 呼吸系統(tǒng)藥物205 α1?蛋白酶抑制劑Alpha1?Proteinase Inhibitor（Human）205 奧馬珠單抗Omalizumab207 波生坦Bosentan209 夫多司坦Fudosteine211 環(huán)索奈德Ciclesonide213 甲磺酸吉米沙星Gemifloxacin Mesylate216 噻托溴銨Tiotropium Bromide218 西維利司他Sivelestat221 心腦血管系統(tǒng)藥物224 阿折地平Azelnidipine224 奧美沙坦酯Olmesartan Medoximil227 羅蘇伐他汀鈣Rosuvastatin Calcium230 奈西立肽Nesiritide233 匹伐他汀鈣Pitavastatin Calcium236 曲前列尼爾鈉Treprostinil Sodium238 鹽酸蘭地洛爾Landiolol Hydrochloride241 依普利酮Eplerenone243 依折麥布Ezetimibe246 佐芬普利Zofenopril248 抗炎、抗風濕藥物252 阿達木單抗Adalimumab252 阿那白滯素Anakinra254 伐地考昔Valdecoxib257 蘆米考昔Lumiracoxib259 帕瑞昔布Parecoxib261 依托考昔Etoricoxib263 皮膚用藥物266 阿來法塞Alefacept266 吡美莫司Pimecrolimus268 重組人表皮生長因子DWP?401270 達托霉素Daptomycin272 那他利單抗Natalizumab275 曲弗明Trafermin276 依法利珠Efalizumab277 抗骨質(zhì)疏松及骨骼用藥物280 成骨蛋白?1OP?1 Implant280 地波特明αDibotermin Alfa281 氟骨三醇Falecalcitriol282 雷奈酸鍶Strontium Ranelate285 奈立膦酸Neridronic Acid287 司凱利特Skelite289 特立帕肽Teriparatide289 降血糖藥物292 艾塞那肽Exenatide292 地特胰島素Insulin Detemir294 咪替利尼特Mitiglinide296 普蘭林肽Pramlintide299 豬促胰液素Porcine Secretin301 眼科用藥物304 比馬前列素Bimatoprost304 培加尼布鈉Pegaptanib Sodium306 曲伏前列素Travoprost309 生殖及泌尿系統(tǒng)藥物312 重組促黃體素αLutropin α，recombinant312 重組絨促性素αChorigonadotropin?α,recombinant313 達非那新Darifenacin315 度他雄甾酯Dutasteride317 伐地那非Vardenafil320 索非那新Solifenacin Succinate323 他達非爾Tadalafil325 抗排斥反應(yīng)藥物329 麥考酚酸鈉Mycophenolic Acid Sodium329 依維莫司Everolimus331 其他藥物334 B型肉毒毒素Botulinum Toxin Type B334 地高辛抗體Digoxin Antibody335 地拉羅司Deferasirox337 戈硫酯酶Galsulfase339 拉羅尼酶Laronidase341 磷酸鈉Sodium Phosphate342 抗響尾蛇分泌的毒素FabCrotalidae polyvalent immune Fab ovine344 麥格司他Miglustat346 尼替西酮Nitisinone348 哌氟群Perflutren350 培氟仙Perflexane352 培維索孟Pegvisomant354 普拉莫瑞林Pralmorelin356 四氫大麻酚∶大麻二酚THC∶CBD358 碳酸鑭Lanthanum Carbonate359 鐵羧葡胺Ferucarbotran362 托珠單抗Tocilizumab363 鹽酸西那卡塞Cinacalcet Hydrochloride364 中文索引368 英文索引371

章節(jié)摘錄

插圖：本品在腎損傷患者體內(nèi)的消除半衰期要比腎功能正?；颊撸?5～20h）高10倍，但是分布容積基本沒有變化?！九R床評價】臨床試驗中對比了本品與Digibind的藥效學參數(shù)。健康受試者靜脈注射1mg地高辛，2h后給予等劑量的本品或Digibind。主要檢測了血清中的游離地高辛水平。結(jié)果表明二者都能將血清中的游離地高辛水平降低到標準以下。二者的地高辛累積尿排泄量相當，在給藥的24h內(nèi)超過40％。這些結(jié)果表明，在地高辛毒性治療相關(guān)的參數(shù)上，本品與Digibind具有相當?shù)乃幮W作用?！静涣挤磻?yīng)】本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有：低心輸出量和充血性心力衰竭的加劇、低鉀血癥、心房顫動病人的伴快速心室率、罕有的變態(tài)反應(yīng)。在臨床試驗中出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕度到中度，嚴重的不良反應(yīng)有肺水腫、兩側(cè)胸膜滲漏和腎衰竭?！咀⒁馐马棥恳阎獙δ竟系鞍酌浮⒛竟夏榈鞍酌?、其他木瓜提取物或菠蘿蛋白酶過敏的患者也存在對本品過敏的危險，應(yīng)慎用。

編輯推薦

《世界上市新藥2》：介紹了國外新上市藥物164個，對每個藥物品種主要提供三方面的信息藥物的基本知識藥物應(yīng)用方面的信息有關(guān)該藥物的中英文參考資料通過這三部分的介紹，為讀者提供全面系統(tǒng)的新藥研究開發(fā)和應(yīng)用的信息。《世界上市新藥2》可作為臨床醫(yī)師、藥師以及從事藥學服務(wù)的專業(yè)人士的用藥參考書，亦可作為從事新藥研發(fā)的科研院校和企業(yè)的參考書。

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