中藥注射劑安全應(yīng)用手冊

前言

　　中藥注射劑，系指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法，從中藥、天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入體內(nèi)，包括肌內(nèi)注射、穴位注射、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌制劑，以及供臨床前配制溶液的無菌粉末或濃縮液?！　≈兴幾⑸鋭┑某霈F(xiàn)為中藥用于急癥、重癥的治療開辟了道路，為中藥的發(fā)展開辟了新的廣闊空間，也改變了人們對中醫(yī)中藥“只能治療慢性病”的傳統(tǒng)認(rèn)識?！　∽詮牡谝粋€中藥注射劑品種柴胡注射液創(chuàng)制成功并且最早應(yīng)用于臨床至今，中藥注射劑在我國已有60多年的發(fā)展及應(yīng)用歷程。在這60多年中，中藥注射劑為我國醫(yī)療事業(yè)做出了巨大的貢獻(xiàn)，也為無數(shù)患者解除了病痛，中藥注射劑在臨床方面具有化學(xué)藥品不可替代的作用，在某些疾病的治療上，中藥注射劑的療效高于部分化學(xué)藥品。但是，近年來，中藥注射劑不良反應(yīng)病例報道逐漸增多，并且有些品種的不良反應(yīng)比較嚴(yán)重。截止2009年10月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的1?24期藥品不良反應(yīng)信息通報涉及中藥品種10個，其中中藥注射劑品種5個（清開靈注射液、雙黃連注射劑、參麥注射劑、魚腥草注射液、蓮必治注射液）；此外，涉及中藥來源的化學(xué)藥品注射劑品種5個（葛根素注射劑、穿琥寧注射劑、莪術(shù)油注射液、藻酸雙酯鈉注射劑、炎琥寧注射劑）。說明中藥有不良反應(yīng)，而中藥注射劑占主要部分。　　中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與多種因素有關(guān)，如給藥途徑的改變，有效成分成為致敏原；制劑質(zhì)量（包括藥材質(zhì)量，工藝等）；制劑微粒變化；臨床合并用藥；未按中藥作用特點辨證使用；患者個體差異；與原發(fā)病的關(guān)系；使用中的影響因素（如滴注速度、劑量、濃度等）；其他因素（如處方過于復(fù)雜，所含成分過多，制劑過程中使用的輔料等）都會引起不良反應(yīng)?！　”M管引起中藥注射劑不良反應(yīng)原因多種，其中不乏一些不良反應(yīng)的發(fā)生與臨床不合理應(yīng)用有關(guān)。如中藥注射劑應(yīng)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用于臨床，而一些臨床醫(yī)生處方用藥時并未遵從中醫(yī)辨證用藥理論，直接將中藥注射劑大量應(yīng)用于臨床；一些復(fù)方制成的中藥注射劑品種制劑中含有多種成分，其中某些成分容易受酸堿變化的影響出現(xiàn)色澤加深，溶解度下降，產(chǎn)生聚合物出現(xiàn)沉淀；臨床用藥操作不規(guī)范，藥物稀釋和溶解不充分，而致微粒的增加，如粉針劑先用注射用水溶解比直接抽取5%葡萄糖溶解其效果要好得多，但有時為了操作方便往往溶解粉針劑時直接抽取輸液溶解，而不是先用注射用水溶解，因而產(chǎn)生大量不溶性微粒，這樣配伍的溶液用了很容易引起輸液反應(yīng)；改變給藥途徑，說明書中提示僅供肌內(nèi)注射，而臨床應(yīng)用過程中卻采用靜脈注射或靜脈滴注給藥，結(jié)果出現(xiàn)不良反應(yīng)；此外，用量過大、輸液過快、中西藥不合理聯(lián)合應(yīng)用等都易引起不良反應(yīng)?！　』诖?，本書收載國家正式批準(zhǔn)上市的中藥注射劑117種，中藥來源的化學(xué)藥品注射劑40種，合計157種。每一品種分別從別名、組成成分、性狀、功能主治（適應(yīng)證）、用法用量、配伍禁忌、不良反應(yīng)、使用注意、規(guī)格、貯藏等方面加以系統(tǒng)介紹。其中，不良反應(yīng)信息資料主要通過中文期刊網(wǎng)收集發(fā)表在國內(nèi)各專業(yè)期刊上的有關(guān)該品種的不良反應(yīng)報道。并將有關(guān)該品種的所有不良反應(yīng)信息資料按類型，分別從不良反應(yīng)發(fā)生的背景資料、處理措施、分析與建議3個方面加以系統(tǒng)、全面介紹。使讀者對該不良反應(yīng)的發(fā)生有一全面了解和認(rèn)識?！　”緯木帉懩康氖菐椭鷱V大醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)工作者及患者提高中藥注射劑安全用藥、合理用藥知識水平。

內(nèi)容概要

本書共收載國家批準(zhǔn)的中藥注射劑117種，中藥來源的化學(xué)藥品注射劑40種，合計157種。每個品種重點介紹臨床應(yīng)用過程中發(fā)生的不良反應(yīng)，并按不良反應(yīng)類型，分別從【背景資料】【處理措施】【分析與建議】三個方面詳細(xì)論述。本書資料翔實、內(nèi)容豐富，對提高中藥注射劑臨床安全與合理應(yīng)用具有一定的參考價值，可供臨床醫(yī)師、藥學(xué)人員、護理人員，從事中藥注射劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售人員，醫(yī)藥管理人員及醫(yī)藥院校師生閱讀和參考。

書籍目錄

中藥注射劑 A 　艾迪注射液 B 　白花蛇舌草注射液 　板藍(lán)根注射液 　薄芝菌注射液 　補骨脂注射液 C 　柴胡注射液 　柴辛感冒注射液 　蟾酥注射液 　川參通注射液 　穿山龍注射液 　穿心蓮注射液 　喘可治注射液 　刺五加注射液 D 　丹紅注射液 　附錄：丹紅滴注液 　丹參注射液 　附錄：注射用丹參 　附錄：丹參滴注液 　丹香冠心注射液 　膽木注射液 　當(dāng)歸寄生注射液 　得力生注射液 　燈盞花素注射液 　附錄：燈盞花素葡萄糖注射液 　附錄：注射用燈盞花素 　燈盞細(xì)辛注射液 　地龍注射液 　丁公藤注射液 F 　礬藤痔注射液 　復(fù)方半邊蓮注射液 　復(fù)方大青葉注射液 　復(fù)方丹參注射液 　復(fù)方當(dāng)歸注射液 　復(fù)方風(fēng)濕寧注射液 　復(fù)方蛤青注射液 　復(fù)方苦參注射液 　復(fù)方蒲公英注射液 　復(fù)方麝香注射液 G 　肝凈注射液 　肝欣泰注射液 　肝炎靈注射液 　骨癆敵注射液 　瓜蔞皮注射液 　冠心寧注射液 H 　紅花注射液 　紅茴香注射液 　華蟾素注射液 　黃芪注射液 　黃瑞香注射液 　黃藤素注射液 J　 　雞矢藤注射液 　健骨注射液 K　 　康艾注射液 　康萊特注射液 　抗腮腺炎注射液 　苦碟子注射液 　苦黃注射液 　苦木注射液 L 　勒馬回注射液 　蓮必治注射液 　羚羊角注射液 　鹿茸精注射液 M 　脈絡(luò)寧注射液 　毛冬青注射液 Q 　清肝注射液 　清開靈注射液 　附錄：注射用清開靈（凍干） 　清熱解毒注射液 　驅(qū)蟲斑鳩菊注射液 　去感熱注射液 R 　熱毒寧注射液 　熱可平注射液 　人參莖葉總皂苷注射液 　人參糖肽注射液 　乳腺康注射液 S 　參附注射液 　參麥注射液 　參芪扶正注射液 　桑姜感冒注射液 　射干抗病毒注射液 　腎康注射液 　生脈注射液 　疏血通注射液 　舒肝寧注射液 　舒血寧注射液 　雙黃連注射液 　附錄：注射用雙黃連（凍干） 　附錄：雙黃連滴注液 T W X Z 附錄：注射用紫杉醇 附錄：注射用紫杉醇脂質(zhì)體

章節(jié)摘錄

　　病例3該患者用藥后，在很短的時間內(nèi)出現(xiàn)過敏性休克，隨之心臟驟停?？紤]與下列因素有關(guān)：①患者屬于過敏性體質(zhì)，對刺五加注射液高度過敏；②精神因素，人院前情緒不佳，并大量飲酒，加速了該藥在體內(nèi)反應(yīng)；③入院前服刺五加膠囊半月余，可能是小劑量藥物在體內(nèi)產(chǎn)生抗體，經(jīng)過一定潛伏期后，再用大劑量刺五加注射液靜脈滴注而出現(xiàn)特殊的變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重的急性過敏。因此，臨床應(yīng)用該藥物時，對過敏性體質(zhì)患者要慎重應(yīng)用?！　〔±?該患者既往無過敏史，入院前2h未服用過任何藥物及特殊食物，未接觸過其他特殊物質(zhì)，患者人院后至出現(xiàn)過敏性休克前只用了刺五加注射液1種藥物。本病例在搶救中2次出現(xiàn)血壓到零，提示我們純中藥制劑并非絕對安全。建議今后在應(yīng)用中藥靜脈制劑時，亦應(yīng)嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)，以便及時發(fā)現(xiàn)其變態(tài)反應(yīng)并及時處理，對有過敏史及老年患者要慎用，靜脈滴注時藥物濃度不宜過大，速度不宜過快?！　〔±?5從該病例看，發(fā)生藥物過敏，與用藥量和藥物濃度無關(guān)，可能與注射劑中的有效成分或雜質(zhì)有關(guān)，或與不同廠家的生產(chǎn)工藝有關(guān)。平常使用時，首先要詢問患者有無過敏史，若有過敏史，則盡量不使用。使用時需觀察患者反應(yīng)，如有皮疹、抓癢等不適，應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處理，一旦發(fā)生過敏性休克必須立即采取抗過敏以及抗休克綜合搶救措施，搶救患者生命。　　病例23本例經(jīng)抗過敏治療有效，再用再出現(xiàn)類似現(xiàn)象，故可認(rèn)為是刺五加注射液引起的變態(tài)反應(yīng)。因此應(yīng)注意在用藥前要問清有無藥物過敏史，尤其是對過敏性體質(zhì)的患者，在用藥過程中多觀察，一旦發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)立即停用，并積極治療?！　〔±?6使用刺五加注射液治療前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者有無過敏史，如有過敏史應(yīng)慎用或皮試后使用。在使用刺五加注射液，特別是首次使用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察，如有反應(yīng)，及時停藥并采取相應(yīng)措施。廠家在藥品使用說明書上應(yīng)寫明有此類嚴(yán)重不良反應(yīng)以提醒醫(yī)務(wù)工作者使用時加以注意。

圖書封面

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