制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)

前言

高等學(xué)校制藥工程專業(yè)自1999年在國內(nèi)正式開始招生時(shí)起，作為一門化學(xué)、生命科學(xué)、藥學(xué)和化學(xué)工程等領(lǐng)域原理、技能相互滲透、融合而形成的新興學(xué)科，已經(jīng)經(jīng)歷了10年的發(fā)展歷程。 《制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)》第一版于2004年由四川大學(xué)、西北大學(xué)有關(guān)教師共同編著，體現(xiàn)的是第一個(gè)5年的教學(xué)實(shí)踐積累，即將原有各專業(yè)課單獨(dú)開設(shè)的實(shí)驗(yàn)課進(jìn)行整合，基本著眼點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)學(xué)生對(duì)已學(xué)專業(yè)課知識(shí)的綜合運(yùn)用與實(shí)踐，盡可能獲得對(duì)藥品生產(chǎn)基本過程的感性和理性認(rèn)識(shí)。本書第二版不僅匯集了第二個(gè)5年來的教學(xué)實(shí)踐的新積累，同時(shí)也反映了我們對(duì)如何建立一個(gè)制藥工程專業(yè)教育體系特有的核心知識(shí)、核心能力和素質(zhì)的思考。 第二版全書仍由“基本操作和實(shí)驗(yàn)技術(shù)”、“化學(xué)合成藥物制備過程”、“生物藥物制備過程”和“工業(yè)制劑制備過程”四部分組成，各部分內(nèi)容更新不一，全書則保持12章不變，由四川大學(xué)、西北大學(xué)、鄭州大學(xué)、西南大學(xué)、重慶大學(xué)等有關(guān)教師協(xié)力完成。 本書的基本思路：在已有的多學(xué)科綜合的基礎(chǔ)上，針對(duì)制藥工程的工科教育屬性，推動(dòng)學(xué)生的工程知識(shí)應(yīng)用，強(qiáng)化其工程實(shí)踐能力培養(yǎng)。 在第1部分“基本操作和實(shí)驗(yàn)技術(shù)”中，豐富了實(shí)驗(yàn)報(bào)告的格式，并引入了英文報(bào)告格式；結(jié)合當(dāng)前化學(xué)信息學(xué)進(jìn)展，補(bǔ)充了實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)檢索與輔助軟件的介紹，以方便讀者通過互聯(lián)網(wǎng)獲得共享信息。該部分其他內(nèi)容做了適當(dāng)?shù)木啞?在第2部分“化學(xué)合成藥物制備過程”中，結(jié)合目前國內(nèi)原料藥生產(chǎn)的實(shí)際情況，進(jìn)行了兩方面的修改。一是依據(jù)綜合世界衛(wèi)生組織藥品GMP和ICH藥品GMP中原料藥GMP認(rèn)證起始步驟劃分表達(dá)——“原料藥生產(chǎn)應(yīng)從對(duì)原料藥質(zhì)量有關(guān)鍵性影響的步驟開始按照GMP生產(chǎn)”，將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向從中間體短步驟制備原料藥的制備過程，以此達(dá)成與普通有機(jī)合成實(shí)驗(yàn)的必要區(qū)分；二是強(qiáng)化工業(yè)結(jié)晶操作訓(xùn)練，以使學(xué)生掌握工業(yè)結(jié)晶的基本概念和操作要點(diǎn)，實(shí)質(zhì)性彌補(bǔ)了工業(yè)控制結(jié)晶在制藥工程專業(yè)教學(xué)和企業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐中的薄弱環(huán)節(jié)。

內(nèi)容概要

制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)是制藥工程專業(yè)教學(xué)實(shí)踐的重要環(huán)節(jié)。本書共分4部分，包括：基本操作和實(shí)驗(yàn)技術(shù)、化學(xué)合成藥物制備過程、生物藥物制備過程以及工業(yè)制劑制備過程。詳細(xì)介紹了制藥工程實(shí)驗(yàn)的各種重要基本知識(shí)和基本操作技能要求，選擇了較成熟的在基本操作和過程類型等方面具代表性的各類實(shí)驗(yàn)及部分新反應(yīng)、新技術(shù)，第二版根據(jù)制藥工程發(fā)展情況對(duì)化學(xué)合成藥物和生物藥物制備過程部分進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整，并新增微生物藥物制備-章，將實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與相關(guān)課程有機(jī)結(jié)合起來，同時(shí)注重各種實(shí)驗(yàn)的統(tǒng)籌安排，有助于學(xué)生完整、系統(tǒng)地掌握制藥工程專業(yè)技術(shù)，提高實(shí)踐能力。    可作為制藥工程、藥物制刺、生物制藥、中藥、藥學(xué)等專業(yè)本科生教材，也可供相關(guān)的實(shí)驗(yàn)、科研人員參考。

書籍目錄

第1部分 基本操作和實(shí)驗(yàn)技術(shù)  1 緒論    1.1 實(shí)驗(yàn)一般規(guī)則    1.2 實(shí)驗(yàn)室安全    1.3 藥品臨床前研究    1.4 實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告格式    1.5 實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)檢索與輔助軟件  2 制藥過程常用檢測與控制手段    2.1 常用檢測手段    2.2 常用控制手段  3 物質(zhì)的分離提純技術(shù)    3.1 過濾    3.2 蒸餾    3.3 重結(jié)晶    3.4 萃取    3.5 干燥    3.6 柱色譜法  4 制劑生產(chǎn)單元操作    4.1 固體制劑生產(chǎn)單元操作    4.2 液體制劑生產(chǎn)單元操作第2部分 化學(xué)合成藥物制備過程  5 普通化學(xué)合成藥物    5.1 對(duì)乙酰氨基酚的合成    5.2 丙二酸亞異丙酯合成    5.3 乳酸正丁酯的催化合成    5.4 鹽酸達(dá)克羅寧的制備    5.5 水溶性維生素Ks的合成    5.6 y-苯基y_氧代-a-丁烯酸的合成    5.7 青霉素G鈉鹽的氧化    5.8 4-氨基-1，2，4-三唑-5酮的制備    5.9 藜蘆酸的制備工藝及過程監(jiān)控    5.10 地巴唑的合成    5.11 鹽酸萘替酚的合成    5.12 酒石酸鈉鉀的控制結(jié)晶    5.13 磺胺嘧啶鋅與磺胺嘧啶銀的制備    5.14 牛磺酸的合成    5.15 鹽酸普魯卡因的合成    5.16 苯妥英鈉的合成    5.17 琥珀酸氯丙那林的合成  ……第3部分 生物藥物制備過程第4部分 工業(yè)制劑制備過程附錄參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

插圖：為保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)順利進(jìn)行，使學(xué)生養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)室工作作風(fēng)，要求學(xué)生遵守以下實(shí)驗(yàn)規(guī)則。①備齊實(shí)驗(yàn)記錄本及與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的其他用品。②課前必須認(rèn)真預(yù)習(xí)，寫好預(yù)習(xí)報(bào)告，參照預(yù)習(xí)報(bào)告進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。教師認(rèn)真檢查每個(gè)學(xué)生的預(yù)習(xí)情況。③實(shí)驗(yàn)開始前應(yīng)先檢查儀器是否完好無損，裝置是否正確穩(wěn)妥。④在實(shí)驗(yàn)過程中及時(shí)、認(rèn)真記錄，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后要經(jīng)教師審閱、簽字。⑤愛護(hù)儀器、節(jié)約藥品，取完藥品要蓋好瓶蓋，儀器損壞及時(shí)報(bào)損。儀器的使用必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，防止儀器損壞。實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)錯(cuò)誤必須報(bào)告教師，作恰當(dāng)處理。⑥遵守課堂紀(jì)律；不得曠課、遲到，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要保持安靜，不許喧嘩、不許擅自離開崗位。⑦保持實(shí)驗(yàn)室整潔。自始至終保持桌面、地面、水池清潔，書包、衣物及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品應(yīng)放在指定地點(diǎn)。公用儀器、藥品、試劑用完要放回原處。⑧不得將實(shí)驗(yàn)所用儀器、藥品隨意帶出實(shí)驗(yàn)室。⑨實(shí)驗(yàn)完畢、值日生要做好清潔衛(wèi)生工作，檢查實(shí)驗(yàn)室安全，關(guān)好門、窗和水、電、煤氣。⑩對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真分析和處理，填寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

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《普通高等教育"十一五"國家級(jí)規(guī)劃教材?制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)(第2版)》可作為制藥工程、藥物制劑、生物制藥、中藥、藥學(xué)等專業(yè)本科生教材，也可供相關(guān)的實(shí)驗(yàn)、科研人員參考。

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