制藥工程原理與設(shè)備

前言

制藥工業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)和人民健康事業(yè)的重要支柱產(chǎn)業(yè)，具有廣闊的發(fā)展前景。加快發(fā)展制藥工業(yè)，創(chuàng)建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制藥創(chuàng)新體系，對(duì)促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展，具有十分重要的戰(zhàn)略意義。近年來，我國制藥工業(yè)取得了長足的進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國家相比，在新藥創(chuàng)制、制藥工藝與工程等領(lǐng)域仍有一定差距。制藥工程是建立在化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)和工程學(xué)基礎(chǔ)上的新興交叉學(xué)科，主要解決藥品生產(chǎn)過程中的工藝、工程問題和實(shí)施“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP），實(shí)現(xiàn)藥品的規(guī)?；a(chǎn)和規(guī)范化管理。通過研究化學(xué)或生物反應(yīng)及分離等單元操作工藝及設(shè)備，探索藥物制造的基本原理及實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的工藝、工程技術(shù)，包括新工藝、新設(shè)備、GMP改造等方面的研究、開發(fā)、放大、設(shè)計(jì)、質(zhì)控與優(yōu)化等。本書全面介紹了制藥工業(yè)所涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離工程、制劑工程、藥品包裝工程、藥品質(zhì)量控制工程等。不僅有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，而且結(jié)合典型產(chǎn)品的整個(gè)制造過程進(jìn)行闡述，做到理論密切聯(lián)系實(shí)踐。力求反映現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，努力體現(xiàn)生物技術(shù)制藥、化學(xué)制藥、中藥制藥領(lǐng)域的發(fā)展前沿。通過對(duì)本書的學(xué)習(xí)，可以系統(tǒng)地掌握制藥工藝技術(shù)的基本原理、理論和方法，掌握制藥過程的主要設(shè)備、主要工藝技術(shù)和關(guān)鍵操作要點(diǎn)，并能夠運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行制藥工程的創(chuàng)新。本書為普通高等教育“十一五”國家級(jí)規(guī)劃教材，主要供全國高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)、制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)及相關(guān)專業(yè)教學(xué)使用，也可作為制藥行業(yè)從事研究、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的工程技術(shù)人員參考用書。本書各章編寫人員如下：第1章，袁其朋、程冰；第2章，鄭國鈞；第3章，袁其朋、李曄；第4章，梁浩、劉宏；第5章，袁其朋、陸晶晶、杜雪嶺；第6章，趙會(huì)英；第7章，梁浩、侯曉丹；第8章，李文進(jìn)、邵波。本書雖竭力全面介紹制藥工程的原理與設(shè)備，但由于制藥工業(yè)的發(fā)展日新月異，因此書中疏漏之處在所難免，敬請(qǐng)讀者批評(píng)指正。

內(nèi)容概要

本書共分八章，全面系統(tǒng)地介紹了制藥工程的原理與制藥設(shè)備。本書內(nèi)容涉及制藥工業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括化學(xué)制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質(zhì)量控制等。在介紹各項(xiàng)制藥工程原理的同時(shí)，還對(duì)制藥設(shè)備和生產(chǎn)工藝予以介紹，以增強(qiáng)實(shí)用性。     本書適于全國高等院校藥學(xué)專業(yè)、制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)及相關(guān)專業(yè)本科生教學(xué)使用，也可作為制藥行業(yè)從事研究、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的工程技術(shù)人員參考。

書籍目錄

第1章　緒論　1.1　制藥工程概念　1.2　制藥工業(yè)的發(fā)展及特點(diǎn)　1.3　制藥工程技術(shù)的地位和作用　1.4　制藥設(shè)備的分類及發(fā)展　參考文獻(xiàn)第2章　化學(xué)制藥原理與設(shè)備　2.1　化學(xué)藥物概述　2.2　化學(xué)藥物合成及工藝基本原理　2.3　藥物合成工藝的優(yōu)化　2.4　化學(xué)制藥設(shè)備　2.5　化學(xué)制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望　參考文獻(xiàn)第3章　生物制藥工程　3.1　生物藥物概述　3.2　微生物發(fā)酵制藥的原理與設(shè)備　3.3　動(dòng)植物細(xì)胞制藥的原理與設(shè)備　3.4　酶工程制藥的原理及設(shè)備　3.5　生物制藥技術(shù)的新進(jìn)展與展望　參考文獻(xiàn)第4章　中藥與天然藥物制藥技術(shù)與工程　4.1　中藥與天然藥物概述　4.2　中藥與天然藥物原材料的質(zhì)量控制　4.3　中藥與天然藥物制藥的工業(yè)生產(chǎn)及設(shè)備　4.4　中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀與發(fā)展前景　參考文獻(xiàn)第5章　制藥分離工程與設(shè)備　5.1　制藥分離工程概述　5.2　萃取過程及設(shè)備　……第6章　藥物制劑工程與設(shè)備第7章　藥品包裝設(shè)備第8章　制藥工程中的質(zhì)量管理與控制

章節(jié)摘錄

插圖：1.4.1 制藥設(shè)備的分類制藥設(shè)備是實(shí)施藥物制劑生產(chǎn)操作的關(guān)鍵因素，制藥設(shè)備的密閉性、先進(jìn)性、自動(dòng)化程度的高低直接影響藥品質(zhì)量及GMP制度的執(zhí)行。不同劑型的生產(chǎn)操作其制藥設(shè)備大多不同，同一操作單元的設(shè)備選擇也往往是多類型多規(guī)格的。按照不同劑型及其工藝流程掌握各種相應(yīng)類型的制藥設(shè)備的工作原理和結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，是確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的重要條件。主要用于制藥工藝過程的機(jī)器設(shè)備為機(jī)械和制藥設(shè)備。藥品生產(chǎn)企業(yè)為進(jìn)行生產(chǎn)所采用的各種機(jī)器設(shè)備統(tǒng)屬于設(shè)備范疇，其中包括制藥設(shè)備和非制藥專用設(shè)備。制藥機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)制造從屬性上應(yīng)屬于機(jī)械工業(yè)的子行業(yè)之一，為區(qū)別制藥機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)制造和其他機(jī)械的生產(chǎn)制造，從行業(yè)角度將完成制藥工藝的生產(chǎn)設(shè)備統(tǒng)稱為制藥機(jī)械。廣義上，制藥設(shè)備和制藥機(jī)械包含的內(nèi)容是相近的，前者更廣泛些。制藥機(jī)械可按照GB／T15692分為8類，包括30000多個(gè)品種規(guī)格。（1）原料藥設(shè)備實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動(dòng)、植、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備。包括搖瓶機(jī)、發(fā)酵罐、搪玻璃設(shè)備、結(jié)晶機(jī)、離心機(jī)、分離機(jī)、過濾設(shè)備、提取設(shè)備、蒸發(fā)器、回收設(shè)備、換熱器、干燥器、篩分設(shè)備、淀粉設(shè)備等。（2）制劑設(shè)備將藥物制成各種劑型的設(shè)備。包括片劑設(shè)備、水針（小容量注射）劑設(shè)備、粉針劑設(shè)備、輸液（大容量注射）劑設(shè)備、硬膠囊劑設(shè)備、軟膠囊劑設(shè)備、丸劑設(shè)備、軟膏劑設(shè)備、栓劑設(shè)備、口服液劑設(shè)備、滴眼劑設(shè)備、沖劑設(shè)備等。（3）藥用粉碎設(shè)備用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產(chǎn)要求的設(shè)備。包括萬能粉碎機(jī)、超微粉碎機(jī)、錘式粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、齒式粉碎機(jī)、超低溫粉碎機(jī)、粗碎機(jī)、組合式粉碎機(jī)、針形磨、球磨機(jī)等。

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《制藥工程原理與設(shè)備》是由化學(xué)工業(yè)出版社出版的。

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