制藥工程原理與設備

前言

制藥工業(yè)是我國國民經濟和人民健康事業(yè)的重要支柱產業(yè)，具有廣闊的發(fā)展前景。加快發(fā)展制藥工業(yè)，創(chuàng)建具有自主知識產權的制藥創(chuàng)新體系，對促進國民經濟又好又快的發(fā)展，具有十分重要的戰(zhàn)略意義。近年來，我國制藥工業(yè)取得了長足的進步，但與發(fā)達國家相比，在新藥創(chuàng)制、制藥工藝與工程等領域仍有一定差距。制藥工程是建立在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新興交叉學科，主要解決藥品生產過程中的工藝、工程問題和實施“藥品生產質量管理規(guī)范”（GMP），實現(xiàn)藥品的規(guī)模化生產和規(guī)范化管理。通過研究化學或生物反應及分離等單元操作工藝及設備，探索藥物制造的基本原理及實現(xiàn)工業(yè)化生產的工藝、工程技術，包括新工藝、新設備、GMP改造等方面的研究、開發(fā)、放大、設計、質控與優(yōu)化等。本書全面介紹了制藥工業(yè)所涉及的各個環(huán)節(jié)，包括化學制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離工程、制劑工程、藥品包裝工程、藥品質量控制工程等。不僅有扎實的理論基礎，而且結合典型產品的整個制造過程進行闡述，做到理論密切聯(lián)系實踐。力求反映現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，努力體現(xiàn)生物技術制藥、化學制藥、中藥制藥領域的發(fā)展前沿。通過對本書的學習，可以系統(tǒng)地掌握制藥工藝技術的基本原理、理論和方法，掌握制藥過程的主要設備、主要工藝技術和關鍵操作要點，并能夠運用所學知識進行制藥工程的創(chuàng)新。本書為普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材，主要供全國高等學校藥學專業(yè)、制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)及相關專業(yè)教學使用，也可作為制藥行業(yè)從事研究、設計和生產的工程技術人員參考用書。本書各章編寫人員如下：第1章，袁其朋、程冰；第2章，鄭國鈞；第3章，袁其朋、李曄；第4章，梁浩、劉宏；第5章，袁其朋、陸晶晶、杜雪嶺；第6章，趙會英；第7章，梁浩、侯曉丹；第8章，李文進、邵波。本書雖竭力全面介紹制藥工程的原理與設備，但由于制藥工業(yè)的發(fā)展日新月異，因此書中疏漏之處在所難免，敬請讀者批評指正。

內容概要

本書共分八章，全面系統(tǒng)地介紹了制藥工程的原理與制藥設備。本書內容涉及制藥工業(yè)的各個環(huán)節(jié)，包括化學制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質量控制等。在介紹各項制藥工程原理的同時，還對制藥設備和生產工藝予以介紹，以增強實用性。     本書適于全國高等院校藥學專業(yè)、制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)及相關專業(yè)本科生教學使用，也可作為制藥行業(yè)從事研究、設計和生產的工程技術人員參考。

書籍目錄

第1章　緒論　1.1　制藥工程概念　1.2　制藥工業(yè)的發(fā)展及特點　1.3　制藥工程技術的地位和作用　1.4　制藥設備的分類及發(fā)展　參考文獻第2章　化學制藥原理與設備　2.1　化學藥物概述　2.2　化學藥物合成及工藝基本原理　2.3　藥物合成工藝的優(yōu)化　2.4　化學制藥設備　2.5　化學制藥技術的新進展與展望　參考文獻第3章　生物制藥工程　3.1　生物藥物概述　3.2　微生物發(fā)酵制藥的原理與設備　3.3　動植物細胞制藥的原理與設備　3.4　酶工程制藥的原理及設備　3.5　生物制藥技術的新進展與展望　參考文獻第4章　中藥與天然藥物制藥技術與工程　4.1　中藥與天然藥物概述　4.2　中藥與天然藥物原材料的質量控制　4.3　中藥與天然藥物制藥的工業(yè)生產及設備　4.4　中藥與天然藥物研制的現(xiàn)狀與發(fā)展前景　參考文獻第5章　制藥分離工程與設備　5.1　制藥分離工程概述　5.2　萃取過程及設備　……第6章　藥物制劑工程與設備第7章　藥品包裝設備第8章　制藥工程中的質量管理與控制

章節(jié)摘錄

插圖：1.4.1 制藥設備的分類制藥設備是實施藥物制劑生產操作的關鍵因素，制藥設備的密閉性、先進性、自動化程度的高低直接影響藥品質量及GMP制度的執(zhí)行。不同劑型的生產操作其制藥設備大多不同，同一操作單元的設備選擇也往往是多類型多規(guī)格的。按照不同劑型及其工藝流程掌握各種相應類型的制藥設備的工作原理和結構特點，是確保生產優(yōu)質藥品的重要條件。主要用于制藥工藝過程的機器設備為機械和制藥設備。藥品生產企業(yè)為進行生產所采用的各種機器設備統(tǒng)屬于設備范疇，其中包括制藥設備和非制藥專用設備。制藥機械設備的生產制造從屬性上應屬于機械工業(yè)的子行業(yè)之一，為區(qū)別制藥機械設備的生產制造和其他機械的生產制造，從行業(yè)角度將完成制藥工藝的生產設備統(tǒng)稱為制藥機械。廣義上，制藥設備和制藥機械包含的內容是相近的，前者更廣泛些。制藥機械可按照GB／T15692分為8類，包括30000多個品種規(guī)格。（1）原料藥設備實現(xiàn)生物、化學物質轉化，利用動、植、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備。包括搖瓶機、發(fā)酵罐、搪玻璃設備、結晶機、離心機、分離機、過濾設備、提取設備、蒸發(fā)器、回收設備、換熱器、干燥器、篩分設備、淀粉設備等。（2）制劑設備將藥物制成各種劑型的設備。包括片劑設備、水針（小容量注射）劑設備、粉針劑設備、輸液（大容量注射）劑設備、硬膠囊劑設備、軟膠囊劑設備、丸劑設備、軟膏劑設備、栓劑設備、口服液劑設備、滴眼劑設備、沖劑設備等。（3）藥用粉碎設備用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產要求的設備。包括萬能粉碎機、超微粉碎機、錘式粉碎機、氣流粉碎機、齒式粉碎機、超低溫粉碎機、粗碎機、組合式粉碎機、針形磨、球磨機等。

編輯推薦

《制藥工程原理與設備》是由化學工業(yè)出版社出版的。

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