醫(yī)院藥事管理學(xué)問答

前言

醫(yī)院藥事管理是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要途徑，在醫(yī)院管理中越來越受到重視。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的深化改革，開展以病人為中心，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，有效降低醫(yī)療費(fèi)用，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保用藥安全，這些對醫(yī)院的管理提出了新的要求，醫(yī)院必須把藥事管理放在重要的位置。醫(yī)院藥事管理，又稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，它既是一門科學(xué)又是一門藝術(shù)。合格的醫(yī)院管理工作者必須掌握醫(yī)院藥事管理的科學(xué)規(guī)律，了解國內(nèi)外先進(jìn)的管理理論和方法，同時注重探索和創(chuàng)新，增強(qiáng)自己的管理能力和水平，在管理實(shí)踐中不斷完善、發(fā)展管理技巧和管理水平。傳統(tǒng)的醫(yī)院藥事管理主要是指采購、儲存、分發(fā)藥品的管理，自配制劑的管理，藥品的質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)管理等，即對物的管理。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院藥事管理的重心，也從對“物”的管理，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐詫颊吆侠碛盟帪橹行牡南到y(tǒng)藥事管理。醫(yī)院是藥品使用的主要部門，藥品的使用與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營管理均須實(shí)施規(guī)范化。1993年，世界衛(wèi)生組織（WH0）在日本東京召開藥學(xué)國際會議，向世界各國政府推薦了“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”（Good Pharmacy Practice，簡稱GPP）。在藥品使用各個環(huán)節(jié)上均要實(shí)施規(guī)范化管理，而且強(qiáng)調(diào)藥學(xué)要面向社會拓展服務(wù)內(nèi)容，是21世紀(jì)醫(yī)院藥事管理的努力方向。2002年我國衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，使醫(yī)院藥事管理工作有章可循，進(jìn)一步推動了醫(yī)院藥事管理工作的發(fā)展。為了適應(yīng)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)院藥事管理工作的需要，我們組織編寫了《醫(yī)院藥事管理問答》。目的是使讀者全面了解國內(nèi)外醫(yī)院藥事管理的基本理論和方法，掌握醫(yī)院藥事發(fā)展的新動態(tài)，并且對醫(yī)院藥事管理工作起一定的指導(dǎo)與參考作用。本書編寫的宗旨是理論與實(shí)踐相結(jié)合，突出我國現(xiàn)行的藥事管理法律法規(guī)，不斷探索新時期醫(yī)院藥事管理模式。本書的特點(diǎn)是內(nèi)容廣泛，形式新穎，突出主題，力求簡單明了，實(shí)用性強(qiáng)。為了適應(yīng)國內(nèi)外管理學(xué)的發(fā)展，擴(kuò)展讀者的視野，還增加了專門介紹國內(nèi)外先進(jìn)管理理念與標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)。本書在編寫過程中參考并引用了有關(guān)書刊的資料，在此深表謝意。本書得到了藥學(xué)專家和化學(xué)工業(yè)出版社的指導(dǎo)和支持，我們表示真誠謝意。限于水平，書中疏漏之處在所難免，懇請廣大讀者批評指正。

內(nèi)容概要

本書是醫(yī)院藥學(xué)問答叢書之一，全書共分十二章內(nèi)容，通過近900道題以一問一答的方式詳細(xì)、系統(tǒng)地講述了醫(yī)院藥學(xué)管理概述、藥事管理體制和醫(yī)院藥事的組織管理、調(diào)劑管理、醫(yī)院制劑的管理、藥品管理、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理、臨床藥學(xué)和保健藥學(xué)、臨床用藥管理、藥物利用研究與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用、醫(yī)院藥學(xué)科研管理、醫(yī)院藥學(xué)信息服務(wù)、國內(nèi)外先進(jìn)管理理念與標(biāo)準(zhǔn)簡介等內(nèi)容。全書內(nèi)容豐富、翔實(shí)，形式新穎，以問答的方式突出題目重點(diǎn)，令讀者記憶深刻，具有較強(qiáng)的可讀性、實(shí)用性。     本書可供從事醫(yī)院藥事管理工作的相關(guān)人員閱讀、學(xué)習(xí)，也可供各高等院校相關(guān)專業(yè)學(xué)生閱讀、參考。

書籍目錄

第一章　醫(yī)院藥學(xué)管理概述　1　什么是藥學(xué)事業(yè)？　2　什么是藥事管理？　3　藥事管理的宗旨是什么？　4　藥事管理的特征是什么？　5　藥事管理工作采用的手段有哪些？　6　什么是藥事管理學(xué)科？　7　藥事管理學(xué)科的特性是什么？　8　藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容有哪些？　9　藥事管理學(xué)的研究方法有哪些？　10　什么是社會調(diào)查研究法？　11　什么是文獻(xiàn)研究法？　12　什么是實(shí)驗(yàn)研究法？　13　藥事管理學(xué)二級學(xué)科有哪些？　14　什么是醫(yī)院藥事？　15　什么是醫(yī)院藥事管理？　16　醫(yī)院藥事管理在醫(yī)院的地位與作用有哪些？　17　醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容是什么？　18　什么是醫(yī)院藥事的組織管理？　19　什么是醫(yī)院藥事的法規(guī)制度管理？　20　什么是醫(yī)院藥事的業(yè)務(wù)技術(shù)管理？　21　什么是醫(yī)院藥學(xué)的質(zhì)量管理？　22　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）全面質(zhì)量管理？　23　醫(yī)院藥學(xué)部（科）實(shí)施全面質(zhì)量管理模式的意義是什么？　24　醫(yī)院藥學(xué)部（科）全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)是什么？　25　醫(yī)院藥學(xué)部（科）全面質(zhì)量管理的基本指導(dǎo)思想是什么？　26　醫(yī)院藥學(xué)部（科）全面質(zhì)量管理的工作程序？　27　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）標(biāo)準(zhǔn)化管理？　28　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）質(zhì)量認(rèn)證？　29　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）質(zhì)量審核？其原則是什么？　30　什么是醫(yī)院藥品的經(jīng)濟(jì)管理？　31　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）信息管理？　32　什么是醫(yī)院藥事的科研管理？　33　什么是醫(yī)院藥事管理中繼續(xù)教育管理？　34　醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn)是什么？　35　醫(yī)院藥事管理的常用方法有哪些？　36　醫(yī)院藥事管理的管理模式有哪些？　37　醫(yī)院藥學(xué)部（科）的目標(biāo)管理模式？　38　醫(yī)院藥學(xué)部（科）目標(biāo)管理的特點(diǎn)是什么？　39　醫(yī)院藥學(xué)部（科）目標(biāo)管理模式如何實(shí)施？　40　醫(yī)院藥學(xué)部（科）管理的職能是什么？　41　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）的計(jì)劃？　42　醫(yī)院藥學(xué)部（科）計(jì)劃的作用什么？　43　藥學(xué)部（科）計(jì)劃工作的基本程序是什么？　44　什么是藥學(xué)部（科）管理中的控制？　45　醫(yī)院藥學(xué)部（科）控制的必要性是什么？　46　醫(yī)院藥學(xué)部（科）控制的要求有哪些？　47　醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢有哪些？第二章　藥事管理體制和醫(yī)院藥事的組織管理　48　什么是藥事管理體制？　49　藥事管理體制是如何組成的？　50　我國現(xiàn)階段的藥事管理體制有哪些？　51　藥事組織的含義是什么？　52　藥事組織的類型有哪些？　53　藥學(xué)社會團(tuán)體有哪些？　54　藥學(xué)教育組織的情況如何？　55　藥學(xué)科研組織情況如何？　56　藥品監(jiān)督管理組織體系的構(gòu)成和職能如何？　57　我國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)又是如何劃分的？　58　我國藥品行政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)有哪些？　59　我國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職能有哪些？　60　國家食品藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有哪些？　61　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室的職責(zé)是什么？　62　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責(zé)是什么？　63　國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司的職責(zé)是什么？　64　國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司的職責(zé)是什么？　65　國家食品藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司的職責(zé)是什么？　66　國家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司的職責(zé)是什么？　67　國家食品藥品監(jiān)督管理局國際合作司的職責(zé)是什么？　68　省、地（市）、縣級藥品監(jiān)督管理局工作如何開展？　69　我國藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)有哪些？　70　中國藥品生物制品檢定所的機(jī)構(gòu)設(shè)置？　71　省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所機(jī)構(gòu)的設(shè)置？　72　省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所職責(zé)范圍？　73　我國的藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職能有哪些？　74　醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)如何設(shè)置？　75　我國醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)如何組成？　76　美國醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)如何組成？　77　醫(yī)院藥學(xué)部門各機(jī)構(gòu)職能是什么？　78　什么是藥事管理委員會？　79　藥事管理委員會是如何組成的？　80　藥事管理委員會工作職責(zé)有哪些？　81　國外醫(yī)院藥學(xué)與治療委員會是什么組織？　82　美國醫(yī)院藥學(xué)與治療委員會的任務(wù)是什么？　83　醫(yī)院藥學(xué)部門的工作職責(zé)和任務(wù)是什么？　84　醫(yī)院藥學(xué)部門人員是如何組成的？　85　醫(yī)院藥學(xué)部門人員配備的基本原則是什么？　86　醫(yī)院藥學(xué)人員的編制如何？　87　醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的任職條件有哪些？　88　對醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定有哪些規(guī)定？　89　國外對藥師資格有哪些要求？　90　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）的人力資源管理？　91　什么是醫(yī)院藥學(xué)部（科）人力資源規(guī)劃？其作用有哪些？　92　醫(yī)院藥學(xué)部（科）人力資源規(guī)劃的工作程序有哪些？　93　藥學(xué)部（科）人員的招聘與選拔的原則是什么？　……第三章　調(diào)劑管理第四章　醫(yī)院制劑的管理第五章　藥品管理第六章　醫(yī)院藥品質(zhì)量管理第七章　臨床藥學(xué)和藥學(xué)保健第八章　臨床用藥管理第九章　藥物利用研究與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用第十章　醫(yī)院藥學(xué)科研管理第十一章　醫(yī)院藥學(xué)信息服務(wù)第十二章　國內(nèi)外先進(jìn)管理理念與標(biāo)準(zhǔn)簡介參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

插圖：8 藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容有哪些？目前藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容主要有以下11個方面。（1）藥事管理體制與組織機(jī)構(gòu)  研究藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法，國家管理部門關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。運(yùn)用社會科學(xué)的理論，進(jìn)行分析、比較、設(shè)計(jì)和建立完善的藥事組織機(jī)構(gòu)及制度，優(yōu)化職能配備，減少行業(yè)、部門之間重疊的職責(zé)設(shè)置，提高管理水平。（2）藥品與藥品監(jiān)督管理加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的目的是保證藥品的安全、有效和合理使用，維護(hù)人民的身體健康。其內(nèi)容包括用藥學(xué)、管理科學(xué)、行為科學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的知識和方法，研究藥品的特殊性及其管理的方法，制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定影響藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn)、制度，制定國家基本藥物目錄，實(shí)施藥品分類管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度、藥品質(zhì)量公報(bào)制度，對上市藥品進(jìn)行評價，整頓與淘汰藥品品種，并對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)進(jìn)行研究。（3）藥學(xué)與藥學(xué)技術(shù)人員管理  藥學(xué)與藥學(xué)技術(shù)人員不僅是藥事管理的基本要素，藥事的一切活動均須素質(zhì)良好的藥學(xué)技術(shù)人員參與，因此從培養(yǎng)藥學(xué)人才的藥學(xué)教育管理到在崗人員的繼續(xù)教育，以及在崗人員的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定等都有大量的工作要做。故研究藥事管理的制度、辦法，通過立法的手段實(shí)施藥師管理是藥事管理學(xué)科不可缺少的研究內(nèi)容之一。（4）藥品法制管理  用法律手段管理藥品和藥事活動，是大多數(shù)國家和政府的基本做法和有效措施。藥品和藥學(xué)實(shí)踐管理的立法與執(zhí)法，是該學(xué)科的一項(xiàng)重要內(nèi)容。要根據(jù)社會和藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展，完善藥事管理法規(guī)體系，對不適應(yīng)社會需求的或不符合現(xiàn)時管理要求的法律、法規(guī)、規(guī)章要適時修訂。藥事法規(guī)是從事藥學(xué)實(shí)踐工作的基礎(chǔ)，藥學(xué)人員應(yīng)在實(shí)踐工作中能夠辨別合法與不合法，做到依法辦事。同時具備運(yùn)用藥事管理與法規(guī)的基本知識和有關(guān)規(guī)定分析和解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及管理等環(huán)節(jié)實(shí)際問題的能力。（5）藥品研究與注冊管理  主要對新藥研究管理進(jìn)行探討，對新藥的分類、新藥臨床前研究質(zhì)量管理、臨床研究質(zhì)量管理及其申報(bào)、審批進(jìn)行規(guī)范化、科學(xué)化的管理，制定實(shí)施管理規(guī)范如《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP），建立公平、合理、高效的評審機(jī)制。藥品注冊是對上市銷售的藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行系統(tǒng)評價。隨著我國加入WTO，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)將會更加受到重視。（6）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理運(yùn)用管理科學(xué)的原理和方法，研究國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的管理和藥品企業(yè)自身的科學(xué)管理，研究制定科學(xué)的管理規(guī)范如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），指導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

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