中藥制藥工藝與設計

前言

中藥制藥工藝是中藥新藥研究和藥物成型技術(shù)中的一個重要組成部分，也是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的核心技術(shù)之一。中藥制藥工藝是一門集中藥學、藥劑學、天然藥物化學、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、工程學以及相關學科的理論知識為一體，以中藥現(xiàn)代化為核心，圍繞現(xiàn)代中藥制藥領域和中藥生產(chǎn)過程中的核心技術(shù)而形成的綜合性專業(yè)學科。在我國中藥現(xiàn)代化快速發(fā)展的今天，中藥制藥工藝在其發(fā)展的進程中將發(fā)揮越來越重要的作用。本書圍繞中藥新藥研究和生產(chǎn)過程中的關鍵技術(shù)和現(xiàn)代中藥制藥工藝的特點，結(jié)合我國制藥行業(yè)的現(xiàn)狀及國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的相關技術(shù)要求，針對中藥制藥的基本原理、工藝特點以及在工業(yè)化生產(chǎn)中常見的工程技術(shù)等問題進行了較為詳細的闡述。根據(jù)中藥制藥工藝的過程特點，對不同藥物的工藝生產(chǎn)過程及各項技術(shù)參數(shù)，常用設備的選擇以及工廠質(zhì)量控制管理的基本要求進行了介紹，同時，也重點介紹中藥新藥研究過程中工藝設計原則以及應用的新技術(shù)和新方法，為中藥新藥的研究與開發(fā)提供了參考。本書依據(jù)現(xiàn)代中藥制藥工藝的生產(chǎn)過程，針對中藥制藥工藝的特點和現(xiàn)代中藥新藥研究開發(fā)的基本要求，編寫了包括緒論在內(nèi)共計七個章節(jié)，第一章緒論，重點介紹了目前我國制藥工業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀及趨勢、中藥制藥工藝在中藥現(xiàn)代化中的地位等；第二章到第六章為中藥制藥工藝的內(nèi)容，按中藥制藥的基本過程進行了分述，分別介紹了中藥的提取及工藝選擇、分離純化工藝、濃縮工藝及設備選擇、干燥工藝、常用中藥制劑及制備工藝；第七章為中藥新藥及工藝研究，提出了現(xiàn)代中藥新藥研究的基本思路和方法，同時圍繞目前我國中藥新藥研究中常見的工藝和技術(shù)問題展開分析和討論，同時就中藥新藥研究中新技術(shù)、新方法的應用進行了介紹和闡述。本書可作為高等院校制藥工程、藥學及相關專業(yè)的教材及選修課用書，也可作為相關專業(yè)研究和生產(chǎn)領域人員的技術(shù)參考書籍。本書在編寫過程中由于時間倉促，加上編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，敬請各位同行、專家和廣大讀者批評指正。

內(nèi)容概要

本書共七章，第一章緒論，重點介紹我國制藥工業(yè)目前發(fā)展的現(xiàn)狀及趨勢、中藥制藥工藝在中藥現(xiàn)代化中的地位等；第二章到第六章為中藥制藥工藝，分別介紹中藥提取及工藝選擇、分離純化工藝、濃縮工藝及設備選擇、干燥工藝、常用中藥制劑及制備工藝；第七章為中藥新藥及工藝研究，提出了現(xiàn)代中藥新藥研究的基本思路和方法，同時圍繞目前我國中藥新藥研究中常見的工藝和技術(shù)問題展開分析和討論，同時就中藥新藥研究中的新技術(shù)、新方法的應用作了介紹。     本書可作為高等院校制藥工程、藥學及相關專業(yè)的教材和選修課用書；也可以作為中藥制藥研究和生產(chǎn)領域相關人員的技術(shù)參考書籍。

書籍目錄

第一章　緒論 　第一節(jié)　概述 　　一、中藥制藥與現(xiàn)代化發(fā)展 　　二、中藥制藥工藝的特點 　　三、現(xiàn)代中藥制藥的關鍵技術(shù) 　　四、GMP與中藥制藥 　第二節(jié)　中藥制藥工藝設計原則與方法 　　一、中藥制藥工藝設計的“三三制”原則 　　二、中藥制藥工藝設計方法 　第三節(jié)　中藥新藥及專利 　　一、中藥、天然藥物的分類 　　二、中藥新藥申報資料項目及說明 　　三、中藥新藥研發(fā)的途徑 　　四、中藥新藥的專利申請 第二章　提取工藝及設計 　第一節(jié)　概述 　　一、藥材成分 　　二、篩選有效浸出物或有效部位 　第二節(jié)　提取原理 　　一、藥材中各類有效成分及提取工藝學理化特性 　　二、浸提原理與影響因素 　第三節(jié)　提取方法與工藝 　　一、溶劑提取法 　　二、溶劑浸出法 　　三、水提醇沉法與醇提水沉法 　　四、壓榨提取法 　　五、水蒸氣蒸餾法 　　六、超臨界液體萃取 　　七、新技術(shù)的應用 　　八、其他提取方法 　第四節(jié)　中藥提取的現(xiàn)狀及發(fā)展 　　一、加水量問題 　　二、浸出溶劑的回收與藥渣的綜合利用 　　三、中藥提取質(zhì)量評價 　　四、中藥提取方法的發(fā)展趨勢 　　五、中藥浸膏提取工藝的基本流程與裝置 第三章　分離純化工藝及設計　第一節(jié)　分離純化原理　　一、分離純化方法　　二、現(xiàn)代分離技術(shù) 　　三、分離純化技術(shù)與中藥現(xiàn)代化 　第二節(jié)　分離純化工藝 　　一、吸附分離技術(shù) 　　二、膜分離技術(shù) 　　三、蒸餾分離技術(shù) 　　四、色譜分離技術(shù) 　　五、超臨界分離技術(shù) 第四章　濃縮工藝及設備選擇　第一節(jié)　概述　　一、原理　　二、分類　　三、特點 　第二節(jié)　現(xiàn)代濃縮工藝與設備 　　一、煎煮濃縮 　　二、薄膜濃縮 　　三、多效濃縮 　　四、中藥浸取液三相流化床高效防垢濃縮 　第三節(jié)　濃縮設備的選擇原則 第五章　干燥工藝及設備選擇　第一節(jié)　干燥的原理　　一、物料中所含水分的性質(zhì) 　　二、干燥特性曲線 　第二節(jié)　影響干燥的因素 　　一、被干燥物料的性質(zhì) 　　二、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速 　　三、干燥速度與干燥方法 　　四、壓力 　第三節(jié)　干燥方法與分類 　　一、箱式干燥 　　二、氣流干燥 　　三、流化干燥 　　四、噴霧干燥 　　五、其他干燥方法 　第四節(jié)　干燥設備的選用 第六章　中藥固體制劑制備工藝及設計 第七章　中藥新藥及工藝研究 參考文獻

章節(jié)摘錄

插圖：第一章 緒論第一節(jié) 概述一、中藥制藥與現(xiàn)代化發(fā)展(一)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展近年來，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終保持高于GDP的增長速度持續(xù)快速發(fā)展，其發(fā)展速度一再突破預測。2007年全球藥品市場再創(chuàng)歷史新高，達到7120億美元，增長6.4％。與之相適應的我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了改革開放以來的快速發(fā)展時期，已經(jīng)形成了比較完備的現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)體系和較為完善的醫(yī)藥流通網(wǎng)絡平臺，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已進入一個相對穩(wěn)定和快速發(fā)展的關鍵時期。2000～2005年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值平均增幅接近20％，比國民經(jīng)濟增幅高00多個百分點，是國民經(jīng)濟中高增長性產(chǎn)業(yè)之一。在全球醫(yī)藥市場發(fā)展過程中，中國的市場地位將變得越來越重要，據(jù)國際知名咨詢公司IMS預測，到2010年中國醫(yī)藥市場將上升至全球第5位，中國在全球醫(yī)藥市場中的地位首先由原料藥產(chǎn)業(yè)確立，目前中國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國，維生素C、青霉素工業(yè)鹽、對乙酰氨基酚等大類原料藥產(chǎn)量居世界第一，藥物制劑產(chǎn)量居世界第一。近年來，中國醫(yī)藥保健品出口年均增長率超過了20％，2007年與全國平均出口額增幅持平，高于全球藥品出口年均增長率約4個百分點。據(jù)世貿(mào)組織統(tǒng)計，2007年，中國藥品出口額約占全球藥品總出口額的2％。同時隨著我國各項醫(yī)療改革措施的推進，中國醫(yī)藥市場的高速與穩(wěn)定發(fā)展有了保障。如新農(nóng)村合作醫(yī)療與城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的推進，中國受益于醫(yī)療改革的覆蓋面將大大擴大，至2010年將覆蓋絕大部分人群。同時我國是一個發(fā)展中的人口大國，城市經(jīng)濟和社會的高速增長，農(nóng)村經(jīng)濟和生活質(zhì)量的飛躍發(fā)展，與經(jīng)濟發(fā)展同步發(fā)生的城市化等社會結(jié)構(gòu)變化，帶動了對于健康和醫(yī)療的需求快速增長。目前，我國正逐步進入老齡化社會，老年人口在人口總數(shù)中的比例急劇攀升，老年人對于健康呵護的特殊需求，既是對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)嚴峻的挑戰(zhàn)，又是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大好機遇，因此發(fā)展我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有巨大的潛在市場需求。

編輯推薦

《中藥制藥工藝與設計》是由化學工業(yè)出版社出版。

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