藥物劑型與制劑設(shè)計

內(nèi)容概要

本書共分二十四章，第一章至第八章介紹藥物劑型設(shè)計基礎(chǔ)、處方前工作、優(yōu)化技術(shù)、新藥制劑的研究與申報、藥物制劑的穩(wěn)定性、工程驗證、生物等效性研究與藥物動力學(xué)數(shù)據(jù)處理等內(nèi)容。第九章至第二十四章按主要劑型介紹注射劑、眼用制劑、散劑和顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、小丸劑、軟膠囊劑、膜劑和涂膜劑、軟膏劑、硬膏劑、巴布劑、凝膠劑、栓劑、氣霧劑、液體制劑等內(nèi)容。以實例的形式介紹一些新技術(shù)，如脂質(zhì)體、微球等在注射劑中介紹，胃腸道生物黏附給藥系統(tǒng)、口服滲透給藥系統(tǒng)、口服定時給藥系統(tǒng)、胃漂浮給藥系統(tǒng)、口服結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)等則在片劑中介紹?？傊緯η笕娼榻B藥物劑型的新技術(shù)、新工藝等，以使讀者了解更多的新劑型設(shè)計的有關(guān)知識。     本書可作為各層次劑型研究與設(shè)計工作者進(jìn)行新藥開發(fā)與劑型設(shè)計的參考用書，也可作為藥劑學(xué)研究生和其他藥學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生的輔助教材。

書籍目錄

第一章　緒論 第二章　藥物劑型設(shè)計 第三章　處方前的研究工作 第四章　藥物制劑的優(yōu)化設(shè)計 第五章　新藥制劑的研究與申報 第六章　藥物制劑的穩(wěn)定性 第七章　工程驗證 第八章　生物等效性研究與藥物動力學(xué)數(shù)據(jù)處理 第九章　注射劑 第十章　眼用制劑 第十一章　散劑和顆粒劑 第十二章　膠囊劑 第十三章　片劑 第十四章　滴丸劑 第十五章　小丸劑 第十六章　軟膠囊劑 第十七章　膜劑和涂膜劑 第十八章　軟膏劑 第十九章　硬膏劑 第二十章　巴布劑 第二十一章　凝膠劑 第二十二章　栓劑 第二十三章　氣霧劑 第二十四章　液體制劑 參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

插圖：第二章 藥物劑型設(shè)計第一節(jié)　制劑新產(chǎn)品開發(fā)立題與可行性分析制劑新產(chǎn)品研究開發(fā)是一項高技術(shù)、多學(xué)科、高投入、高風(fēng)險、長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。新制劑的研究開發(fā)過程是新藥評價過程，同時也是新藥提請審批過程。新制劑的研究開發(fā)過程是從新制劑的選題立項到投產(chǎn)上市，是新制劑的藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)全過程評價過程。如圖2-1所示，新藥研究與開發(fā)要通過綜合考慮臨床的需求、專利狀態(tài)的評估、市場開發(fā)的狀態(tài)、藥物的性質(zhì)等來統(tǒng)籌安排研究計劃。一、制劑新產(chǎn)品開發(fā)選題原則制劑新產(chǎn)品開發(fā)的選題，決定了制劑新產(chǎn)品開發(fā)研究的水平、效益及：成敗。因此，制劑新產(chǎn)品開發(fā)選題時必須堅持需要性、可行性、科學(xué)性、創(chuàng)新性、效益性的選題原則。1.需要性需要性是制劑新產(chǎn)品開發(fā)選題的最基本原則。應(yīng)根據(jù)我國的基本國情與醫(yī)療保健事業(yè)的用藥需求，選擇開發(fā)臨床醫(yī)療需要和社會用藥消費需求較大的產(chǎn)品。選題研究的新產(chǎn)品一旦為社會所需要，必將具有良好的市場前景，產(chǎn)生較大的社會效益和經(jīng)濟效益。為企業(yè)研究開發(fā)新產(chǎn)品，還應(yīng)考慮企業(yè)主體發(fā)展方向的需要。

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