藥品多指標(biāo)HPLC快速檢測

前言

　　中成藥所含的有效化學(xué)成分是反映其質(zhì)量優(yōu)劣的重要指標(biāo)，直接影響預(yù)防和治療疾病的效果。為了保證用藥的安全、合理和有效，對中成藥所含化學(xué)成分應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。　　中成藥一般由多味中藥材組成，成分復(fù)雜，難以分析檢測，對中成藥的質(zhì)量控制，過去多用固定處方組成，嚴(yán)格制作工藝，配合感官經(jīng)驗檢查的基本方法，缺乏客觀指標(biāo)，這對中成藥的實際質(zhì)量很難加以判斷和控制。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，大批新的研究手段、新的儀器不斷涌現(xiàn)，中成藥質(zhì)量控制水平不斷提高。20世紀(jì)70年代末日本薄層掃描儀的引進(jìn)，使中成藥的質(zhì)量控制方法上升到薄層鑒別及單一成分指標(biāo)的含量測定上，90年代初隨著美國、日本等一些先進(jìn)國家的高效液相色譜儀的引進(jìn)，由于其具有分離效率高、分析速度快、靈敏度高、穩(wěn)定性和重現(xiàn)性好的特點，很快取代了薄層掃描方法，但很長時間停留在單一成分指標(biāo)的含量測定上?！　≈兴幹委熂膊〉奶攸c在于多組分、多靶點，人體整體機(jī)能的調(diào)節(jié)作用。任何一種中成藥的化學(xué)成分都十分復(fù)雜，單味藥本身就是一個混合物。通常單味中藥材含有一類結(jié)構(gòu)和性質(zhì)極其相似的化學(xué)成分，如：大黃含有的大黃酸、大黃素、蘆薈大黃素、大黃酚、大黃素甲醚等多種蒽醌類成分；人參含有人參皂苷Rb1、Re、Rg等幾十種之多皂苷類成分。由多味中藥組成的復(fù)方中成藥所含成分就更為復(fù)雜，在復(fù)方配伍和制備中有些化學(xué)成分還會互相影響，含量發(fā)生較大變化，給指標(biāo)成分的檢測增加了難度。如：黃連所含有效成分之一小檗堿能與大分子有機(jī)酸生成鹽而降低在水中溶解度，因此當(dāng)黃連與黃芩、甘草、金銀花等中藥材配伍時，小檗堿能和黃芩苷、甘草酸、綠原酸等成分形成難溶于水的復(fù)合物而沉淀析出，影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性?！　≡谥委熂膊∵^程中，中成藥產(chǎn)生的療效是各成分之間的協(xié)同作用。所以，某單一成分的含量高低并不一定與其臨床作用效果具有簡單的線性關(guān)系，檢測任何一種活性成分均不能反映它所體現(xiàn)的整體療效。建立多指標(biāo)成分檢測方法已成為必然，而高效、靈敏、快速的儀器分析方法又使多指標(biāo)成分檢測成為現(xiàn)實。高效液相色譜儀因其自身的優(yōu)勢，對中成藥復(fù)雜成分分析，起到分離、分析的雙重功效，對多種成分的檢測實現(xiàn)一次完成，符合快速、高效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。　　本書所總結(jié)的HPLC法具有非常廣泛的適用性和可操作性，對中成藥、復(fù)方中西藥所含的多種有效成分在同一條件下分離、測定，既實現(xiàn)了增加質(zhì)量覆蓋面的目的，又提高了工作效率，達(dá)到了快速、可控的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。目前這種研究方法已在中成藥研究、復(fù)方中西藥研究中形成一種共識，在藥品研究領(lǐng)域中已基本取代了單一的成分檢測指標(biāo)，各類藥學(xué)核心期刊對本領(lǐng)域的研究均推出多指標(biāo)同時檢測藥品有效成分的檢測方法，這反映了本領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。通過一定的研究發(fā)展階段，該方法將不斷成熟，必將普遍應(yīng)用到藥品標(biāo)準(zhǔn)中，為全面控制藥品質(zhì)量、保障人民生命安全、推動我國制藥企業(yè)發(fā)展起到不可估量的作用。　　在本書編寫過程中，李友賓同志在化學(xué)成分結(jié)構(gòu)式的整理方面給予了寶貴的指導(dǎo)意見，在此表示感謝！　　由于新的科研成果不斷涌現(xiàn)，儀器設(shè)備不斷更新，化學(xué)成分的檢測方法日新月異，所以本書的內(nèi)容難免還有很多遺漏，敬請廣大讀者提出寶貴意見。

內(nèi)容概要

本書總結(jié)了近十年來中成藥中多指標(biāo)成分的高效液相色譜分離條件、檢測方法的研究成果，收集了120余種中成藥和部分中西復(fù)方藥物，16種劑型，各品種檢測2～9種同系物或非同系物成分，每個品種都實行了多指標(biāo)同時分離、測定，達(dá)到了快速、高效的檢測目的。各品種下的條目包括：處方藥組成、功能與主治、檢測成分（列出結(jié)構(gòu)式）、色譜條件、對照品溶液的制備、供試品溶液的制備、線性關(guān)系、色譜圖、樣品含量測定、參考文獻(xiàn)，并附有各檢測成分中文名索引及英文名索引。     本書可供從事中成藥質(zhì)量研究、復(fù)方中西藥質(zhì)量研究、新藥研發(fā)的科研工作者，相關(guān)專業(yè)研究生參考。

書籍目錄

同系成分　[三畫]　　三金片和三金膠囊　　大豆異黃酮保健品　[四畫]　　元胡止痛片　　止痛膠囊　　風(fēng)濕安泰片　　六味地黃丸（膠囊）　　心可寧膠囊　　心迪軟膠囊　　雙黃連膠囊　[五畫]　　左金丸　　葉下珠膠囊　　四妙勇安湯　　四物合劑　　四逆湯　　生脈膠囊　　白芍總苷膠囊　[六畫]　　關(guān)節(jié)康片　　燈七脈通注射液　　婦科千金片　[七畫]　　赤梔黃膠囊　　更年妥片　　利肝片　　陸英顆粒與陸英糖漿　[八畫]　　苦豆子總堿注射液　　刺五加注射液　　迪可顆粒　　巖黃連片　　金蓮花制劑　　狗脊補(bǔ)腎片　　注射用七葉皂苷鈉　　注射用復(fù)方葒草凍干粉針　[九畫]　　柏子養(yǎng)心丸　　胃痛舒膠囊　　咳喘清滴丸　　骨健口服液　　復(fù)方丹參方　　復(fù)方百部止咳顆?！　?fù)方苦參注射液　　復(fù)方苦參凝膠劑　　復(fù)方洗液　　保胎無憂片　　脈絡(luò)寧注射液　[十畫]　　射干抗病毒注射液　　息痛寧膠囊　　燒燙傷凝膠　　消咳喘糖漿　　通宣理肺丸　　通絡(luò)膠囊　[十一畫]　　理氣復(fù)胃口服液　　黃柏石膏散　　野菊花注射液　[十二畫]　　葛根芩連微丸　　喘平粉霧劑　　痛可停膠囊　　滋腎通關(guān)片非同系成分　[一畫]　　乙肝舒康膠囊　[三畫]　　三黃片　　大黃降脂粉　　萬應(yīng)膠囊　　小兒咳嗽寧糖漿　　小承氣湯　　小柴胡湯　[四畫]　　止喘膠囊　　丹燈通腦膠囊　　丹紅粉針　　丹芩滴丸　　丹參制劑　　心可舒膠囊　　雙丹顆?！　‰p活祛風(fēng)鎮(zhèn)痛酒　[五畫]　　甘草附子湯　　龍鳳潔身純　　龍膽瀉肝丸　　四物合劑　　生化湯　　生脈注射液　　加味逍遙口服液　[六畫]　　至圣保元丸　　血脈通膠囊　　安宮牛黃丸　　婦炎凈顆粒　[七畫]　　抗病毒口服液　　抗感顆粒　　蒼芷噴鼻液　　杜仲顆?！　¤骄盏攸S丸　[八畫]　　坤血安軟膠囊　　佳蓉片　　腫節(jié)風(fēng)注射液　　注射用紅景天　　注射用卵磷脂　[九畫]　　茵梔黃（粉針）　　枳術(shù)丸　　胃腸舒膠囊　　胃康靈膠囊　　復(fù)方心腦康軟膠囊　　復(fù)方石韋膠囊　　復(fù)方蘆薈膠囊　　復(fù)方肝纖康合劑　　復(fù)方明目膠囊　　姜黃膠囊　　冠心寧凍干粉針　　冠心蘇合丸　　除濕注射液　[十畫]　　秦艽、元胡方　　潤腸丸　[十一畫]　　黃芩正氣膠囊　　黃連解毒膠囊　　雪蓮注射液　　銀杏葉片　　銀翹解毒片　　羚羊感冒片　　清開靈注射液　　清熱活血協(xié)定方　　頸復(fù)康顆?！十二畫]　　溫腎咳喘片　[十三畫]　　槐角丸　[十四畫]　　酸棗仁湯中西藥　復(fù)方丙戊酰胺膠囊　痰咳凈散劑　精制銀翹解毒片檢測成分中文索引檢測成分英文索引

章節(jié)摘錄

　　滋腎通關(guān)片　　【處方藥組成】知母?！　　舅幚碜饔谩?芒果苷、新芒果苷共存于知母中。目前對芒果苷藥理研究報道較多。芒果苷具有以下作用：①明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮作用。50～100mg／kg劑量的芒果苷腹腔注射（ip），可使所有受試動物出現(xiàn)動作震顫、豎毛、強(qiáng)迫性廝打和自主活動增加等癥狀。②對呼吸系統(tǒng)的作用。芒果苷對豚鼠組胺、乙酰膽堿混合引喘有明顯延長引喘潛伏期作用。對小鼠濃氨水引咳可明顯延長引咳潛伏期，并明顯減少小鼠咳嗽次數(shù)，對小鼠醋酸所致腹腔毛細(xì)血管通透性增高有明顯抑制作用，對小鼠氣管酚紅排泌有明顯促進(jìn)作用。具有腎上腺糖皮質(zhì)激素樣抗炎作用，可降低毛細(xì)血管通透性，其抗炎反應(yīng)率達(dá)38％。③對心血管系統(tǒng)的作用，1～2mg劑量的芒果苷對正?；蚬δ艿拖碌碾x體Ringer’s液灌注蛙心均有短暫、確切的增強(qiáng)心肌收縮力的作用，且該作用不被普萘洛爾所阻斷。④抗病毒作用，具有體外抗I型單純皰疹病毒（HSV-I）作用，空斑減少率為56.8％。⑤抗輻射作用，芒果苷分子結(jié)構(gòu)中的4個酚羥基具有親電子能力，且苯環(huán)是良好的能量陷阱，所以可使生物分子受輻照引發(fā)的自由基進(jìn)行一定的轉(zhuǎn)移，從而保護(hù)生物分子。芒果苷還具有抗腫瘤作用，抗糖尿病作用，保肝、利膽作用，抗菌、抗炎、退熱和免疫調(diào)節(jié)等作用。　　【功能與主治】滋陰降火、潤燥滑腸。用于腎陰虛、濕熱下注所致的小便閉癃?！　　緳z測成分】芒果苷、新芒果苷。

圖書封面

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