半固體及其他制劑技術(shù)

前言

　　本套教材自2004年以來陸續(xù)出版了37本，經(jīng)各校廣泛使用已累積了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。并且在此期間，本會(huì)持續(xù)推動(dòng)各校大力開展國際交流和教學(xué)改革，使得我們對(duì)于職業(yè)教育的認(rèn)識(shí)大大加深，對(duì)教學(xué)模式和教材改革又有了新認(rèn)識(shí)，研究也有了新成果，因而推動(dòng)本系列教材的修訂。概括來說，這幾年來我們?nèi)〉玫男鹿沧R(shí)主要有以下幾點(diǎn)?！　?·明確了我們的目標(biāo)。創(chuàng)建中國特色醫(yī)藥職教體系。黨中央提出以科學(xué)發(fā)展觀建設(shè)中國特色社會(huì)主義。我們身在醫(yī)藥職教戰(zhàn)線的同仁，就有責(zé)任為了更好更快地發(fā)展我國的職業(yè)教育，為創(chuàng)建中國特色醫(yī)藥職教體系而奮斗?！　?·積極持續(xù)地開展國際交流。當(dāng)今世界國際經(jīng)濟(jì)社會(huì)融為一體，彼此交流相互影響，教育也不例外。為了更快更好地發(fā)展我國的職業(yè)教育，創(chuàng)建中國特色醫(yī)藥職教體系，我們有必要學(xué)習(xí)國外已有的經(jīng)驗(yàn)，規(guī)避國外已出現(xiàn)的種種教訓(xùn)、失誤，從而使我們少走彎路，更科學(xué)地發(fā)展壯大我們自己?！　?·對(duì)準(zhǔn)相應(yīng)的職業(yè)資格要求。我們從事的職業(yè)技術(shù)教育既是為了滿足醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展之需，也是為了使學(xué)生具備相應(yīng)職業(yè)準(zhǔn)入要求，具有全面發(fā)展的綜合素質(zhì)，既能順利就業(yè)，也能一展才華。作為個(gè)體，每個(gè)學(xué)校具有的教育資質(zhì)有限。為此，應(yīng)首先對(duì)準(zhǔn)相應(yīng)的國家職業(yè)資格要求，對(duì)學(xué)生實(shí)施準(zhǔn)確明晰而實(shí)用的教育，在有余力有可能的情況下才能談及品牌、特色等更高的要求。　　4·教學(xué)模式要切實(shí)地轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)踐導(dǎo)向而非學(xué)科導(dǎo)向。職場(chǎng)的實(shí)際過程是學(xué)生畢業(yè)就業(yè)所必須進(jìn)入的過程，因此以職場(chǎng)實(shí)際過程的要求和過程來組織教學(xué)活動(dòng)就能緊扣實(shí)際需要，便于學(xué)生掌握。　　5·貫徹和滲透全面素質(zhì)教育思想與措施。多年來，各校都十分重視學(xué)生德育教育，重視學(xué)生全面素質(zhì)的發(fā)展和提高，除了開設(shè)專門的德育課程、職業(yè)生涯課程和大量的課外教育活動(dòng)之外，大家一致認(rèn)為還必須采取切實(shí)措施，在一切業(yè)務(wù)教學(xué)過程中，點(diǎn)點(diǎn)滴滴地滲透德育內(nèi)容，促使學(xué)生通過實(shí)際過程中的言談舉止，多次重復(fù)，逐漸養(yǎng)成良好規(guī)范的行為和思想道德品質(zhì)。學(xué)生在校期間最長的時(shí)間及最大量的活動(dòng)是參加各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)、技能學(xué)習(xí)、崗位實(shí)訓(xùn)等都包括在內(nèi)。因此對(duì)這部分最大量的時(shí)間，不能只教業(yè)務(wù)技術(shù)。在學(xué)校工作的每個(gè)人都要視育人為己任。教師在每個(gè)教學(xué)環(huán)節(jié)中都要研究如何既傳授知識(shí)技能又影響學(xué)生品德，使學(xué)生全面發(fā)展成為健全的有用之才。　　6·要深入研究當(dāng)代學(xué)生情況和特點(diǎn)，努力開發(fā)適合學(xué)生特點(diǎn)的教學(xué)方式方法，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)積極性，以提高學(xué)習(xí)效率。操作領(lǐng)路、案例入門、師生互動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)等都是有效的方式。教材編寫上，也要盡快改變多年來黑字印刷，學(xué)科篇章，理論說教的老面孔，力求開發(fā)生動(dòng)活潑，簡明易懂，圖文并茂，激發(fā)志向的好教材。根據(jù)上述共識(shí)，本次修訂教材，按以下原則進(jìn)行。　?、侔磳?shí)踐導(dǎo)向型模式，以職場(chǎng)實(shí)際過程劃分模塊安排教材內(nèi)容?！　、诮虒W(xué)內(nèi)容必須滿足國家相應(yīng)職業(yè)資格要求。　?、鬯薪虒W(xué)活動(dòng)中都應(yīng)該融進(jìn)全面素質(zhì)教育內(nèi)容?！　、芙滩膬?nèi)容和寫法必須適應(yīng)青少年學(xué)生的特點(diǎn)，力求簡明生動(dòng)，圖文并茂。

內(nèi)容概要

　　《全國醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)學(xué)校教材：半固體及其他制劑技術(shù)》由中國職業(yè)技術(shù)教育學(xué)會(huì)醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)組織編寫，以藥物制劑中級(jí)工應(yīng)具備的知識(shí)和技能所要求的深度和范圍為基準(zhǔn)，按項(xiàng)目組織材料，分模塊有序編寫，實(shí)行模塊累加式組合?！度珖t(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)學(xué)校教材：半固體及其他制劑技術(shù)》共有六個(gè)項(xiàng)目，分別為“軟膏劑、乳膏劑、糊劑的生產(chǎn)”、“栓劑的生產(chǎn)”等，每個(gè)項(xiàng)目分別介紹本劑型的分類、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝流程及批生產(chǎn)指令，闡述一至三個(gè)關(guān)鍵工序的操作、設(shè)備及應(yīng)用，并增加了基質(zhì)、輔料、特殊工藝及設(shè)備、新開發(fā)品種、質(zhì)量評(píng)定、包裝與貯存等方面的拓展知識(shí)。本教材附有實(shí)訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，并在教材編寫的過程中融進(jìn)了全面素質(zhì)教育的內(nèi)容。本教材以“夠用、實(shí)用”為原則，具有很強(qiáng)的可操作性、先進(jìn)性和實(shí)用性，并首創(chuàng)性地根據(jù)制藥企業(yè)的實(shí)際情況編制了大量的操作規(guī)程及管理規(guī)程。該教材適合醫(yī)藥中等職教使用，適合制藥企業(yè)開展職工崗位技能培訓(xùn)，也是醫(yī)藥高等教育實(shí)踐教學(xué)的重要參考資料。

書籍目錄

項(xiàng)目一　軟膏劑、乳膏劑、糊劑的生產(chǎn)引論一、概述二、軟膏劑、乳膏劑、糊劑的生產(chǎn)工藝流程三、批生產(chǎn)指令模塊一 軟膏劑、乳膏劑、糊劑的配制一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備模塊二 軟膏劑、乳膏劑、糊劑的灌封一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備模塊三 乳膏劑、糊劑基本知識(shí)一、常用基質(zhì)二、制備方法與設(shè)備三、質(zhì)量評(píng)定四、包裝與貯存五、眼膏劑項(xiàng)目二　栓劑的生產(chǎn)引論一、概述二、栓劑的生產(chǎn)工藝流程三、批生產(chǎn)指令模塊一 栓劑的配制一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備模塊二 栓劑的成型一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備栓劑基本知識(shí)一、栓劑的處方組成二、栓劑制備三、生產(chǎn)設(shè)備四、質(zhì)量評(píng)定五、包裝與貯存項(xiàng)目三　微丸劑的生產(chǎn)引論一、概述二、微丸劑的生產(chǎn)工藝流程三、批生產(chǎn)指令模塊一 制軟材一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備模塊二 擠出與滾圓一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備模塊三 干燥一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備微丸劑基本知識(shí)一、微丸的輔料二、擠出一滾圓法概述三、擠出一滾圓法的過程四、擠出一滾圓法制造微丸的設(shè)備五、干燥方法項(xiàng)目四　滴丸的生產(chǎn)引論一、概述二、滴丸劑生產(chǎn)工藝流程三、批生產(chǎn)指令模塊滴丸劑的配制一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備滴丸劑基本知識(shí)一、滴丸劑基質(zhì)的要求與選用二、滴丸冷凝劑的要求與選用三、生產(chǎn)設(shè)備四、制備工藝流程五、質(zhì)量檢查六、氯霉素滴丸項(xiàng)目五　膜劑的生產(chǎn)引論一、概述二、膜劑的生產(chǎn)工藝流程三、批生產(chǎn)指令模塊制備膜劑一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)方式膜劑基本知識(shí)一、常用的膜材二、膜劑的組成三、制備方法四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目六　噴霧劑的生產(chǎn)引論一、概述二、噴霧劑的生產(chǎn)工藝流程三、批生產(chǎn)指令模塊一 藥液配制一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備模塊二 灌封一、職業(yè)崗位二、工作目標(biāo)三、準(zhǔn)備工作四、生產(chǎn)過程五、結(jié)束工作六、其他生產(chǎn)設(shè)備噴霧劑基本知識(shí)一、概述二、噴霧劑的優(yōu)點(diǎn)三、噴霧劑的分散系統(tǒng)四、質(zhì)量要求實(shí)訓(xùn)考核一、軟膏劑生產(chǎn)崗位考核標(biāo)準(zhǔn)二、栓劑生產(chǎn)崗位考核標(biāo)準(zhǔn)三、微丸生產(chǎn)崗位考核標(biāo)準(zhǔn)四、滴丸生產(chǎn)崗位考核標(biāo)準(zhǔn)五、膜劑生產(chǎn)崗位考核標(biāo)準(zhǔn)六、噴霧劑生產(chǎn)崗位考核標(biāo)準(zhǔn)（藥液混合罐、自動(dòng)灌裝旋蓋聯(lián)動(dòng)機(jī)）附錄1　電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程附錄2　人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣操作規(guī)程附錄3　非生產(chǎn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程附錄4　生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程附錄5　地漏清潔、消毒操作規(guī)程附錄6　物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒操作規(guī)程附錄7　300000級(jí)潔凈區(qū)生產(chǎn)人員進(jìn)出規(guī)程附錄8　300000級(jí)潔凈區(qū)容器、器具清潔消毒規(guī)程附錄9　300000級(jí)潔凈區(qū)的清潔規(guī)程附錄10　100000級(jí)潔凈區(qū)生產(chǎn)人員進(jìn)出規(guī)程附錄11l　100000級(jí)潔凈區(qū)物料進(jìn)出規(guī)程附錄12　工作服材質(zhì)、式樣及顏色管理規(guī)程附錄13　生產(chǎn)過程狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程附錄14　狀態(tài)標(biāo)志使用操作規(guī)程附錄15　車間行為規(guī)范附錄16　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　項(xiàng)目一　軟膏劑、乳膏劑、糊劑的生產(chǎn)　　一、概述　　軟膏劑系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑?！　∪楦鄤┫抵杆幬锶芙饣蚍稚⒂谌闋钜盒突|(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。　　糊劑系指大量的固體粉末（一般含量在25％以上）均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所組成的半固體外用制劑?！　。ㄒ唬┓诸悺　∫蛩幬镌诨|(zhì)中分散狀態(tài)不同，軟膏劑有溶液型和混懸型之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解（或共熔）于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的軟膏劑；混懸型軟膏劑為藥物細(xì)粉均勻分散于基質(zhì)中制成的軟膏劑?！　∮萌閯┬突|(zhì)制成的軟膏劑亦稱為乳膏劑（習(xí)稱霜?jiǎng)捎诨|(zhì)不同，可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑?！　『?5％以上藥物粉末的軟膏劑稱為糊劑，可分為單相含水凝膠性糊劑或脂肪糊劑。具有吸濕性和收斂性，適用于分泌液較多的皮膚病變部位，發(fā)揮收斂和局部保護(hù)作用?！　≤浉鄤?、乳膏劑對(duì)皮膚或黏膜及創(chuàng)面主要起保護(hù)、潤滑和局部治療作用，如防腐、殺菌、收斂、消炎等。某些藥物透皮吸收后，亦能產(chǎn)生全身治療作用?！　。ǘ┨攸c(diǎn)　　軟膏劑在我國應(yīng)用甚早，我國第一部醫(yī)書《黃帝內(nèi)經(jīng)?靈樞?癰疽篇》中即有臨床應(yīng)用的論述，早期使用豚脂、羊脂、蜂蠟、麻油等為基質(zhì)。軟膏劑對(duì)皮膚或黏膜及創(chuàng)面主要起保護(hù)、潤滑和局部治療作用，如防腐、殺菌、收斂、消炎等。　　隨著現(xiàn)代化學(xué)工業(yè)及醫(yī)藥科技的發(fā)展，新的合成基質(zhì)相繼出現(xiàn)。乳劑基質(zhì)由于適合臨床需要，得到大量采用。與此同時(shí)藥物透皮吸收途徑及機(jī)制的研究也逐步深入，隨之發(fā)現(xiàn)一些藥物也能通過皮膚吸收，產(chǎn)生全身作用，并成功地將硝酸甘油等制成軟膏劑，涂于胸前，治療心絞痛，獲得全身治療作用且作用時(shí)間延長。從而使“內(nèi)病外治”的傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論得到了發(fā)揚(yáng)光大。　　……

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