固體制劑技術(shù)

前言

　　半個(gè)世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)中等醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育一直按中等專業(yè)教育（簡(jiǎn)稱為中專）和中等技術(shù)教育（簡(jiǎn)稱為中技）分別進(jìn)行。自20世紀(jì)90年代起，國(guó)家教育部倡導(dǎo)同一層次的同類教育求同存異。因此，全國(guó)醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)教育教材建設(shè)委員會(huì)在原各自教材建設(shè)委員會(huì)的基礎(chǔ)上合并組建，并在全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會(huì)的組織領(lǐng)導(dǎo)下，專門負(fù)責(zé)醫(yī)藥中職教材建設(shè)工作。鑒于幾十年來(lái)全國(guó)醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)教育一直未形成自身的規(guī)范化教材，原國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司應(yīng)各醫(yī)藥院校的要求，履行其指導(dǎo)全國(guó)藥學(xué)教育、為全國(guó)藥學(xué)教育服務(wù)的職責(zé)，于20世紀(jì)80年代中期開(kāi)始出面組織各校聯(lián)合編寫中職教材。先后組織出版了全國(guó)醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)教育系列教材60余種，基本上滿足了各校對(duì)醫(yī)藥中職教材的需求。為進(jìn)一步推動(dòng)全國(guó)教育管理體制和教學(xué)改革，使人才培養(yǎng)更加適應(yīng)社會(huì)主義建設(shè)之需，自20世紀(jì)90年代末，中央提倡大力發(fā)展職業(yè)技術(shù)教育，包括中等職業(yè)技術(shù)教育。據(jù)此，自2000年起，全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會(huì)組織開(kāi)展了教學(xué)改革交流研討活動(dòng)。教材建設(shè)更是其中的重要活動(dòng)內(nèi)容之一。幾年來(lái)，在全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會(huì)的組織協(xié)調(diào)下，各醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)院校認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)方針政策，齊心協(xié)力，已取得豐碩成果。各校一致認(rèn)為，中等職業(yè)技術(shù)教育應(yīng)定位于培養(yǎng)擁護(hù)黨的基本路線，適應(yīng)生產(chǎn)、管理、服務(wù)第一線需要的德、智、體、美各方面全面發(fā)展的技術(shù)應(yīng)用型人才。專業(yè)設(shè)置必須緊密結(jié)合地方經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展需要，根據(jù)市場(chǎng)對(duì)各類人才的需求和學(xué)校的辦學(xué)條件，有針對(duì)性地調(diào)整和設(shè)置專業(yè)。在課程體系和教學(xué)內(nèi)容方面則要突出職業(yè)技術(shù)特點(diǎn)，注意實(shí)踐技能的培養(yǎng)，加強(qiáng)針對(duì)性和實(shí)用性，基礎(chǔ)知識(shí)和基本理論以必需夠用為度，以講清概念，強(qiáng)化應(yīng)用為教學(xué)重點(diǎn)。各校先后學(xué)習(xí)了《中華人民共和國(guó)職業(yè)分類大典》及醫(yī)藥行業(yè)工人技術(shù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)職業(yè)分類、崗位群及崗位要求的具體規(guī)定，并且組織師生深入實(shí)際，廣泛調(diào)研市場(chǎng)的需求和有關(guān)職業(yè)崗位群對(duì)各類從業(yè)人員素質(zhì)、技能、知識(shí)等方面的基本要求，針對(duì)特定的職業(yè)崗位群，設(shè)立專業(yè)，確定人才培養(yǎng)規(guī)格和素質(zhì)、技能、知識(shí)結(jié)構(gòu)，建立技術(shù)考核標(biāo)準(zhǔn)、課程標(biāo)準(zhǔn)和課程體系，最后具體編制為專業(yè)教學(xué)計(jì)劃以開(kāi)展教學(xué)活動(dòng)。教材是教學(xué)活動(dòng)中必須使用的基本材料，也是各校辦學(xué)的必需材料。因此研究會(huì)首先組織各學(xué)校按國(guó)家專業(yè)設(shè)置要求制訂專業(yè)教學(xué)計(jì)劃、技術(shù)考核標(biāo)準(zhǔn)和課程標(biāo)準(zhǔn)。在完成專業(yè)教學(xué)計(jì)劃、技術(shù)考核標(biāo)準(zhǔn)和課程標(biāo)準(zhǔn)的制訂后，以此作為依據(jù)，及時(shí)開(kāi)展了醫(yī)藥中職教材建設(shè)的研討和有組織的編寫活動(dòng)。由于專業(yè)教學(xué)計(jì)劃、技術(shù)考核標(biāo)準(zhǔn)和課程標(biāo)準(zhǔn)都是從現(xiàn)實(shí)職業(yè)崗位群的實(shí)際需要中歸納出來(lái)的，因而研究會(huì)組織的教材編寫活動(dòng)就形成了以下特點(diǎn)：1.教材內(nèi)容的范圍和深度與相應(yīng)職業(yè)崗位群的要求緊密掛鉤，以收錄現(xiàn)行適用、成熟規(guī)范的現(xiàn)代技術(shù)和管理知識(shí)為主。因此其實(shí)踐性、應(yīng)用性較強(qiáng)，突破了傳統(tǒng)教材以理論知識(shí)為主的局限，突出了職業(yè)技能特點(diǎn)。2.教材編寫人員盡量以產(chǎn)學(xué)結(jié)合的方式選聘，使其各展所長(zhǎng)、互相學(xué)習(xí)，從而有效地克服了內(nèi)容脫離實(shí)際工作的弊端。3.實(shí)行主審制，每種教材均邀請(qǐng)精通該專業(yè)業(yè)務(wù)的專家擔(dān)任主審，以確保業(yè)務(wù)內(nèi)容正確無(wú)誤。4.按模塊化組織教材體系，各教材之間相互銜接較好，且具有一定的可裁減性和可拼接性。一個(gè)專業(yè)的全套教材既可以圓滿地完成專業(yè)教學(xué)任務(wù)，又可以根據(jù)不同的培養(yǎng)目標(biāo)和地區(qū)特點(diǎn)，或市場(chǎng)需求變化供相近專業(yè)選用，甚至適應(yīng)不同層次教學(xué)之需。本套教材主要是針對(duì)醫(yī)藥中職教育而組織編寫的，它既適用于醫(yī)藥中專、醫(yī)藥技校、職工中專等不同類型教學(xué)之需，同時(shí)因?yàn)橹械嚷殬I(yè)教育主要培養(yǎng)技術(shù)操作型人才，所以本套教材也適合于同類崗位群的在職員工培訓(xùn)之用。現(xiàn)已編寫出版的各種醫(yī)藥中職教材雖然由于種種主客觀因素的限制仍留有諸多遺憾，上述特點(diǎn)在各種教材中體現(xiàn)的程度也參差不齊，但與傳統(tǒng)學(xué)科型教材相比畢竟前進(jìn)了一步。緊扣社會(huì)職業(yè)需求，以實(shí)用技術(shù)為主，產(chǎn)學(xué)結(jié)合，這是醫(yī)藥教材編寫上的重大轉(zhuǎn)變。今后的任務(wù)是在使用中加以檢驗(yàn)，聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)及時(shí)修訂并繼續(xù)開(kāi)發(fā)新教材以促進(jìn)其與時(shí)俱進(jìn)、臻于完善。愿使用本系列教材的每位教師、學(xué)生、讀者收獲豐碩!愿全國(guó)醫(yī)藥事業(yè)不斷發(fā)展!

內(nèi)容概要

　　由中國(guó)職業(yè)技術(shù)教育學(xué)會(huì)醫(yī)藥專業(yè)委員會(huì)組織編寫，是為滿足中等職業(yè)教育藥劑專業(yè)對(duì)實(shí)訓(xùn)教材的需求而編寫。本教材組織醫(yī)藥中職教育的有關(guān)專家、教學(xué)經(jīng)驗(yàn)豐富的教師和醫(yī)藥行業(yè)專家，嚴(yán)格按照“任務(wù)引領(lǐng)、實(shí)踐導(dǎo)向”的課程開(kāi)發(fā)理念；以培養(yǎng)生產(chǎn)一線的固體制劑中級(jí)工為宗旨，以理論和技能的操作為主線，按模塊化要求結(jié)合項(xiàng)目教學(xué)，將各課程中相關(guān)的知識(shí)內(nèi)容按實(shí)踐項(xiàng)目整合在一起，符合職場(chǎng)的實(shí)際工作過(guò)程?！豆腆w制劑技術(shù)》適用于職業(yè)技術(shù)學(xué)校藥劑相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用，也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)員工培訓(xùn)用書(shū)。

書(shū)籍目錄

概述1固體制劑車間行為規(guī)范3項(xiàng)目一 散劑的生產(chǎn)4模塊一　配料5 一、職業(yè)崗位5 二、工作目標(biāo)5 三、準(zhǔn)備工作5 四、生產(chǎn)過(guò)程8 五、結(jié)束工作8 六、基礎(chǔ)知識(shí)9 七、可變范圍10 八、法律法規(guī)10 模塊二　粉碎與過(guò)篩15 一、職業(yè)崗位15 二、工作目標(biāo)16 三、準(zhǔn)備工作16 四、生產(chǎn)過(guò)程17 五、結(jié)束工作18 六、基礎(chǔ)知識(shí)18 七、可變范圍22 八、法律法規(guī)22 模塊三　混合27 一、職業(yè)崗位27 二、工作目標(biāo)28 三、準(zhǔn)備工作28 四、生產(chǎn)過(guò)程29 五、結(jié)束工作30 六、基礎(chǔ)知識(shí)30 七、可變范圍31 八、法律法規(guī)32 模塊四　分劑量包裝（內(nèi)包裝）37 一、職業(yè)崗位37 二、工作目標(biāo)37 三、準(zhǔn)備工作38 四、生產(chǎn)過(guò)程39 五、結(jié)束工作40 六、基礎(chǔ)知識(shí)40 七、可變范圍42 八、法律法規(guī)42 模塊五　外包裝45 一、職業(yè)崗位45 二、工作目標(biāo)45 三、準(zhǔn)備工作46 四、生產(chǎn)過(guò)程47 五、結(jié)束工作47 六、基礎(chǔ)知識(shí)47 七、可變范圍48 八、法律法規(guī)48項(xiàng)目二　顆粒劑的生產(chǎn)53模塊一　配料54 模塊二　粉碎與過(guò)篩54 模塊三　制粒54 一、職業(yè)崗位54 二、工作目標(biāo)54 三、準(zhǔn)備工作54 四、生產(chǎn)過(guò)程55 五、結(jié)束工作58 六、基礎(chǔ)知識(shí)58 七、可變范圍64 八、法律法規(guī)65 模塊四　干燥72 一、職業(yè)崗位72 二、工作目標(biāo)73 三、準(zhǔn)備工作73 四、生產(chǎn)過(guò)程73 五、結(jié)束工作74 六、基礎(chǔ)知識(shí)74 七、可變范圍76 八、法律法規(guī)77 模塊五　整粒分級(jí)混合83 一、職業(yè)崗位83 二、工作目標(biāo)83 三、準(zhǔn)備工作83 四、生產(chǎn)過(guò)程84 五、結(jié)束工作84 六、基礎(chǔ)知識(shí)85 七、可變范圍85 八、法律法規(guī)85 模塊六　顆粒分劑量90 一、職業(yè)崗位90 二、工作目標(biāo)90 三、準(zhǔn)備工作90 四、生產(chǎn)過(guò)程90 五、結(jié)束工作93 六、基礎(chǔ)知識(shí)93 七、可變范圍94 八、法律法規(guī)94 模塊七　外包裝97項(xiàng)目三 片劑的生產(chǎn)98模塊一　配料99 模塊二　制粒99 模塊三　干燥99 模塊四　整粒99 模塊五　混合99 模塊六　壓片99 一、職業(yè)崗位99 二、工作目標(biāo)100 三、準(zhǔn)備工作100 四、生產(chǎn)過(guò)程101 五、結(jié)束工作103 六、基礎(chǔ)知識(shí)103 八、可變范圍109 九、法律法規(guī)109 模塊七　片劑的包衣118 一、職業(yè)崗位118 二、工作目標(biāo)118 三、準(zhǔn)備工作118 四、生產(chǎn)過(guò)程119 五、結(jié)束工作121 六、基礎(chǔ)知識(shí)122 七、可變范圍125 八、法律法規(guī)126 模塊八　內(nèi)包裝136 一、職業(yè)崗位136 二、工作目標(biāo)136 三、準(zhǔn)備工作136 四、生產(chǎn)過(guò)程137 五、結(jié)束工作138 六、基礎(chǔ)知識(shí)138 七、可變范圍141 八、法律法規(guī)141 模塊九　外包裝149項(xiàng)目四 膠囊劑的生產(chǎn)150模塊一　粉碎與過(guò)篩152 模塊二　制粒152 模塊三　干燥152 模塊四　整粒152 模塊五　總混153 模塊六　藥物的充填153 一、職業(yè)崗位153 二、工作目標(biāo)153 三、準(zhǔn)備工作153 四、生產(chǎn)過(guò)程154 五、結(jié)束工作155 六、基礎(chǔ)知識(shí)155 七、可變范圍159 八、法律法規(guī)159 模塊七　溶膠162 一、職業(yè)崗位162 二、工作目標(biāo)162 三、準(zhǔn)備工作162 四、生產(chǎn)過(guò)程163 五、結(jié)束工作163 六、基礎(chǔ)知識(shí)164 七、可變范圍165 八、法律法規(guī)165 模塊八　壓丸170 一、職業(yè)崗位170 二、工作目標(biāo)170 三、準(zhǔn)備工作171 四、生產(chǎn)過(guò)程171 五、結(jié)束工作173 六、基礎(chǔ)知識(shí)173 七、可變范圍174 八、法律法規(guī)175 模塊九　軟膠囊的干燥179 模塊十　軟膠囊的洗丸181模塊十一　膠囊劑的內(nèi)包裝182 一、職業(yè)崗位182 二、工作目標(biāo)182 三、操作準(zhǔn)備工作182 四、生產(chǎn)過(guò)程183 五、結(jié)束工作187 六、基礎(chǔ)知識(shí)187 七、可變范圍188 八、法律法規(guī)188 模塊十二　膠囊劑的外包裝191參考文獻(xiàn)206……

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