固體制劑技術(shù)

前言

　　半個世紀以來，我國中等醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育一直按中等專業(yè)教育（簡稱為中專）和中等技術(shù)教育（簡稱為中技）分別進行。自20世紀90年代起，國家教育部倡導(dǎo)同一層次的同類教育求同存異。因此，全國醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)教育教材建設(shè)委員會在原各自教材建設(shè)委員會的基礎(chǔ)上合并組建，并在全國醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會的組織領(lǐng)導(dǎo)下，專門負責醫(yī)藥中職教材建設(shè)工作。鑒于幾十年來全國醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)教育一直未形成自身的規(guī)范化教材，原國家醫(yī)藥管理局科技教育司應(yīng)各醫(yī)藥院校的要求，履行其指導(dǎo)全國藥學教育、為全國藥學教育服務(wù)的職責，于20世紀80年代中期開始出面組織各校聯(lián)合編寫中職教材。先后組織出版了全國醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)教育系列教材60余種，基本上滿足了各校對醫(yī)藥中職教材的需求。為進一步推動全國教育管理體制和教學改革，使人才培養(yǎng)更加適應(yīng)社會主義建設(shè)之需，自20世紀90年代末，中央提倡大力發(fā)展職業(yè)技術(shù)教育，包括中等職業(yè)技術(shù)教育。據(jù)此，自2000年起，全國醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會組織開展了教學改革交流研討活動。教材建設(shè)更是其中的重要活動內(nèi)容之一。幾年來，在全國醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會的組織協(xié)調(diào)下，各醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)院校認真學習有關(guān)方針政策，齊心協(xié)力，已取得豐碩成果。各校一致認為，中等職業(yè)技術(shù)教育應(yīng)定位于培養(yǎng)擁護黨的基本路線，適應(yīng)生產(chǎn)、管理、服務(wù)第一線需要的德、智、體、美各方面全面發(fā)展的技術(shù)應(yīng)用型人才。專業(yè)設(shè)置必須緊密結(jié)合地方經(jīng)濟和社會發(fā)展需要，根據(jù)市場對各類人才的需求和學校的辦學條件，有針對性地調(diào)整和設(shè)置專業(yè)。在課程體系和教學內(nèi)容方面則要突出職業(yè)技術(shù)特點，注意實踐技能的培養(yǎng)，加強針對性和實用性，基礎(chǔ)知識和基本理論以必需夠用為度，以講清概念，強化應(yīng)用為教學重點。各校先后學習了《中華人民共和國職業(yè)分類大典》及醫(yī)藥行業(yè)工人技術(shù)等級標準等有關(guān)職業(yè)分類、崗位群及崗位要求的具體規(guī)定，并且組織師生深入實際，廣泛調(diào)研市場的需求和有關(guān)職業(yè)崗位群對各類從業(yè)人員素質(zhì)、技能、知識等方面的基本要求，針對特定的職業(yè)崗位群，設(shè)立專業(yè)，確定人才培養(yǎng)規(guī)格和素質(zhì)、技能、知識結(jié)構(gòu)，建立技術(shù)考核標準、課程標準和課程體系，最后具體編制為專業(yè)教學計劃以開展教學活動。教材是教學活動中必須使用的基本材料，也是各校辦學的必需材料。因此研究會首先組織各學校按國家專業(yè)設(shè)置要求制訂專業(yè)教學計劃、技術(shù)考核標準和課程標準。在完成專業(yè)教學計劃、技術(shù)考核標準和課程標準的制訂后，以此作為依據(jù)，及時開展了醫(yī)藥中職教材建設(shè)的研討和有組織的編寫活動。由于專業(yè)教學計劃、技術(shù)考核標準和課程標準都是從現(xiàn)實職業(yè)崗位群的實際需要中歸納出來的，因而研究會組織的教材編寫活動就形成了以下特點：1.教材內(nèi)容的范圍和深度與相應(yīng)職業(yè)崗位群的要求緊密掛鉤，以收錄現(xiàn)行適用、成熟規(guī)范的現(xiàn)代技術(shù)和管理知識為主。因此其實踐性、應(yīng)用性較強，突破了傳統(tǒng)教材以理論知識為主的局限，突出了職業(yè)技能特點。2.教材編寫人員盡量以產(chǎn)學結(jié)合的方式選聘，使其各展所長、互相學習，從而有效地克服了內(nèi)容脫離實際工作的弊端。3.實行主審制，每種教材均邀請精通該專業(yè)業(yè)務(wù)的專家擔任主審，以確保業(yè)務(wù)內(nèi)容正確無誤。4.按模塊化組織教材體系，各教材之間相互銜接較好，且具有一定的可裁減性和可拼接性。一個專業(yè)的全套教材既可以圓滿地完成專業(yè)教學任務(wù)，又可以根據(jù)不同的培養(yǎng)目標和地區(qū)特點，或市場需求變化供相近專業(yè)選用，甚至適應(yīng)不同層次教學之需。本套教材主要是針對醫(yī)藥中職教育而組織編寫的，它既適用于醫(yī)藥中專、醫(yī)藥技校、職工中專等不同類型教學之需，同時因為中等職業(yè)教育主要培養(yǎng)技術(shù)操作型人才，所以本套教材也適合于同類崗位群的在職員工培訓(xùn)之用?，F(xiàn)已編寫出版的各種醫(yī)藥中職教材雖然由于種種主客觀因素的限制仍留有諸多遺憾，上述特點在各種教材中體現(xiàn)的程度也參差不齊，但與傳統(tǒng)學科型教材相比畢竟前進了一步。緊扣社會職業(yè)需求，以實用技術(shù)為主，產(chǎn)學結(jié)合，這是醫(yī)藥教材編寫上的重大轉(zhuǎn)變。今后的任務(wù)是在使用中加以檢驗，聽取各方面的意見及時修訂并繼續(xù)開發(fā)新教材以促進其與時俱進、臻于完善。愿使用本系列教材的每位教師、學生、讀者收獲豐碩!愿全國醫(yī)藥事業(yè)不斷發(fā)展!

內(nèi)容概要

　　由中國職業(yè)技術(shù)教育學會醫(yī)藥專業(yè)委員會組織編寫，是為滿足中等職業(yè)教育藥劑專業(yè)對實訓(xùn)教材的需求而編寫。本教材組織醫(yī)藥中職教育的有關(guān)專家、教學經(jīng)驗豐富的教師和醫(yī)藥行業(yè)專家，嚴格按照“任務(wù)引領(lǐng)、實踐導(dǎo)向”的課程開發(fā)理念；以培養(yǎng)生產(chǎn)一線的固體制劑中級工為宗旨，以理論和技能的操作為主線，按模塊化要求結(jié)合項目教學，將各課程中相關(guān)的知識內(nèi)容按實踐項目整合在一起，符合職場的實際工作過程?！豆腆w制劑技術(shù)》適用于職業(yè)技術(shù)學校藥劑相關(guān)專業(yè)學生使用，也可作為藥品生產(chǎn)企業(yè)員工培訓(xùn)用書。

書籍目錄

概述1固體制劑車間行為規(guī)范3項目一 散劑的生產(chǎn)4模塊一　配料5 一、職業(yè)崗位5 二、工作目標5 三、準備工作5 四、生產(chǎn)過程8 五、結(jié)束工作8 六、基礎(chǔ)知識9 七、可變范圍10 八、法律法規(guī)10 模塊二　粉碎與過篩15 一、職業(yè)崗位15 二、工作目標16 三、準備工作16 四、生產(chǎn)過程17 五、結(jié)束工作18 六、基礎(chǔ)知識18 七、可變范圍22 八、法律法規(guī)22 模塊三　混合27 一、職業(yè)崗位27 二、工作目標28 三、準備工作28 四、生產(chǎn)過程29 五、結(jié)束工作30 六、基礎(chǔ)知識30 七、可變范圍31 八、法律法規(guī)32 模塊四　分劑量包裝（內(nèi)包裝）37 一、職業(yè)崗位37 二、工作目標37 三、準備工作38 四、生產(chǎn)過程39 五、結(jié)束工作40 六、基礎(chǔ)知識40 七、可變范圍42 八、法律法規(guī)42 模塊五　外包裝45 一、職業(yè)崗位45 二、工作目標45 三、準備工作46 四、生產(chǎn)過程47 五、結(jié)束工作47 六、基礎(chǔ)知識47 七、可變范圍48 八、法律法規(guī)48項目二　顆粒劑的生產(chǎn)53模塊一　配料54 模塊二　粉碎與過篩54 模塊三　制粒54 一、職業(yè)崗位54 二、工作目標54 三、準備工作54 四、生產(chǎn)過程55 五、結(jié)束工作58 六、基礎(chǔ)知識58 七、可變范圍64 八、法律法規(guī)65 模塊四　干燥72 一、職業(yè)崗位72 二、工作目標73 三、準備工作73 四、生產(chǎn)過程73 五、結(jié)束工作74 六、基礎(chǔ)知識74 七、可變范圍76 八、法律法規(guī)77 模塊五　整粒分級混合83 一、職業(yè)崗位83 二、工作目標83 三、準備工作83 四、生產(chǎn)過程84 五、結(jié)束工作84 六、基礎(chǔ)知識85 七、可變范圍85 八、法律法規(guī)85 模塊六　顆粒分劑量90 一、職業(yè)崗位90 二、工作目標90 三、準備工作90 四、生產(chǎn)過程90 五、結(jié)束工作93 六、基礎(chǔ)知識93 七、可變范圍94 八、法律法規(guī)94 模塊七　外包裝97項目三 片劑的生產(chǎn)98模塊一　配料99 模塊二　制粒99 模塊三　干燥99 模塊四　整粒99 模塊五　混合99 模塊六　壓片99 一、職業(yè)崗位99 二、工作目標100 三、準備工作100 四、生產(chǎn)過程101 五、結(jié)束工作103 六、基礎(chǔ)知識103 八、可變范圍109 九、法律法規(guī)109 模塊七　片劑的包衣118 一、職業(yè)崗位118 二、工作目標118 三、準備工作118 四、生產(chǎn)過程119 五、結(jié)束工作121 六、基礎(chǔ)知識122 七、可變范圍125 八、法律法規(guī)126 模塊八　內(nèi)包裝136 一、職業(yè)崗位136 二、工作目標136 三、準備工作136 四、生產(chǎn)過程137 五、結(jié)束工作138 六、基礎(chǔ)知識138 七、可變范圍141 八、法律法規(guī)141 模塊九　外包裝149項目四 膠囊劑的生產(chǎn)150模塊一　粉碎與過篩152 模塊二　制粒152 模塊三　干燥152 模塊四　整粒152 模塊五　總混153 模塊六　藥物的充填153 一、職業(yè)崗位153 二、工作目標153 三、準備工作153 四、生產(chǎn)過程154 五、結(jié)束工作155 六、基礎(chǔ)知識155 七、可變范圍159 八、法律法規(guī)159 模塊七　溶膠162 一、職業(yè)崗位162 二、工作目標162 三、準備工作162 四、生產(chǎn)過程163 五、結(jié)束工作163 六、基礎(chǔ)知識164 七、可變范圍165 八、法律法規(guī)165 模塊八　壓丸170 一、職業(yè)崗位170 二、工作目標170 三、準備工作171 四、生產(chǎn)過程171 五、結(jié)束工作173 六、基礎(chǔ)知識173 七、可變范圍174 八、法律法規(guī)175 模塊九　軟膠囊的干燥179 模塊十　軟膠囊的洗丸181模塊十一　膠囊劑的內(nèi)包裝182 一、職業(yè)崗位182 二、工作目標182 三、操作準備工作182 四、生產(chǎn)過程183 五、結(jié)束工作187 六、基礎(chǔ)知識187 七、可變范圍188 八、法律法規(guī)188 模塊十二　膠囊劑的外包裝191參考文獻206……

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