液體制劑技術(shù)

前言

　　本套教材自2004年以來陸續(xù)出版了37本，經(jīng)各校廣泛使用已累積了較為豐富的經(jīng)驗。并且在此期間，本會持續(xù)推動各校大力開展國際交流和教學(xué)改革，使得我們對于職業(yè)教育的認(rèn)識大大加深，對教學(xué)模式和教材改革又有了新認(rèn)識，研究也有了新成果，因而推動本系列教材的修訂。概括來說，這幾年來我們?nèi)〉玫男鹿沧R主要有以下幾點。　　1．明確了我們的目標(biāo)。創(chuàng)建中國特色醫(yī)藥職教體系。黨中央提出以科學(xué)發(fā)展觀建設(shè)中國特色社會主義。我們身在醫(yī)藥職教戰(zhàn)線的同仁，就有責(zé)任為了更好更快地發(fā)展我國的職業(yè)教育，為創(chuàng)建中國特色醫(yī)藥職教體系而奮斗?！　?．積極持續(xù)地開展國際交流。當(dāng)今世界國際經(jīng)濟(jì)社會融為一體，彼此交流相互影響，教育也不例外。為了更快更好地發(fā)展我國的職業(yè)教育，創(chuàng)建中國特色醫(yī)藥職教體系，我們有必要學(xué)習(xí)國外已有的經(jīng)驗，規(guī)避國外已出現(xiàn)的種種教訓(xùn)、失誤，從而使我們少走彎路，更科學(xué)地發(fā)展壯大我們自己?！　?．對準(zhǔn)相應(yīng)的職業(yè)資格要求。我們從事的職業(yè)技術(shù)教育既是為了滿足醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展之需，也是為了使學(xué)生具備相應(yīng)職業(yè)準(zhǔn)入要求，具有全面發(fā)展的綜合素質(zhì)，既能順利就業(yè)，也能一展才華。作為個體，每個學(xué)校具有的教育資質(zhì)有限。為此，應(yīng)首先對準(zhǔn)相應(yīng)的國家職業(yè)資格要求，對學(xué)生實施準(zhǔn)確明晰而實用的教育，在有余力有可能的情況下才能談及品牌、特色等更高的要求?！　?．教學(xué)模式要切實地轉(zhuǎn)變?yōu)閷嵺`導(dǎo)向而非學(xué)科導(dǎo)向。職場的實際過程是學(xué)生畢業(yè)就業(yè)所必須進(jìn)入的過程，因此以職場實際過程的要求和過程來組織教學(xué)活動就能緊扣實際需要，便于學(xué)生掌握?！　?．貫徹和滲透全面素質(zhì)教育思想與措施。多年來，各校都十分重視學(xué)生德育教育，重視學(xué)生全面素質(zhì)的發(fā)展和提高，除了開設(shè)專門的德育課程、職業(yè)生涯課程和大量的課外教育活動之外，大家一致認(rèn)為還必須采取切實措施，在一切業(yè)務(wù)教學(xué)過程中，點點滴滴地滲透德育內(nèi)容，促使學(xué)生通過實際過程中的言談舉止，多次重復(fù)，逐漸養(yǎng)成良好規(guī)范的行為和思想道德品質(zhì)。學(xué)生在校期間最長的時間及最大量的活動是參加各種業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)、技能學(xué)習(xí)、崗位實訓(xùn)等都包括在內(nèi)。因此對這部分最大量的時間，不能只教業(yè)務(wù)技術(shù)。在學(xué)校工作的每個人都要視育人為己任。教師在每個教學(xué)環(huán)節(jié)中都要研究如何既傳授知識技能又影響學(xué)生品德，使學(xué)生全面發(fā)展成為健全的有用之才。　　6．要深入研究當(dāng)代學(xué)生情況和特點，努力開發(fā)適合學(xué)生特點的教學(xué)方式方法，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)積極性，以提高學(xué)習(xí)效率。操作領(lǐng)路、案例入門、師生互動、現(xiàn)場教學(xué)等都是有效的方式。教材編寫上，也要盡快改變多年來黑字印刷，學(xué)科篇章，理論說教的老面孔，力求開發(fā)生動活潑，簡明易懂，圖文并茂，激發(fā)志向的好教材。根據(jù)上述共識，本次修訂教材，按以下原則進(jìn)行?！　、侔磳嵺`導(dǎo)向型模式，以職場實際過程劃分模塊安排教材內(nèi)容?！　、诮虒W(xué)內(nèi)容必須滿足國家相應(yīng)職業(yè)資格要求?！　、鬯薪虒W(xué)活動中都應(yīng)該融進(jìn)全面素質(zhì)教育內(nèi)容?！　、芙滩膬?nèi)容和寫法必須適應(yīng)青少年學(xué)生的特點，力求簡明生動，圖文并茂。

內(nèi)容概要

本書由中國職業(yè)技術(shù)教育學(xué)會醫(yī)藥專業(yè)委員會組織編寫，是為滿足醫(yī)藥中等職業(yè)教育對實訓(xùn)的需求而編寫的。本書內(nèi)容以培養(yǎng)生產(chǎn)一線的液體制劑中級工為宗旨，以技能的操作與實踐為主線，按模塊化要求結(jié)合項目教學(xué)，將各課程中相關(guān)的知識內(nèi)容按實踐項目整合在一起，符合職場的實際工作過程。本書適用于醫(yī)藥中等職業(yè)技術(shù)學(xué)校相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用，也可供醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)員工培訓(xùn)使用。

書籍目錄

項目一　制藥用水　模塊一　純化水　模塊二　注射用水項目二　液體藥劑　模塊一　理洗烘瓶　模塊二　配液　模塊三　灌裝軋蓋　模塊四　滅菌檢漏　模塊五　燈檢　模塊六　貼簽包裝項目三　小容量注射劑　模塊一　注射用水的制備　模塊二　安瓿的處理　模塊三　配液　模塊四　灌封　模塊五　滅菌　模塊六　燈檢　模塊七　印字與包裝項目四　大容量注射劑　模塊一　注射用水的制備　模塊二　理洗瓶　模塊三　配液　模塊四　灌裝加塞　模塊五　軋蓋　模塊六　滅菌　模塊七　燈檢　模塊八　貼簽包裝項目五　滴眼劑　模塊一　洗瓶　模塊二　配液與過濾　模塊三　灌封　模塊四　燈檢　模塊五　印字包裝項目六　無菌分裝粉針劑　模塊一　洗烘瓶　模塊二　洗烘膠塞　模塊三　分裝　模塊四　軋蓋　模塊五　包裝項目七　凍干粉針劑　模塊一　洗瓶　模塊二　配液　模塊三　除菌過濾　模塊四　灌裝　模塊五　冷凍干燥　模塊六　軋蓋　模塊七　燈檢　模塊八　貼簽包裝附錄1　周轉(zhuǎn)卡附錄2　設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

　　項目一　制藥用水　　模塊一　純化水　　二、工作目標(biāo)　　1．能按“生產(chǎn)指令單”領(lǐng)取原輔料，完成制備操作并做好其他準(zhǔn)備工作?！　?．知道《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對純化水制備過程的管理要點，知道典型純化水制備機(jī)器的操作要點?！　?．按“生產(chǎn)指令單”執(zhí)行典型純化水制備機(jī)器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完成生產(chǎn)任務(wù)，生產(chǎn)過程中監(jiān)控純化水的質(zhì)量，并正確填寫純化水制備的原始記錄?！　?．能按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）要求控制純化水制備機(jī)器的壓力、流量等工藝參數(shù)。　　5．能按GMP要求結(jié)束純化水制備機(jī)器的操作。　　6．能按GMP要求進(jìn)行設(shè)備的清潔及清場操作?！　?．學(xué)會必要的純化水制備基礎(chǔ)知識?！　?．具備純化水制備機(jī)器生產(chǎn)過程中的安全環(huán)保知識、生產(chǎn)質(zhì)量管理知識、《中華人民共和國藥典》2005年版中控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)知識?！　?．能對工藝和設(shè)備的驗證有一定了解?！　?0．學(xué)會突發(fā)事件的應(yīng)急處理?！　∪?、準(zhǔn)備工作　?。ㄒ唬┞殬I(yè)形象　　1．按“一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)人員進(jìn)出標(biāo)準(zhǔn)程序”（見本模塊附件1）進(jìn)入生產(chǎn)操作區(qū)?！　?．進(jìn)入純化水制備區(qū)域穿防滑膠鞋或雨鞋，注意防止滑倒?！　?．按SOP規(guī)范操作，開關(guān)閥門要緩慢進(jìn)行，并且注意壓力變化?！　。ㄒ唬┞殘霏h(huán)境　　1．環(huán)境應(yīng)保持整潔，門窗玻璃、墻面和頂棚應(yīng)潔凈完好；設(shè)備、管道、管線排列整齊并包扎光潔，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象發(fā)生，且符合相關(guān)清潔要求。檢查確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場無上次生產(chǎn)遺留物?！　?．環(huán)境燈光能看清管道標(biāo)識和壓力表以及房間設(shè)備死角，燈罩應(yīng)密封完好。　　3．電源應(yīng)在操作間外，應(yīng)有防漏電保護(hù)裝置，確保安全生產(chǎn)?！　?．地面應(yīng)鋪設(shè)防滑地磚或防滑地坪，無污物、無積水?！　?．清潔要求按“水處理室內(nèi)環(huán)境清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序”進(jìn)行。

圖書封面

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