實(shí)用藥品GSP基礎(chǔ)

前言

　　《實(shí)用藥品GSP基礎(chǔ)》是藥品經(jīng)營專業(yè)、中藥調(diào)劑專業(yè)、中藥專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)的專業(yè)課程，目的是讓學(xué)生掌握藥品經(jīng)營過程中的GSP管理制度和實(shí)施方法，具備藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理意識(shí)。本課程是在學(xué)生有一定的藥品基礎(chǔ)知識(shí)和藥事法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)的背景下開設(shè)的，也是專業(yè)核心課程的延展和深化。　　1．編寫思路　　本教材的總體編寫思路是：打破以知識(shí)傳授為主要特征的傳統(tǒng)學(xué)科課程模式，轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀蝿?wù)引領(lǐng)型課程為主體的課程模式，讓學(xué)生通過完成具體項(xiàng)目、開展具體活動(dòng)來構(gòu)建相關(guān)理論知識(shí)和職業(yè)能力?！　。?）本教材的“學(xué)習(xí)項(xiàng)目”足以藥品經(jīng)營流程為線索來設(shè)計(jì)的，項(xiàng)目選取的基本依據(jù)是藥品經(jīng)營所涉及的工作領(lǐng)域和工作任務(wù)范圍，內(nèi)容緊緊圍繞GSP管理制度在藥品經(jīng)營全過程中的要求和實(shí)施方法來安排，同時(shí)又充分考慮了現(xiàn)代職業(yè)教育對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要，并融合了相關(guān)職業(yè)資格證書對(duì)知識(shí)、技能和態(tài)度的要求。每個(gè)項(xiàng)目都按藥品經(jīng)營過程中的主要GSP管理環(huán)節(jié)為載體設(shè)計(jì)的活動(dòng)來進(jìn)行，以工作任務(wù)為中心整合GSP管理制度的要求與生產(chǎn)實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)GSP管理制度的實(shí)施與經(jīng)營-實(shí)踐的一體化?！　。?）本教材的“任務(wù)目標(biāo)”是通過組織企業(yè)專家研討、結(jié)合品經(jīng)營實(shí)踐活動(dòng)提出的。主要包括認(rèn)識(shí)藥品經(jīng)營中執(zhí)行GSP管理制度的重要性，掌握藥品經(jīng)營過程中GSP管理制度的相關(guān)規(guī)定、要求以及實(shí)施方法，會(huì)按照品GSP的要求正確地做好藥品購進(jìn)、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)和藥品銷售工作，并會(huì)及時(shí)正確地填寫各種經(jīng)營表格和記錄?！　。?）本課程的職業(yè)能力培養(yǎng)目標(biāo)　　具有醫(yī)藥購銷員、中藥調(diào)劑員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品檢驗(yàn)員所要求的職業(yè)道德、職業(yè)素質(zhì)及情感態(tài)度和價(jià)值觀；　　熟悉GSP管理制度的內(nèi)容；　　掌握藥品購進(jìn)，藥品驗(yàn)收，藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，藥品出庫和藥品銷售各環(huán)節(jié)中的管理要求和實(shí)施方法。

內(nèi)容概要

　　以工作任務(wù)為中心組織內(nèi)容，目的是讓學(xué)生通過完成具體項(xiàng)目來構(gòu)建相關(guān)理論知識(shí)。具備藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理意識(shí)，發(fā)展職業(yè)能力?！秾?shí)用藥品GSP基礎(chǔ)》以藥品的經(jīng)營流程為線索，設(shè)計(jì)了包括認(rèn)識(shí)藥品GSP、藥品購進(jìn)、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、藥品銷售與售后服務(wù)共5個(gè)學(xué)習(xí)項(xiàng)目，并通過22個(gè)“任務(wù)”、85個(gè)“活動(dòng)”來講授GSP管理制度在藥品經(jīng)營全過程中的要求和實(shí)施方法；每個(gè)“項(xiàng)目’’都按照以藥品經(jīng)營過程中主要GSP管理環(huán)節(jié)為載體設(shè)計(jì)的活動(dòng)來進(jìn)行，以工作任務(wù)為中心整合GSP管理制度的要求與生產(chǎn)實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)88P管理制度的實(shí)施與藥品經(jīng)營實(shí)踐的一體化。同時(shí)，《實(shí)用藥品GSP基礎(chǔ)》又充分考慮了職業(yè)教育對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的需要，融合了相關(guān)職業(yè)資格證書對(duì)知識(shí)、技能和態(tài)度的要求，內(nèi)容貼近實(shí)踐。

書籍目錄

項(xiàng)目1 認(rèn)識(shí)藥品GSP任務(wù)一　初識(shí)藥品GSP 活動(dòng)1 案例分析 活動(dòng)2 藥品GSP的重要性 任務(wù)二 藥品GSP的主要內(nèi)容 活動(dòng)1 學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2000年版）活動(dòng)2 藥品GSP的主要內(nèi)容 任務(wù)三　藥品GSP的三大要素 活動(dòng)1 藥品GSP對(duì)設(shè)施設(shè)備的要求 活動(dòng)2 藥品GSP對(duì)人員資格的要求 活動(dòng)3　藥品GSP對(duì)文件的要求 活動(dòng)4 藥品GSP的指導(dǎo)思想 任務(wù)四　藥品GSP認(rèn)證的基本程序 活動(dòng)1 認(rèn)識(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》活動(dòng)2 討論《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》活動(dòng)3　藥品GSP認(rèn)證的申報(bào)材料 活動(dòng)4　藥品GSP認(rèn)證申報(bào)資料的準(zhǔn)備 活動(dòng)5 藥品GSP認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查 項(xiàng)目2 藥品購進(jìn)的管理任務(wù)一　藥品的采購管理 活動(dòng)1 藥品采購流程 活動(dòng)2　藥品采購計(jì)劃的編制與審核活動(dòng)3　藥品采購的渠道和方式 活動(dòng)4　藥品采購合同的洽談與簽訂活動(dòng)5　藥品采購人員管理 任務(wù)二　供應(yīng)商的選擇 活動(dòng)1 供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)的流程活動(dòng)2 填寫供應(yīng)商檔案表及清單活動(dòng)3 首營企業(yè)的審核任務(wù)三　首營品種的經(jīng)營管理活動(dòng)1 什么是首營品種活動(dòng)2 首營品種的審核 活動(dòng)3 首營品種審核的程序活動(dòng)4　藥品質(zhì)量檔案任務(wù)四 藥品進(jìn)貨的管理 活動(dòng)1 案例分析 活動(dòng)2　進(jìn)貨的原則活動(dòng)3　進(jìn)貨的程序 任務(wù)五 購進(jìn)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審活動(dòng)1 填寫購進(jìn)記錄 活動(dòng)2　購進(jìn)記錄的重要性活動(dòng)3 進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審項(xiàng)目3 藥品驗(yàn)收的管理任務(wù)一 藥品驗(yàn)收的方式和程序活動(dòng)1 案例分析 活動(dòng)2　驗(yàn)收的依據(jù) 活動(dòng)3　驗(yàn)收的方式 活動(dòng)4　藥品驗(yàn)收的條件活動(dòng)5 藥品驗(yàn)收的程序任務(wù)二　藥品驗(yàn)收的內(nèi)容 活動(dòng)1 案例分析 活動(dòng)2 藥品抽樣的原則活動(dòng)3 藥品包裝的驗(yàn)收 活動(dòng)4 藥品標(biāo)簽、說明書的檢查活動(dòng)5 藥品外觀性狀的檢查 活動(dòng)6 其他商品的驗(yàn)收任務(wù)三　藥品驗(yàn)收管理 活動(dòng)1 驗(yàn)收注意事項(xiàng)活動(dòng)2　案例分析 活動(dòng)3　驗(yàn)收記錄 任務(wù)四 其他類藥品的驗(yàn)收管理 活動(dòng)1 特殊藥品、外用藥品等的驗(yàn)收項(xiàng)目4 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的管理項(xiàng)目5 藥品銷售與售后服務(wù)附錄1 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄2 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)附錄3 藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)

編輯推薦

　　適用于中等醫(yī)藥職業(yè)學(xué)校藥品經(jīng)營專業(yè)、中藥調(diào)劑專業(yè)、中藥專業(yè)師生使用，也可作為藥學(xué)相關(guān)崗位的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育的參考書。

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無

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