生物技術系列

內容概要

本書是高職高專“十一五”規(guī)劃教材★生物技術系列之一。教材遵循“以就業(yè)為導向、職業(yè)能力為本位”的教學指導思想，貫徹“實用為主，必需、夠用為度”的原則，重點強調對職業(yè)崗位所需的基本技能的掌握。內容主要包括生物藥物分析與檢驗常用的方法，雜質與安全檢查，氨基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗，酶類藥物的分析與檢驗，脂類藥物的分析與檢驗，核酸類藥物的分析與檢驗，糖類藥物的分析與檢驗，基因工程藥物質量控制，生物藥物的現(xiàn)代分析方法與檢驗技術。為了增強教材內容的實用性，本教材在各章中設計了大量的實例，并專門設計了實驗項目作為一章，以利于培養(yǎng)學生規(guī)范操作及處理實驗結果的實際工作能力。教材每章前面以知識要點為引導；章末有習題供學生自學、復習之用；教師也可以根據(jù)教學大綱對每章的重點要求，選出一些復習題供學生討論和自學?！　”緯勺鳛楦呗毟邔Ｔ盒Ｉ镏扑帯⑸锛夹g類相關專業(yè)的教材，也可供從事生物藥物生產(chǎn)、分析與檢驗的工作人員參考。

書籍目錄

第一章　緒論　第一節(jié)　生物藥物的概述　　一、生物藥物及其分類　　二、生物藥物的特性　　三、生物藥物分析與檢驗的特點　　四、生物藥物的用途　　五、生物藥物的制備　第二節(jié)　生物藥物的質量及其控制　　一、生物藥物質量的重要性與特殊性　　二、生物藥物的質量標準　　三、生物藥物質量控制與管理　第三節(jié)　生物藥物的分析檢驗　　一、生物藥物質量檢驗的程序與方法　　二、生物藥物常用定量分析法　　三、生物制品的質量檢定　習題第二章　生物藥物分析與檢驗常用的方法　第一節(jié)　酶法　　一、酶活力測定法　　二、酶分析法　第二節(jié)　電泳法　　一、分類　　二、基本原理　　三、影響因素　　四、電泳分析的檢測方法及其應用　第三節(jié)　理化法　　一、滴定分析法　　二、比色分析法　　三、紫外分光光度法　　四、高效液相色譜法　第四節(jié)　生物檢定法　　一、胰島素生物檢定法　　二、肝素生物檢定法　　三、抗生素的微生物檢定法　　四、牛物制品的效力檢定　習題第三章　雜質與安全檢查　第一節(jié)　概述　第二節(jié)　一般雜質及其檢查方法　　一、氯化物檢查法　　二、硫酸鹽檢查法　　三、鐵鹽檢查法　　四、重金屬檢查法　　五、其他檢查法　第三節(jié)　特殊雜質及其檢查方法　　一、特殊雜質檢查方法的依據(jù)　　二、特殊雜質的檢查方法　第四節(jié)　其他生物檢查法　　一、熱原檢查法　　二、毒性試驗法　　三、刺激性試驗　　四、過敏試驗　　五、降壓物質檢查法　習題第四章　氨基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗　第一節(jié)　氨基酸類藥品的檢驗　　一、氨基酸類藥物的理化性質　　二、應用示例　第二節(jié)　多肽類藥品的檢驗　第三節(jié)　蛋白質類藥品的檢驗　　一、蛋白質類藥物的理化性質　　二、應用示例　習題第五章　酶類藥物的分析與檢驗　第一節(jié)　酶類藥物分析與檢驗的方法　　一、酶活力測定法　　二、酶效價測定法　第二節(jié)　應用示例　　一、胰蛋白酶分析　　二、胰淀粉酶分析　　三、胃蛋白酶分析　　四、溶菌酶分析　　五、凝血酶分析　習題第六章　脂類藥物的分析與檢驗第七章　核酸類藥物的分析與檢驗第八章　糖類藥物的分析與檢驗第九章　基因工程藥物質量控制第十章　生物藥物的現(xiàn)代分析方法與檢驗技術第十一章　實驗項目參考文獻

章節(jié)摘錄

　　第一章緒論　　第一節(jié)生物藥物的概述　　一、生物藥物及其分類　　生物藥物（biological drugs）是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工、制造而成的一大類用于預防、診斷、治療的制品?！　∩锼幬锇l(fā)展迅速、應用廣泛，與化學藥物、中藥并稱為三大藥源。早期的生物藥物是由來自生物體某些天然活性物質加工制成的制劑，稱為第一代生物藥物。來自動物臟器的生物藥物曾有臟器制劑之稱，如胎盤制劑、腦垂體后葉制劑、眼制劑、混合血清等。第二代生物藥物是指利用近代生化技術從生物材料中分離、純化獲得的具有針對性治療作用的生物活性物質，如純化胰島素、前列腺素E、尿激酶、肝素鈉、人丙種球蛋白、轉鐵蛋白、狂犬病免疫球蛋白等。第三代生物藥物是利用生物技術生產(chǎn)的天然生化物質及經(jīng)過生物工程手段改造的具有比天然物質更高藥理活性的新物質，為新型的生物藥物，其種類繁多。.　　廣義的生物藥物包括從動物、植物、微生物等生物體中制取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。由于抗生素已成為藥物的獨立門類，所以除抗生素之外，生物藥物按其來源和生產(chǎn)方法分主要包括生化藥物、生物技術藥物與生物制品及其相關的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。　　1.生化藥物　　生化藥物（biochemical drugs）一般是指從動物、植物及微生物中提取的，也可用生物化學半合成或用現(xiàn)代生物技術制得的生命基本物質及其衍生物、降解物、大分子結構修飾物等，如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、核苷酸、多糖、脂類等。

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