藥品醫(yī)療器械行政處罰實(shí)務(wù)全書(shū)

內(nèi)容概要

　　《藥品醫(yī)療器械行政處罰實(shí)務(wù)全書(shū)》是一部全面闡述藥品醫(yī)療器械行政處罰的專著。作者依據(jù)最新頒布的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法律、法規(guī)，結(jié)合藥監(jiān)執(zhí)法實(shí)踐，對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理行政處罰案件做了全面、完整的闡述，并形成藥品醫(yī)療器械行政處罰的法學(xué)理論與實(shí)際操作相結(jié)合的體系?！　　端幤丰t(yī)療器械行政處罰實(shí)務(wù)全書(shū)》法理性、操作性、實(shí)踐性均較強(qiáng)，既有基本知識(shí)介紹，又有疑難問(wèn)題探討。藥監(jiān)執(zhí)法人員有此一書(shū)，即可對(duì)每個(gè)具體的行政處罰案件進(jìn)行全方位操作。同時(shí)，《藥品醫(yī)療器械行政處罰實(shí)務(wù)全書(shū)》也是藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)工作人員的良師益友。

作者簡(jiǎn)介

金永熙，1 955年出生，浙江省溫州市永嘉人，曾任永嘉縣人民法院副院長(zhǎng)、食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)。編寫(xiě)《藥品管理行政執(zhí)法指南》、《藥品管理行政處罰若干問(wèn)題釋疑》、《藥品醫(yī)療器械刑事犯罪》、《藥品監(jiān)管行政處罰實(shí)用教程》、《藥品醫(yī)療器械法律文書(shū)制作實(shí)務(wù)》等多部著作。

書(shū)籍目錄

第一篇 藥品醫(yī)療器械行政處罰總論第一章 藥品醫(yī)療器械行政處罰概述第一節(jié) 違法行為第二節(jié) 法律責(zé)任第三節(jié) 行政處罰第四節(jié) 行政處罰的執(zhí)法目的第五節(jié) 行政處罰的基本原則第六節(jié) 行政處罰的基本要求第二章 藥品醫(yī)療器械行政處罰的法律第一節(jié) 行政處罰法律的基本內(nèi)容第二節(jié) 行政處罰法律的調(diào)整范圍第三節(jié) 行政處罰的法律關(guān)系第三章 藥品醫(yī)療器械行政處罰的管轄第一節(jié) 行政處罰的地域管轄第二節(jié) 行政處罰的級(jí)別管轄第三節(jié) 行政處罰的專屬管轄第四章 藥品醫(yī)療器械行政處罰的種類第一節(jié) 警告、責(zé)令改正的適用第二節(jié) 沒(méi)收財(cái)物的適用第三節(jié) 罰款的適用第四節(jié) 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的適用第五節(jié) 責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的適用第六節(jié) 吊銷、撤銷行政許可證件的適用第七節(jié) 注銷許可證證件的適用第八節(jié) 取締的適用問(wèn)題第五章 藥品醫(yī)療器械行政處罰的證據(jù)第一節(jié) 行政處罰證據(jù)的證明對(duì)象第二節(jié) 行政處罰證據(jù)的“三性”要求第三節(jié) 行政處罰調(diào)查取證的方式第四節(jié) 行政處罰證據(jù)的先行登記保存第五節(jié) 行政處罰定案證據(jù)的采用和排除第六章 藥品醫(yī)療器械行政強(qiáng)制措施第一節(jié) 行政強(qiáng)制措施的基本內(nèi)容第二節(jié) 行政強(qiáng)制措施的條件和對(duì)象第七章 藥品醫(yī)療器械行政處罰的自由裁量第一節(jié) 自由裁量的基本內(nèi)容第二節(jié) 免除、減輕、從輕、從重處罰第三節(jié) 規(guī)范自由裁量行為第八章 藥品醫(yī)療器械行政處罰的程序第一節(jié) 一般程序的適用第二節(jié) 簡(jiǎn)易程序的適用第三節(jié) 聽(tīng)證程序的適用第九章 藥品醫(yī)療器械行政處罰文書(shū)的送達(dá)第一節(jié) 直接送達(dá)的適用第二節(jié) 郵寄送達(dá)的適用第三節(jié) 留置送達(dá)的適用第四節(jié) 委托送達(dá)的適用第五節(jié) 公告送達(dá)的適用第十章 藥品醫(yī)療器械行政處罰幾個(gè)重要問(wèn)題第一節(jié) 《行政處罰決定書(shū)》的制作問(wèn)題第二節(jié) 行政處罰的主觀要件問(wèn)題第三節(jié) 一事不再罰原則的適用第四節(jié) 追訴時(shí)效的適用問(wèn)題第二篇 藥品違法行為及其行政處罰第一章 違法生產(chǎn)藥品及其行政處罰第一節(jié) 無(wú)證生產(chǎn)藥品及其行政處罰第二節(jié) 生產(chǎn)假藥及其行政處罰第三節(jié) 生產(chǎn)劣藥及其行政處罰第四節(jié) 違反GMP行為及其行政處罰第五節(jié) 違法取得和使用《藥品生產(chǎn)許可證》及其行政處罰第六節(jié) 擅自變更藥品生產(chǎn)許可登記事項(xiàng)及其行政處罰第七節(jié) 違法委托生產(chǎn)藥品及其行政處罰第八節(jié) 藥品生產(chǎn)企業(yè)違法購(gòu)銷活動(dòng)及其行政處罰第九節(jié) 藥品標(biāo)識(shí)違法行為及其行政處罰第十節(jié) 違反“藥包材”規(guī)定行為及其行政處罰第十一節(jié) 發(fā)現(xiàn)存在安全隱患藥品不履行法定義務(wù)及其行政處罰第二章 違法經(jīng)營(yíng)藥品及其行政處罰第三節(jié) 銷售劣藥及其行政處罰第四節(jié) 未按照規(guī)定實(shí)施GsP及其行政處罰第五節(jié) 違法取得和使用《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及其行政處罰第六節(jié) 未按規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更手續(xù)及其行政處罰第七節(jié) 從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及其行政處罰第八節(jié) 違反追溯制度和不能提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告及其行政處罰第九節(jié) 違法銷售處方藥、甲類非處方藥及其行政處罰第十節(jié) 違法設(shè)置藥品經(jīng)營(yíng)倉(cāng)庫(kù)及其行政處罰第十一節(jié) 違反進(jìn)口藥品管理規(guī)定及其行政處罰第十二節(jié) 違法以藥抵債及其行政處罰第十三節(jié) 違法代理銷售藥品及其行政處罰第十四節(jié) 違法儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品及其行政處罰第十五節(jié) 向非法渠道銷售藥品及其行政處罰第十六節(jié) 違法經(jīng)營(yíng)疫苗行為及其行政處罰第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品違法行為及其行政處罰第一節(jié) 違法配制制劑及其行政處罰第二節(jié) 違法銷售、調(diào)劑使用制劑及其行政處罰第三節(jié) 違法申請(qǐng)、變更制劑許可及其行政處罰第四節(jié) 違反藥品監(jiān)管規(guī)范及其行政處罰第四章 實(shí)施藥品注冊(cè)違法行為及其行政處罰第一節(jié) 違法進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)、非臨床研究及其行政處罰第二節(jié) 報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品及其行政處罰第三節(jié) 出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告及其行政處罰第四節(jié) 藥品注冊(cè)行政主體的違法責(zé)任第五章 違反特殊管理藥品規(guī)定及其行政處罰第一節(jié) 違反麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)范行為及其行政處罰第二節(jié) 違反醫(yī)療用毒性藥品管理規(guī)范行為及其行政處罰第三節(jié) 放射性藥品管理及其行政處罰問(wèn)題第四節(jié) 違反麻黃素管理規(guī)范行為及其行政處罰第六章 其他藥品違法行為及其行政處罰第一節(jié) 違反藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)范行為及其行政處罰第二節(jié) 違法提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)行為及其行政處罰第三篇 醫(yī)療器械違法行為及其行政處罰第一章 違反醫(yī)療器械注冊(cè)規(guī)定及其行政處罰第一節(jié) 無(wú)注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)醫(yī)療器械及其行政處罰第二節(jié) 違法申請(qǐng)和騙取醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及其行政處罰第三節(jié) 違法使用醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及其行政處罰第四節(jié) 未依法辦理注冊(cè)證書(shū)變更手續(xù)及其行政處罰第五節(jié) 提供虛假臨床試用、臨床驗(yàn)證報(bào)告及其行政處罰第六節(jié) 出具虛假檢測(cè)報(bào)告及其行政處罰第七節(jié) 其他違反醫(yī)療器械注冊(cè)規(guī)定行為及其行政處罰第二章 違法生產(chǎn)醫(yī)療器械及其行政處罰第一節(jié) 無(wú)證生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械及其行政處罰第二節(jié) 生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械及其行政處罰第三節(jié) 違法使用《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及其行政處罰第四節(jié) 騙取《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及其行政處罰第五節(jié) 其他違反醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范行為及其行政處罰第三章 違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械及其行政處罰第一節(jié) 無(wú)證經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械及其行政處罰第二節(jié) 擅自變更經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)及其行政處罰第三節(jié) 違法申請(qǐng)、取得和使用經(jīng)營(yíng)許可證及其行政處罰第四節(jié) 非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械及其行政處罰第五節(jié) 經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械及其行政處罰第六節(jié) 違反檢查驗(yàn)收和購(gòu)銷記錄制度及其行政處罰第四章 違法使用醫(yī)療器械及其行政處罰第一節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械及其行政處罰第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械及其行政處罰第五章 違反無(wú)菌器械監(jiān)管規(guī)范行為及其行政處罰第一節(jié) 違法生產(chǎn)無(wú)菌器械行為及其行政處罰第二節(jié) 違法經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械行為及其行政處罰第三節(jié) 違法使用無(wú)菌器械行為及其行政處罰第四篇 團(tuán)藥品醫(yī)療器械行政處罰的救濟(jì)程序第一章 藥品醫(yī)療器械行政處罰案件的行政復(fù)議第一節(jié) 被處罰人申請(qǐng)行政復(fù)議第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門(mén)復(fù)議答辯第三節(jié) 行政復(fù)議機(jī)關(guān)審理第二章 藥品醫(yī)療器械行政處罰案件的行政訴訟第一節(jié) 被處罰人提起行政訴訟第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)訴第三節(jié) 人民法院審理和判決第三章 藥品醫(yī)療器械行政處罰的行政賠償?shù)谌?jié) 人民法院審理行政賠償?shù)谒墓?jié) 藥品監(jiān)督管理部門(mén)的追償?shù)谒恼?人民法院的強(qiáng)制行政執(zhí)行第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行第二節(jié) 人民法院實(shí)施強(qiáng)制執(zhí)行第五篇 藥品醫(yī)療器械行政處罰法律文書(shū)及其制作第一章 藥品醫(yī)療器械行政處罰文書(shū)及其制作第一節(jié) 《舉報(bào)登記表》及其制作第二節(jié) 《案件移送審批表》、《案件移送書(shū)》及其制作第三節(jié) 《立案申請(qǐng)表》及其制作第四節(jié) 《調(diào)查筆錄》及其制作第五節(jié) 《協(xié)助調(diào)查函》及其制作第六節(jié) 《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》及其制作第七節(jié) 《案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告》及其制作、第八節(jié) 《先行登記保存物品審批表》、《先行登記保存物品通知書(shū)》及其制作第九節(jié) 《查封扣押物品審批表》、《查封扣押物品通知書(shū)》及其制作第十節(jié) 《物品清單》及其制作第十一節(jié) 《行政處理通知書(shū)》及其制作第十二節(jié) 《解除先行登記保存物品通知書(shū)》及其制作第十三節(jié) 《解除查封扣押物品通知書(shū)》及其制作第十四節(jié) 《案件合議記錄》及其制作第十五節(jié) 《重大案件集體討論記錄》及其制作第十六節(jié) 《撤案申請(qǐng)表》及其制作第十七節(jié) 《行政處罰事先告知書(shū)》及其制作第十八節(jié) 《陳述申辯筆錄》及其制作第十九節(jié) 《行政處罰審批表》及其制作第二十節(jié) 《行政處罰決定書(shū)》及其制作第二十一節(jié) 《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)》及其填寫(xiě)第二十二節(jié) 《責(zé)令改正通知書(shū)》及其制作第二十三節(jié) 《送達(dá)回執(zhí)》及其填寫(xiě)第二十四節(jié) 《沒(méi)收物品憑證》及其制作第二十五節(jié) 《沒(méi)收物品處理審批表》及其制作第二十六節(jié) 《沒(méi)收物品處理清單》及其制作第二十七節(jié) 《延（分）期繳納罰沒(méi)款審批表》及其制作第二十八節(jié) 《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》及其制作第二十九節(jié) 《行政處罰結(jié)案報(bào)告》及其制作第二章 藥品醫(yī)療器械行政處罰聽(tīng)證文書(shū)及其制作第一節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證告知書(shū)》及其制作第二節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證申請(qǐng)書(shū)》及其制作第三節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證通知書(shū)》及其制作第四節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證延期通知書(shū)》及其制作第五節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證中止通知書(shū)》及其制作第六節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證終止通知書(shū)》制作第七節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證筆錄》及其制作第八節(jié) 《行政處罰聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)》及其制作第三章 藥品醫(yī)療器械行政處罰復(fù)議文書(shū)及其制作第一節(jié) 《行政復(fù)議申請(qǐng)書(shū)》及其制作第二節(jié) 《行政復(fù)議案件登記表》及其制作第三節(jié) 《行政復(fù)議案件立案審批表》及其制作第四節(jié) 《行政復(fù)議不予受理決定書(shū)》及其制作第五節(jié) 《行政復(fù)議受理通知書(shū)》及其制作第六節(jié) 《行政復(fù)議答辯書(shū)》及其制作第七節(jié) 《行政復(fù)議告知書(shū)》及其制作第八節(jié) 《行政復(fù)議停止執(zhí)行通知書(shū)》及其制作第九節(jié) 《行政復(fù)議調(diào)查筆錄》及其制作第十節(jié) 《行政復(fù)議中止通知書(shū)》及其制作第十一節(jié) 《行政復(fù)議終止通知書(shū)》及其制作第十二節(jié) 《行政復(fù)議審理決定延期通知書(shū)》及其制作第十三節(jié) 《行政復(fù)議案件結(jié)案審批表》及其制作第十四節(jié) 《行政復(fù)議決定書(shū)》及其制作第四章 藥品醫(yī)療器械行政處罰訴訟文書(shū)及其制作第一節(jié) 《行政起訴狀》及其制作第二節(jié) 《行政訴訟答辯狀》及其制作第三節(jié) 《行政上訴狀》及其制作第四節(jié) 《行政訴訟申訴狀》及其制作附錄 藥品醫(yī)療器械行政處罰法律適用表附錄1 藥品行政處罰法律適用表附錄2 醫(yī)療器械行政處罰法律適用表

編輯推薦

《藥品醫(yī)療器械行政處罰實(shí)務(wù)全書(shū)》的價(jià)值在于體例完整、內(nèi)容全面、自成體系。由于有此優(yōu)點(diǎn)，藥監(jiān)執(zhí)法人員只要有此一書(shū)在手，即可以全程操作行政處罰案件。

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