中國藥事法規(guī)

出版時間:2007-10  出版社:化學工業(yè)出版社  作者:楊世民 編  頁數(shù):483  字數(shù):420000  

內(nèi)容概要

本書對《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等38個常用的現(xiàn)行藥事法規(guī)做了解釋,其中包括了截至2007年8月間新出臺的藥事法規(guī)。每個法規(guī)解釋獨立成篇,其內(nèi)容包括立法的目的意義及法規(guī)的出臺背景、主要內(nèi)容、常用術語解釋等,并對修改過的法規(guī)進行了新舊內(nèi)容的比較;有的法規(guī)實施后,國家又出臺了有關的文件說明及補充規(guī)定,本書也予以介紹,力求反映我國藥事法規(guī)的新動態(tài)、新發(fā)展,全書內(nèi)容新穎、重點突出、實用性強。     本書可供藥品監(jiān)督管理人員,藥品研制、生產(chǎn)經(jīng)營,使用檢驗等部門的藥學技術人員以及高等醫(yī)藥院校的學生閱讀、學習、參考。

書籍目錄

《中華人民共和國藥品管理法》解說《中華人民共和國藥品管理法實施條例》解說《麻醉藥品和精神藥品管理條例》解說《易制毒化學品管理條例》解說《疫苗流通和預防接種管理條例》解說《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》解說《藥品注冊管理辦法》解說《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》解說《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)解說《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》解說《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解說《藥品流通監(jiān)督管理辦法》解說《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解說《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》解說《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》解說《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》解說《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》解說《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》解說《處方藥與非處方藥分類管理辦法》解說《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》(試行)解說《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》解說《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)解說《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)解說《處方管理辦法》解說《抗菌藥物臨床應用指導原則》解說《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》解說《藥品進口管理辦法》解說《進口藥材管理辦法》(試行)解說《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)解說《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》解說《生物制品批簽發(fā)管理辦法》解說《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》解說《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》解說《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》解說《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》解說《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》解說《藥品廣告審查辦法》與《藥品廣告審查發(fā)布標準》解說

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