歐盟REACH法規(guī)概論

內(nèi)容概要

　　REACH法規(guī)整合了歐盟與化學(xué)品相關(guān)的法規(guī)40多項(xiàng)，對(duì)化學(xué)品、配制品和物品中的化學(xué)品實(shí)施統(tǒng)一、系統(tǒng)的注冊、評(píng)估、許可和限制的管理措施?！　　稓W盟REACH法規(guī)概論》全面系統(tǒng)地論述了REACH法規(guī)的立法背景、法規(guī)的主要內(nèi)容、化學(xué)品評(píng)估工具、REACH法規(guī)倡導(dǎo)使用的非測試方法、對(duì)物質(zhì)信息的要求等，介紹了幾個(gè)物品中需要通報(bào)或注冊的高關(guān)注物質(zhì)的典型案例，并對(duì)REACH法規(guī)本身以及應(yīng)對(duì)過程中可能遇到的問題進(jìn)行了詳細(xì)的解答?！　　稓W盟REACH法規(guī)概論》可作為我國化學(xué)品政策制定者、管理者、研究人員的參考資料，也可作為我國化學(xué)品和相關(guān)產(chǎn)品的制造商、貿(mào)易商有效應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)的重要學(xué)習(xí)和工作參考書。

書籍目錄

1 歐盟REACH法規(guī)概要1.1 歐盟化學(xué)品政策1.1.1 歐盟現(xiàn)有化學(xué)品政策存在的主要問題1.1.2 新化學(xué)品法規(guī)的政治目標(biāo)1.1.3 新化學(xué)品法規(guī)的主要要素1.2 化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)知識(shí)1.2.1 內(nèi)在特性1.2.2 開發(fā)與確認(rèn)化學(xué)品檢測、評(píng)估方法1.2.3 暴露和使用1.2.4 成本與收益1.3 歐盟新化學(xué)品管理法規(guī)——REACH系統(tǒng)1.3.1 注冊1.3.2 評(píng)估1.3.3 需高度關(guān)注的化學(xué)品的許可1.3.4 其他物質(zhì)的快速風(fēng)險(xiǎn)管理1.4 企業(yè)的作用、權(quán)利和責(zé)任1.4.1 數(shù)據(jù)的獲得1.4.2 危險(xiǎn)/安全評(píng)估1.4.3 企業(yè)應(yīng)向主管機(jī)關(guān)提供的信息1.4.4 化學(xué)品安全信息的傳遞1.4.5 試驗(yàn)數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)1.5 REACH的其他相關(guān)問題1.5.1 REACH執(zhí)行時(shí)間表1.5.2 分類和標(biāo)簽1.5.3 REACH的體系管理1.6 REACH政策的成本和效益1.6.1 REACH的模式和范圍1.6.2 REACH的成本2 REACH法規(guī)關(guān)鍵要素詳解 2.1 注冊2.1.1 免除注冊的物質(zhì)范圍2.1.2 需要注冊的范圍2.1.3 注冊的化學(xué)品信息要求2.1.4 注冊需要的技術(shù)文件2.2 化學(xué)品安全評(píng)估和化學(xué)品安全報(bào)告2.2.1 化學(xué)品安全評(píng)估2.2.2 化學(xué)品安全報(bào)告2.3 評(píng)估2.3.1 檔案評(píng)估2.3.2 物質(zhì)評(píng)估2.3.3 評(píng)估決議的采納過程2.3.4 測試費(fèi)用分?jǐn)?.4 許可2.4.1 許可的物質(zhì)范圍2.4.2 物質(zhì)納入許可清單的程序2.4.3 申請?jiān)S可2.4.4 準(zhǔn)予許可2.5 對(duì)于某些危險(xiǎn)物質(zhì)和配制品的生產(chǎn)、營銷和使用的限制2.5.1 一般規(guī)定2.5.2 引入新的限制和修改現(xiàn)有限制2.6 REACH其他要素2.6.1 數(shù)據(jù)共享和避免不必要測試2.6.2 供應(yīng)鏈的信息2.6.3 下游用戶的義務(wù)2.6.4 歐洲化學(xué)品管理局2.7 REACH指南文件介紹2.7.1 RIPl REACH程序描述2.7.2 RIP2 REACH—IT工具2.7.3 RIP3企業(yè)導(dǎo)則2.7.4 RIP4管理部門導(dǎo)則2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7導(dǎo)則3 歐盟REACH法規(guī)下的化學(xué)品評(píng)估工具3.1 概述3.2 REACH法規(guī)下的新工具3.2.1 安全制造和使用：化學(xué)品安全評(píng)估（CSA）3.2.2 暴露說明書3.2.3 化學(xué)品安全報(bào)告（CSR）：提供給主管當(dāng)局的信息3.2.4 擴(kuò)展的安全數(shù)據(jù)表（SDS）：提供給下游用戶的信息3.3 REACH倡導(dǎo)使用的新方法3.3.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：新觀念和總體發(fā)展3.3.2 其他的方法學(xué)：生命周期評(píng)估3.3.3 替代動(dòng)物試驗(yàn)3.3.4 REACH與國際相關(guān)規(guī)定的協(xié)調(diào)3.4 結(jié)論參考文獻(xiàn)4 REACH法規(guī)倡導(dǎo)使用的非測試方法4.1 概述4.1.1 背景4.1.2 非測試方法獲取實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)4.1.3 與幾個(gè)非測試方法有關(guān)的重要概念4.1.4 非測試方法的確認(rèn)4.1.5 物質(zhì)間法與群/類比法4.2 非測試方法的應(yīng)用現(xiàn)狀4.2.1 SARs/QSARs 4.2.2 化學(xué)分類法4.2.3 類比/比對(duì)推導(dǎo)4.2.4 非測試方法在法規(guī)中的應(yīng)用4.3 正在開展的改進(jìn)工作4.3.1 SAR和QSARs4.3.2 化學(xué)分類法4.3.3 分類法/比對(duì)推導(dǎo)4.4 REACH法規(guī)所要求的更多的信息需要4.4.1 SARs和QSARs 4.4.2 化學(xué)歸類4.4.3 類比/比對(duì)推導(dǎo)參考文獻(xiàn)5 REACH法規(guī)對(duì)物質(zhì)信息的要求5.1 現(xiàn)有數(shù)據(jù)5.1.1 信息源5.1.2 REACI-I推薦數(shù)據(jù)源5.2 對(duì)化學(xué)品固有屬性及暴露信息研究進(jìn)展5.2.1 暴露5.2.2 理化數(shù)據(jù)5.2.3 測試方法5.2.4 基于REACH法規(guī)非測試方法的采用5.3 REACH所使用物質(zhì)信息的相關(guān)規(guī)定5.3.1 標(biāo)準(zhǔn)指南5.3.2 已有的人類數(shù)據(jù)的使用5.3.3 體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的使用5.3.4 非GLP及非規(guī)范性研究結(jié)果的使用5.3.5 未來REACH信息規(guī)定5.3.6 實(shí)用型考慮5.3.7 REACH法規(guī)必須的進(jìn)一步信息要求參考文獻(xiàn)6 典型案例6.1 永久記號(hào)筆中潛在釋放物質(zhì)6.1.1 描述6.1.2 物質(zhì)鑒別6.1.3 現(xiàn)有注冊的確認(rèn)6.1.4 注冊決策過程6.2 服裝中需要通報(bào)的物質(zhì)6.2.1 描述6.2.2 物質(zhì)鑒別6.2.3 注冊決策過程6.3 汽車輪胎中的多環(huán)芳烴6.3.1 描述6.3.2 物質(zhì)鑒別6.3.3 物質(zhì)濃度信息6.3.4 是否存在責(zé)任的決策過程6.4 浴室用墊子中的鄰苯二甲酸二（2-乙基已基）酯（DEHP）6.4.1 描述6.4.2 物質(zhì)鑒別6.4.3 注冊決策過程6.5 兩個(gè)暴露案例6.5.1 紡織品染料暴露6.5.2 涂料暴露7 REACH法規(guī)的典型問題解答7.1 歐盟出臺(tái)REACH的原因7.1.1 歐洲現(xiàn)有化學(xué)品管理法規(guī)存在的主要問題7.1.2 化學(xué)品新政策的總體目標(biāo)7.2 REACH框架7.2.1 范疇7.2.2 注冊7.2.3 數(shù)據(jù)共享7.2.4 供應(yīng)鏈中的信息交流7.2.5 下游用戶7.2.6 評(píng)估7.2.7 許可7.2.8 限制規(guī)定7.2.9 歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）7.2.10 分類和標(biāo)簽?zāi)夸?.2.11 信息獲取7.3 REACH的效益與成本7.3.1 效益7.3.2 成本7.4 關(guān)于REACH的預(yù)防原則7.4.1 REACH法規(guī)直接提出了預(yù)防原則嗎?7.4.2 如何解釋“由預(yù)防原則支撐REACH”? 7.5 注冊7.5.1 如何注冊7.5.2 誰將作為注冊人7.5.3 信息需求7.5.4 化學(xué)品安全評(píng)估/化學(xué)品安全報(bào)告7.5.5 注冊的優(yōu)先考慮7.5.6 測試結(jié)果的相互承認(rèn)7.5.7 完整性審核7.5.8 費(fèi)用7.5.9 物品7.5.10 聚合物7.5.11 中間體7.6 數(shù)據(jù)共享7.7 下游用戶7.8 物質(zhì)的評(píng)估7.9 許可7.9.1 許可程序7.9.2 替代品方案7.10 分類&標(biāo)簽7.11 歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）和成員國主管機(jī)關(guān)7.12 執(zhí)行7.13 對(duì)規(guī)定的評(píng)論7.14 需要回應(yīng)和上訴的權(quán)利7.15 REACH和其他共同體法規(guī)/國際協(xié)定的關(guān)系7.15.1 廢物管理法7.15.2 國際協(xié)定和項(xiàng)目7.16 競爭7.16.1 REACH保密性7.16.2 中小企業(yè)7.16.3 貿(mào)易問題7.16.4 創(chuàng)新7.16.5 影響評(píng)價(jià)

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