出版時間:2007-8 出版社:7-122 作者:陳會明 頁數(shù):273
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內(nèi)容概要
REACH法規(guī)整合了歐盟與化學(xué)品相關(guān)的法規(guī)40多項,對化學(xué)品、配制品和物品中的化學(xué)品實施統(tǒng)一、系統(tǒng)的注冊、評估、許可和限制的管理措施?! 稓W盟REACH法規(guī)概論》全面系統(tǒng)地論述了REACH法規(guī)的立法背景、法規(guī)的主要內(nèi)容、化學(xué)品評估工具、REACH法規(guī)倡導(dǎo)使用的非測試方法、對物質(zhì)信息的要求等,介紹了幾個物品中需要通報或注冊的高關(guān)注物質(zhì)的典型案例,并對REACH法規(guī)本身以及應(yīng)對過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。 《歐盟REACH法規(guī)概論》可作為我國化學(xué)品政策制定者、管理者、研究人員的參考資料,也可作為我國化學(xué)品和相關(guān)產(chǎn)品的制造商、貿(mào)易商有效應(yīng)對歐盟REACH法規(guī)的重要學(xué)習(xí)和工作參考書。
書籍目錄
1 歐盟REACH法規(guī)概要1.1 歐盟化學(xué)品政策1.1.1 歐盟現(xiàn)有化學(xué)品政策存在的主要問題1.1.2 新化學(xué)品法規(guī)的政治目標(biāo)1.1.3 新化學(xué)品法規(guī)的主要要素1.2 化學(xué)品風(fēng)險評估的相關(guān)知識1.2.1 內(nèi)在特性1.2.2 開發(fā)與確認化學(xué)品檢測、評估方法1.2.3 暴露和使用1.2.4 成本與收益1.3 歐盟新化學(xué)品管理法規(guī)——REACH系統(tǒng)1.3.1 注冊1.3.2 評估1.3.3 需高度關(guān)注的化學(xué)品的許可1.3.4 其他物質(zhì)的快速風(fēng)險管理1.4 企業(yè)的作用、權(quán)利和責(zé)任1.4.1 數(shù)據(jù)的獲得1.4.2 危險/安全評估1.4.3 企業(yè)應(yīng)向主管機關(guān)提供的信息1.4.4 化學(xué)品安全信息的傳遞1.4.5 試驗數(shù)據(jù)的產(chǎn)權(quán)1.5 REACH的其他相關(guān)問題1.5.1 REACH執(zhí)行時間表1.5.2 分類和標(biāo)簽1.5.3 REACH的體系管理1.6 REACH政策的成本和效益1.6.1 REACH的模式和范圍1.6.2 REACH的成本2 REACH法規(guī)關(guān)鍵要素詳解 2.1 注冊2.1.1 免除注冊的物質(zhì)范圍2.1.2 需要注冊的范圍2.1.3 注冊的化學(xué)品信息要求2.1.4 注冊需要的技術(shù)文件2.2 化學(xué)品安全評估和化學(xué)品安全報告2.2.1 化學(xué)品安全評估2.2.2 化學(xué)品安全報告2.3 評估2.3.1 檔案評估2.3.2 物質(zhì)評估2.3.3 評估決議的采納過程2.3.4 測試費用分攤2.4 許可2.4.1 許可的物質(zhì)范圍2.4.2 物質(zhì)納入許可清單的程序2.4.3 申請許可2.4.4 準予許可2.5 對于某些危險物質(zhì)和配制品的生產(chǎn)、營銷和使用的限制2.5.1 一般規(guī)定2.5.2 引入新的限制和修改現(xiàn)有限制2.6 REACH其他要素2.6.1 數(shù)據(jù)共享和避免不必要測試2.6.2 供應(yīng)鏈的信息2.6.3 下游用戶的義務(wù)2.6.4 歐洲化學(xué)品管理局2.7 REACH指南文件介紹2.7.1 RIPl REACH程序描述2.7.2 RIP2 REACH—IT工具2.7.3 RIP3企業(yè)導(dǎo)則2.7.4 RIP4管理部門導(dǎo)則2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7導(dǎo)則3 歐盟REACH法規(guī)下的化學(xué)品評估工具3.1 概述3.2 REACH法規(guī)下的新工具3.2.1 安全制造和使用:化學(xué)品安全評估(CSA)3.2.2 暴露說明書3.2.3 化學(xué)品安全報告(CSR):提供給主管當(dāng)局的信息3.2.4 擴展的安全數(shù)據(jù)表(SDS):提供給下游用戶的信息3.3 REACH倡導(dǎo)使用的新方法3.3.1 風(fēng)險評估:新觀念和總體發(fā)展3.3.2 其他的方法學(xué):生命周期評估3.3.3 替代動物試驗3.3.4 REACH與國際相關(guān)規(guī)定的協(xié)調(diào)3.4 結(jié)論參考文獻4 REACH法規(guī)倡導(dǎo)使用的非測試方法4.1 概述4.1.1 背景4.1.2 非測試方法獲取實驗數(shù)據(jù)4.1.3 與幾個非測試方法有關(guān)的重要概念4.1.4 非測試方法的確認4.1.5 物質(zhì)間法與群/類比法4.2 非測試方法的應(yīng)用現(xiàn)狀4.2.1 SARs/QSARs 4.2.2 化學(xué)分類法4.2.3 類比/比對推導(dǎo)4.2.4 非測試方法在法規(guī)中的應(yīng)用4.3 正在開展的改進工作4.3.1 SAR和QSARs4.3.2 化學(xué)分類法4.3.3 分類法/比對推導(dǎo)4.4 REACH法規(guī)所要求的更多的信息需要4.4.1 SARs和QSARs 4.4.2 化學(xué)歸類4.4.3 類比/比對推導(dǎo)參考文獻5 REACH法規(guī)對物質(zhì)信息的要求5.1 現(xiàn)有數(shù)據(jù)5.1.1 信息源5.1.2 REACI-I推薦數(shù)據(jù)源5.2 對化學(xué)品固有屬性及暴露信息研究進展5.2.1 暴露5.2.2 理化數(shù)據(jù)5.2.3 測試方法5.2.4 基于REACH法規(guī)非測試方法的采用5.3 REACH所使用物質(zhì)信息的相關(guān)規(guī)定5.3.1 標(biāo)準指南5.3.2 已有的人類數(shù)據(jù)的使用5.3.3 體外實驗數(shù)據(jù)的使用5.3.4 非GLP及非規(guī)范性研究結(jié)果的使用5.3.5 未來REACH信息規(guī)定5.3.6 實用型考慮5.3.7 REACH法規(guī)必須的進一步信息要求參考文獻6 典型案例6.1 永久記號筆中潛在釋放物質(zhì)6.1.1 描述6.1.2 物質(zhì)鑒別6.1.3 現(xiàn)有注冊的確認6.1.4 注冊決策過程6.2 服裝中需要通報的物質(zhì)6.2.1 描述6.2.2 物質(zhì)鑒別6.2.3 注冊決策過程6.3 汽車輪胎中的多環(huán)芳烴6.3.1 描述6.3.2 物質(zhì)鑒別6.3.3 物質(zhì)濃度信息6.3.4 是否存在責(zé)任的決策過程6.4 浴室用墊子中的鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)6.4.1 描述6.4.2 物質(zhì)鑒別6.4.3 注冊決策過程6.5 兩個暴露案例6.5.1 紡織品染料暴露6.5.2 涂料暴露7 REACH法規(guī)的典型問題解答7.1 歐盟出臺REACH的原因7.1.1 歐洲現(xiàn)有化學(xué)品管理法規(guī)存在的主要問題7.1.2 化學(xué)品新政策的總體目標(biāo)7.2 REACH框架7.2.1 范疇7.2.2 注冊7.2.3 數(shù)據(jù)共享7.2.4 供應(yīng)鏈中的信息交流7.2.5 下游用戶7.2.6 評估7.2.7 許可7.2.8 限制規(guī)定7.2.9 歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)7.2.10 分類和標(biāo)簽?zāi)夸?.2.11 信息獲取7.3 REACH的效益與成本7.3.1 效益7.3.2 成本7.4 關(guān)于REACH的預(yù)防原則7.4.1 REACH法規(guī)直接提出了預(yù)防原則嗎?7.4.2 如何解釋“由預(yù)防原則支撐REACH”? 7.5 注冊7.5.1 如何注冊7.5.2 誰將作為注冊人7.5.3 信息需求7.5.4 化學(xué)品安全評估/化學(xué)品安全報告7.5.5 注冊的優(yōu)先考慮7.5.6 測試結(jié)果的相互承認7.5.7 完整性審核7.5.8 費用7.5.9 物品7.5.10 聚合物7.5.11 中間體7.6 數(shù)據(jù)共享7.7 下游用戶7.8 物質(zhì)的評估7.9 許可7.9.1 許可程序7.9.2 替代品方案7.10 分類&標(biāo)簽7.11 歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)和成員國主管機關(guān)7.12 執(zhí)行7.13 對規(guī)定的評論7.14 需要回應(yīng)和上訴的權(quán)利7.15 REACH和其他共同體法規(guī)/國際協(xié)定的關(guān)系7.15.1 廢物管理法7.15.2 國際協(xié)定和項目7.16 競爭7.16.1 REACH保密性7.16.2 中小企業(yè)7.16.3 貿(mào)易問題7.16.4 創(chuàng)新7.16.5 影響評價
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