生物技術藥物

內(nèi)容概要

生物技術藥物是世界范圍醫(yī)藥中最活躍、發(fā)展最迅速和令人最關注的領域。本書歷時六年收集原始資料，介紹直~2007年3月，美國FDA、EMEA批準上市的生物技術產(chǎn)品(包括重組蛋白、單抗、多肽和核苷酸，但不含疫苗)的資料；介紹在中國SFDA注冊或批準上市的國內(nèi)外產(chǎn)品；比較分析中國與國外研究開發(fā)生物技術藥物的基本情況。介紹國內(nèi)外生產(chǎn)藥物的生產(chǎn)單位和兼并的變化。     本書按治療適應證和用途分類，包括抗腫瘤、類風濕和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他內(nèi)分泌病、抗病毒、生殖系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞和周圍神經(jīng)、遺傳疾病和雜類的藥物。參編作者包括國內(nèi)著名臨床專家。每個藥物介紹：藥物結構、性質(zhì)、生產(chǎn)、制劑和規(guī)格；作用原理、臨床要代動力學和藥效學；主要臨床實驗結果；治療適應證和用途及禁忌證；警告和注意事項；非臨床研究；特殊人群和特殊情況用藥；患者須知和不良反應；免疫原性；藥物過量；給藥劑量和方法，配制、供應和貯藏等全面詳細信息。     本書可供從事生物技術藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)、使用的相關管理人員和相關技術人員參考。

書籍目錄

總論篇  0 生物技術藥物總論    0.1 概述    0.2 生物技術理論和實踐的發(fā)展是生物技術藥物發(fā)展的原動力    0.3 重組DNA產(chǎn)品    0.4 單克隆抗體生物技術藥物的出現(xiàn)和發(fā)展及其在疾病治療中的作用    0.5 蛋白多肽的結構修飾及在生物技術藥物發(fā)展中的作用    0.6 聚乙二醇化修飾及其作用    0.7 重組和合成多肽類生物技術藥物    0.8 用于多肽蛋白緩釋植入微球制劑的技術    0.9 酶類生物技術藥物    0.10 生物技術產(chǎn)品的安全性問題    0.11 我國生物技術藥物的現(xiàn)狀和存在的問題    參考文獻藥物篇  1 靶向性抗腫瘤生物技術藥物  2 內(nèi)分泌類抗腫瘤肽  3 其他抗腫瘤生物技術藥物  4 治療類風濕關節(jié)炎和銀屑病等免疫病的生物技術藥物  5 治療其他免疫疾病的生物技術  6 治療心血管疾的生物技術藥物  7 造血長生因子類生物技術藥物  8 凝血止血相關生物技術藥物  9 糖尿病治療生物技術藥物  10 其他內(nèi)分泌類生物技術藥物  11 抗病毒生物技術藥物  12 生殖系統(tǒng)生物技術藥物  13 治療或預防呼吸系統(tǒng)疾病的生物技術藥物  14 治療中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)用生物技術藥物  15 治療或預測防遺傳疾病相關的生物技術藥物  16 其他雜類生物技術藥物生產(chǎn)單位篇  17 國外生產(chǎn)生物技術藥物的單位和公司  18 中國生產(chǎn)生物技術藥物的單位和公司

編輯推薦

　　《生物技術藥物：概論與實用手冊》可供從事生物技術藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)、使用的相關管理人員和相關技術人員參考。

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