臨床檢驗(yàn)6σ質(zhì)量設(shè)計(jì)與控制

內(nèi)容概要

　　6σ是一種新的質(zhì)量管理方法，也是一種有效的方法!《臨床檢驗(yàn)6σ質(zhì) 量設(shè)計(jì)與控制》第一章和第二章描述了6σ基本知識(shí)，第三章和第四章描述 了重要的概念和原理，第五章和第六章描述適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室的分析質(zhì)量管理 ，第七章描述質(zhì)量設(shè)計(jì)和控制的過程，第八章到第十一章描述了正確的工 具和技術(shù)，描述開始于操作 過程規(guī)范圖的圖形屬性，其中第九章和第十章分別定性和定量地建立了數(shù) 學(xué)模型結(jié)構(gòu)，第十一章闡述了計(jì)算機(jī)技術(shù)支持操作過程規(guī)范圖的設(shè)計(jì)工具 。讀者并不需要了解工具和技術(shù)的每一個(gè)細(xì)節(jié)和理論，但應(yīng)重點(diǎn)理解科學(xué) 基礎(chǔ)、定量的框架以及實(shí)用的計(jì)算機(jī)程序支持你的應(yīng)用。 在第十二章至二十章提供了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)“熱點(diǎn)”領(lǐng)域中質(zhì)量設(shè)計(jì)及控 制過程的應(yīng)用范例。這些應(yīng)用考慮復(fù)雜的情況：諸如多項(xiàng)試驗(yàn)的自動(dòng)分析 儀、床旁檢測(cè)的心臟標(biāo)記物、新生兒疾病篩查以及用患者數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)分析系 統(tǒng)的穩(wěn)定性。這些應(yīng)用闡明了分別使用以允許總誤差及臨床決定區(qū)間形式 表示的分析和醫(yī)學(xué)允許界限。 王志國(guó)主編的《臨床檢驗(yàn)6σ質(zhì)量設(shè)計(jì)與控制》最大的特色是為6σ在 臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用提供了很多實(shí)例?？晒┽t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理者和工作人員 提供實(shí)用性的指導(dǎo)，使之成為真正實(shí)用的理論和工具。最后一部分內(nèi)容討 論了影響當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室的重要問題。如今，在醫(yī)療領(lǐng)域中首要考慮的就是質(zhì) 量，然而對(duì)利益 的追求成為了質(zhì)量道路上的障礙。醫(yī)療行業(yè)首要的考慮是成本，并且將成 本置于質(zhì)量之上，這樣會(huì)導(dǎo)致很多問題。質(zhì)量管理必須開始于最高管理層 ，這意味著是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高層和 政府的最高層。

書籍目錄

第一章6σ管理概論 第一節(jié)質(zhì)量管理發(fā)展簡(jiǎn)史 第二節(jié)6σ的興起 第三節(jié)6σ組織 第四節(jié)6σ管理策劃 第五節(jié)6σ改進(jìn) 第二章6σ質(zhì)量水平 第一節(jié)什么是質(zhì)量 第二節(jié)6σ質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)定義 第三節(jié)6σ質(zhì)量的質(zhì)量方法 第三章臨床檢驗(yàn)6σ基礎(chǔ) 第一節(jié)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理發(fā)展 第二節(jié)6σ質(zhì)量管理模型 第四章過程結(jié)果數(shù)據(jù) 第一節(jié)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程的缺陷 第二節(jié)將DPM轉(zhuǎn)化成o 第三節(jié)樣本量 第五章分析性能能力 第一節(jié)分析檢測(cè)過程的變異 第二節(jié)過程能力 第三節(jié)σ度量的實(shí)際應(yīng)用 第六章質(zhì)量控制方法的選擇 第一節(jié)σ度量用于質(zhì)量控制 第七章質(zhì)量設(shè)計(jì)和控制過程 第一節(jié)質(zhì)量要求 第二節(jié)設(shè)計(jì)過程 第八章操作過程規(guī)范設(shè)計(jì)工具 第一節(jié)過程性能的圖形 第二節(jié)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制性能特征 第九章誤差預(yù)算 第一節(jié)預(yù)算 第二節(jié)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的誤差預(yù)算 第十章質(zhì)量σ計(jì)劃模型 第一節(jié)質(zhì)量σ計(jì)劃模型 第二節(jié)計(jì)算機(jī)軟件中的質(zhì)量σ計(jì)劃模型 第十一章計(jì)算機(jī)技術(shù) 第一節(jié)工具和技術(shù)的歷史發(fā)展 第二節(jié)自動(dòng)化質(zhì)量控制選擇 第十二章質(zhì)量設(shè)計(jì)和控制應(yīng)用 第一節(jié)操作過程規(guī)范圖基礎(chǔ) 第二節(jié)膽固醇應(yīng)用實(shí)例 第十三章6σ應(yīng)用實(shí)例——常規(guī)化學(xué) 第一節(jié)直接酶法測(cè)定糖化血紅蛋白的性能評(píng)估 第二節(jié)六種同型半胱氨酸方法的σ度量 第三節(jié)雅培生化檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)糖化血紅蛋白的性能評(píng)估 第四節(jié)四種血糖檢測(cè)方法的G度量 第五節(jié)從方法性能聲明到6σ度量 第六節(jié)6σ度量評(píng)價(jià)貝克曼庫(kù)爾特生化檢測(cè)系統(tǒng) 第十四章6σ應(yīng)用實(shí)例——臨床血液學(xué) 第一節(jié)血液學(xué)參數(shù)的σ度量 第二節(jié)用σ度量評(píng)價(jià)白細(xì)胞計(jì)數(shù)的性能 第三節(jié)將廠家聲明轉(zhuǎn)換成6σ度量并應(yīng)用 第四節(jié)貝克曼庫(kù)爾特血液分析儀評(píng)估 第十五章6σ應(yīng)用實(shí)例——床旁檢測(cè) 第一節(jié)床旁自動(dòng)化全血細(xì)胞計(jì)數(shù)分析儀的性能評(píng)估 第二節(jié)6σ度量評(píng)價(jià)床旁化學(xué)分析儀的性能 第三節(jié)運(yùn)用。水平和方法決定圖分析幾種肌酐床旁分析儀的質(zhì)量 第四節(jié)兩種床旁檢測(cè)糖化血紅蛋白方法性能的分析 第十六章質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)在。質(zhì)量中的作用 第一節(jié)質(zhì)量目標(biāo)指數(shù) 第二節(jié)質(zhì)量目標(biāo)指數(shù)應(yīng)用 第十七章多階段質(zhì)量控制 第一節(jié)基本要求 第二節(jié)多階段質(zhì)控設(shè)計(jì) 第十八章醫(yī)學(xué)切值作為允許界限 第一節(jié)心臟標(biāo)志物的質(zhì)量要求 第二節(jié)床旁分析儀的內(nèi)置質(zhì)控及外部質(zhì)控 第十九章檢驗(yàn)解釋指南作為允許界限 第一節(jié)新生兒疾病篩查特點(diǎn) 第二節(jié)質(zhì)量管理策略的重要性 第二十章患者數(shù)據(jù)用于評(píng)價(jià)過程性能穩(wěn)定性 第一節(jié)正態(tài)均值法的用途 第二節(jié)特定實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用 第二十一章當(dāng)前質(zhì)量管理 第一節(jié)質(zhì)量管理趨勢(shì) 第二節(jié)質(zhì)量管理基礎(chǔ) 第二十二章當(dāng)前分析質(zhì)量 第一節(jié)分析質(zhì)量證據(jù) 第二節(jié)質(zhì)量度量 第二十三章當(dāng)前質(zhì)量控制 第一節(jié)等效質(zhì)量 第二節(jié)解決問題 第二十四章當(dāng)前質(zhì)量成本 第一節(jié)質(zhì)量成本 第二節(jié)6σ與節(jié)省成本 第二十五章6σ改進(jìn)的工具與技術(shù) 第一節(jié)因果圖 第二節(jié)排列圖 第三節(jié)直方圖 第四節(jié)頭腦風(fēng)暴法 第五節(jié)樹圖 第六節(jié)過程決策程序圖 第七節(jié)網(wǎng)絡(luò)圖 第八節(jié)矩陣圖 第九節(jié)親和圖 第十節(jié)水平對(duì)比法 第十一節(jié)散點(diǎn)圖 第十二節(jié)控制圖 附錄16σ每百萬缺陷數(shù)（DPM）的表格 附錄2從CLIA’88分析質(zhì)量要求 附錄3從CLIA準(zhǔn)則導(dǎo)出的精密度目標(biāo) 附錄4生物學(xué)變異導(dǎo)出的質(zhì)量規(guī)范 附錄5臨床質(zhì)量要求 附錄6臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制設(shè)計(jì)軟件使用手冊(cè) 參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：   插圖：   風(fēng)險(xiǎn)管理方法學(xué)，尤其是故障模式和影響分析（FMEA）中的很多問題會(huì)受到明顯和不明顯的偏倚的影響。如果操作不正確，風(fēng)險(xiǎn)管理會(huì)進(jìn)一步證明先前的結(jié)論。當(dāng)然對(duì)分析人員和操作者的教育和培訓(xùn)，可降低某些因素和變量的風(fēng)險(xiǎn)。但是，很明顯降低的方式并不可靠，這些因子確實(shí)影響了檢驗(yàn)結(jié)果和質(zhì)量。因此，我們?nèi)匀恍枰y(tǒng)計(jì)QC用于監(jiān)測(cè)這類風(fēng)險(xiǎn)。 四、精益生產(chǎn) 這種管理方法集中于提高效益和降低成本，有報(bào)告表明精益生產(chǎn)可顯著節(jié)約成本，例如一個(gè)降低報(bào)告周轉(zhuǎn)時(shí)間的項(xiàng)目每年可節(jié)約$288 000，一個(gè)改善周轉(zhuǎn)時(shí)間的項(xiàng)目每年可增加$250000收入，另一個(gè)項(xiàng)目中減少了25％員工使周轉(zhuǎn)時(shí)間降低了60％。很明顯，這些項(xiàng)目都是“以更少的成本獲得更高的利益”，其通常依賴于實(shí)驗(yàn)室空間的再設(shè)計(jì)及更多有效分析系統(tǒng)的調(diào)配。 精益生產(chǎn)項(xiàng)目的重點(diǎn)在于消除浪費(fèi)，包括人員、時(shí)間、原料及供應(yīng)品存儲(chǔ)的浪費(fèi)等。在精益生成的原理中，QC也被考慮為浪費(fèi)。應(yīng)從開始就設(shè)計(jì)整個(gè)完美的過程，并不需要QC。然而，精益的設(shè)計(jì)仍沒有得到廠商的關(guān)注和認(rèn)同。 我們可以將精益和6σ聯(lián)系起來。精益集中于改善效率，而6σ注重提高質(zhì)量，二者應(yīng)該結(jié)合使用。然而，現(xiàn)實(shí)中，精益—6σ通常用于工具的質(zhì)量改進(jìn)，沒有必要應(yīng)用于質(zhì)量度量值。簡(jiǎn)言之，精益—6σ看上去能夠管理質(zhì)量，事實(shí)上并非如此。這并不意味著其無效，而是降低成本比質(zhì)量改善有更大的驅(qū)動(dòng)力。 第二節(jié)質(zhì)量管理基礎(chǔ) 一、朱蘭的質(zhì)量三部曲 實(shí)驗(yàn)室能通過設(shè)計(jì)、提高和控制來管理和確保質(zhì)量。1986年，朱蘭提出了三個(gè)策略，稱為“質(zhì)量三部曲”。其用“質(zhì)量計(jì)劃”代替了“質(zhì)量設(shè)計(jì)”，但兩者的目的是相同的。你可以為過程和產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或設(shè)計(jì)量，利用統(tǒng)計(jì)QC監(jiān)測(cè)產(chǎn)品過程性能以識(shí)別問題，然后進(jìn)一步消。除問題。 朱蘭提出在建立質(zhì)量管理的過程，通過計(jì)劃或設(shè)計(jì)程序來滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，將這些程序用于日常操作標(biāo)準(zhǔn)化，通過統(tǒng)計(jì)QC監(jiān)測(cè)分析性能，質(zhì)量評(píng)價(jià)更全面地評(píng)價(jià)性能，建立系統(tǒng)方法學(xué)解決問題，提高過程性能，然后重新計(jì)劃程序達(dá)到最好的標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)。這便是質(zhì)量管理框架的基礎(chǔ)，在第一章中已進(jìn)行了闡述，該基礎(chǔ)為6σ原理應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)過程的分析質(zhì)量管理提供了基礎(chǔ)。 朱蘭的三個(gè)管理策略的相對(duì)重要性和選擇何種策略將取決于您工作的情況，尤其是對(duì)分析系統(tǒng)的廠商或?qū)嶒?yàn)室用戶而言。盡管實(shí)驗(yàn)室也可以使用相同的方法為購(gòu)買新分析系統(tǒng)來建立質(zhì)量規(guī)范，質(zhì)量設(shè)計(jì)大部分與廠商相關(guān)。質(zhì)量控制大部分與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)，質(zhì)量提高與二者均有關(guān)系，但有不同的目標(biāo)和限制。

編輯推薦

《臨床檢驗(yàn)6σ質(zhì)量設(shè)計(jì)與控制》的目的是幫助企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用6σ質(zhì)量管理原理設(shè)計(jì)、改進(jìn)和控制臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量。《臨床檢驗(yàn)6σ質(zhì)量設(shè)計(jì)與控制》不僅為提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量提供了一些指南和建議，而且希望能夠幫助實(shí)驗(yàn)室在正確的時(shí)間，運(yùn)用正確的工具和技術(shù)，最終真正提高臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量。

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