臨床實驗室儀器管理

內(nèi)容概要

　　本書編寫宗旨是“務(wù)實”、“前瞻”、“全面”、“嚴謹”，體現(xiàn)“可讀性”、“創(chuàng)新性”、“時效性”。“務(wù)實”就是根據(jù)檢驗儀器使用中儀器質(zhì)量管理、維護、程序文件編制中普遍存在的共性問題作為闡述的重點；“前瞻”就是注意新理念、新技術(shù)、新設(shè)備的宣傳和交流，內(nèi)容涵蓋本領(lǐng)域最新的儀器設(shè)備；“全面”是內(nèi)容涉及醫(yī)學(xué)檢驗各專業(yè)實驗設(shè)備、檢驗緊密聯(lián)系的臨床相關(guān)知識并以國標22576（GB／T22576一2008／ISO15189：2007）倡導(dǎo)的過程控制內(nèi)涵為主線，縱貫分析前、分析中、分析后過程涉及的儀器管理貫穿每一章主線?！皣乐敗笔侵缸珜懥η笪娘L(fēng)樸實、用詞規(guī)范、內(nèi)容有依據(jù)，標準有出處。書中內(nèi)容適用于醫(yī)學(xué)實驗室檢驗技術(shù)人員、檢驗儀器維修人員及IVD工作人員，對醫(yī)學(xué)工程研究和教學(xué)人員也有所裨益。

作者簡介

　　叢玉隆，主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師，1993年起享受國務(wù)院特殊津貼，全軍檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制中心主任，中央保健委員會會診專家。先后任中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會第五、六屆主任委員、七屆前任主任委員；中國檢驗醫(yī)師分會第一、二屆會長；《中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志》第四、五屆編委會總編輯，《檢驗醫(yī)師雜志》第一、二屆主編；解放軍檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會第七、八屆主任委員，解放軍醫(yī)學(xué)計量委員會標準物質(zhì)委員會第一屆主任委員；全國醫(yī)學(xué)實驗室及體外診斷系統(tǒng)標準化委員會第三、四屆主任委員；中國認證認可委員會醫(yī)學(xué)分技術(shù)委員會第一、二屆主任委員。
　　叢玉隆教授在醫(yī)療、科研、教學(xué)、保健等方面都取得了突出的成績。先后獲得北京醫(yī)科大學(xué)和解放軍總后系統(tǒng)優(yōu)秀教師榮譽、中央保健委員會保健工作先進個人榮譽；中華國際醫(yī)學(xué)教育獎，中華醫(yī)學(xué)科技二、三等獎，解放軍科技、醫(yī)療、教學(xué)二、三等獎，北京市及省級科技成果一、二等獎等16項獎項。榮獲個人三等功3次。主編專著28部，教材3部，發(fā)表文章200余篇。其中作為總主編的大型系列叢書《檢驗與臨床診斷》（共30分冊900多萬字）被國家新聞出版署評為國家“十一五”重點圖書。

書籍目錄

第一章 國家標準GB／T 22576與臨床實驗室儀器管理
第一節(jié) 國家標準GB／T 22576有關(guān)儀器管理的要求及釋義
第二節(jié) 臨床檢驗操作規(guī)程的編制
第三節(jié) 國家標準GB／T 22576有關(guān)文件控制的要求及釋義
第二章 顯微鏡的使用與管理
第一節(jié) 顯微鏡的分類及檢測原理
第二節(jié) 顯微鏡的觀察方法
第三節(jié) CCD相機在顯微鏡中的應(yīng)用及圖像記錄方法
第四節(jié) 顯微鏡的質(zhì)量管理
第三章 離心機的使用與管理
第一節(jié) 離心機的工作原理及技術(shù)參數(shù)
第二節(jié) 離心機的結(jié)構(gòu)
第三節(jié) 離心機的分類及分離方法
第四節(jié) 離心機的質(zhì)量管理與應(yīng)用
第四章 血細胞分析儀的使用與管理
第一節(jié) 血細胞分析儀的檢測原理
第二節(jié) 血細胞分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 血細胞分析儀的臨床應(yīng)用
第五章 流式細胞儀的使用與管理
第一節(jié) 流式細胞儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 流式細胞儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 流式細胞儀的臨床應(yīng)用
第六章 凝血分析儀的使用與管理
第一節(jié) 凝血分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 凝血分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 凝血分析儀的臨床應(yīng)用
第七章 血小板聚集功能分析儀的使用與管理
第一節(jié) 血小板聚集功能機制及儀器檢測原理
第二節(jié) 血小板聚集功能分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 血小板聚集功能分析儀的臨床應(yīng)用
第八章 血液流變儀與血沉分析儀的使用與管理
第一節(jié) 血液流變儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 血液流變儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 血液流變儀的臨床應(yīng)用
第四節(jié) 血沉分析儀的使用與管理
第九章 尿液干化學(xué)分析儀的使用與管理
第一節(jié) 尿液干化學(xué)分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 尿液干化學(xué)分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 尿液干化學(xué)分析儀的臨床應(yīng)用
第十章 尿液有形成分分析儀的使用與管理
第一節(jié) 尿液有形成分分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 尿液有形成分分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 尿液有形成分分析儀的臨床應(yīng)用
第十一章 臨床生物化學(xué)分析儀器的使用與管理
第一節(jié) 臨床生物化學(xué)分析儀器的分類及檢測原理
第二節(jié) 臨床生物化學(xué)分析儀器的質(zhì)量管理
第三節(jié) 臨床生物化學(xué)分析儀的應(yīng)用
第十二章 電泳分析儀的使用與管理
第一節(jié) 電泳分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 電泳分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 電泳分析儀的臨床應(yīng)用
第十三章 電解質(zhì)分析儀的使用與管理
第一節(jié) 電解質(zhì)分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 電解質(zhì)分析儀的管理
第三節(jié) 電解質(zhì)分析儀的臨床應(yīng)用
第十四章 血氣分析儀的使用與管理
第一節(jié) 血氣分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 血氣分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 血氣分析儀的臨床應(yīng)用
第十五章 干化學(xué)式生化分析儀的使用與管理
第一節(jié) 常用的幾種干化學(xué)式生化分析儀及儀器檢測原理
第二節(jié) 干化學(xué)式生化分析儀的質(zhì)量管理
第十六章 特種蛋白免疫分析儀使用與管理
第一節(jié) 特種蛋白免疫分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 特種蛋白免疫分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 特種蛋白免疫分析儀的臨床應(yīng)用
第十七章 酶聯(lián)免疫分析儀的使用與管理
第一節(jié) 酶聯(lián)免疫分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 酶聯(lián)免疫分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 酶聯(lián)免疫分析儀的臨床應(yīng)用
第十八章 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的使用與管理
第一節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的臨床應(yīng)用
第十九章 微生物培養(yǎng)儀的使用與管理
第一節(jié) 全自動血培養(yǎng)儀的檢測原理及基本結(jié)構(gòu)
第二節(jié) 全自動血培養(yǎng)儀的質(zhì)量管理
第二十章 微生物鑒定藥敏儀的使用與管理
第一節(jié) 微生物鑒定藥敏儀的分類及檢測原理
第二節(jié) 微生物鑒定藥敏儀的質(zhì)量管理
第二十一章 PCR基因擴增儀的使用與管理
第一節(jié) PCR基因擴增儀的分類及工作原理
第二節(jié) PCR基因擴增儀的質(zhì)量管理
第三節(jié) PCR基因擴增儀的臨床應(yīng)用
第二十二章 POCT儀器的使用與管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) POCT-血氣分析儀的使用與管理
第三節(jié) POCT-電解質(zhì)分析儀的使用與管理
第四節(jié) POCT-快速血糖儀的使用與管理
第五節(jié) POCT-糖化血紅蛋白儀的使用與管理
第六節(jié) POCT-凝血監(jiān)測儀的使用與管理
第七節(jié) POCT-D-二聚體儀器的使用與管理
第八節(jié) POCT-心肌標志物儀器的使用與管理
第九節(jié) POCT-BNP儀器的使用與管理
第十節(jié) POCT-C-反應(yīng)蛋白儀的使用與管理
第十一節(jié) POCT-尿微量白蛋白儀的使用與管理
第十二節(jié) POCT-尿液干化學(xué)分析儀的使用與管理
第二十三章 生物安全柜的使用與管理
第一節(jié) 生物危害與實驗室生物安全
第二節(jié) 生物安全柜的分類及檢測原理
第三節(jié) 生物安全柜的使用及質(zhì)量管理

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   一、儀器設(shè)備故障 1.實驗室發(fā)生儀器故障后立即報告免疫組組長，組長接到異常情況報警后，立即現(xiàn)場確認異常情況的性質(zhì)：觀察有無錯誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。 2.用紅牌故障標志標識故障儀器，以防被錯誤使用。 3.小型儀器填寫《儀器設(shè)備故障和維修記錄》，送醫(yī)院設(shè)備科修理室維修，維修記錄保存于儀器檔案盒內(nèi)。 4.有滿足要求的替用設(shè)備的，啟用替用設(shè)備（準用儀器）。借用其他部門儀器設(shè)備時，及時聯(lián)系借用并核實該設(shè)備的使用狀態(tài)。替用、借用或備用設(shè)備的使用在滿足質(zhì)量要求的同時，必須同時滿足實驗室管理措施的要求。 5.大型貴重儀器關(guān)閉電源開關(guān)，取下電源插頭，用相應(yīng)防塵罩遮蔽儀器，及時與供應(yīng)商或廠商會同解決。填寫《儀器設(shè)備故障和維修記錄》。 6.儀器維修好后取下紅色故障標識，換上未校準標識牌。 7.維修的儀器必須經(jīng)驗收合格并供需雙方簽名后才能重新啟用。調(diào)試實驗通過后，去掉未校準標識牌。當儀器故障無法修復(fù)時，由室組長填寫《儀器設(shè)備報廢申請及處理表》。 8.實驗室負責(zé)人需檢查并隨時跟蹤所采取措施的有效性。 9.對未能及時排除故障時，必須及時上報科室，在科主任批準下，應(yīng)積極聯(lián)系附近的其他實驗室檢驗，以滿足患者和臨床或科研需求。 二、試劑問題 試劑質(zhì)量發(fā)生問題，經(jīng)核實后，及時通知供貨商當天更換另一批次試劑，使用前需先作質(zhì)量檢測，合格后方可使用。 三、儀器設(shè)備故障或試劑質(zhì)量問題不能得到解決，預(yù)期將會影響到檢測報告的及時發(fā)出，可將標本送至其他實驗室檢查。 7（5.3.7） 如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)暫時無法修復(fù)的故障，應(yīng)停止使用。由實驗室管理層對待修的設(shè)備進行清楚地標識，并妥善存放直至被修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備必須經(jīng)再次校準、檢定或檢測表明其達到特定可接受標準的要求后方可使用，實驗室管理層須對相關(guān)的證明材料進行審核，并授權(quán)再次使用。設(shè)備故障導(dǎo)致的檢驗或質(zhì)量管理方面的不合格項，按不合格項的處理程序進行處理。 實驗室應(yīng)建立保持設(shè)備清潔的程序，采取合理措施在設(shè)備投入使用、修理或退役之前將其去污染，以保證使用人員、維修人員和環(huán)境的安全。特別要指出的是，去污染不僅僅是去除灰塵，還包括去除生物污染、有毒有害物質(zhì)，特別是儀器的內(nèi)部管道有可能存在生物污染、有毒有害物質(zhì)時，更要注意清除。 8（5.3.8） 應(yīng)將所采取的減少污染的措施清單提供給在該設(shè)備上工作的人員。實驗室中應(yīng)留出足夠的空間供設(shè)備修理和安放合適的個人防護用品。 （文件內(nèi)容釋義） 5.3.8 設(shè)備的使用有可能對使用者和環(huán)境造成污染，實驗室應(yīng)制定減少污染的措施并形成書面材料提供給在該設(shè)備上工作的人員，避免對使用者和環(huán)境造成污染。實驗室還應(yīng)在設(shè)備附近安放合適的個人防護用品，供設(shè)備使用者取用，以保證使用者的安全。實驗室中應(yīng)留出足夠的空間供設(shè)備修理，以便于修理前后的去污和消毒。

編輯推薦

《臨床實驗室儀器管理》編輯推薦：決定醫(yī)學(xué)實驗室（醫(yī)院檢驗科）發(fā)展有三大要素——“管理”、“人才”和“設(shè)備”。筆者根據(jù)從事醫(yī)學(xué)檢驗近50年、擔任科主任職務(wù)30余年過程中業(yè)界前輩的教誨和本人的經(jīng)驗與教訓(xùn)，近5年編寫出版了有關(guān)檢驗醫(yī)學(xué)科建設(shè)的系列書籍，拋磚引玉供同道們參考。

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