臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)

內(nèi)容概要

　　本輪教材框架分為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)、檢驗(yàn)技術(shù)和臨床應(yīng)用三部分。在上版基礎(chǔ)上，精簡(jiǎn)基礎(chǔ)知識(shí)內(nèi)容，突出檢驗(yàn)專業(yè)內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)與臨床聯(lián)系內(nèi)容；并根據(jù)教學(xué)的需要對(duì)所有教材的字?jǐn)?shù)進(jìn)行了縮減。因此部分書(shū)名做了微調(diào)，如《臨床生物化學(xué)與檢驗(yàn)》改為《臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)》。
　 本輪修訂在啟動(dòng)過(guò)程中，擴(kuò)大了編者覆蓋的學(xué)校，使本版教材的適用性有了進(jìn)一步的提升。

書(shū)籍目錄

第一章　臨床實(shí)驗(yàn)管理概論
第二章　臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系
第三章　方法學(xué)選擇與評(píng)價(jià)
第四章　檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床效能評(píng)價(jià)
第五章　臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)
第六章　儀器與試劑的質(zhì)量管理
第七章　分析前和分析后的質(zhì)量管理
第八章　POCT及其質(zhì)量控制
第九章　臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理
第十章　臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理
第十一章　臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)
第十二章　循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)
第十三章　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
第十四章　臨床實(shí)驗(yàn)室的成本管理
第十五章　臨床實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)法律法規(guī)
參考文獻(xiàn)
中英文名詞對(duì)照索引

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：插圖：事實(shí)上，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是一項(xiàng)技術(shù)要求高，專業(yè)涵蓋全面的工作，如果室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的組織工作不規(guī)范或不科學(xué)，可能對(duì)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果作出不公正甚至錯(cuò)誤的評(píng)價(jià)。因此，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)的組織者及其制訂的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃就顯得非常重要。下面以我國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)為例，簡(jiǎn)單介紹組織機(jī)構(gòu)和活動(dòng)流程。1.組織者室間質(zhì)評(píng)的組織者一般包括技術(shù)專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家以及計(jì)劃協(xié)調(diào)者，他們共同制訂計(jì)劃并確保計(jì)劃的成功和順利運(yùn)作。2.制訂計(jì)劃在活動(dòng)正式開(kāi)展前，應(yīng)通過(guò)專家們共同商議，制訂出明確的具有可操作性的室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃，以文件的形式規(guī)定下列主要內(nèi)容：做哪些項(xiàng)目、做多少個(gè)標(biāo)本、采用哪些質(zhì)控品、建議檢測(cè)時(shí)間、結(jié)果回報(bào)的起止時(shí)間、質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告發(fā)出時(shí)間等等。除此之外，還應(yīng)提供一些基本信息，如：室間質(zhì)評(píng)組織的名稱和地址、協(xié)調(diào)者的姓名和地址、室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的性質(zhì)和目的、參與計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室名稱和地址、所提供質(zhì)評(píng)標(biāo)本的性質(zhì)和檢測(cè)性質(zhì)、獲取和運(yùn)送檢測(cè)物品的方式說(shuō)明、參加者進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量可能需要采取的方法或程序、返回給參加者的信息和說(shuō)明、能力評(píng)價(jià)的技術(shù)依據(jù)、對(duì)檢測(cè)結(jié)果和根據(jù)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果所作出的公開(kāi)程度的說(shuō)明等。3.質(zhì)評(píng)樣品的管理與發(fā)放組織者應(yīng)保證質(zhì)控品穩(wěn)定，瓶間差足夠小，不影響對(duì)結(jié)果的判斷。在選擇質(zhì)評(píng)樣品時(shí)應(yīng)該包括各項(xiàng)目高、中、低值范圍，并盡量選擇與日?；颊邩颖拘再|(zhì)相似的質(zhì)評(píng)標(biāo)本。在發(fā)放質(zhì)評(píng)樣品時(shí)，包裝和運(yùn)輸方法必須恰當(dāng)，能保護(hù)檢測(cè)物品的穩(wěn)定性和特性。組織者還應(yīng)提醒質(zhì)評(píng)樣品可能存在的生物危險(xiǎn)，并采取適當(dāng)措施，告知可能遭受潛在危害風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)部門(mén)和人員。4.質(zhì)評(píng)樣品的測(cè)定與結(jié)果回報(bào)按室間質(zhì)評(píng)樣品的檢測(cè)要求進(jìn)行分析和結(jié)果回報(bào)，由參評(píng)實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定的時(shí)間按規(guī)定的方式完成。在回報(bào)結(jié)果時(shí)，一般要求填寫(xiě)如下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室名稱或在質(zhì)評(píng)體系中的代碼，測(cè)定日期，測(cè)定項(xiàng)目的名稱、單位、結(jié)果及本實(shí)驗(yàn)室所用的參考區(qū)間，檢測(cè)的方法、儀器、試劑、校準(zhǔn)物，測(cè)定者姓名及聯(lián)系方式等內(nèi)容。5.數(shù)據(jù)的分析和記錄數(shù)據(jù)分析應(yīng)產(chǎn)生總計(jì)度量值、性能統(tǒng)計(jì)量以及計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)模式和設(shè)定目標(biāo)一致的關(guān)聯(lián)信息。利用離群值探測(cè)試驗(yàn)識(shí)別離群值并剔除，將極端結(jié)果對(duì)總計(jì)量的影響減至最小。組織者還應(yīng)有文件化的規(guī)定來(lái)處理能力評(píng)價(jià)過(guò)程中意外出現(xiàn)的檢測(cè)結(jié)果。例如，當(dāng)檢測(cè)材料顯示出不夠充分均勻、穩(wěn)定或變質(zhì)時(shí)，應(yīng)對(duì)被測(cè)量不予計(jì)分。6.室間質(zhì)評(píng)報(bào)告室間質(zhì)評(píng)報(bào)告一般應(yīng)該包含以下內(nèi)容：實(shí)施或協(xié)調(diào)該計(jì)劃的組織名稱、地址和聯(lián)系方式；報(bào)告的發(fā)布日期；參加實(shí)驗(yàn)室代碼和檢測(cè)結(jié)果；統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，包括靶值和可接受范圍，必要時(shí)還應(yīng)提供按各種分類提供的統(tǒng)計(jì)資料，如分別按儀器、試劑、方法原理等的分類資料；測(cè)定結(jié)果的分布情況；評(píng)價(jià)結(jié)果及組織者對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)，包括每次的評(píng)價(jià)和階段性的累積評(píng)價(jià)。7.總結(jié)報(bào)告定期地向參加者提供各種總結(jié)報(bào)告，進(jìn)行溝通，可以通過(guò)信件、通訊和（或）報(bào)告，結(jié)合定期的公開(kāi)會(huì)議，與參加者進(jìn)行后續(xù)聯(lián)絡(luò)。如果參與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為室間質(zhì)評(píng)報(bào)告對(duì)本單位的能力評(píng)價(jià)有誤，可與組織者積極溝通，查找問(wèn)題的根源。

編輯推薦

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)(第3版)》供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)用。

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