藥物分析實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)

內(nèi)容概要

　　本書(shū)選擇具有代表性的藥物分析對(duì)象，包括化學(xué)藥物及其制劑、中藥材及其制劑、生化藥物與生物制品和生物體內(nèi)樣品；涉及的分析方法有化學(xué)分析、光譜分析、色譜分析及其聯(lián)用技術(shù)。通過(guò)藥物分析實(shí)驗(yàn)課程的學(xué)習(xí)，既增強(qiáng)了學(xué)生對(duì)藥物分析理論知識(shí)的理解，又培養(yǎng)了學(xué)生對(duì)藥物分析實(shí)驗(yàn)中條件選擇、操作規(guī)范和常用儀器使用和維護(hù)方法的掌握。

書(shū)籍目錄

第一章　藥物分析實(shí)驗(yàn)基本知識(shí)
　一、藥物分析實(shí)驗(yàn)基本要求
　二、電子天平的使用及有效數(shù)字的處理
　三、藥物分析實(shí)驗(yàn)記錄與報(bào)告
第二章　藥物的鑒別與檢查
　實(shí)驗(yàn)2—1氧瓶燃燒法鑒別含鹵素有機(jī)藥物
　實(shí)驗(yàn)2—2維生素類藥物的化學(xué)鑒別
　實(shí)驗(yàn)2—3紫外一可見(jiàn)分光光度法鑒別喹諾酮類抗菌藥
　實(shí)驗(yàn)2—4鹽酸四環(huán)素有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜法檢查
　實(shí)驗(yàn)2—5地塞米松磷酸鈉中殘留溶劑的氣相色譜法檢查
　實(shí)驗(yàn)2—6青霉素鈉中青霉素聚合物的分子排阻色譜法檢查
　實(shí)驗(yàn)2—7　手性高效液相色譜法檢查左氧氟沙星光學(xué)異構(gòu)體
　Experiment 2—8 Related Substances and Enantiomeric Purity Tests of
Levodopa by Achiral and Chiral Liquid Chromatography
第三章　化學(xué)藥物及其制劑分析
　實(shí)驗(yàn)3—1　阿司匹林原料藥與腸溶片的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—2苯巴比妥原料藥及片劑的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—3硝苯地平原料藥及片劑的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—4頭孢克洛原料藥和片劑的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—5硫酸阿托品原料藥及片劑的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—6鹽酸普魯卡因注射液的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—7復(fù)方左炔諾孕酮片的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—8維生素A軟膠囊的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)3—9維生素E軟膠囊的質(zhì)量分析
　Experiment 3—10 Analysis of Paracetamol and its Tablets　
第四章　中藥材及其制劑的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)4—1槐花藥材中總黃酮的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)4—2華山參的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)4—3積雪草總苷的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)4—4元胡止痛片的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)4—5雙黃連口服液的質(zhì)量分析
　Experiment 4—6 Analysis of St—John’S Wort
第五章　生化藥物與生物制品分析
　實(shí)驗(yàn)5—1胃蛋白酶及其片劑的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)5—2重組人生長(zhǎng)激素及其注射劑的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)5—3人血白蛋白及其凍干制劑的質(zhì)量分析
　Experiment 5—4 Analysis of Insulin Human and its Injection　
第六章　體內(nèi)藥物分析實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)6—1兔血漿中茶堿的紫外光譜法測(cè)定
　實(shí)驗(yàn)6—2高效液相色譜—熒光法測(cè)定人尿液中氧氟沙星的濃度
　實(shí)驗(yàn)6—3犬血漿中阿司匹林代謝產(chǎn)物水楊酸的高效液相色譜法測(cè)定
　實(shí)驗(yàn)6—4固相萃?。咝б合嗌V法測(cè)定血漿中對(duì)乙酰氨基酚的濃度
　實(shí)驗(yàn)6—5血漿中5一單硝酸異山梨酯的氣相色譜法測(cè)定
　實(shí)驗(yàn)6—6液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法測(cè)定血漿中氨氯地平的含量
　Experiment 6—7 Determination of Aripiprazole and
Dehydroaripiprazole in Human
　Plasma by LC—MS／MS
第七章　綜合性實(shí)驗(yàn)與設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)7—1葡萄糖原料藥及其注射液的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)7—2布洛芬原料藥及其緩釋膠囊的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)7—3黃連藥材質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)7—4山楂葉提取物的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)7—5六味地黃丸的質(zhì)量分析
　實(shí)驗(yàn)7—6藥物的鑒別方法設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)7—7藥物的檢查方法設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)
　實(shí)驗(yàn)7—8藥物的含量測(cè)定方法設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)
第八章　藥物質(zhì)量分析與評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則
　原則8—1農(nóng)藥殘留量測(cè)定法
　原則8—2中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
　原則8—3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
　原則8—4藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
　……
主要參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁(yè)：   插圖：   （3）化學(xué)檢定 1）水分：應(yīng)不高于1.0%。 2）pH：用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質(zhì)含量稀釋成10 g/L，pH應(yīng)為6.4～7.4。 3）蛋白質(zhì)含量：應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～110.0%。 4）純度：應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的96.0%。 5）鈉離子含量：應(yīng)不高于160 mmol/L。 6）鉀離子含量：應(yīng)不高于2 mmol/L。 7）吸光度：用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質(zhì)含量稀釋至10 g/L，按紫外可見(jiàn)分光光度法，在波長(zhǎng)403 nm處測(cè)定吸光度，應(yīng)不大于0.15。 8）多聚體含量：應(yīng)不高于5.0%。 9）辛酸鈉含量：每1g蛋白質(zhì)中應(yīng)為0.140～0.180 mmol。如與乙酰色氨酸混合使用，則每1 g蛋白質(zhì)中應(yīng)為0.064～0.096 mmol。 10）乙酰色氨酸含量：如與辛酸鈉混合使用，則每1g蛋白質(zhì)中應(yīng)為0.064～0.096 mmol。 11）鋁殘留量：應(yīng)不高于200 μg/L。 12）激肽釋放酶原激活劑含量：應(yīng)不高于35 IU/ml。 13）HBsAg：用經(jīng)批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)，應(yīng)為陰性。 14）無(wú)菌檢查：依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 15）異常毒性檢查：依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 16）熱原檢查：依法檢查，注射劑量按家兔體重每1 kg注射0.6 g蛋白質(zhì)，應(yīng)符合規(guī)定。 17）稀釋劑檢定：稀釋劑為滅菌注射用水，應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2010年版二部的相關(guān)規(guī)定。

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