藥物分析實驗指導

內(nèi)容概要

　　本書選擇具有代表性的藥物分析對象，包括化學藥物及其制劑、中藥材及其制劑、生化藥物與生物制品和生物體內(nèi)樣品；涉及的分析方法有化學分析、光譜分析、色譜分析及其聯(lián)用技術(shù)。通過藥物分析實驗課程的學習，既增強了學生對藥物分析理論知識的理解，又培養(yǎng)了學生對藥物分析實驗中條件選擇、操作規(guī)范和常用儀器使用和維護方法的掌握。

書籍目錄

第一章　藥物分析實驗基本知識
　一、藥物分析實驗基本要求
　二、電子天平的使用及有效數(shù)字的處理
　三、藥物分析實驗記錄與報告
第二章　藥物的鑒別與檢查
　實驗2—1氧瓶燃燒法鑒別含鹵素有機藥物
　實驗2—2維生素類藥物的化學鑒別
　實驗2—3紫外一可見分光光度法鑒別喹諾酮類抗菌藥
　實驗2—4鹽酸四環(huán)素有關(guān)物質(zhì)的高效液相色譜法檢查
　實驗2—5地塞米松磷酸鈉中殘留溶劑的氣相色譜法檢查
　實驗2—6青霉素鈉中青霉素聚合物的分子排阻色譜法檢查
　實驗2—7　手性高效液相色譜法檢查左氧氟沙星光學異構(gòu)體
　Experiment 2—8 Related Substances and Enantiomeric Purity Tests of
Levodopa by Achiral and Chiral Liquid Chromatography
第三章　化學藥物及其制劑分析
　實驗3—1　阿司匹林原料藥與腸溶片的質(zhì)量分析
　實驗3—2苯巴比妥原料藥及片劑的質(zhì)量分析
　實驗3—3硝苯地平原料藥及片劑的質(zhì)量分析
　實驗3—4頭孢克洛原料藥和片劑的質(zhì)量分析
　實驗3—5硫酸阿托品原料藥及片劑的質(zhì)量分析
　實驗3—6鹽酸普魯卡因注射液的質(zhì)量分析
　實驗3—7復(fù)方左炔諾孕酮片的質(zhì)量分析
　實驗3—8維生素A軟膠囊的質(zhì)量分析
　實驗3—9維生素E軟膠囊的質(zhì)量分析
　Experiment 3—10 Analysis of Paracetamol and its Tablets　
第四章　中藥材及其制劑的質(zhì)量分析
　實驗4—1槐花藥材中總黃酮的質(zhì)量分析
　實驗4—2華山參的質(zhì)量分析
　實驗4—3積雪草總苷的質(zhì)量分析
　實驗4—4元胡止痛片的質(zhì)量分析
　實驗4—5雙黃連口服液的質(zhì)量分析
　Experiment 4—6 Analysis of St—John’S Wort
第五章　生化藥物與生物制品分析
　實驗5—1胃蛋白酶及其片劑的質(zhì)量分析
　實驗5—2重組人生長激素及其注射劑的質(zhì)量分析
　實驗5—3人血白蛋白及其凍干制劑的質(zhì)量分析
　Experiment 5—4 Analysis of Insulin Human and its Injection　
第六章　體內(nèi)藥物分析實驗
　實驗6—1兔血漿中茶堿的紫外光譜法測定
　實驗6—2高效液相色譜—熒光法測定人尿液中氧氟沙星的濃度
　實驗6—3犬血漿中阿司匹林代謝產(chǎn)物水楊酸的高效液相色譜法測定
　實驗6—4固相萃?。咝б合嗌V法測定血漿中對乙酰氨基酚的濃度
　實驗6—5血漿中5一單硝酸異山梨酯的氣相色譜法測定
　實驗6—6液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法測定血漿中氨氯地平的含量
　Experiment 6—7 Determination of Aripiprazole and
Dehydroaripiprazole in Human
　Plasma by LC—MS／MS
第七章　綜合性實驗與設(shè)計性實驗
　實驗7—1葡萄糖原料藥及其注射液的質(zhì)量分析
　實驗7—2布洛芬原料藥及其緩釋膠囊的質(zhì)量分析
　實驗7—3黃連藥材質(zhì)量分析
　實驗7—4山楂葉提取物的質(zhì)量分析
　實驗7—5六味地黃丸的質(zhì)量分析
　實驗7—6藥物的鑒別方法設(shè)計性實驗
　實驗7—7藥物的檢查方法設(shè)計性實驗
　實驗7—8藥物的含量測定方法設(shè)計性實驗
第八章　藥物質(zhì)量分析與評價指導原則
　原則8—1農(nóng)藥殘留量測定法
　原則8—2中藥質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
　原則8—3藥品質(zhì)量標準分析方法驗證指導原則
　原則8—4藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
　……
主要參考文獻

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   （3）化學檢定 1）水分：應(yīng)不高于1.0%。 2）pH：用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質(zhì)含量稀釋成10 g/L，pH應(yīng)為6.4～7.4。 3）蛋白質(zhì)含量：應(yīng)為標示量的95.0%～110.0%。 4）純度：應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的96.0%。 5）鈉離子含量：應(yīng)不高于160 mmol/L。 6）鉀離子含量：應(yīng)不高于2 mmol/L。 7）吸光度：用生理氯化鈉溶液將供試品蛋白質(zhì)含量稀釋至10 g/L，按紫外可見分光光度法，在波長403 nm處測定吸光度，應(yīng)不大于0.15。 8）多聚體含量：應(yīng)不高于5.0%。 9）辛酸鈉含量：每1g蛋白質(zhì)中應(yīng)為0.140～0.180 mmol。如與乙酰色氨酸混合使用，則每1 g蛋白質(zhì)中應(yīng)為0.064～0.096 mmol。 10）乙酰色氨酸含量：如與辛酸鈉混合使用，則每1g蛋白質(zhì)中應(yīng)為0.064～0.096 mmol。 11）鋁殘留量：應(yīng)不高于200 μg/L。 12）激肽釋放酶原激活劑含量：應(yīng)不高于35 IU/ml。 13）HBsAg：用經(jīng)批準的試劑盒檢測，應(yīng)為陰性。 14）無菌檢查：依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 15）異常毒性檢查：依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 16）熱原檢查：依法檢查，注射劑量按家兔體重每1 kg注射0.6 g蛋白質(zhì)，應(yīng)符合規(guī)定。 17）稀釋劑檢定：稀釋劑為滅菌注射用水，應(yīng)符合《中國藥典》2010年版二部的相關(guān)規(guī)定。

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