患者報(bào)告結(jié)局的測量

內(nèi)容概要

　　本書首先介紹了患者報(bào)告結(jié)局測量的原理和方法。從理論層次闡釋了患者自我感受在療效評價(jià)中的重要性及其基本內(nèi)容，論述了與生存質(zhì)量和滿意度的關(guān)系；其次從方法學(xué)角度。結(jié)合美國PROMIS團(tuán)隊(duì)的研究模式和內(nèi)容，詳細(xì)講述了患者報(bào)告臨床結(jié)局量表的研制方法，包括域體系構(gòu)建、指標(biāo)確定、條目篩選、量表的信度效度評價(jià)方法；最后，以具體疾病的患者報(bào)告臨床結(jié)局量表為例，介紹了量表的研制、作為療效評價(jià)的指標(biāo)和工具的應(yīng)用方法，為臨床研究提供了新的方法。
　　本書由我國中國中醫(yī)科學(xué)院為主，聯(lián)合國內(nèi)量表學(xué)研究的專家、臨床醫(yī)學(xué)專家共同編撰而成，全書內(nèi)容豐富，理論與實(shí)踐結(jié)合，系統(tǒng)而生動(dòng)。本書可供臨床研究人員和臨床醫(yī)師在研究中使用，也可供在校研究生科研設(shè)計(jì)時(shí)參考。

作者簡介

劉保延（1955—），男，漢族，陜西人。主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師?，F(xiàn)任中國中醫(yī)科學(xué)院常務(wù)副院長，中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員。任世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)臨床療效評價(jià)專業(yè)委員會(huì)會(huì)長，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副主席，中國針灸學(xué)會(huì)副會(huì)長兼秘書長，北京針灸學(xué)會(huì)副會(huì)長，全國針灸標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任。從事中醫(yī)藥、針灸臨床及科研工作，主要研究方向是中醫(yī)及針灸臨床療效評價(jià)方法，在中醫(yī)臨床研究設(shè)計(jì)方法、療效評價(jià)指標(biāo)研究方面有很深的造詣，在承擔(dān)的國家科技部“十五”攻關(guān)課題“中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”中，在全國組建了患者報(bào)告結(jié)局測量方法的研究團(tuán)隊(duì)，深入研究了患者自我感受的測量方法，研究成果形成了本書的主體內(nèi)容。另外，先后承擔(dān)國家科技部“863”重大專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、國家“十一五”科技支撐計(jì)劃等國家級課題11項(xiàng)，省部級課題5項(xiàng)，國際合作項(xiàng)目1項(xiàng)。是國家“973”計(jì)劃項(xiàng)目“辨證論治療效評價(jià)方法基礎(chǔ)理論研究”的首席科學(xué)家。獲得國務(wù)院科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，省部級獎(jiǎng)勵(lì)8項(xiàng)，發(fā)表論文150篇，出版專著22部。

書籍目錄

上篇 原理
　第一章 概述
　第二章 患者報(bào)告結(jié)局國內(nèi)外研究概況
　第三章 中醫(yī)學(xué)與患者報(bào)告結(jié)局
中篇 技術(shù)與方法
　第四章 患者報(bào)告結(jié)局量表的研制
　第五章 患者報(bào)告結(jié)局量表設(shè)計(jì)中的技術(shù)問題
　第六章 引進(jìn)國外量表的方法
　第七章 患者報(bào)告結(jié)局量表調(diào)查技術(shù)與質(zhì)量控制
　第八章 患者報(bào)告結(jié)局量表統(tǒng)計(jì)方法
下篇 實(shí)踐
　第九章 HIV／AIDS患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
　第十章 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
　第十一章 輕中度癡呆患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
　第十二章 中風(fēng)痙攣性癱瘓患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
　第十三章 慢性肝病患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
　第十四章 女性慢性盆腔痛患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)表
　第十五章 慢性胃腸疾病患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
　第十六章 頸肩腰腿疼痛患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
　第十七章 心血管疾病患者報(bào)告的臨床結(jié)局評價(jià)量表
附錄
參考文獻(xiàn)

章節(jié)摘錄

版權(quán)頁：   插圖：   （二）條目池建立 當(dāng)確立概念與概念框架之后，便是尋求每個(gè)概念框架之下的條目池（item pool）。條目池建立的依據(jù)，是所收集的癥狀群，將不同的癥狀歸屬于認(rèn)知障礙涉及的不同領(lǐng)域，并歸屬于每一個(gè)相關(guān)的概念框架之下，便形成條目池。 （三）條目篩選 將重復(fù)、語意模糊、俗語等條目進(jìn)行反復(fù)斟酌、刪減，再次經(jīng)過小組討論、專家論證等過程，并與癡呆患者及其陪護(hù)訪談，進(jìn)一步了解條目是否代表了患者的真實(shí)感受，是否易于理解、是否是患者密切關(guān)心的問題，最終確立量表的條目。 四、建立初級量表 （一）條目向問題的轉(zhuǎn)化 條目經(jīng)反復(fù)篩選之后，最終確定患者回答條目為23條，陪護(hù)回答11條，之后，將所有條目轉(zhuǎn)化成問題形式，如“您有沒有記不清現(xiàn)在的年、月”。之后，由專家組確定問卷初稿的可讀性和可完成性。隨后進(jìn)行認(rèn)知訪問（cognitive interview），由25名不同性別、職業(yè)和教育背景的患者及其密切陪護(hù)者分別完成問卷初稿，研究人員評價(jià)患者及陪護(hù)者對各個(gè)問題的理解和反應(yīng)，將存在問題的條目刪除或修改后繼續(xù)進(jìn)行認(rèn)知訪問，直至患者以及家屬可以很好的理解各個(gè)問題。結(jié)果表明問卷初稿所設(shè)條目大部分可被理解并即時(shí)反饋，某些條目在理解上存在困難 或?qū)Υ鸢鸽y以選擇，則作出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。 （二）應(yīng)答等級確定 在將條目轉(zhuǎn)化成問題的同時(shí)，需考慮應(yīng)答等級的確定，這要結(jié)合問題形式、國際通用量表的特點(diǎn)、方便統(tǒng)計(jì)、易于理解、專家意見等多個(gè)因素來考慮，最終確定為4個(gè)回答等級，因問題形式基本上均是“您……有沒有……？”的形式，所以，確定的4個(gè)回答等級為“沒有、偶爾、經(jīng)常、幾乎總是”。只有l(wèi)個(gè)問題例外，即測試患者遠(yuǎn)期記憶的問題“您年輕時(shí)候發(fā)生的重大事情能想起來嗎？（比如結(jié)婚日期？建國日期？）”，回答只有兩個(gè)等級：能與不能。所以，確定回答等級時(shí)，既要講究一致性，又要具有靈活性。 （三）卷首語等的確定 在完成以上的工作后，便可進(jìn)行初步創(chuàng)建量表的工作，這便需要確定量表的卷首語及填寫說明。卷首語需告訴患者本量表的使用目的及對個(gè)人信息保密性的重視。填寫說明則對量表的整體形式、使用方法、注意事項(xiàng)有一個(gè)清晰簡要的概括，它不僅能清晰地告訴被調(diào)查者如何完成量表，也能對操作人員起到提醒和指導(dǎo)的作用。

編輯推薦

　　《患者報(bào)告結(jié)局的測量：原理方法與應(yīng)用》系統(tǒng)論述了對患者自我感受進(jìn)行測量的原理、方法、技術(shù)、基本操作規(guī)范和評價(jià)方法，以期對臨床研究和新藥l臨床試驗(yàn)中的評價(jià)提供方法學(xué)指引。本書可供臨床研究人員和臨床醫(yī)師在研究時(shí)使用，也可供在校研究生科研設(shè)計(jì)時(shí)參考，疾病的量表還可以作為新藥臨床試驗(yàn)的觀察指標(biāo)。

圖書封面

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