出版時間:2011-3 出版社:人民衛(wèi)生出版社 作者:中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會組織 編寫 頁數(shù):309 字數(shù):512000
內(nèi)容概要
為指導參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生做好考前復習,根據(jù)2011年版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》,中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會組織全國專家編寫了有關(guān)考前培訓與復習輔導教材——《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指南》(以下簡稱《考試指南》)?!犊荚囍改稀钒▏覉?zhí)業(yè)藥師資格考試的7個科目,含中藥學和藥學兩類,每個科目包括理論知識和習題精選兩個部分,各自成分冊,共14本。內(nèi)容緊扣最新《考試大綱》,反映《考試大綱》的所有考點,突出重點、貼近實戰(zhàn)練習,有很強的指導性和實用性,能夠幫助考生在有限的時間內(nèi)學習和掌握《考試大綱》所要求的知識,并得到強化訓練,循序漸進,順利通過考試。
書籍目錄
《藥事管理與法規(guī)》主要內(nèi)容與復習策略
第一篇 藥事管理相關(guān)知識
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第二章 藥事管理體制
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第四章 行政法的相關(guān)知識
第五章 中藥管理
第六章 藥學職業(yè)道德
第二篇 藥事管理法規(guī)
1.藥品管理法
2.藥品管理法實施條例
3.刑法(節(jié)選)
4.最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
5.麻醉藥品和精神藥品管理條例
6.關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
7.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
8.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9.疫苗流通和預防接種管理條例
10.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
11.關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見
12.國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
13.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
14.非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
16.處方管理辦法
17.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
18.藥品注冊管理辦法
19.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
20.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
21.藥品召回管理辦法
22.藥品經(jīng)營許可證管理辦法
23.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
24.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
25.藥品流通監(jiān)督管理辦法
26.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定
27.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
28.醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)
29.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
30.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
31.藥品說明書和標簽管理規(guī)定
32.關(guān)于印發(fā)化學藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
33.關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則的通知
34.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
35.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
36.廣告法
37.藥品廣告審查發(fā)布標準
38.藥品廣告審查辦法
39.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法
40.消費者權(quán)益保護法
41.反不正當競爭法
42.關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
章節(jié)摘錄
二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》 根據(jù)大綱,可將國家發(fā)展和改革委員會于2009年9月發(fā)布的《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》中的要點概括如下: 1.國家基本藥物零售指導價格按照藥品通用名稱制定,不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。各機構(gòu)在不超過零售指導價的前提下,可自主確定價格。各地價格主管部門加強對國家基本藥物市場購銷價格的監(jiān)測和分析。2.定價原則(1)確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物,保障市場供應?;舅幬飪r格要充分反映成本變化情況,合理補償企業(yè)成本?! 。?)充分考慮當前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。在企業(yè)獲得正常利潤的前提下,切實壓縮不合理的營銷費用?! 。?)結(jié)合市場實際和供求狀況,區(qū)別不同情況:①對市場競爭不夠充分、價格相對偏高的品種,加大降價力度;②對市場需求不確定性強、供應存在短缺現(xiàn)象的品種,適當提高價格;③對市場競爭較為充分且價格相對低廉的品種,中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標準的品種,少降或維持現(xiàn)行價格。
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