出版時(shí)間:2011-3 出版社:人民衛(wèi)生出版社 作者:中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)組織 編寫 頁(yè)數(shù):309 字?jǐn)?shù):512000
內(nèi)容概要
為指導(dǎo)參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考生做好考前復(fù)習(xí),根據(jù)2011年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》,中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)組織全國(guó)專家編寫了有關(guān)考前培訓(xùn)與復(fù)習(xí)輔導(dǎo)教材——《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試指南》(以下簡(jiǎn)稱《考試指南》)。《考試指南》包括國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的7個(gè)科目,含中藥學(xué)和藥學(xué)兩類,每個(gè)科目包括理論知識(shí)和習(xí)題精選兩個(gè)部分,各自成分冊(cè),共14本。內(nèi)容緊扣最新《考試大綱》,反映《考試大綱》的所有考點(diǎn),突出重點(diǎn)、貼近實(shí)戰(zhàn)練習(xí),有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和實(shí)用性,能夠幫助考生在有限的時(shí)間內(nèi)學(xué)習(xí)和掌握《考試大綱》所要求的知識(shí),并得到強(qiáng)化訓(xùn)練,循序漸進(jìn),順利通過(guò)考試。
書籍目錄
《藥事管理與法規(guī)》主要內(nèi)容與復(fù)習(xí)策略
第一篇 藥事管理相關(guān)知識(shí)
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
第二章 藥事管理體制
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)
第四章 行政法的相關(guān)知識(shí)
第五章 中藥管理
第六章 藥學(xué)職業(yè)道德
第二篇 藥事管理法規(guī)
1.藥品管理法
2.藥品管理法實(shí)施條例
3.刑法(節(jié)選)
4.最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋
5.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
6.關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
7.麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定
8.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9.疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例
10.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
11.關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)
12.國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
13.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
14.非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)
15.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
16.處方管理辦法
17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
18.藥品注冊(cè)管理辦法
19.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
20.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄
21.藥品召回管理辦法
22.藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
23.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)
24.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
25.藥品流通監(jiān)督管理辦法
26.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定
28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)
29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
30.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
31.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
32.關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則的通知
33.關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知
34.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法
35.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法
36.廣告法
37.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
38.藥品廣告審查辦法
39.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
40.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
41.反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
42.關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
章節(jié)摘錄
二、《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》 根據(jù)大綱,可將國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)于2009年9月發(fā)布的《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》中的要點(diǎn)概括如下: 1.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格按照藥品通用名稱制定,不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。各機(jī)構(gòu)在不超過(guò)零售指導(dǎo)價(jià)的前提下,可自主確定價(jià)格。各地價(jià)格主管部門加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格的監(jiān)測(cè)和分析。2.定價(jià)原則(1)確保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)基本藥物,保障市場(chǎng)供應(yīng)?;舅幬飪r(jià)格要充分反映成本變化情況,合理補(bǔ)償企業(yè)成本?! 。?)充分考慮當(dāng)前我國(guó)基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。在企業(yè)獲得正常利潤(rùn)的前提下,切實(shí)壓縮不合理的營(yíng)銷費(fèi)用。 ?。?)結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際和供求狀況,區(qū)別不同情況:①對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不夠充分、價(jià)格相對(duì)偏高的品種,加大降價(jià)力度;②對(duì)市場(chǎng)需求不確定性強(qiáng)、供應(yīng)存在短缺現(xiàn)象的品種,適當(dāng)提高價(jià)格;③對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分且價(jià)格相對(duì)低廉的品種,中藥傳統(tǒng)制劑及部分國(guó)家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種,少降或維持現(xiàn)行價(jià)格。
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