中藥注射劑臨床應(yīng)用指南

內(nèi)容概要

《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》(任德權(quán)、張伯禮主編)由國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)組織，任德權(quán)教授和張伯禮院士牽頭，相關(guān)專家參與編寫，是中西醫(yī)臨床應(yīng)用中藥注射劑的權(quán)威指南。
《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》分上下兩篇。
上篇總論，主要介紹了中藥注射劑不良反應(yīng)的原因、分類及處理辦法，中藥注射劑合理使用原則和規(guī)范，中藥注射劑的運(yùn)輸、存放，中藥注射劑說明書的內(nèi)容構(gòu)成和應(yīng)用等。下篇各論，匯集了2009年版《國家基本用藥目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的35個(gè)主要中藥注射劑的藥品說明書及臨床安全用藥信息，為的是方便讀者嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)范用藥。各藥說明書中，突出了該注射劑的不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)，后附生產(chǎn)藥廠提供的有關(guān)安全用藥的最新經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和研究進(jìn)展。
本書既是醫(yī)護(hù)人員、藥劑人員的臨床必備書，也是藥廠制藥人員的重要參考書。

書籍目錄

上篇總?
第一章中藥注射劑概述
第一節(jié)中藥注射劑的形成與發(fā)展
一、中藥注射劑的發(fā)展歷程
二、中藥注射劑的質(zhì)量控制
三、中藥注射劑上市后再評價(jià)
第二節(jié)中藥注射劑的品種、特點(diǎn)及不可替代性
一、中藥注射劑的品種
二、中藥注射劑的作用特點(diǎn)
三、中藥注射劑的不可替代性
第二章中藥注射劑的不良反應(yīng)／事件及其處理方法
第三章中藥注射劑的合理使用原則與規(guī)范
第四章中藥注射劑說明書
第五章中藥注射劑的運(yùn)輸與存放
第六章中藥注射劑不良反應(yīng)／事件的監(jiān)測與研究
下篇各論
附錄

章節(jié)摘錄

　　任何新藥上市，總會(huì)潛在發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。“是藥三分毒”，西藥如此，中藥亦如此，中藥注射劑同樣不例外。藥物的主要治療作用和副作用是相伴而生的，藥品的不良反應(yīng)需要大量的上市前和上市后的觀察研究才能發(fā)現(xiàn)。導(dǎo)致不良事件的原因有多種，有可能是因?yàn)樗幤繁旧碣|(zhì)量不合格導(dǎo)致的，也可能是因?yàn)榕R床使用不規(guī)范或錯(cuò)誤用藥導(dǎo)致的，當(dāng)然，也可能是合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的不良反應(yīng)。在發(fā)現(xiàn)不良事件以后，必須分清楚是藥物的不良反應(yīng)，還是因?yàn)椴缓侠碛盟幊霈F(xiàn)的安全問題，或是藥品本身的質(zhì)量有問題，或是因?yàn)獒t(yī)務(wù)工作者安全用藥觀念比較淡薄而造成的醫(yī)源性醫(yī)藥事件?，F(xiàn)實(shí)報(bào)道中，經(jīng)常將中藥注射劑的不良事件混淆為中藥注射劑的不良反應(yīng)。如陜西省延安市志丹縣醫(yī)院的茵梔黃事件是由于醫(yī)院錯(cuò)誤地給新生兒輸入了成人劑量的藥液所致，是臨床不合理用藥引起的不良事件。完達(dá)山制藥廠致3人死亡的刺五加注射液事件是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件，依法應(yīng)按假藥論處。只有正確區(qū)分是否是藥物本身引起的不良反應(yīng)或是其他原因?qū)е碌牟涣际录?，才可以制定安全防范措施，指?dǎo)臨床用藥安全。文獻(xiàn)分析表明，多數(shù)中藥注射劑的不良事件報(bào)道存在報(bào)告不規(guī)范，未進(jìn)行不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷，無法獲得不良反應(yīng)發(fā)生率、類型、嚴(yán)重程度和轉(zhuǎn)歸等情況，影響了中藥注射劑不良反應(yīng)的判斷和研究。

編輯推薦

　　為了配合《中藥注射劑臨床使用基本原則》的貫徹實(shí)施，任德權(quán)、張伯禮編寫了《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》一書?！　”緯饕槍χ兴幾⑸鋭┦褂铆h(huán)節(jié)中的一些問題探討應(yīng)對策略，建議藥品的最終使用者——臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)高度重視中藥注射劑的科學(xué)合理使用問題，臨床操作必須結(jié)合患者的具體病情，綜合分析，權(quán)衡利弊，確?；颊叱惺茏钚★L(fēng)險(xiǎn)，獲得最大收益。

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