腦部疾病生物標志物

前言

美國紐約科學院與全球醫(yī)學杰出群體（Global Medical Excellence Cluster，（9MEC）召開“腦部疾病生物學標志物”會議，將大型制藥公司、中小型企業(yè)及科研與臨床機構(gòu)（其中包括劍橋大學、倫敦皇家學院、牛津大學、倫敦國王學院、圖盧茨大學、哥倫比亞大學、美國國立衛(wèi)生研究院、里斯本大學和貝勒醫(yī)學院）聚集在一起討論最令人激動及富有挑戰(zhàn)的科學領(lǐng)域之一：生物學標志物研究的新發(fā)現(xiàn)及在腦部疾病中的應用。生物學標志物研究進展部分源于臨床試驗的要求及對更有效的標志物的需求，部分源于技術(shù)的進步及各種“組學”研究的興起（例如，蛋白質(zhì)組學、基因組學及代謝組學），還有一部分是源于個性化醫(yī)學的前景。在腫瘤學方面，這種前景已開始實現(xiàn)，其他許多學科也緊隨其后。但是腦部疾病的挑戰(zhàn)也許是最大的，因為腦位于顱骨和血腦屏障之后處于受保護的位置。這一問題正在通過影像學方法解決，而對于某些疾?。ɡ缇穹至寻Y、阿爾茨海默病及多發(fā)性硬化）還需要依靠基于腦脊液及外周血的一些研究方法。這些領(lǐng)域正在不斷進步。與會者聽到了研究技術(shù)和試驗設(shè)計方面的發(fā)展情況，這些發(fā)展越來越增加了找到和改進腦部疾病生物學標志物的信心。更重要的是，從美國和歐洲的制藥和監(jiān)管的權(quán)威機構(gòu)，以及一些流行病學專家、遺傳學專家及主要的投資者方面可以看出良好的前景。大會也報道了一些進行中的生物學標志物大型合作研究項目的信息。

內(nèi)容概要

所譯原文由12篇綜述組成，介紹了腦部疾病生物標志物的研究進展，尤其是阿爾茨海默病方面進行了較全面的闡述。阿爾茨海默病為最常見的老年癡呆類型，隨著世界人口的增加及人均壽命的延長，癡呆患病率越來越高，已經(jīng)成為全球性的問題。每年有460萬阿爾茨海默病新發(fā)病例，而且大部分生活在發(fā)展中國家。我國作為最大的發(fā)展中國家已經(jīng)進人老齡化階段，每年為癡呆的研究及患者的治療護理方面的花費都是巨大的。本書?內(nèi)容既包括一些最令人鼓舞的信息——有關(guān)癡呆等神經(jīng)變性疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、鑒別診斷、病情進展及藥物開發(fā)等方面的生物標志物的研究新進展，又指出了目前的不足和今后研究的方向，將為有關(guān)方面的基礎(chǔ)研究與臨床應用提供有價值的參考。

作者簡介

譯者：邢成名 編者：（美國）拉佛斯通（Simon Lovestone）

書籍目錄

1.生物標志物在藥物研發(fā)中的應用
2.生物標志物、癡呆及公共衛(wèi)生
3.阿爾茨海默病影像學生物標志物
4.阿爾茨海默病發(fā)病機制的腦脊液生物標志物
5.AddNeuroMed——歐洲合作發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病新的生物標志物
6.阿爾茨海默?。篗RI檢測及AddNeuroMed研究
7.采用?重定量蛋白質(zhì)組免疫測定組合方法識別阿爾茨海默病的早期標志物
8.腦部疾病蛋白質(zhì)組學——生物標志物的希望
9.利用基因變異作為阿爾茨海默病生物標志物
10.亨廷頓病及帕金森病的生物標志物
11.腫瘤學生物標志物——試驗及困難
12.阿爾茨海默病的生物標志物——尚未達到替代終點
索引

章節(jié)摘錄

插圖：這個分析可用于通常并不進行藥物動力學測量的Ⅲ期試驗以更好地了解代謝中潛在的變化，這種代謝變化可能導致藥物的毒性副作用或解釋由于強代謝狀態(tài)所致的有效性不足。需要不同的生物標志物策略來應對經(jīng)常遇到（經(jīng)常是劑量相關(guān)）的副作用及特異性的毒性。后者的發(fā)生率太低，以至于藥品在投入市場前在數(shù)千個體中并未能發(fā)現(xiàn)，Ⅱ期試驗僅入選數(shù)百人，發(fā)現(xiàn)幾率就更小了。和特發(fā)性事件相關(guān)的生物標志物的事后鑒定受到嚴重的確認偏倚的影響，除非進行前瞻性精細和昂貴的抽樣。檢測有效性的生物標志物這類生物標志物吸引了學術(shù)研究者最大的注意，但也是最難驗證的。和藥效學生物標志物不同，這些疾病進展標志物監(jiān)測疾病事件鏈上的連續(xù)事件，將藥物靶點調(diào)節(jié)與需要治療的病理生理學改變（例如癥狀或疾病進展）聯(lián)系在一起。這些生物標志物的使用對減緩慢性疾病進程的藥物研發(fā)有很大的作用，比如有近十年自然病程的阿爾茨海默病。通過嚴格的臨床標準進行足夠長的臨床試驗來驗證疾病的減緩的前景是不容樂觀的。

編輯推薦

《腦部疾病生物標志物》由人民衛(wèi)生出版社出版。

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