HIV耐藥監(jiān)測策略和檢測技術(shù)

前言

高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（HAART）是過去三十年來艾滋病領(lǐng)域取得的最重大的科學(xué)突破之一，它使艾滋病從一個被稱為“超級癌癥”、死亡率最高的疾病，變成了一個可治療的慢性病。此外，抗艾滋病病毒（HIV）藥物還成功地用于治療乙型肝炎，挽救了大量患者的生命。然而，由于藥品價(jià)格昂貴，發(fā)展中國家患者遲遲沒能獲得HAART治療。直到2002年世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)起促進(jìn)發(fā)展中國家HAART治療的“3×5”（3 by 5）計(jì)劃，才最終徹底改變了這一不公正的狀況，使各國患者都能從科技進(jìn)步中受益。在中國政府2003年啟動的“四免一關(guān)懷”艾滋病防治政策的指導(dǎo)下，大規(guī)模HAART治療在全國陸續(xù)展開，至今已有7萬多患者得到了治療，顯著降低了治療患者的死亡率，挽救了成千上萬患者的生命。國際研究發(fā)現(xiàn)，HIV是已知變異最快的病毒，即使在三種藥物組合的HAART治療中，如患者服藥的依從性達(dá)不到90％或更高的水平，耐藥病毒仍可較快地出現(xiàn)。一些學(xué)者認(rèn)為，發(fā)展中國家醫(yī)療設(shè)施落后，實(shí)驗(yàn)室檢測能力較弱，可供選用的藥品種類有限，開展大規(guī)模.HAART治療將會產(chǎn)生大量耐藥病毒。這曾被用來作為反對“3×5”計(jì)劃的主要理由。為應(yīng)對這一科學(xué)挑戰(zhàn)，WHO在發(fā)起“3×5”計(jì)劃之初，就開始組建WHO全球HIV耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)（HIV ResNet），并與各國專家一起制定了全球HIV耐藥監(jiān)測策略。這些策略是根據(jù)發(fā)展中國家公共衛(wèi)生模式HAART治療的特點(diǎn)而設(shè)計(jì)的群體監(jiān)測策略，旨在評估和預(yù)防耐藥的發(fā)生和傳播，包括開展以哨點(diǎn)監(jiān)測、警戒線監(jiān)測和早期預(yù)警監(jiān)測為主體的HIV耐藥監(jiān)測體系。作為繼“3×5”計(jì)劃后，WHO于2006年啟動的“全面可及”（Universal Access）計(jì)劃的重要技術(shù)策略，全球HIV耐藥監(jiān)測策略已開始在發(fā)展中國家進(jìn)行推廣。

內(nèi)容概要

本書首先介紹了HIV-1耐藥毒株在我國和其他國家流行的歷史和現(xiàn)狀、分析影響耐藥毒株流行的各類因素，總結(jié)和分析現(xiàn)有HIV耐藥毒株的監(jiān)測方法，提出控制措施和策略，并預(yù)測未來的流行趨勢；其次本書還介紹了耐藥毒株產(chǎn)生的生物學(xué)和分子機(jī)理，耐藥毒株對艾滋病抗病毒治療的影響，HIV耐藥檢測的臨床指針，以及耐藥病人的臨床管理策略；最后本書將介紹我國HIV耐藥性檢測實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理方案，HIV耐藥性檢測的方法和程序，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證與質(zhì)量控制，以及我國和世界衛(wèi)生組織的耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的實(shí)驗(yàn)室構(gòu)架和運(yùn)行規(guī)范。

書籍目錄

第一章  HIV耐藥毒株的流行病學(xué)及監(jiān)測和控制策略  第一節(jié)  HIV耐藥毒株的流行現(xiàn)狀及影響流行的因素    一、HIV耐藥毒株流行所導(dǎo)致的公共衛(wèi)生問題    二、HIV耐藥毒株在發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家流行的歷史和現(xiàn)狀    三、HIV耐藥產(chǎn)生的影響因素    四、未來的流行趨勢  第二節(jié)  HIV耐藥毒株的監(jiān)測策略    一、耐藥現(xiàn)況調(diào)查    二、耐藥哨點(diǎn)監(jiān)測    三、耐藥早期預(yù)警系統(tǒng)    四、HIV耐藥毒株傳播的監(jiān)測  第三節(jié)  HIV耐藥毒株的控制策略    一、HIV耐藥預(yù)防的策略    二、HIV耐藥毒株發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和控制方法  第四節(jié)  HIV耐藥毒株控制策略的關(guān)鍵措施第二章  HIV耐藥發(fā)生的科學(xué)基礎(chǔ)  第一節(jié)  主要抗病毒藥物及其作用機(jī)制  第二節(jié)  耐藥產(chǎn)生的機(jī)制  第三節(jié)  HIV耐藥的分子進(jìn)化  第四節(jié)  耐藥與復(fù)制能力和復(fù)制適應(yīng)性  第五節(jié)   HIV耐藥基因突變    一、核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的耐藥基因突變    二、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的耐藥基因突變    三、蛋白酶抑制劑的耐藥基因突變    四、HIV融合抑制劑的耐藥基因突變    五、HIV輔助受體拮抗劑的耐藥基因突變    六、HIV整合酶抑制劑的耐藥基因突變第三章  HIV耐藥檢測的臨床應(yīng)用  第一節(jié)  影響耐藥發(fā)生的臨床因素    一、依從性與臨床治療失敗的關(guān)系    二、影響依從性的因素  第二節(jié)  臨床上預(yù)防耐藥發(fā)生的措施  第三節(jié)  耐藥檢測的臨床指征及臨床管理    一、急性HIV感染    二、慢性HIV感染    三、病毒抑制不理想    四、病毒學(xué)失敗    五、更換治療方案    六、治療中斷    七、妊娠    八、母嬰傳播感染的新生兒    九、暴露后預(yù)防  第四節(jié)  基因型耐藥檢測對臨床抗病毒治療的指導(dǎo)    一、核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑    二、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑    三、蛋白酶抑制劑    四、融合抑制劑    五、CCR5拮抗劑    六、整合酶抑制劑    七、HIV耐藥檢測的典型病例介紹第四章  HIV耐藥檢測的技術(shù)方法  第一節(jié)  HIV基因型耐藥檢測    一、方法概述    二、樣本采集、運(yùn)輸和保管    三、自建基因型耐藥檢測方法    四、ViroSeq基因型耐藥檢測方法    五、TruCene基因型耐藥檢測方法    六、序列編輯    七、基因型耐藥檢測常見問題分析及解決方案  第二節(jié)  HIV-1表型耐藥檢測方法    一、方法概述    二、樣本采集、運(yùn)輸和保管    三、基于真病毒的表型耐藥檢測方法    四、基于假病毒的表型耐藥檢測方法    五、表型耐藥檢測的結(jié)果判定  第三節(jié)  HIV-1虛擬表型耐藥檢測方法    一、虛擬表型耐藥檢測的意義    二、虛擬表型操作步驟    三、虛擬表型的局限性    四、虛擬表型的應(yīng)用前景第五章  耐藥檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理  第一節(jié)  HIV耐藥基因型檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)置    一、擴(kuò)增前區(qū)    二、擴(kuò)增后區(qū)    三、核酸擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的人員流動和氣流流向  第二節(jié)  人員要求  第三節(jié)  實(shí)驗(yàn)操作中的污染控制    一、實(shí)驗(yàn)操作中污染控制的總原則    二、“實(shí)驗(yàn)室污染監(jiān)測及污染消除標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”的制訂    三、實(shí)驗(yàn)過程中的污染預(yù)防    四、污染控制過程中需注意的事項(xiàng)  第四節(jié)  數(shù)據(jù)分析和檢測報(bào)告中的質(zhì)量控制    一、序列編輯清理、拼接過程的質(zhì)量控制    二、數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)質(zhì)量控制    三、序列數(shù)據(jù)入庫前的質(zhì)量控制程序    四、基于序列分析的序列污染判別和質(zhì)量控制    五、耐藥報(bào)告錯誤消除  第五節(jié)  耐藥檢測實(shí)驗(yàn)室管理    一、實(shí)驗(yàn)室管理要求    二、實(shí)驗(yàn)室使用要求    三、注意事項(xiàng)  第六節(jié)  表型耐藥檢測質(zhì)量保證第六章  HIV耐藥監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)和室間質(zhì)量評價(jià)  第一節(jié)  WHO全球HIV耐藥監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)    一、WHO/HIVResNet實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)簡介    二、WHO/UIVResNet網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的布局和功能設(shè)置    三、WHO/HIVResNet網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證程序  第二節(jié)  HIV耐藥基因型檢測的室間質(zhì)量評價(jià)    一、VQA的HIV耐藥基因型檢測PT體系    二、澳大利亞NRL的Pr體系    三、QCMD的PT體系  第三節(jié)  我國HIV耐藥實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)    一、HIV耐藥核心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)    二、HIV耐藥網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)附錄  FDA批準(zhǔn)的HIV抗病毒藥物英漢對照索引

章節(jié)摘錄

插圖：1.以醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)為中心的控制方法（1）政府承諾：在首例艾滋病報(bào)告以來的近30年間，全球的防治實(shí)踐證明，一個國家和地區(qū)能否取得艾滋病抗病毒治療的成功和HIV耐藥控制，與其他措施一樣也取決于政府的認(rèn)識與承諾。我國自2003年在聯(lián)合國多國首腦特別會議上作出承諾后，國家制定了“四免一關(guān)懷”政策，其中重要的一條是免費(fèi)抗病毒治療，這使我國艾滋病治療取得了迅猛的發(fā)展。同時(shí)，國務(wù)院在2006年3月頒布的《中國遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃（2006～2010年）》的通知中指出，“要建立艾滋病病毒耐藥性監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，開展新發(fā)感染人群耐藥艾滋病病毒毒株的監(jiān)測，為科學(xué)指導(dǎo)治療和評價(jià)抗病毒治療效果，調(diào)整治療方案，制定應(yīng)對措施提供依據(jù)”。這些承諾，無疑為我國HIV耐藥控制提供了有力的政策保證。（2）衛(wèi)生政策：在開始實(shí)施抗病毒治療之前，特別是在開展以“公共衛(wèi)生策略”為核心的抗病毒治療前，國家、地區(qū)的行政機(jī)構(gòu)需要制定相應(yīng)的政策，為抗病毒治療的啟動、實(shí)施以及監(jiān)督提供必要的法律、管理以及技術(shù)支持的基礎(chǔ)。法規(guī)性的文件應(yīng)該將預(yù)防艾滋病耐藥毒株發(fā)生的措施整合到國家的艾滋病控制策略中，如制定法規(guī)確保藥物的合理注冊、可及、高質(zhì)量、安全和合理分配；各地的專家組應(yīng)定期召開會議對患者進(jìn)行會診，討論規(guī)劃中存在的問題；如果規(guī)劃中包含多個組織機(jī)構(gòu)，則需要描述各自的職責(zé)和經(jīng)費(fèi)的使用情況，簽署部門之間的協(xié)議，建立機(jī)構(gòu)之間的協(xié)調(diào)機(jī)制；制訂實(shí)施方案，并由相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)簽署以保證技術(shù)方案的連貫性和權(quán)威性，明確不同衛(wèi)生服務(wù)提供者的職責(zé)以及所需要的資源。（3）衛(wèi)生行政管理和技術(shù)部門：抗病毒治療規(guī)劃必須適應(yīng)當(dāng)?shù)氐幕A(chǔ)條件，還要考慮可以利用的衛(wèi)生資源和衛(wèi)生系統(tǒng)的組織結(jié)構(gòu)。要明確醫(yī)院、疾控機(jī)構(gòu)以及督導(dǎo)服藥服務(wù)中心的職責(zé)，需要提前制訂計(jì)劃及進(jìn)行良好的信息溝通。（4）臨床醫(yī)生：臨床醫(yī)生是抗病毒治療的直接提供者，應(yīng)熟知利用公共衛(wèi)生方法為艾滋病患者提供抗病毒治療服務(wù)的特殊性，定期接受上級技術(shù)指導(dǎo)部門的業(yè)務(wù)和能力培訓(xùn)，對抗病毒治療的病毒學(xué)失敗要能夠及早發(fā)現(xiàn)和及時(shí)應(yīng)對。同時(shí)，臨床醫(yī)生還應(yīng)根據(jù)治療的早期評估系統(tǒng)、不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)、耐藥監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)等多個信息源對本地區(qū)的抗病毒治療綜合效果進(jìn)行初步判斷，進(jìn)一步指導(dǎo)臨床用藥。

編輯推薦

《HIV耐藥監(jiān)測策略和檢測技術(shù)》是由人民衛(wèi)生出版社出版的。

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