中藥上市后臨床再評價關鍵技術

內容概要

本書對中藥上市后臨床再評價的概念、發(fā)展、主要內容，以及中藥上市后再評價所應用的主要技術手段等內容進行了翔實的論述，并結合大量實例來進行說明，從而使本書具有很強的實用性、科學性及創(chuàng)造性，適合于各級醫(yī)療機構的臨床醫(yī)師和藥師，制藥/醫(yī)療器械企業(yè)負責產品安全事務和質量的人員，各級藥品不良反應監(jiān)測機構的人員，以及醫(yī)藥院校、科研機構中從事藥品安全性研究和教學的專業(yè)人員進行學習、研究和參考。

書籍目錄

第一章  總論  第一節(jié)  概述    一、藥品上市后再評價相關概念的提出與發(fā)展    二、中藥上市后臨床再評價的必要性    三、中藥上市后臨床再評價的特點  第二節(jié)  中藥臨床再評價的歷史沿革    一、我國古代對中藥再評價的貢獻    二、近代中藥上市后臨床再評價的發(fā)展    三、建國后中藥上市后臨床再評價的發(fā)展    四、我國中藥不良反應監(jiān)測現狀  第三節(jié)  中藥上市后臨床再評價的目的、基本原則、基本內容    一、中藥再評價的目的和意義    二、中藥上市后臨床再評價的基本原則    三、中藥上市后臨床再評價的內容和方法第二章  國內外藥品上市后再評價法規(guī)第三章  中藥上市后臨床再評價的技術規(guī)范第四章  中藥上市后臨床再評價的試驗設計第五章  中藥上市后不良反應監(jiān)測及藥物警戒第六章  中藥上市后臨床再評價的關鍵技術附錄

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