中藥上市后臨床再評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)

內(nèi)容概要

本書對中藥上市后臨床再評價(jià)的概念、發(fā)展、主要內(nèi)容，以及中藥上市后再評價(jià)所應(yīng)用的主要技術(shù)手段等內(nèi)容進(jìn)行了翔實(shí)的論述，并結(jié)合大量實(shí)例來進(jìn)行說明，從而使本書具有很強(qiáng)的實(shí)用性、科學(xué)性及創(chuàng)造性，適合于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)師和藥師，制藥/醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全事務(wù)和質(zhì)量的人員，各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的人員，以及醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)中從事藥品安全性研究和教學(xué)的專業(yè)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)、研究和參考。

書籍目錄

第一章  總論  第一節(jié)  概述    一、藥品上市后再評價(jià)相關(guān)概念的提出與發(fā)展    二、中藥上市后臨床再評價(jià)的必要性    三、中藥上市后臨床再評價(jià)的特點(diǎn)  第二節(jié)  中藥臨床再評價(jià)的歷史沿革    一、我國古代對中藥再評價(jià)的貢獻(xiàn)    二、近代中藥上市后臨床再評價(jià)的發(fā)展    三、建國后中藥上市后臨床再評價(jià)的發(fā)展    四、我國中藥不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀  第三節(jié)  中藥上市后臨床再評價(jià)的目的、基本原則、基本內(nèi)容    一、中藥再評價(jià)的目的和意義    二、中藥上市后臨床再評價(jià)的基本原則    三、中藥上市后臨床再評價(jià)的內(nèi)容和方法第二章  國內(nèi)外藥品上市后再評價(jià)法規(guī)第三章  中藥上市后臨床再評價(jià)的技術(shù)規(guī)范第四章  中藥上市后臨床再評價(jià)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)第五章  中藥上市后不良反應(yīng)監(jiān)測及藥物警戒第六章  中藥上市后臨床再評價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)附錄

圖書封面

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