藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集

內(nèi)容概要

《藥事管理與法規(guī)學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集》是全國中醫(yī)藥高職高專教育衛(wèi)生部“十一五”規(guī)劃教材《藥事管理與法規(guī)》(供中藥等專業(yè)用)的配套教材。目的是幫助學(xué)生學(xué)習(xí)，提高學(xué)習(xí)效果。     本配套教材根據(jù)《藥事管理與法規(guī)》教材內(nèi)容和學(xué)習(xí)需要編寫。緊扣教材內(nèi)容，通過概括學(xué)習(xí)重點，習(xí)題測試來達到鞏固學(xué)習(xí)內(nèi)容、掌握重點知識的目的。按照教材章節(jié)順序，全書共分十二章。每章共分三部分：學(xué)習(xí)重點、習(xí)題和參考答案。

書籍目錄

第一章  緒論  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第二章  藥事組織  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第三章  藥學(xué)及藥學(xué)技術(shù)人員  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第四章  藥品管理與藥品管理法  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第五章  藥品注冊管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第六章  特殊管理藥品的管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第七章  中藥的管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第八章  藥品標識物與商標管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第九章  藥品價格與廣告管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第十章  藥品生產(chǎn)管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第十一章  藥品經(jīng)營管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案第十二章  醫(yī)療機構(gòu)藥事管理  學(xué)習(xí)重點  習(xí)題  參考答案

章節(jié)摘錄

插圖：2.什么是假藥？哪些情形的藥品按假藥論處？答：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。3.什么是劣藥？哪些情形的藥品按劣藥論處？答：《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的.4.為什么說藥品是特殊的商品？答：藥品是一種特殊的商品，有區(qū)別于其他商品的特點，這些特點是：（工）生命關(guān)聯(lián)性：藥品是與人們的生命健康相關(guān)的物質(zhì)。質(zhì)量合格的藥品經(jīng)合理的使用可以防病治病，保證人類的生命健康。藥品質(zhì)量不合格或不能正確、合理的使用，則會影響人的健康，甚至危及人的生命。

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