藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營管理與實(shí)務(wù)

內(nèi)容概要

本書緊密聯(lián)系現(xiàn)代生產(chǎn)管理實(shí)際，緊扣現(xiàn)行法規(guī)及歐美對藥品生產(chǎn)管理的要求，較為詳細(xì)地介紹了與藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理有關(guān)的廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備管理、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理、文件管理、驗(yàn)證管理、成本控制及人員的招聘、培訓(xùn)和績效考核等內(nèi)容，同時還介紹了與藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營相關(guān)的知識，如藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄、藥品定價、藥品招標(biāo)、課題項(xiàng)目申報(bào)等。本書在介紹理論的同時，特別注重引用生產(chǎn)實(shí)際案例佐證，力求通俗易懂，能對藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營和管理起到實(shí)際的指導(dǎo)作用，適合于高等院校師生、藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理者和政策事務(wù)工作者使用。

書籍目錄

第一章 藥品生產(chǎn)人力資源管理  第一節(jié) 組織機(jī)構(gòu)管理    一、法規(guī)對藥品生產(chǎn)人員的要求    二、藥品GMP認(rèn)證檢查對人員的要求    三、組織機(jī)構(gòu)    四、人力資源部的主要職責(zé)      (一)人員的管理      (二)行政管理    五、人力資源管理需要建立的文件      (一)管理標(biāo)準(zhǔn)      (二)職務(wù)條例  第二節(jié) 人員的培訓(xùn)    一、培訓(xùn)和教育的原則    二、培訓(xùn)和教育的體系      (一)教育培訓(xùn)體系要完整      (二)教育培訓(xùn)的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)    三、培訓(xùn)和教育的內(nèi)容      (一)人員教育培訓(xùn)內(nèi)容      (二)GMP教育培訓(xùn)的內(nèi)容      (三)教育培訓(xùn)層次內(nèi)容    四、培訓(xùn)教材    五、教育培訓(xùn)方法    六、培訓(xùn)效果評估    七、培訓(xùn)檔案的建立  第三節(jié) 人員的績效考核    一、績效考核建立的步驟    二、績效考核      (一)如何確定績效考核指標(biāo)      (二)績效考核的內(nèi)容      (三)考核的要點(diǎn)      (四)考核注意點(diǎn)      (五)考核的量化    三、績效考核中常見的問題    四、提高考評效果的措施    五、制造部考核方案      (一)目的      (二)考核基本原則及方法      (三)考核范圍      (四)各崗位考核標(biāo)準(zhǔn)      (五)計(jì)件標(biāo)準(zhǔn)第二章 廠房設(shè)施第三章 物料管理第四章 生產(chǎn)管理第五章 質(zhì)量管理第六章 文件的編制與管理第七章 驗(yàn)證管理第八章 GMP衛(wèi)生管理第九章 生產(chǎn)成本管理第十章 政策事務(wù)管理參考文獻(xiàn)

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