臨床輸血質(zhì)量管理

前言

　　輸血作為一種有效的治療措施應(yīng)用于臨床已有百年歷史。輸血治療在臨床搶救危、急重患者過程中有著不可替代的作用。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和自然學(xué)科的發(fā)展，輸血醫(yī)學(xué)已成為一門多學(xué)科交叉的新興學(xué)科?！　〗陙?，為了使我國輸血工作走向規(guī)范化與法制化軌道，國家先后下發(fā)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)文件，以及國家對采供血機(jī)構(gòu)的重視與投人，加之每年衛(wèi)生部組織專家對全國采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)安全檢查等活動(dòng)，使全國采供血機(jī)構(gòu)從質(zhì)量管理手冊、程序文件、操作規(guī)程等環(huán)節(jié)均進(jìn)行了全面系統(tǒng)的科學(xué)化管理與規(guī)范并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，從而保證了我國血液制品的質(zhì)量，遏制了輸血傳染病的傳播。然而，臨床輸血發(fā)展的相對滯后及醫(yī)院輸血科（血庫）建設(shè)投入的相對滯緩，以及全國臨床輸血質(zhì)量管理未見到標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化、文件化的統(tǒng)一質(zhì)量管理體系及輸血質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，出現(xiàn)各省標(biāo)準(zhǔn)不一、文件不系統(tǒng)等現(xiàn)象。編者根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等相關(guān)文件，結(jié)合GB／T1900l-2008《質(zhì)量管理體系要求》，建立臨床輸血質(zhì)量管理體系文件。通過實(shí)施文件化的體系，規(guī)范全體員工工作行為，控制臨床輸血過程，預(yù)防和減少輸血反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)輸血過程的可控性及可追溯性。每階段的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保臨床輸血安全有效。

內(nèi)容概要

　　本書從輸血科建設(shè)、質(zhì)量管理手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、規(guī)章制度、記錄表單、外來文件等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)范，對規(guī)范臨床輸血管理有指導(dǎo)意義。特色：緊扣國家法律法規(guī)、規(guī)章制度、相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程；符合臨床輸血現(xiàn)有工作流程，可操作性強(qiáng)；各臨床用血機(jī)構(gòu)可根據(jù)本書內(nèi)容結(jié)合本單位實(shí)際情況制定本單位的臨床輸血質(zhì)量管理體系，確保臨床輸血安全。

書籍目錄

第一部分質(zhì)量手冊　0 前言　1 范圍　2 引用標(biāo)準(zhǔn)　3 術(shù)語和定義　4 質(zhì)量管理體系總體要求　5 管理職責(zé)　6 資源管理　7 臨床輸血過程的運(yùn)行　8 測量、分析和改進(jìn)　附錄A 組織結(jié)構(gòu)圖　附錄B 質(zhì)量管理圖　附錄C 質(zhì)量職能分配表　附錄D 輸血過程流程圖　附錄E 程序文件一覽表第二部分  程序文件　文件控制程序　質(zhì)量記錄控制程序　管理評(píng)審控制程序　員工培訓(xùn)控制程序　臨床輸血過程控制程序　職業(yè)暴露的預(yù)防與控制程序　內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序　不合格品控制程序　預(yù)防糾正與持續(xù)改進(jìn)控制程序　輸血不良反應(yīng)及傳染病報(bào)告控制程序　臨床輸血應(yīng)急預(yù)案　輸血前血液及血液制品儲(chǔ)存管理程序　成分輸血指南　臨床輸血服務(wù)控制程序第三部分  操作規(guī)程　ABO血型鑒定操作規(guī)程　A亞型定型操作規(guī)程　Rh（D）血型定型操作規(guī)程　Rh表型分型操作規(guī)程　MNS血型定型操作規(guī)程　P血型定型操作規(guī)程　紅細(xì)胞血型吸收試驗(yàn)操作規(guī)程　紅細(xì)胞血型放散試驗(yàn)操作規(guī)程　抗體效價(jià)測定操作規(guī)程　不規(guī)則抗體篩選和鑒定操作規(guī)程　交叉配血試驗(yàn)操作規(guī)程　母嬰ABO血型不合新生兒溶血病檢測操作規(guī)程　母嬰Rh血型不合新生兒溶血病檢測操作規(guī)程　新生兒溶血病換血療法操作規(guī)程　HLA的血清學(xué)分型試驗(yàn)操作規(guī)程　淋巴細(xì)胞毒試驗(yàn)操作規(guī)程　群體反應(yīng)性抗體檢測操作規(guī)程　儲(chǔ)存式自體輸血技術(shù)操作規(guī)程　HBsAg診斷試劑使用操作規(guī)程　抗HCV診斷試劑使用操作規(guī)程　抗HIV診斷試劑使用操作規(guī)程　抗TP診斷試劑使用操作規(guī)程　冰凍血漿解融操作規(guī)程第四部分  管理制度與崗位職責(zé)　1　職責(zé)（輸血相關(guān)職責(zé)）　　1.1 與輸血有關(guān)科室職責(zé)　　1.2 輸血科人員職責(zé)　　1.3 輸血科崗位職責(zé)　2 規(guī)章制度　　2.1 醫(yī)院臨床輸血相關(guān)部門輸血管理制度　　2.2 輸血科工作制度第五部分  外來文件　中華人民共和國獻(xiàn)血法　中華人民共和國傳染病防治法　中華人民共和國刑法（節(jié)錄）　血站管理辦法　醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法　臨床輸血技術(shù)規(guī)范　血站質(zhì)量管理規(guī)范　血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范　醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則（試行）　艾滋病防治條例　實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求第六部分  輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語

章節(jié)摘錄

　　5.4.2.3 職責(zé)　　最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的總體策劃工作?！　?.4.2.4 程序概要　　a）管理者代表依據(jù)有關(guān)規(guī)定，組織擬訂本醫(yī)院的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)布全院輸血科實(shí)施?！　）輸血管理委員會(huì)依據(jù)質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織編制質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄，建立文件化的管理體系要求。　　c）以現(xiàn)有資源配備為基礎(chǔ)，實(shí)施體系管理，對體系運(yùn)行所需的其他資源，由院長負(fù)責(zé)調(diào)配管理?！　）對質(zhì)量管理體系各個(gè)過程的有效性的測量方法在相關(guān)文件中作出規(guī)定。　　e）管理者代表代表最高管理者行使質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行管理，通過對輸血全過程的監(jiān)視和測量，保證體系持續(xù)有效運(yùn)轉(zhuǎn)?！　）通過定期的內(nèi)審，顧客信息反饋，管理評(píng)審，對體系運(yùn)行中存在的問題，由輸血管理委員會(huì)組織制定糾正和預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門組織實(shí)施，輸血科進(jìn)行檢查驗(yàn)、證，重大糾正和預(yù)防措施，由管理者代表報(bào)告院長，經(jīng)院長辦公會(huì)研究決定?！　）對質(zhì)量管理體系的更改，由主管院長主持管理評(píng)審決定，調(diào)整應(yīng)保持與質(zhì)量管理體系文件的所有其他要求相一致，以保持質(zhì)量管理體系的協(xié)調(diào)性、完整性?！　）通過持續(xù)改進(jìn)，以增強(qiáng)顧客滿意?！　）質(zhì)量管理體系策劃相關(guān)的記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行?！　?.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通　　5.5.1 職責(zé)和權(quán)限

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