保健食品功效成分檢測技術(shù)與方法

前言

　　隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活水平提高，以及健康理念的逐步改變，崇尚天然、回歸自然的消費(fèi)理念深刻影響著全人類的生活方式和生活習(xí)慣，人們對天然來源的又具有保健功能的食品越來越感興趣。保健食品被譽(yù)為“21世紀(jì)的食品”，必將有非常廣闊的市場前景。我國有著幾千年的中醫(yī)藥養(yǎng)生保健傳統(tǒng)和藥食同源歷史，中國傳統(tǒng)的中藥療法以及養(yǎng)生之道，具有防治統(tǒng)一、毒副作用少的優(yōu)勢，在國際上日益受到重視。發(fā)揮傳統(tǒng)中醫(yī)藥優(yōu)勢，加強(qiáng)科學(xué)研究，提升標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平是我國保健食品發(fā)展的一條重要途徑?！　」πС煞只驑?biāo)志性成分檢測是企業(yè)在申報(bào)保健食品時(shí)必須應(yīng)提供的項(xiàng)目，功效成分是保健食品保健功能的關(guān)鍵所在，也是產(chǎn)品質(zhì)量的主要指標(biāo)，國內(nèi)外對保健食品（功能食品）的開發(fā)研究都十分重視功效成分的研究。保健食品要長期穩(wěn)定地健康發(fā)展，必須首先明確功效成分，解決功效成分的測定方法，特別是以草本植物為原料的保健食品，弄清其功效成分更有著極其重要的意義。我國傳統(tǒng)的保健食品長期在低水平徘徊，沒有確定的功效成分及解決功效成分的測定方法是一個(gè)主要因素。近年來，隨著中藥化學(xué)成分研究的逐步深入和分析測定技術(shù)和手段的提高，中草藥及其制劑的質(zhì)量控制方法得到了很大的發(fā)展和提高，這些研究結(jié)果同時(shí)對保健食品標(biāo)準(zhǔn)的制定具有一定的借鑒意義。目前，在功效成分檢測和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，保健食品的試驗(yàn)和檢驗(yàn)工作主要依據(jù)國家頒布的《食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)方法》（GB／T5009-2003）、衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）及相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行。這些方法和標(biāo)準(zhǔn)在過去的十多年來基本滿足了我國保健食品檢測和質(zhì)量控制的需要，但隨著近年來保健食品新產(chǎn)品研發(fā)行業(yè)迅猛的發(fā)展，現(xiàn)有的功效成分檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足保健食品進(jìn)一步發(fā)展的需求?！　”緯鴩@我國保健食品注冊審批的有關(guān)技術(shù)要求和新產(chǎn)品研究開發(fā)的需要，建立了常用的或可用于保健食品的原料中功效成分或標(biāo)志性成分的分析檢測方法。所建立的方法既注重了科學(xué)性，又強(qiáng)調(diào)了實(shí)用性。希望本書能為我國廣大的保健食品工作者提供最新、最實(shí)用的功效成分或標(biāo)志性成分檢測方法和相關(guān)信息，從而為提升我國保健食品的研發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平作出積極的貢獻(xiàn)。

內(nèi)容概要

本書含總論和各論兩部分?？傉摪ū＝∈称犯攀?、國內(nèi)外保健食品發(fā)展現(xiàn)狀、保健食品原輔料管理、保健食品功效成分或標(biāo)志性成分、保健食品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范；各論介紹了200余種保健食品功效性成分的含量測定和薄層鑒別方法。該書對保健食品及食品衛(wèi)生理化檢測、保健食品的研發(fā)、注冊、教學(xué)、生產(chǎn)及管理人員具有較大的參考價(jià)值。

作者簡介

馬雙成，博士，研究員。畢業(yè)于香港中文大學(xué)生物系，現(xiàn)任中國藥品生物制品檢定所藥品檢驗(yàn)處處長兼標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理處處長。1995年至1996年在日本國鐘防株式會(huì)社漢方研究所進(jìn)行合作研究。主要從事藥品安全性、中藥對照物質(zhì)、天然產(chǎn)物化學(xué)、中（草）藥化學(xué)成分和有效成分、中藥檢定、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、中藥新藥的研究與開發(fā)、藥理活性及作用機(jī)理等的研究。主持和參加了國家十一五科技支撐計(jì)劃、國家重大新藥創(chuàng)制中藥標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、國家八五攻關(guān)、九五攻關(guān)、國家科技重大專項(xiàng)（創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化）、國家自然科學(xué)基金等30多項(xiàng)課題的研究工作，在國內(nèi)外重點(diǎn)核心刊物上發(fā)表論文150余篇，28篇為SCl收載。獲國家科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)一項(xiàng)、國家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)兩項(xiàng)，上海市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)、第七屆北京青年科技論文二等獎(jiǎng)一項(xiàng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)一項(xiàng)、安徽省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)一項(xiàng)。主要社會(huì)兼職為國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家?guī)鞂＜?、國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評專家?guī)鞂＜?、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)委員、第九屆中國藥典委員會(huì)委員、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)第一屆標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)委員會(huì)委員、第四屆中國獸藥典委員會(huì)委員、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)地理標(biāo)志產(chǎn)品技術(shù)委員會(huì)委員、國家發(fā)展和改革委員會(huì)藥品價(jià)格審評中心價(jià)格審評專家等?！吨袊幨隆贰ⅰ吨袊帋煛?、《中草藥》、《藥物分析雜志》等雜志常務(wù)編委或編委。享受國務(wù)院政府特殊津貼專家，獲2009年度中國藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)“杰出青年學(xué)者獎(jiǎng)（中藥獎(jiǎng)）”。

書籍目錄

總論　第一章  緒論  　第一節(jié)  保健食品的概述  　第二節(jié)  國內(nèi)外保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀　第二章  保健食品原輔料管理  　第一節(jié)  保健食品原輔料  　第二節(jié)  衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知  　第三節(jié)  野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定  　第四節(jié)  應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評規(guī)定  　第五節(jié)  保健食品申報(bào)與審評補(bǔ)充規(guī)定　第三章  保健食品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范  　第一節(jié)  保健食品通用衛(wèi)生要求  　第二節(jié)  保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)  　第三節(jié)  保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫要求及示例　第四章  保健食品功效成分或標(biāo)志性成分  　第一節(jié)  保健食品功效成分或標(biāo)志性成分概述  　第二節(jié)  保健食品功效成分或標(biāo)志性成分及其功能作用  　第三節(jié)  保健食品功效成分或標(biāo)志性成分確定及其檢測方法選擇  　第四節(jié)  特殊成分的限量要求各論　第五章  保健食品有關(guān)品種的薄層鑒別方法  　白果  　白芍  　白芷  　蓽茇  　薄荷  　補(bǔ)骨脂  　側(cè)柏葉  　赤芍  　刺五加  　大黃  　丹參  　當(dāng)歸  　黨參  　丁香  　杜仲葉  　番瀉葉  　蜂膠  　高良姜  　葛根  　骨碎補(bǔ)  　訶子  　何首烏  　紅花  　紅景天  　厚樸  　湖北貝母  　胡蘆巴  　槐花  　黃芪  　積雪草  　姜黃  　金銀花  　菊花  　決明子  　蘆薈  　羅布麻  　牡丹皮  　木香  　木賊  　牛蒡子  　蒲公英  　蒲黃  　茜草  　青皮  　人參  　人參葉  　肉桂  　三七  　桑葉  　沙棘  　山茱萸  　升麻  　生地黃  　熟大黃  　熟地黃  　酸棗仁  　天麻  　吳茱萸  　五味子　　西洋參  　香附  　香薷　  玄參 　 益母草  　淫羊藿  　銀杏葉  　遠(yuǎn)志  　浙貝母  　知母  　梔子  　枳實(shí)　第六章  保健食品功效成分或標(biāo)志性成分含量測定方法　  5－羥甲基糠醛  　IgG　  α－香附酮  　阿魏酸  　阿魏酸、異阿魏酸  　桉油精  　氨基酸  　菝葜皂苷元  　白果內(nèi)酯、銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B和銀杏內(nèi)酯c  　白藜蘆醇  　白楊素  　貝母素甲、貝母素乙  　薄荷腦  　補(bǔ)骨脂素  　茶多酚  　橙皮苷  　大豆低聚糖  　大豆異黃酮  　大黃酚  　大黃酸、大黃素、大黃酚、大黃素甲醚和蘆薈大黃素  　大葉茜草素  　丹參酮ⅡA、丹參素  　丹酚酸B  　丹皮酚  　黨參炔苷  　低聚果糖  　丁香酚  　番茄紅素  　番瀉苷B  　葛根素  　枸杞子多糖  　桂皮醛  　哈巴俄苷  　荷葉堿  　紅景天苷  　厚樸酚、和厚樸酚  　胡椒堿  　胡蘆巴堿  　槲皮苷  　槲皮素、山柰素、異鼠李素  　槲皮素  　黃精多糖  　黃芪甲苷  　積雪草苷  　姜黃素  　絞股藍(lán)總皂苷  　金絲桃素  　金櫻子多糖  　菊苣酸  　咖啡酸  　苦蕎總黃酮  　靈芝多糖  　蘆丁  　蘆薈苷  　綠原酸  　羅漢果皂苷  　洛伐他汀  　馬錢苷 　 芒柄花素  　沒食子酸  　木犀草苷  　木香烴內(nèi)酯  　尿嘧啶、尿苷、腺嘌呤、鳥苷、腺苷和蟲草素  　牛蒡苷  　歐前胡素  　齊墩果酸  　羥基紅花黃色素A  　人參皂苷、三七皂苷  　人參皂苷  　山柰素  　芍藥苷  　麝香草酚  　松果菊苷  　松脂醇二葡萄糖苷  　酸棗仁皂苷A、酸棗仁皂苷B  　天麻素  　甜菜堿  　脫氫表雄甾酮  　吳茱萸堿  　五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素  　辛弗林  　熊果酸  　鹽酸水蘇堿  　葉黃素  　葉酸  　異鼠李素  　異鼠李素－3－O－新橙皮苷  　鷹嘴豆芽素A  　柚皮苷  　遠(yuǎn)志酸  　遠(yuǎn)志皂苷元  　梔子苷  　梓醇  　紫丁香苷  　總多糖  　總多元酚  　總黃酮  　總沒食子酸  　總皂苷  　左旋肉堿參考文獻(xiàn)中文成分索引

章節(jié)摘錄

　　三、我國保健食品的發(fā)展趨勢　　隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與生活水平的提高，人們對于食品需求正逐步由溫飽型向營養(yǎng)保健型轉(zhuǎn)變，即通過日常飲食達(dá)到預(yù)防疾病、調(diào)整機(jī)體生理狀態(tài)的目的。隨著營養(yǎng)學(xué)研究與現(xiàn)代科技的迅速發(fā)展，大量科學(xué)研究表明：①人體的健康狀況與膳食有關(guān)，如美國列出的前十位疾病死因中有六種原因與不當(dāng)飲食有關(guān)；②食物成分在預(yù)防治療疾病及調(diào)節(jié)機(jī)體功能中所起的作用。隨著科技的發(fā)展，消費(fèi)者對營養(yǎng)學(xué)知識(shí)、食品及其成分與健康的關(guān)系等知識(shí)的了解逐步加深，保健食品作為朝陽產(chǎn)業(yè)，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景?！　?.當(dāng)今世界正面臨人口老齡化，以及工作壓力加大、氣候環(huán)境變化等因素造成的亞健康狀態(tài)，使國家面臨醫(yī)療費(fèi)用不斷上漲的危機(jī)，在這種情況下，越來越多的國家和政府開始承認(rèn)并鼓勵(lì)研制、開發(fā)保健食品，通過調(diào)節(jié)膳食和改變不良生活方式增進(jìn)健康、節(jié)約衛(wèi)生資源，保健食品行業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢?！　?.繼承和發(fā)揚(yáng)我國傳統(tǒng)養(yǎng)生理論　　我國有著悠久的養(yǎng)生保健理論，以傳統(tǒng)的中醫(yī)藥養(yǎng)生理論為主，達(dá)到改善機(jī)體生理功能、預(yù)防疾病的發(fā)生及預(yù)后修整等目的的預(yù)防、保健的論述，在許多醫(yī)學(xué)名著中都有記載。早在兩千多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》等祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥文獻(xiàn)中，記載了“食療”、“食養(yǎng)”的若干論述，并提出了合理膳食、強(qiáng)調(diào)“調(diào)、養(yǎng)、?！奔八幨惩吹酿B(yǎng)生保健原則。如：“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”、“圣人不治已病治未病，不治已亂治未亂。未病已成而后藥之，亂已成而后治之，譬猶渴而穿井，斗而鑄錐，不亦晚乎”。當(dāng)今，有很大一部分保健食品的配方在中醫(yī)藥典籍都有記載，而且我國可供應(yīng)用的中草藥動(dòng)、植物共有8500多種。國際上也越來越多的國家重視天然植物在保健方面的作用，美國其列為膳食補(bǔ)充劑，每年銷售額在數(shù)億美元；歐洲國家每年大量進(jìn)口中藥，并且花巨資對其進(jìn)行研究。因此，以天然植物為原料的保健食品在國際市場中有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢?！　?.傳統(tǒng)養(yǎng)生理論與營養(yǎng)學(xué)研究及現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)一步融合　　隨著我國中醫(yī)藥研究技術(shù)的逐漸發(fā)展，以及國際競爭壓力的增大，我國保健食品行業(yè)將逐漸沿著傳統(tǒng)養(yǎng)生理論和現(xiàn)代技術(shù)融合的道路發(fā)展。傳統(tǒng)的中醫(yī)藥文化是我國保健食品業(yè)取之不盡、用之不竭的技術(shù)源泉。中國的傳統(tǒng)養(yǎng)生文化，實(shí)際上在東亞地區(qū)，包括日本、韓國、泰國、新加坡等國家，都有非常高程度的認(rèn)同。改變傳統(tǒng)的食品概念，強(qiáng)調(diào)營養(yǎng)性與功能性的結(jié)合，用現(xiàn)代的生物和醫(yī)藥技術(shù)闡釋傳統(tǒng)養(yǎng)生理論的精妙內(nèi)涵，發(fā)掘其有效成分，是中國保健食品業(yè)自主創(chuàng)新和獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特道路，而且也是最容易取得成功且成本相對較低的道路。

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